IgA腎症 (ベルジェ病)：市場レビュー

本レポートでは、IgA腎症 (ベルジェ病) 治療薬の現在および将来の競合情勢について、データに基づいた概要を提示しています。

• 2025年、GlobalDataの疫学予測の対象となった16カ国において、ベルジェ病の新規症例数は10万2,155件でした。
• ベルジェ病の治療は、主に腎臓を保護するために、ACE阻害薬やARBなどの降圧薬を用いて行われます。高リスクの患者に対しては、疾患の進行を遅らせるために、コルチコステロイドや新しい標的療法も利用可能です。
• ベルジェ病のパイプラインには112の分子が含まれており、そのうち3つの候補薬が承認申請前段階、16の候補薬が第III相臨床試験段階、24の候補薬が第II相臨床試験段階にあります。
• 過去10年間で、ベルジェ病を対象とした臨床試験は282件実施されました。試験の開始件数が最も多かったのは2025年で68件、次いで2024年の42件でした。
• 過去10年間、ベルジェ病治療薬を開発する企業を対象とした取引では、ライセンス契約が北米 (31.5％) 、欧州 (48.3％) 、アジア太平洋地域 (68.5％) で最大の割合を占めました。南米およびアフリカでは、ライセンス契約が全取引の100％を占めました。
• PMRの総括によると、RAS阻害薬およびSGLT2阻害薬が治療の基盤となるという点で見解が一致しています。一方、免疫抑制療法を開始する時期や、腎生検所見に基づく治療判断の解釈については、見解に大きなばらつきがあります。

調査範囲

当レポートは、Pharma Intelligence Centerのデータと社内アナリストの専門知識を組み合わせ、対象疾患市場の競争環境を評価します。

本レポートの構成要素は以下の通りです。

• 疾患の全体像
• 疾患の概要
• 疫学の概要
• 治療の概要
• 市販製品の評価
• 作用機序・分子タイプ別の内訳
• 売上予測を含む製品プロファイル
• 価格設定および保険償還の評価
• 年間治療費
• 価格設定までの期間および償還までの期間
• パイプライン評価
• 開発段階・作用機序・分子タイプ・投与経路別の内訳
• 売上予測を含む製品プロファイル
• 後期～中期段階のパイプライン候補薬
• フェーズ移行の成功率および承認の可能性
• 臨床試験の評価
• フェーズ・ステータス・バーチャルコンポーネント・スポンサー・地域・エンドポイント状況別の内訳
• 被験者登録分析、試験実施施設分析、実現可能性分析
• 取引動向
• 地域別のM&Aおよび戦略的提携
• 最近の取引の概要
• 商業的評価
• 主要市場企業
• 今後の市場成長要因

目次

目次

第1章 序文

第2章 主な調査結果

第3章 疾病の現状

• 疾患概要
• 疫学概要
• 治療概要

第4章 上市済み医薬品の評価

• 主要な上市済み医薬品
• 承認状況・薬剤タイプ別の概要
• 分子タイプ別の概要
• 作用機序別の概要
• 製品の概要・販売予測

第5章 アンメットニーズ

第6章 価格設定と償還評価

第7章 パイプライン医薬品の評価

• パイプライン医薬品
• 開発段階別の概要
• 作用機序別の概要
• 分子タイプ別の概要
• 製品の概要・販売予測
• 薬剤特異的PTSRおよびLoA
• 適応症・治療領域別のPTSRおよびLoA

第8章 臨床試験の評価

• 経緯概観
• フェーズ別の概要
• ステータス別の概要
• 進行中および計画中の治験の段階別の概要
• バーチャルコンポーネントを用いた試験
• 上位20バイオマーカー：治験段階別
• 臨床試験の概要：地域別
• 単一国および多国間臨床試験：地域別
• スポンサー上位20社：フェーズ別の内訳を含む
• スポンサー上位20社：ステータス別の内訳を含む
• エンドポイントステータス別の概要
• 人種・民族別の概要
• 登録データ
• 試験実施施設数の多い国上位20カ国
• 世界の主要試験実施施設上位20カ所
• 実現可能性分析- 地理的概要
• 実現可能性分析- ベンチマークモデル

第9章 取引の概況

• 地域別のM&A、戦略的提携
• 最近のM&A、戦略的提携

第10章 商業性評価

• 主要企業

第11章 今後の市場成長要因

第12章 付録