RSウイルス予防薬：8市場の医薬品の予測と市場の分析 - 改訂版

主要8市場全体で、RSV予防薬の市場規模は2030年までに72億米ドルに達すると予測され、2020年～2030年の予測期間にCAGRで28.6%の成長が見込まれます。2020年のRSV予防薬の市場規模は5億8,200万米ドルで、すべての売上はAstraZeneca/AbbVieのSynagis（palivizumab）によるものです。Synagisはハイリスク乳幼児に適応のあるモノクローナル抗体（mAb）です。RSV予防薬市場は、AstraZeneca/SanofiのBeyfortus（nirsevimab）とMerck &CoのEnflonsia（clesrovimab）という2つのmAb、GSKのArexvy、PfizerのAbrysvo、ModernaのmRESVIAという初のRSVワクチンの上市により、その後数年で大きく成長し多様化しました。後期開発段階にある5種類のワクチンも市場成長を促進するとみられます。GSKのGSK-3888550A、AdVaccineのBARS-13、SanofiのSP-0256、SP-0274、SP-0125です。

当レポートでは、RSウイルス予防薬の主要8市場（米国、欧州5ヶ国、日本、オーストラリア）について調査分析し、疾患の概要、疫学、現在の治療オプション、アンメットニーズと機会、研究開発戦略などの情報を提供しています。

目次

第1章 RSウイルス予防薬：エグゼクティブサマリー - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 変更のサマリー
• RSウイルス予防薬の市場規模は2030年までに72億米ドルに達する見込み
• 新製品の流入にもかかわらず、アンメットニーズは依然として残っている
• 後期段階のパイプラインの強さにより、予防オプションは引き続き多様化する
• 医師の考え

第2章 イントロダクション - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

第3章 疾患の概要 - 2024年11月更新、2024年11月までの出来事に基づく

• 病因と病態生理学
  • 病因
  • 病態生理学

第4章 疫学 - 2021年8月更新、2021年8月までの出来事に基づく

• 疾患の背景
  • 危険因子と併存疾患
• 世界の過去の動向
• 予測手法
• RSウイルス予防集団における疫学予測（2020年～2030年）
  • 早産数：妊娠週数別
  • CLDの早産児
  • 血行動態上重要な心疾患と先天性肺疾患を有する出生数
  • DMDの患者数
  • SMAの患者数
  • 妊娠後期の妊婦の数
  • 老人ホーム/長期ケア施設に入居する成人の数
• 議論
  • 疫学的予測の考察
  • 分析の限界
  • 分析の強み

第5章 疾病管理 - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 診断
• 予防
• 治療
• 疾病管理に関するKOLの知見

第6章 現在の治療オプション - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 概要

第7章 アンメットニーズと機会の評価 - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 概要
• 診断検査の増加
• 長期的な後遺症に関する研究の増加と意識の向上
• 混合ワクチン
• 免疫不全患者向け予防薬

第8章 R&D戦略 - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 概要
  • 新しいワクチン技術と戦略の活用
  • 投与量と有効性を改良した予防抗体の開発
• 臨床試験デザイン
  • 母体免疫向けRSウイルス予防薬の臨床試験デザイン
  • 小児予防接種向けRSウイルス予防薬の臨床試験デザイン
  • 成人予防接種向けRSウイルス予防薬の臨床試験デザイン

第9章 パイプラインの評価 - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 概要
• 臨床開発中の有望な医薬品

第10章 パイプラインの評価の分析 - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 概要
• 競合の評価
  • パイプラインの母体ワクチン製品
  • パイプラインの成人向けワクチン製品

第11章 現在と将来の企業 - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 概要
• 取引の動向

第12章 市場の見通し - 2025年7月更新、2025年7月までの出来事に基づく

• 世界市場
  • 予測
  • 促進要因と障壁
• 米国
  • 予測
  • 主な出来事
  • 促進要因と障壁
• 5EU
  • 予測
  • 主な出来事
  • 促進要因と障壁
• 日本
  • 予測
  • 主な出来事
  • 促進要因と障壁
• オーストラリア
  • 予測
  • 主な出来事
  • 促進要因と障壁

第13章 付録

The report provides an in-depth assessment of the RSV prophylaxis market including disease overview, epidemiology, disease management, current treatment options, unmet needs and opportunities, R&D strategies, pipeline assessment, current and future players, and market outlook.

RSV is an enveloped, single-stranded, negative-sense ribonucleic acid (RNA) orthopneumovirus belonging to the Pneumoviridae family. The most common clinical scenario for RSV is an upper respiratory tract infection (URTI), which is typically mild and self-limiting. However, RSV is the leading cause of lower respiratory tract infections (LRTIs) in infants, with a peak age of hospitalization between two to three months of age. Severe respiratory disease can manifest as bronchiolitis and pneumonia, which on rare occasions can progress to respiratory failure or death. RSV is also an important cause of hospitalizations and deaths in elderly adults.

Across the 8MM, GlobalData expects the RSV prophylaxis market to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 28.6% over the 2020-30 forecast period, reaching $7.2 billion by 2030. In 2020, the RSV prophylaxis market was valued at $582M, with all sales attributable to AstraZeneca/AbbVie's Synagis (palivizumab), a monoclonal antibody (mAb) indicated for use in high-risk infants. The RSV prophylaxis market has undergone significant growth and diversification in the following years owing to the launch of two more mAbs, AstraZeneca/Sanofi's Beyfortus (nirsevimab) and Merck &Co's Enflonsia (clesrovimab), as well as the first RSV vaccines, GSK's Arexvy, Pfizer's Abrysvo, and Moderna's mRESVIA. Five vaccines in late-stage development will also drive market growth. These are GSK's GSK-3888550A, AdVaccine's BARS-13, and Sanofi's SP-0256, SP-0274, and SP-0125.

Key Highlights

• Report deliverables include a Pdf report and an Excel-based forecast model
• Forecast includes the 8 major markets (8MM)
• Forecast covers the period 2020-2030

Scope

• Overview of RSV including etiology, pathophysiology and epidemiology.
• Key topics covered include current market landscape, strategic competitor assessment, unmet needs and opportunities, R&D trends, pipeline assessment, and current and future players.
• RSV prophylaxis market outlook from 2020-2030, including annual cost of therapy per patient, and total sales revenues per product for each of the 8MM.

Reasons to Buy

• Develop and design your in-licensing and out-licensing strategies through a review of pipeline products and technologies and identify the companies with the most robust pipeline.
• Develop business strategies by understanding the trends shaping and driving the 8MM RSV prophylaxis market.
• Drive revenues by understanding the key trends, innovative products and technologies, market segments, and companies likely to impact the 8MM RSV prophylaxis market in the future.
• Formulate effective sales and marketing strategies by understanding the competitive landscape and by analyzing the performance of various competitors.
• Identify emerging players with potentially strong product portfolios and create effective counterstrategies to gain a competitive advantage.
• Organize your sales and marketing efforts by identifying the market categories and segments that present maximum opportunities for consolidations, investments, and strategic partnerships.

Table of Contents

Table of Contents

1 Respiratory Syncytial Virus Prophylaxis: Executive Summary - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 1.1 Summary of changes
• 1.2 RSV prophylaxis market to reach $7.2 billion by 2030
• 1.3 Unmet needs remain despite influx of novel products
• 1.4 Prophylactic options to continue to diversify due to strength of late-stage pipeline
• 1.5 What do physicians think?

2 Introduction - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 2.1 Catalyst
• 2.2 Related reports
• 2.3 Upcoming reports

3 Disease Overview - Updated Nov 2024, based on events up to Nov 2024

• 3.1 Etiology and pathophysiology
  • 3.1.1 Etiology
  • 3.1.2 Pathophysiology

4 Epidemiology - Updated Aug 2021, based on events up to Aug 2021

• 4.1 Disease background
  • 4.1.1 Risk factors and comorbidities
• 4.2 Global and historical trends
• 4.3 Forecast methodology
  • 4.3.1 Sources
  • 4.3.2 Forecast assumptions and methods
• 4.4 Epidemiological forecast for RSV prophylactic population (2020-30)
  • 4.4.1 Number of preterm births by gestational age
  • 4.4.2 Preterm infants with CLD
  • 4.4.3 Number of live births with hemodynamically significant heart disease and congenital lung disease
  • 4.4.4 Diagnosed prevalent cases of DMD
  • 4.4.5 Diagnosed prevalent cases of SMA
  • 4.4.6 Number of third-trimester pregnant women
  • 4.4.7 Number of adults living in nursing homes/long-term care institutions
• 4.5 Discussion
  • 4.5.1 Epidemiological forecast insight
  • 4.5.2 Limitations of the analysis
  • 4.5.3 Strengths of the analysis

5 Disease Management - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 5.1 Diagnosis
• 5.2 Prophylaxis
• 5.3 Treatment
• 5.4 KOL insights on disease management

6 Current Treatment Options - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 6.1 Overview

7 Unmet Needs and Opportunity Assessment - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 7.1 Overview
• 7.2 Increased diagnostic testing
• 7.3 Increased research and awareness of long-term sequelae
• 7.4 Combination vaccines
• 7.5 Prophylaxis for immunocompromised patients

8 R&D Strategies - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 8.1 Overview
  • 8.1.1 Leveraging novel vaccine technologies and strategies
  • 8.1.2 Development of prophylactic antibodies with improved dosing and efficacy
• 8.2 Clinical trial design
  • 8.2.1 Clinical trial design for RSV prophylactics for maternal immunization
  • 8.2.2 Clinical trial design for RSV prophylactics for pediatric immunization
  • 8.2.3 Clinical trial design for RSV prophylactics for adult immunization

9 Pipeline Assessment - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 9.1 Overview
• 9.2 Promising drugs in clinical development

10 Pipeline Valuation Analysis - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 10.1 Overview
• 10.2 Competitive assessment
  • 10.2.1 Pipeline maternal vaccine products
  • 10.2.2 Pipeline vaccine products for adults

11 Current and Future Players - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 11.1 Overview
• 11.2 Deal-making trends

12 Market Outlook - Updated July 2025, based on events up to July 2025

• 12.1 Global markets
  • 12.1.1 Forecast
  • 12.1.2 Drivers and barriers
• 12.2 US
  • 12.2.1 Forecast
  • 12.2.2 Key events
  • 12.2.3 Drivers and barriers
• 12.3 5EU
  • 12.3.1 Forecast
  • 12.3.2 Key events
  • 12.3.3 Drivers and barriers
• 12.4 Japan
  • 12.4.1 Forecast
  • 12.4.2 Key events
  • 12.4.3 Drivers and barriers
• 12.5 Australia
  • 12.5.1 Forecast
  • 12.5.2 Key events
  • 12.5.3 Drivers and barriers

13 Appendix

• 13.1 Bibliography
• 13.2 Abbreviations
• 13.3 Methodology
  • 13.3.1 Forecasting methodology
• 13.4 Primary Research - KOLs interviewed for this report
• 13.5 Primary research - prescriber survey
• 13.6 About the Authors
  • 13.6.1 Analyst
  • 13.6.2 Therapy Area Director
  • 13.6.3 Epidemiologist
  • 13.6.4 Epidemiology Reviewers
  • 13.6.5 Vice President of Disease Intelligence and Epidemiology
  • 13.6.6 Global Head of Pharma Research, Analysis and Competitive Intelligence
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