世界の遺伝子検査産業：2025年～2030年の予測

人口スクリーニング施策、生殖医療需要、臨床リスク層別化が遺伝子検査の成長を加速させております。これはシーケンシング技術の進歩とデータ駆動型解釈によって可能となっております。

本調査サービスは、世界の遺伝子検査業界（具体的には、出生時から個人に存在し子孫に受け継がれる可能性のある遺伝的変異を分析する生殖細胞系列遺伝子検査）に関する包括的な分析を提供します。業界の成長は、予防医療への移行、妊産婦の高齢化、早期スクリーニングに対する政府支援の拡大、シーケンシングコストの低下、支払者による保険適用範囲の拡大、新興の薬理ゲノミクス、技術の急速な普及、臨床統合の進展によって推進されています。

市場は用途別に分類されており、出生前スクリーニング、新生児スクリーニング、予測的・無症状期検査、その他セグメント（体外受精における着床前遺伝子検査、法医学・身元確認検査、てんかんや自閉症などの複合症候群向け診断用遺伝子パネル）が含まれます。また、6年間の収益予測と主要業界参入企業の分析を提供します。地域別分析は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカを対象としています。

本レポートでは、病院内検査室（公立・私立病院、産科クリニック、産婦人科診療所）、診断検査室（リファレンスラボおよびセントラルラボ）、専門クリニック（神経学、心臓病学、内分泌学、希少疾患など）、その他（体外受精・不妊治療センター、研究機関・学術機関、消費者向け直接販売（DTC）、政府・公衆衛生機関、受託研究機関（CRO）、ゲノムデータ解析に関わる法医学・法務機関など）を網羅しています。AIベースの解釈も、このエコシステムにおいてますます重要な役割を果たしています。

本調査はベンダー側を主眼としており、遺伝子変異の検出・解釈に用いられるDNAシーケンシングプラットフォーム、消耗品、アッセイキット、試薬、ソフトウェアツール、バイオインフォマティクスソリューションを開発・供給し、市場収益に貢献する企業群で構成される市場環境を分析対象としています。

本報告書では、普及しているビジネスモデルと新興ビジネスモデルについて論じ、遺伝子検査の市場アクセスと償還動向を分析し、競争力評価と収益シェア分析を提供します。市場の促進要因と抑制要因を検証し、開発動向、パートナーシップ、投資環境に関する洞察を提供します。破壊的NGS技術およびCRISPR技術を開発する企業を特に取り上げています。

技術的進歩、ビジネスモデル、競合力学に基づき、本レポートは市場企業やその他の利害関係者にとっての成長機会を特定します。基準年は2024年、予測期間は2025年から2030年です。

サマリー：世界の遺伝子検査市場

精密医療、生殖医療、デジタルゲノミクスが主流の医療へと融合する中、世界の遺伝子検査市場は大きな変革期を迎えています。2024年に143億3,000万米ドルと評価された本市場は、2030年までに250億9,000万米ドルに達し、CAGR 9.8%で成長すると予測されています。この拡大は、次世代シーケンシング（NGS）技術の進歩、DNA遺伝子検査市場の急速な進化、および非侵襲的出生前遺伝子検査（NIPT）の普及拡大によって牽引されています。

北米は統合的な保険適用範囲とデジタルヘルスインフラに支えられ、約49％のシェアで世界の導入をリードしています。欧州は各国のゲノム計画のもと着実な拡大を続けており、アジア太平洋地域は各国の人口ゲノム計画と、中国・日本・インドにおける出生前遺伝子検査市場の成長に牽引され、最も急速に成長している地域（CAGR 13.1％）です。

主な市場動向：

• 出生前検査および生殖関連検査が市場総収益の約35％を占めています。
• DNA遺伝子検査市場は、診断分野からウェルネスおよび予防スクリーニング分野へと拡大しています。
• 上位5社（イルミナ、サーモフィッシャー、ナテラ、ロシュ、ミリアド・ジェネティクス）が総収益の53％以上を占めております。
• AIベースの変異体解釈とクラウドベースのゲノムデータ分析の統合により、検査結果の報告時間が短縮され、臨床精度が向上しています。

個別化医療とデジタル診断が融合する中、遺伝子検査市場は事後対応型の診断から、データ駆動型の予防医療へと移行しています。将来は、患者ケアのあらゆる段階にゲノム知見をもたらす、アクセスしやすく高スループットなAI搭載検査が主流となるでしょう。

市場概要：世界の遺伝子検査市場

遺伝子検査市場は、専門的な医療サービスから、個別化医療および予防医療の基盤となる柱へと進化しています。臨床現場での受容拡大、費用対効果の高いシーケンシング技術、検査精度の向上により、医療システムが日常的な医療判断に遺伝学的知見を統合する方法が再構築されています。

特にDNAシーケンシング、AIベースのデータ解釈、クラウドゲノミクスにおける急速な技術進歩が、DNA遺伝子検査市場の情勢を再定義しています。需要の急増は生殖医療および出生前検査分野で顕著であり、非侵襲的出生前遺伝子検査（NIPT）はダウン症候群、エドワーズ症候群、パトー症候群などの染色体異常の早期発見に革命をもたらしました。

市場力学：

• 精密医療の拡大：がん治療、心臓病学、薬物遺伝学への遺伝子検査の統合により、個別化された治療戦略が可能となります。
• 出生前検査の普及拡大：妊婦の高齢化、NIPTの精度向上、キャリアスクリーニングプログラムの普及により、出生前遺伝子検査市場は拡大を続けております。
• デジタルヘルスとの統合：遠隔遺伝学およびリモートカウンセリングプラットフォームにより、地域を超えた遺伝子検査へのアクセスが拡大しています。
• AIと自動化：機械学習ツールによる変異分類の精度向上により、検査結果の不確実性率が低下しています。
• 償還と政策の進化：特に米国、日本、および一部のEU諸国における保険適用範囲の拡大が、患者の受容を加速させております。

地域別概況：

• 北米：支払者間の連携と臨床ゲノムネットワークに支えられ、最大の市場シェア（49%）を占めています。
• 欧州：ドイツ、英国、フランスでは公的ゲノム医療イニシアチブを通じた強い成長が見られます。
• アジア太平洋地域：国家ゲノム計画と急成長中の非侵襲的出生前遺伝子検査市場により、最も成長が著しい地域です。
• ラテンアメリカおよび中東地域：民間検査機関の参入が増加しているもの、導入は初期段階にあります。

全体として、世界の遺伝子検査市場はデジタルファーストかつ患者中心のモデルへと移行しており、AI駆動型分析、遠隔医療、自動化を統合することで診断精度とアクセシビリティの向上を図っております。

分析範囲：世界の遺伝子検査市場

本調査は、2024年を基準年とし、2025年から2030年までの予測期間を対象とした、世界の遺伝子検査市場に関する分析的かつデータに基づく市場概要を提供します。分析は、特に出生前遺伝子検査市場における生殖細胞検査、予測的/症状出現前検査、新生児スクリーニングに焦点を当てています。

地理的範囲：北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ

技術範囲：次世代シーケンシング（NGS）、PCRベース検査、マイクロアレイ、AI搭載変異解析ツール

エンドユーザーセグメント：病院、診断検査室、不妊治療クリニック、テレゲノミクスプラットフォーム

本調査では、生殖細胞および遺伝性検査に焦点を維持するため、体細胞（腫瘍）検査およびマイクロバイオーム分析は対象外とさせていただきます。データ統合には、1次調査（検査室責任者、遺伝カウンセラー、医療提供者へのインタビュー）と、規制当局への提出書類、臨床データベース、ゲノムコンソーシアム報告書などの二次情報源を組み合わせております。

本レポートでは、DNA遺伝子検査市場における新興技術革新のベンチマークも行い、市場成熟度、採用率、および他分野との統合性を評価します。

収益予測：世界の遺伝子検査市場

世界の遺伝子検査市場は、2024年の143億3,000万米ドルから2030年までに250億9,000万米ドルへ、CAGR 9.8%で成長すると予測されています。

地域別：

• 北米：49％のシェアで首位を維持。
• アジア太平洋地域：公衆衛生ゲノミクス施策により、最も高いCAGR（13.1%）が見込まれます。
• 欧州：各国のゲノム計画により安定した拡大が見込まれます。

高成長分野としては、AIベースのバイオインフォマティクスプラットフォームにより胎児DNAスクリーニングの精度が向上している非侵襲的出生前遺伝子検査市場、および予測・健康管理目的の拡大するDNA遺伝子検査市場が挙げられます。

セグメンテーション分析：世界の遺伝子検査市場

検査タイプ別：

• 出生前検査：最大のセグメント（収益の約35％を占める）。非侵襲的出生前遺伝子検査（NIPT）および保因者スクリーニングプログラムの普及が牽引。
• 予測・症状発現前検査：予防医療が主流となる中、最も急速に成長しているセグメント（CAGR 12.9%）。
• 新生児スクリーニング：公衆衛生システムにおける早期遺伝性疾患検出の拡大に伴い成長しています。
• その他の検査（PGT、法医学、希少疾患、祖先）：手頃な価格の消費者向けDNA検査キットの普及により採用が進んでいます。

技術別：

• 次世代シーケンシング（NGS）：主要技術であり、全世界の検査の約65％で使用されています。
• PCRおよびマイクロアレイ検査：迅速かつ低コストなスクリーニングに最適です。
• AIベースのクラウドプラットフォーム：変異体解析と患者データ分析を加速。

エンドユーザー別：

• 病院および診断検査室：総収益の60％以上を占めます。
• 不妊治療クリニック：出生前・着床前遺伝子検査（PGT）の導入が急速に拡大しています。
• 遠隔遺伝学・DTCプロバイダー：臨床と消費者を融合したハイブリッドモデルで急速に拡大中。

地域別：

• 北米：市場シェア47.5%（2024年）
• 欧州：25.3％
• アジア太平洋：19.1％

この市場セグメンテーションは、より広範なDNA遺伝子検査市場において、臨床精密医療と消費者向けウェルネスアプリケーションの間の相乗効果が高まっていることを示しています。

成長要因：世界の遺伝子検査市場

• 非侵襲的検査の需要増加：妊婦の健康意識の高まりと検査精度の向上により、非侵襲的出生前遺伝子検査市場が大幅に拡大しています。
• AIによる遺伝子解析の高度化：機械学習により、DNA遺伝子検査市場全体で解析時間が短縮され、精度が向上しています。
• 精密医療の拡大：腫瘍学、心臓病学、薬理ゲノミクスワークフローへの統合が進んでいます。
• デジタルアクセシビリティ：遠隔遺伝学およびモバイルヘルスプラットフォームにより、新興市場への普及範囲が拡大しています。
• 政府主導のゲノム計画：大規模な国家シーケンシングプロジェクトが臨床導入を促進。
• 雇用主と保険会社の参画：予防ゲノミクスが企業の健康増進プログラムや保険償還計画に組み込まれています。

これらの要因により、遺伝子検査市場は専門サービスから、予防医療および臨床診断の主流的な構成要素へと変容しつつあります。

成長抑制要因：世界の遺伝子検査市場

• 規制の断片化：地域間で統一基準が欠如しているため、市場の拡張性が妨げられています。
• 償還制限：出生前遺伝子検査市場および予測検査カテゴリーにおける多くの検査は、包括的な支払者による補償が不足しています。
• 高額な自己負担費用：特に自己負担モデルが主流の新興経済国において顕著です。
• データプライバシーと遺伝子倫理：個人DNAデータの保管や国境を越えたデータ利用に対する懸念が高まっています。
• 遺伝カウンセリング能力の不足：増加する需要に対応できる訓練を受けた専門家が不足しています。
• 民族的偏り：多様な人種集団の代表性が不足しているため、検査の精度が低下しています。

統一された規制、コスト削減、データ包括性の向上を通じてこれらの障壁に対処することが、世界の遺伝子検査市場の持続的な拡大の鍵となります。

競合情勢：世界の遺伝子検査市場

遺伝子検査市場は中程度の集中化が進んでおり、AI、自動化、デジタルエンゲージメントにイノベーションが集中しています。

主要企業：

• Illumina, Inc. ：シーケンシングプラットフォームおよびバイオインフォマティクス分野の市場リーダーです。
• Thermo Fisher Scientific：統合型ゲノミクスおよび自動化システムを提供しております。
• Natera, Inc.：非侵襲的出生前遺伝子検査市場および腫瘍学分野における主要企業。
• Roche Diagnostics：臨床ワークフロー内での遺伝子解析を拡大中です。
• Myriad Genetics：遺伝性がんおよび薬物遺伝学検査に注力しております。
• Agilent Technologies, Danaher, Siemens Healthineers, PerkinElmer：強力なインフラストラクチャ提供企業。
• 新興イノベーター：23andMe、Color Health、GeneDx、MedGenome、Preneticsは、臨床と消費者向けサービスを融合したハイブリッド型サービスでDNA遺伝子検査市場に革新をもたらしています。

主要戦略：

• AIによる変異解析：自動化により人的レビュー時間を短縮
• 戦略的提携：レジェネロンと23andMeによる集団ゲノム解析、テンパスとアンブリーによる精密腫瘍学
• M&A動向：ポートフォリオ拡大とデータ統合を目的とした業界再編の加速
• デジタルトランスフォーメーション：遠隔医療と連携した遺伝子検査によるアクセシビリティとユーザーエンゲージメントの向上
• 人口規模プログラム：公衆衛生スクリーニングのための政府と民間ゲノム企業間の連携

遺伝子検査が臨床および消費者エコシステムに不可欠となる中、競合上の差別化は、データ駆動型の洞察提供、AI強化による臨床的正確性、そして手頃な価格でアクセスしやすい検査ソリューションに依存することになります。特に、出生前遺伝子検査市場やDNA遺伝子検査市場のような需要の高い分野において、その傾向は顕著です。

目次

調査範囲

• 分析範囲
• セグメンテーション
• セグメンテーション定性カバレッジ
• セグメンテーション

成長環境：世界の遺伝子検査業界の変革

• 成長がますます困難になっている理由
• The Strategic Imperative 8
• 世界遺伝子検査業界におけるトップ3の戦略的課題の影響

世界の遺伝子検査産業のエコシステム

• 競合環境
• 主要競合企業：用途別

世界の遺伝子検査産業における成長の源泉

• 成長指標
• 成長要因
• 成長抑制要因
• 予測に関する考慮事項
• 収益予測
• 収益予測分析
• 収益予測：用途別
• 収益予測分析：用途別
• 収益予測：エンドユーザー別
• 収益予測分析：エンドユーザー別
• 収益予測：地域別
• 収益予測分析：地域別
• 世界の遺伝子検査市場分析：技術別
• 米国における価格動向および予測分析
• 米国における価格動向および予測分析：用途別
• 米国における価格動向と予測分析
• 規制状況および償還環境

収益シェア

• 収益シェア分析：競合
• 競合情勢、主要企業の提供パラメータ
• 主な活動

成長促進要因：出生前検査

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：新生児スクリーニング

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：予測的・症状出現前の検査

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：その他用途

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：北米

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：欧州

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：アジア太平洋地域

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：ラテンアメリカ

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

成長促進要因：中東・アフリカ地域

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測分析

世界の遺伝子検査産業における成長機会ユニバース

• 成長機会1：個別化医療における予測的・無症状期生殖細胞遺伝子検査の普及
• 成長機会2：新興市場における非侵襲的出生前検査（NIPT）および保因者・新生児スクリーニングプログラムの拡大
• 成長機会3：NGS（次世代シーケンシング）が希少疾患診断、腫瘍パネル、薬物遺伝学の成長エンジンとして機能
• 成長機会4：祖先調査を超えたDTC（直接消費者向け）検査の拡大－薬理ゲノミクス、疾患リスク、保因者スクリーニングへの展開

付録および今後の展開

• 成長機会のメリットと影響
• 今後の取り組み
• 図表一覧
• 免責事項