|
市場調査レポート
商品コード
1788049
臨床診断の世界展望（2025年）Global Clinical Diagnostics Outlook, 2025 |
||||||
|
|||||||
| 臨床診断の世界展望（2025年） |
|
出版日: 2025年07月09日
発行: Frost & Sullivan
ページ情報: 英文 56 Pages
納期: 即日から翌営業日
|
- 全表示
- 概要
- 目次
新規バイオマーカー、デジタルサービス、自動化に牽引され、分子診断とポイントオブケア検査（POCT）の高精度化、効率化、疾患の早期発見が加速中
世界の臨床診断市場は、利害関係者が精密医療、分散型診断、ソフトウェア主導型ソリューション、製品拡大などの高成長分野に重点を移しており、力強い成長が見込まれています。企業はLIMSやその他のデジタル・プラットフォームの採用を継続する一方、POCT分野での新たなビジネスチャンスが市場の勢いをさらに加速させています。高齢者人口の増加が慢性疾患検査の需要を引き続き牽引しています。同時に、技術の進歩が遺伝子検査やバイオマーカー検査に新たな可能性をもたらし、利害関係者が個別化医療を優先できるようになりつつあります。特に、臨床診断やヘルスケアインフラに多額の投資を行っている新興諸国ではそうです。
イノベーターは、ソフトウエアベースのソリューションや幅広い製品ポートフォリオを通じて、ますますこの状況を定義しつつあります。リキッドバイオプシー技術の開発者は、循環腫瘍細胞や無細胞DNAの非侵襲的検出を可能にすることで、がん診断学に変革をもたらしました。この転換により、従来の組織生検プロバイダーと分子診断企業との競合が激化しています。Delfi DiagnosticsのFirstLook Lung（LDT）やGuardant Healthの大腸がん早期発見のためのShield血液検査など、リキッドバイオプシー検査の採用が拡大していることは、個別化された非侵襲的診断への移行を反映しています。製薬会社はバイオマーカーに基づく検査に投資することでこの動向を後押ししており、がん診断と希少疾患診断を主要成長分野として位置づけています。精密医療と分子診断の継続的な進歩は、予測検査の精度と拡張性を高めます。
アジア太平洋（APAC）は引き続き市場の急成長を牽引しています。アナリストは、インドや中国のような国々がデジタル病理学と手頃な価格の分子診断法を大規模に導入するため、2025年には売上高が2桁増になると予測しています。MGI Techのような企業は、自動化された次世代シーケンシング（NGS）ソリューションを発表して診断アクセスを拡大することで、この需要に応えています。また、サン・マルティン・デ・ポレス大学との協力のもと、MGIはNGSを応用して遺伝的リスク因子を特定し、将来の公衆衛生イニシアチブを支援することで、遺伝子研究を強化しています。これらの市場全体では、政府主導のヘルスケア改革が長期的な産業拡大を可能にしています。
一方、大企業は米国に大きなビジネスチャンスを見出し続けています。業界大手は、ニッチ技術プロバイダーを買収してポートフォリオを強化することで、統合を加速させています。例えば、ダナハーはアブカムを買収することで、タンパク質研究・診断能力を強化しました。この統合は、革新的な製品を既存の製品に組み込むことで、2024年の売上10%増に貢献しました。
2025年に成功するためには、企業は機敏に行動し、価値の高い分野に投資し、イノベーションを優先しなければなりません。AIを採用し、分散型テストを拡大し、新興市場に参入する企業は、持続的成長に向けて最も有利な立場になると思われます。
調査範囲：この調査サービスは、臨床診断市場の世界の展望と、2025年～2030年の5年間の収益予測を提供しています。調査対象地域は以下の4地域で、北米、欧州、アジア太平洋、中東・北アフリカ・南アジア（MENASA）、ラテンアメリカ（LATAM）です。
市場セグメンテーションは3、以下のつのコアセグメントを対象としています。
1. 集中検査：臨床化学および免疫測定（CC&IA）、血液学、止血、分子診断を含みます。本調査では、CC&IAと分子診断を詳細にカバーしています。
2. リファラル検査・周辺検査：組織診断学と臨床微生物学が含まれ、組織診断学に関する詳細な知見が得られます。
3. 分散型検査：POCTと自己血糖測定（SMBG）が含まれ、POCTセグメントに深く焦点を当てています。
目次
分析ハイライト
- 2024年の臨床診断業界：予測と実績
- 過去の分析
- 2025年の臨床診断予測の上位項目
戦略的課題
- なぜ成長が難しくなっているのか？
- The Strategic Imperative 8（TM）
- 臨床診断業界における上位3つの戦略的課題の影響
- Growth Pipeline Engine（TM）を後押しする成長機会
成長環境
- セグメンテーション
- 成長環境
マクロ経済要因
- 2024年の世界経済は予想を上回り、3.2%で成長
- トランプ2.0による成長減速とインフレ圧力
- 世界成長率は2.8%に減速、2025年の景気後退は回避：中国の弱体化がアジア太平洋の成長の重荷に
- 2025年の世界成長率は2.8%に減速、景気後退は回避：中国の弱体化がアジア太平洋の展望を圧迫する見通し
- 世界のマクロ経済の変化とレジリエンス戦略：技術統合、研究開発、機動的な生産エコシステムが短期的な回復力を確保する
米国の関税の影響
- 米国の関税：2025年分析
- 米国の関税：臨床診断業界の主要利害関係者への影響
- グローバルサプライチェーンは貿易関税によって再構築されつつある
収益動向、2025年
- 予測に関する考察
- 臨床診断業界：セグメント別
- 収益予測：サブセグメント別
- 収益予測：サブセグメント別
- 収益予測：セグメント別 - 集中検査
- 収益予測：セグメント別 - リファラル検査・周辺検査・分散型検査
- 集中検査・リファラル検査・周辺検査・分散型検査のエンドユーザー分析
- 収益予測：地域別
- 収益予測分析：地域別
- 収益予測分析：地域別
- 収益予測分析：地域別
- 地域の規制枠組みと償還政策
競合環境
- 収益シェア
- 収益シェア分析
- 競合マトリックス
- 注目すべき活動
2025年予測：上位5項目
- 予測1：CDxが精密医療の次の時代を牽引し、2025年までにイノベーションの礎となる
- 予測2：LIMSの統合がライフサイエンスに革命をもたらし、20億米ドルを超えるデータ主導型イノベーションを推進する
- 予測3：マルチオミクス診断が疾患の特徴づけにパラダイムシフトをもたらす
- 予測4：DaaSが従来のラボを破壊し、オンデマンド検査の新時代を到来させる
- 予測5：分散型分子検査が新興国市場のヘルスケアアクセスを再定義し、世界市場は2025年までに240億米ドルを超える見込み
臨床診断の展望
- 2024年の業界スナップショット
CC&IA：2025年
- CC&IA業界スナップショット
- CC&IA業界：注目企業
分子診断学：2025年
- 分子診断業界スナップショット
- 分子診断業界：注目企業
POCT：2025年
- POCT業界スナップショット
- POCT産業：注目企業
組織診断：2025年
- 組織診断業界スナップショット
- 組織診断業界：注目企業
成長機会領域
- 成長機会1：予測分析向上のためのLIMS
- 成長機会2：がん領域を超えて拡大するコンパニオン診断薬CDx
- 成長機会3：迅速なAMR抗菌薬耐性診断のためのマルチプレックスPOCT
結論
- 結論と今後の展望
次のステップ
- 成長機会のメリットとインパクト
- 次のステップ
- 別紙リスト
- 免責事項
Driven by Novel Biomarkers, Digital Services, and Automation, Industry is Accelerating Precision, Efficiency, and Early Disease Detection in Molecular Diagnostics and Point-of-care Testing (POCT)
The global clinical diagnostics market is poised for strong growth as stakeholders shift focus toward high-growth segments such as precision medicine, decentralized diagnostics, software-driven solutions, and product expansion. Companies continue to adopt LIMS and other digital platforms while emerging opportunities in the POCT sector further drive market momentum. The growing elderly population continues to drive demand for chronic disease testing. At the same time, advances in technology are opening new possibilities in genetic and biomarker testing, allowing stakeholders to prioritize personalized medicine-particularly in developing countries that are investing heavily in clinical diagnostics and healthcare infrastructure.
Innovators are increasingly defining the landscape through software-based solutions and broader product portfolios. Developers of liquid biopsy technologies have transformed oncology diagnostics by enabling the non-invasive detection of circulating tumor cells and cell-free DNA. This shift has intensified competition between traditional tissue biopsy providers and molecular diagnostics firms. The growing adoption of liquid biopsy tests, such as Delfi Diagnostics' FirstLook Lung (LDT) and Guardant Health's Shield blood test for early colorectal cancer detection, reflects this transition toward personalized, non-invasive diagnostics. Pharmaceutical companies are driving this trend by investing in biomarker-based tests, which position oncology and rare disease diagnostics as key growth areas. Continued progress in precision medicine and molecular diagnostics enhances the accuracy and scalability of predictive testing.
Asia-Pacific (APAC) continues to drive the market's fastest growth. Analysts project double-digit sales increases in 2025, as countries like India and China adopt digital pathology and affordable molecular diagnostics at scale. Companies such as MGI Tech are meeting this demand by launching automated next-generation sequencing (NGS) solutions to expand diagnostic access. In collaboration with Universidad de San Martin de Porres, MGI also strengthens genetic research by applying NGS to identify genetic risk factors that support future public health initiatives. Across these markets, government-led healthcare reforms are enabling long-term industry expansion.
Meanwhile, large companies continue to find substantial opportunities in the United States. Industry leaders are accelerating consolidation by acquiring niche technology providers to enhance their portfolios. For example, Danaher strengthened its protein research and diagnostics capabilities by acquiring Abcam. This integration contributed to a 10% revenue increase over 2024 by incorporating innovative products into existing offerings.
To succeed in 2025, companies must act with agility, invest in high-value areas, and prioritize innovation. Those that adopt AI, expand decentralized testing, and enter emerging markets will be best positioned for sustained growth.
Scope of Study This research service provides a global outlook for the clinical diagnostics market, along with a 5-year revenue forecast from 2025 to 2030. The geographic scope includes four regions: North America, Europe, APAC, the Middle East, North Africa and South Asia (MENASA), and Latin America (LATAM).
The market analysis covers three core segments:
1. Centralized Testing: Includes clinical chemistry and immunoassays (CC&IA), hematology, hemostasis, and molecular diagnostics. The study provides detailed coverage of CC&IA and molecular diagnostics.
2. Referral and Peripheral Testing: Includes tissue diagnostics and clinical microbiology, with detailed insights into tissue diagnostics.
3. Decentralized Testing: Includes POCT and self-monitoring blood glucose (SMBG), with an in-depth focus on the POCT segment.
Table of Contents
Analysis Highlights
- The 2024 Clinical Diagnostics Industry: Forecast vs. Actual
- Historical Analytics
- Top Clinical Diagnostics Predictions for 2025
Strategic Imperatives
- Why is it Increasingly Difficult to Grow?
- The Strategic Imperative 8™
- The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Clinical Diagnostics Industry
- Growth Opportunities Fuel the Growth Pipeline Engine™
Growth Environment
- Segmentation
- Growth Environment
Macroeconomic Factors
- Global Economy Beat Expectations in 2024, Growing at 3.2%
- Trump 2.0 to Drive Growth Slowdown and Inflationary Pressures
- Global Growth Slowdown to 2.8%, Avoiding a Recession in 2025; Weaker China to Weigh on Asia Pacific Growth
- Global Growth Slows to 2.8% in 2025, Recession Averted; Weaker China Expected to Weigh on APAC Outlook
- Global Macroeconomic Shifts and Resilience Strategies: Tech Integration, R&D, and Agile Production Ecosystems Will Ensure Short-term Resiliency
Impact of US Tariffs
- US Tariffs-2025 Analysis
- US Tariffs-Implications for Key Stakeholders in the Clinical Diagnostics Industry
- Global Supply Chains Are Being Reshaped by Trade Tariffs, Which Will Drive Decentralization and Open New Growth Opportunities in the Clinical Diagnostics Industry
Revenue Trends, 2025
- Forecast Considerations
- Clinical Diagnostics Industry by Segment
- Revenue Forecast by Subsegment
- Revenue Forecast by Subsegment
- Revenue Forecast by Segment-Centralized Testing
- Revenue Forecast by Segment-Referral and Peripheral and Decentralized Testing
- End User Analysis for Centralized, Referral and Peripheral, and Decentralized Testing
- Revenue Forecast by Region
- Revenue Forecast Analysis by Region
- Revenue Forecast Analysis by Region
- Revenue Forecast Analysis by Region
- Regional Regulatory Framework and Reimbursement Policy
Competitive Environment
- Revenue Share
- Revenue Share Analysis
- Competitor Matrix
- Notable Activities
Top 5 Predictions-2025
- Prediction 1-CDx to Drive the Next Era of Precision Medicine, Becoming the Cornerstone of Innovation by 2025
- Prediction 2-LIMS Integration to Revolutionize Life Sciences, Driving Data-driven Innovation Beyond $2 Billion
- Prediction 3-Multi-omics Diagnostics to Propel a Paradigm Shift in Disease Characterization
- Prediction 4-DaaS to Disrupt Traditional Labs and Usher in a New Era of On-demand Testing
- Prediction 5-Decentralized Molecular Testing to Redefine Healthcare Access in Emerging Markets, with Global Market Expected to Surpass $24 Billion by 2025
Clinical Diagnostics Outlook
- 2024 Industry Snapshot
CC&IA-2025
- CC&IA Industry Snapshot
- CC&IA Industry-Companies to Watch
Molecular Diagnostics-2025
- Molecular Diagnostics Industry Snapshot
- Molecular Diagnostics Industry-Companies to Watch
POCT-2025
- POCT Industry Snapshot
- POCT Industry-Companies to Watch
Tissue Diagnostics-2025
- Tissue Diagnostics Industry Snapshot
- Tissue Diagnostics Industry-Companies to Watch
Growth Opportunity Universe
- Growth Opportunity 1: LIMS for Improved Predictive Analysis
- Growth Opportunity 2: Companion Diagnostics CDx Expanding Beyond Oncology
- Growth Opportunity 3: Multiplex POCT for Rapid AMR Antimicrobial Resistance Diagnostics
Conclusions
- Conclusions and Future Outlook
Next Steps
- Benefits and Impacts of Growth Opportunities
- Next Steps
- List of Exhibits
- Legal Disclaimer
