生物製剤の開発・製造受託機関の成長機会、2024～2029年

次世代生物製剤のリスク共有ビジネスモデルがバイオ・CDMOの成長を牽引し、将来の可能性に拍車をかける

2023年までに、生物製剤は治療パイプラインの44％を占め、抗体と組み換えタンパク質が主要カテゴリーとなります。とはいえ、これらの分野の進歩は減速しており、異種細胞治療、合成核酸、ウイルスでの拡大が大半を占めています。世界の生物製剤パイプラインは、細胞・遺伝子治療（CGT）、核酸治療、ADC、二重特異性抗体など、より複雑な治療法へとシフトしていくと思われます。これらの治療に注力するバイオ医薬品企業は、臨床開発期間を短縮し、COGS（Cost of Goods Sales：売上原価）を抑えて費用対効果の高い医薬品を製造することに一層注力するようになると思われます。生物製剤の開発・製造受託機関（Bio-CDMO）は、製造工程を最適化するためのサービスプロバイダーとの提携に特に重点を置きながら、製造・サプライチェーン戦略を積極的に策定しています。

米国インフレ削減法（IRA）とBIOSECURE法は、医薬品イノベーションとCDMOサービスの需要を減速させる可能性があり、世界アウトソーシングのダイナミクスとCDMO戦略の抜本的な変革につながります。ベンチャーキャピタルは、内部でリストラを行い、手元資金を拡大することで、医薬品ポートフォリオを支援しています。CDMOは、特に開発初期段階の需要が一貫して減少しています。しかし、2023年後半から2024年にかけては、M&A取引が増加し、バイオテクノロジーの資金調達やバリュエーションに有利な条件が整い、インフレと金利が安定しました。2024年までには、特に新興バイオファーマや早期開発段階からの需要が復活すると思われます。

当分析では、バイオ・CDMOの世界市場について詳細な収益予測を掲載しています。予測は市場別、セグメント別に分類されており、産業に関する貴重な洞察を提供しています。本分析では、動向、ビジネスモデル、革新的戦略を考慮することで、参入企業の潜在的な成長機会を浮き彫りにすることに重点を置いています。市場セグメンテーションは、製品タイプ、細胞発現タイプ、モダリティ、地域など様々な側面をカバーしています。COVID-19パンデミックの終息と現在の世界の地政学的問題を考慮すると、アウトソーシング需要は減速しています。CDMOは、特に小規模で新興のバイオ医薬品企業や開発初期段階の企業からの需要が減少しています。本分析では、2024～2029年までを対象に、今後の動向を包括的に検証しています。生産能力の拡大、合併、買収、サービス提供の拡大に関する洞察も含まれています。また、バイオ・CDMOの戦略的課題、成長促進要因、阻害要因、収益シェア予測、収益機会の影響も分析しています。

目次

成長環境：バイオ・CDMO分野の変革

• なぜ成長が難しくなっているのか？
• The Strategic Imperative 8（TM）
• バイオ・CDMO産業におけるトップ3の戦略的重要事項の影響

成長環境：バイオ・CDMOのエコシステム

• 生物製剤産業 - 展望
• 生物製剤産業 - 主要治療領域の展望
• 生物製剤パイプライン - モダリティ別、フェーズ別
• 生物製剤産業 - モダリティ別市場規模と成長率予測
• バイオ・CDMO産業に影響を与える世界動向
• バイオ・CDMO産業に影響を与える産業動向
• ビジネスモデル - Fee-for-serviceからValue-based Risk-sharingへのシフト
• 価値ベースのリスクシェアリングビジネスモデル
• 分析範囲
• セグメンテーション
• セグメンテーション
• 競合環境
• 主な競争相手

成長要因

• 成長指標
• 成長促進要因
• 成長抑制要因
• 予測に関する考察
• 予測フレームワーク - バイオ・CDMO市場サイジング
• 予測手法 - バイオ・CDMO市場
• 収益予測
• 収益予測：製品タイプ別
• 収益予測：細胞培養タイプ別
• 収益予測：地域別
• 収益予測：モダリティ別
• 収益分析
• 収益分析：地域別
• 収益シェア
• 収益シェア分析

成長機会分析：細胞・遺伝子治療

• 成長指標
• 収益予測
• 予測分析

成長機会分析：ワクチン

• 成長指標
• 収益予測
• 予測分析

成長機会分析：抗体治療薬

• 成長指標
• 収益予測
• 予測分析

成長機会分析：タンパク質・ペプチド

• 成長指標
• 収益予測
• 予測分析

バイオ・CDMOにおける成長機会ユニバース

• 成長機会1 - 抗肥満薬をサポートする医薬品能力の拡大
• 成長機会2 - エンドツーエンドのmRNAサービスの提供
• 成長機会3 - インド国内プレーヤーが生物製剤の能力を強化

バイオ・CDMOにおけるベストプラクティスの認識

バイオ・CDMOにおけるフロストレーダー

次のステップ

Risk-sharing Business Models for Next-generation Biologics Will Drive Bio-CDMO Growth and Spur Future Potential

By 2023, biologics constituted 44% of the therapeutic pipeline, with antibodies and recombinant proteins as leading categories. Nevertheless, advancements in these fields decelerated, with most of the expansion happening in heterologous cell treatments, synthetic nucleic acids, and viruses. The global biologics pipeline will shift toward more complex treatment modalities, including cell and gene therapy (CGT), nucleic acid therapy, ADC, and bispecific antibodies. Biopharmaceutical companies that focus on these treatments will strive for reduced durations for clinical development and a greater focus on cost-effectively producing drugs with lower costs of goods sold (COGS). Biologics contract development and manufacturing organizations (Bio-CDMOs) are actively framing manufacturing and supply chain strategies, with a specific emphasis on partnering with service providers to optimize the production process.

The US Inflation Reduction Act (IRA) and the BIOSECURE Act have the potential to slow down drug innovation and the demand for CDMO services, leading to radical transformations in global outsourcing dynamics and CDMO strategies. Venture capitalists are assisting their pharmaceutical portfolios by internally restructuring and extending their cash reserves. CDMOs have experienced a consistent decrease in demand, especially for the initial phases of development. However, in late 2023 and 2024, there was a rise in M&A transactions, favorable conditions for biotech financing and valuation, and a stabilization of inflation and interest rates. Demand will resurge, particularly from emerging biopharma and early-stage development, by 2024.

This Frost & Sullivan analysis provides detailed revenue forecasts for the global market of bio-CDMOs. The forecasts are categorized by market and segment, offering valuable insights into the industry. The analysis focuses on highlighting the potential growth opportunities for participants by considering trends, business models, and innovative strategies. The market segments cover various aspects, such as product type, cell expression type, modality, and geographic region. Considering the end of the COVID-19 pandemic and the current global geopolitical issues, demand for outsourcing has decelerated. CDMOs are experiencing a decline in demand, particularly from small and emerging biopharmaceutical companies and those in the early stages of development. This analysis provides a comprehensive examination of future trends, covering the period between 2024 and 2029. It includes insights on capacity expansions, mergers, acquisitions, and the expansion of service offerings. The analysis also investigates the impact of strategic imperatives, growth drivers, restraints, revenue share estimates, and opportunities for bio-CDMOs.

Table of Contents

Growth Environment- Transformation in theBio-CDMO Sector

• Why is it Increasingly Difficult to Grow?
• The Strategic Imperative 8™
• The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Bio-CDMO Industry

Growth Environment- Ecosystem in Bio-CDMO

• Biologics Industry-Outlook
• Biologics Industry-Key Therapeutic Area Outlook
• Biologics Pipeline by Modality and Phase
• Biologics Industry-Market size and Growth Rate Forecast by Modality
• Global Trends Impacting the Bio-CDMO Industry
• Industry Trends Impacting the Bio-CDMO Industry
• Business Model-Shift from Fee-for-service to Value-based Risk-sharing
• Value-based Risk-sharing Business Model
• Scope of Analysis
• Segmentation
• Segmentation
• Competitive Environment
• Key Competitors

Growth Generator

• Growth Metrics
• Growth Drivers
• Growth Restraints
• Forecast Considerations
• Forecast Framework-Bio-CDMO Market Sizing
• Forecast Methodology-Bio-CDMO Market
• Revenue Forecast
• Revenue Forecast by Product Type
• Revenue Forecast by Cell-culture Type
• Revenue Forecast by Region
• Revenue Forecast by Modality
• Revenue Forecast Analysis
• Revenue Forecast Analysis by Region
• Revenue Share
• Revenue Share Analysis

Growth Generator Analysis-Growth GeneratorCell and Gene Therapy

• Growth Metrics
• Revenue Forecast
• Forecast Analysis

Growth Opportunity Analysis-Growth Generator Vaccines

• Growth Metrics
• Revenue Forecast
• Forecast Analysis

Growth Opportunity Analysis-Growth Generator Antibody Therapeutics

• Growth Metrics
• Revenue Forecast
• Forecast Analysis

Growth Opportunity Analysis-Growth Generator Proteins and Peptides

• Growth Metrics
• Revenue Forecast
• Forecast Analysis

Growth Opportunity Universe in Bio-CDMO

• Growth Opportunity 1-Expanding Drug Product Capabilites to Support Anti-obesity Drugs
• Growth Opportunity 2-Providing End-to-end mRNA Services
• Growth Opportunity 3-Indian Domestic Players Enhance Biologics Capabilities

Best Practice Recognition in Bio-CDMO

• Best Practice Recognition

Frost Radar in Bio-CDMO

• Frost Radar

Next Steps

• Benefits and Impacts of Growth Opportunities
• Next Steps
• Take the Next Step
• List of Exhibits
• Legal Disclaimer