バイオマーカー市場の規模、シェア、成長および世界の業界分析：種類・用途別、地域別インサイト、2026年～2034年の予測

バイオマーカー市場の成長要因

世界のバイオマーカー市場は、2025年に869億5,000万米ドルと評価され、2026年には975億米ドルに成長し、2034年までに2,175億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に12.2%という堅調なCAGRを示しています。2025年には北米が市場を牽引し、36.93%のシェアを占めました。これは、個別化医療への積極的な導入、主要企業による多額の投資、そして高度なヘルスケアインフラが背景にあります。

バイオマーカー（生物学的マーカー）とは、臓器、組織、または細胞の生物学的状態を示す測定可能な指標のことです。これらは、疾患の診断、創薬、安全性評価、および生物医学研究において極めて重要です。バイオマーカーは、診断用、予後用、予測用、その他のバイオマーカーといった機能や、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスといった生物学的特性に基づいて大別されます。

市場促進要因

世界のバイオマーカー市場は、主にバイオマーカーの診断用途の拡大によって牽引されています。バイオマーカーは個別化医療において不可欠な役割を果たしており、患者の臨床的および遺伝的プロファイルに基づいて治療計画を最適化するのに役立ちます。これは、バイオマーカーに基づく治療法が治療効果を高める腫瘍学の分野において特に価値があります。がん、心血管疾患、神経変性疾患の有病率の増加も、需要をさらに後押ししています。

疾患診断における技術の進歩、バイオマーカーに基づく創薬への投資の増加、およびコンパニオン診断の採用が、市場の成長を加速させる主要な要因となっています。例えば、ファイザー社の「セルゼントリー（マラビロック）」は、Trofileアッセイというバイオマーカーを用いて、HIV治療に対する患者の反応を判定しています。同様に、DiamiR社は2019年、神経変性の末梢バイオマーカーとしての脳由来マイクロRNAに関する調査に対し、アルツハイマー病創薬財団から賞を受賞しました。

市場抑制要因

課題としては、高い研究開発コスト、規制上の障壁、およびバイオマーカー検出のための専門機器の必要性が挙げられます。一部の新興市場における認知度の低さや、バイオマーカーデータを臨床判断に統合することの複雑さも、成長を抑制する要因となる可能性があります。

セグメンテーション分析

適応症別：

• 2025年には腫瘍学が市場を牽引し、がんの有病率の上昇や、標的療法に向けたバイオマーカーに基づく診断法の普及を背景に、2026年も49.44%のシェアで最大の市場規模を維持すると予想されます。
• 循環器分野は、心血管疾患の診断におけるトロポニンなどのバイオマーカーの利用拡大により成長しています。
• 神経学およびその他の適応症は、神経変性疾患や希少疾患におけるバイオマーカー調査に後押しされ、新興セグメントとなっています。

エンドユーザー別：

• 診断・研究ラボは最大のエンドユーザーセグメントであり、バイオマーカー開発への多額の助成金や投資に支えられ、2026年には市場の52.89％を占めると予想されています。
• 製薬・バイオテクノロジー企業、病院、専門クリニックも、導入を推進するその他のエンドユーザーです。

地域別動向

北米：

• 市場規模：2025年は321億2,000万米ドル、2026年は358億7,000万米ドルと予測されています。
• 成長の原動力は、個別化医療における強力な導入、大規模な研究開発投資、および有利な規制承認にあります。米国市場だけでも、2026年には311億7,000万米ドルに達すると予測されています。

欧州：

• 体外診断用医療機器（IVDR）に関するEUの規制枠組み、充実した臨床研究インフラ、およびバイオテクノロジー企業とヘルスケア機関との連携に支えられています。2026年までに、英国市場は46億2,000万米ドル、ドイツ市場は80億2,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域：

• がんや心血管疾患の有病率の増加により、市場の成長は著しいものと予想されます。2026年までに、日本市場は73億4,000万米ドル、中国は66億6,000万米ドル、インドは26億5,000万米ドルに達すると予測されています。バイオマーカーに基づく創薬への投資増加が、導入を後押ししています。

中東・アフリカ、およびラテンアメリカ：

• 新興地域では、世界の企業の参入、ヘルスケアインフラの改善、およびバイオマーカーに基づく診断への注目の高まりにより、成長が見込まれています。

主要市場プレイヤー

バイオマーカー市場は極めて細分化されており、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社が主導し、強力な研究開発および診断アッセイにおけるイノベーションに支えられています。その他の主要企業には、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、CENTOGENE N.V.、アクソン・メドケム、シノ・バイオロジカル社、R&Dシステムズ、バイオビジョン社、マイリアドRBMなどが挙げられます。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会

第4章 主要な考察

• 主要市場プレイヤーによる新製品の発売
• 疾患別有病率、主要国・地域別、2025年
• 主要国・主要地域別のがん発生率、2025年
• 業界の主な発展- 合併、買収、および提携
• 個別化医療におけるバイオマーカーの概要

第5章 世界のバイオマーカー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 主な調査結果・サマリー
• 市場分析、洞察、予測：適応症別
  • 腫瘍学
  • 循環器学
  • 神経学
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 診断・調査ラボ
  • 病院および専門クリニック
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米のバイオマーカー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のバイオマーカー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • スカンジナビア
  • その他の欧州諸国

第8章 アジア太平洋のバイオマーカー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋諸国

第9章 ラテンアメリカのバイオマーカー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカのバイオマーカー市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • GCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第11章 競合分析

• 主な業界動向
• 世界の市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Abbott
  • Thermo Fisher Scientific
  • Bio-Rad Laboratories, Inc
  • CENTOGENE N.V.
  • Axon Medchem
  • Sino Biological Inc.
  • R&D System
  • BioVision Inc.
  • Myriad RBM
  • Other Prominent Players

第12章 戦略的提言