バイオ医薬品CMO市場の規模、シェア、成長および世界の業界分析：種類・用途別、地域別インサイト、2026年～2034年の予測

バイオ医薬品受託製造（CMO）市場の成長要因

世界のバイオ医薬品受託製造機関（CMO）市場は、2025年に190億米ドルと評価され、2026年には217億4,000万米ドルに達し、最終的には2034年までに703億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中のCAGRは15.81％となる見込みです。2025年には北米が39.70％のシェアを占め、市場を牽引しました。これは、製造施設の数が多く、主要な市場プレイヤーによる戦略的な事業拡大の取り組みによるものです。

バイオ医薬品CMOは、医薬品開発、製造、分析試験、包装などの専門サービスを提供しています。これらのプロセスを外部委託することで、バイオ医薬品企業は研究開発、マーケティングといった中核業務に注力しつつ、大規模な製造についてはCMOに任せることができます。バイオ医薬品、バイオシミラー、複雑な治療法の台頭に加え、技術の進歩や厳格な規制要件により、CMOへの需要は大幅に増加しています。

市場促進要因

市場成長の主な要因は、バイオ医薬品およびバイオシミラーに対する需要の高まりです。低分子医薬品から高分子バイオ医薬品への移行に加え、バイオ医薬品の承認件数が増加していることから、CMOは製造において不可欠な存在となっています。例えば、2023年には米国FDAが55の新薬（うち18品目がバイオ医薬品）を承認しており、アウトソーシング需要の高まりを浮き彫りにしています。

その他の主な要因としては、コストと時間の効率性が挙げられます。CMOを利用すれば、多額の設備投資を行うことなく、高度な設備や熟練した人材を活用できるからです。また、特に腫瘍学分野における個別化医療や標的療法の進展も、受託製造サービスへの需要を後押ししています。

市場抑制要因

高い運営コストとインフラコストが市場の成長を制限しています。大規模な製造施設、特にステンレス製のバイオ生産プラントを設立するには、多額の資本が必要です。さらに、cGMP規制に基づく厳格なコンプライアンスや、原材料のサプライチェーンにおける脆弱性も、効率的な製造にとって課題となっています。

市場の機会

シングルユースバイオプロセシング技術の採用は、収益性の高い成長機会をもたらします。シングルユースバイオリアクター（SUB）や使い捨てミキサーは、柔軟性、交差汚染リスクの低減、およびリードタイムの短縮を実現します。新興市場における製造能力の拡大もまた、CMOが未開拓の需要を取り込む機会を提供しています。

市場の動向

主な動向としては、効率向上のためにエンドツーエンドの生産を統合する連続製造や、プロセス最適化に向けたデジタル化およびAI統合への注目の高まりが挙げられます。CMOとバイオ医薬品企業との戦略的提携が増加しており、共同投資、専門知識の共有、生産能力の強化が可能になっています。

COVID-19の影響

パンデミックは、COVID-19ワクチンの受託製造に対する需要の急増により、市場にプラスの影響を与えました。複数のCMOがワクチン開発企業と契約を締結し、承認済みワクチンと臨床候補薬の両方を製造しました。しかし、2023年から2024年にかけては、COVID-19関連の生産需要が減少したため、成長は正常化しました。

市場セグメンテーション

サービス別：

• 2026年には、受託製造プロジェクトの増加を背景に、製造サービスが45.53％のシェアを占め、市場を牽引しました。下流工程は、その複雑な技術要件により最大のシェアを維持しました。
• 充填・仕上げ工程、分析・品質管理（QC）試験、および包装も、製品の承認やバイオ医薬品の発売増加に牽引され、成長しています。

原料別：

• 2026年には、バイオ医薬品生産における広範な利用により、哺乳類発現システムが71.16％のシェアで首位を占めました。非哺乳類システムも、特に微生物由来製品において成長しています。

製品別：

• 2026年には、製品承認の増加と開発パイプラインの拡大を背景に、バイオ医薬品が93.18%のシェアを占め、市場を牽引しました。
• バイオシミラーは、特にコストに敏感な市場において、力強い成長が見込まれています。

地域別動向

• 北米：市場規模は2025年に75億3,000万米ドル、2026年には86億3,000万米ドルに達すると見込まれ、技術の導入と生産能力の拡大に支えられ、米国が2026年に79億1,000万米ドルで主導する見込みです。
• 欧州：2026年には英国が15億1,000万米ドル、ドイツが17億5,000万米ドルに達すると予測されており、世界のCMO生産能力の37%を占めています。
• アジア太平洋地域：オフショアリングの動向に牽引され、最も急速な成長が見込まれます。2026年には、日本が6億2,000万米ドル、中国が12億2,000万米ドル、インドが7億5,000万米ドルに達すると予測されています。
• ラテンアメリカおよび中東・アフリカ：市場規模は小さいもの、インフラの改善により導入が促進されると予想されます。

主要企業と業界動向

主要企業には、ロンザ、サムスン・バイオロジクス、ウーシー・バイオロジクス、カタレント社、富士フイルム・ディオシン・バイオテクノロジーズ、ジークフリート・ホールディングAG、レシファームAB、キャンブレックス、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどが挙げられます。戦略的提携や投資が成長を牽引しています：

• 2024年12月：AGCバイオロジクスのミラノ細胞・遺伝子治療施設が、AUCATZYLの商業生産について米国FDAの承認を取得しました。
• 2024年11月：サムスン・バイオロジックスが、2031年までの欧州における製造契約を締結しました。
• 2024年10月：ロンザ社とADCの商業規模製造に向けた提携を行いました。
• 2024年7月：Siegfried Holdingが、米国の初期段階CDMOを買収しました。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な考察

• バイオ医薬品CMOにおける技術的進歩
• 主な業界動向（合併、買収、提携など）
• 概要：主要国・地域別の規制状況
• COVID-19が市場に与える影響

第5章 世界のバイオ医薬品CMO市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 市場分析、洞察、予測：サービス別
  • 製造業
    • 上流工程
    • 下流工程
  • 充填・仕上げ工程
  • 分析・品質管理（QC）試験
  • 包装
• 市場分析、洞察、予測：ソース別
  • 哺乳類
  • 非哺乳類
• 市場分析、洞察、予測：製品別
  • バイオロジクス
  • バイオシミラー
• 市場分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米のバイオ医薬品CMO市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のバイオ医薬品CMO市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他の欧州諸国

第8章 アジア太平洋のバイオ医薬品CMO市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋諸国

第9章 ラテンアメリカのバイオ医薬品CMO市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカのバイオ医薬品CMO市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第11章 競合分析

• 世界の市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Wuxi Biologics
  • Lonza
  • Recipharm AB
  • Catalent Inc.
  • FUJIFILM Corporation（FUJIFILM Diosynth Biotechnologies）
  • Cambrex Corporation
  • Samsung Biologics
  • Siegfried Holding AG