細胞治療の市場規模、シェア、成長、世界の産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察、予測、2026年～2034年

細胞治療市場の成長要因

世界の細胞治療市場は、技術進歩、先進的細胞治療の導入拡大、および腫瘍学や希少疾患を対象とした治療法への需要増加を背景に、急速な成長を遂げています。2025年の市場規模は88億8,000万米ドルと評価され、2026年には123億4,000万米ドルに成長し、2034年までに1,903億6,000万米ドルに達すると予測されています。これは予測期間中の堅調なCAGR40.78%を反映したものです。

細胞治療とは、疾患の治療または予防を目的として、自己由来または他家由来の生きた細胞を患者に投与する治療法です。これには遺伝子操作を施したT細胞、ナチュラルキラー細胞、および正常な細胞機能を回復させ、病変細胞を除去し、損傷した組織を再生する誘導多能性幹細胞（iPS細胞）由来の治療法が含まれます。本市場は、Novartis AG、Gilead Sciences, Inc.、Bristol Myers Squibbなどの主要バイオ医薬品企業が主導しており、強力な研究開発パイプライン、幅広い製品提供体制、世界の展開基盤によって支えられています。

市場力学

市場促進要因

特に腫瘍学および希少遺伝性疾患における高いアンメットニーズが主要な促進要因です。疾患の約95%を占める多くの希少疾患には、FDA承認の治療法が存在せず、個別化細胞治療への需要を生み出しています。2021年に世界で774万人と推定される鎌状赤血球症などの患者数の増加は、標的療法の必要性をさらに高めています。CAR-T療法や遺伝子改変T細胞治療における急速な臨床的進歩と承認範囲の拡大が、市場成長を推進しています。

市場抑制要因

腫瘍形成、免疫拒絶反応、移植片対宿主病（GVHD）、サイトカイン放出症候群（CRS）、神経毒性などの安全性懸念や臨床リスクが市場拡大を制限しています。これらのリスクにより、専門的な病院インフラが必要となり、認定施設でのみ導入が制限されます。例えば、Yescarta（Gilead Sciences, Inc.）では、大細胞型B細胞リンパ腫患者の約32％にグレード3以上の神経毒性が認められました。

市場の機会

同種細胞治療の登場により、即座に使用可能なソリューションが提供され、拡張性、低コスト化、治療開始の迅速化が実現しています。技術進歩と、腫瘍学、自己免疫疾患、神経疾患への応用分野における投資拡大が、大きな成長機会をもたらしています。例えば、Allogene Therapeuticsは2025年6月、進行性腎細胞がんを対象としたALLO-316の有望な第I相試験データを報告しました。

市場の課題

治療費の高額さは依然として大きな課題です。YescartaなどのCAR-T療法は1レジメンあたり約53万7,592米ドルかかり、さらに入院費や治療後のケア費用が追加で発生します。これにより、特にヘルスケア予算が限られている新興国では、治療へのアクセスが制限されています。

市場の動向

顕著な動向として、細胞治療の応用範囲が血液腫瘍から固形腫瘍へ拡大しています。各社は抗原逃避を克服し固形がんにおける有効性を高めるため、デュアルCAR-T細胞やトリプルCAR-T細胞の開発を進めています。2024年2月には、Iovance Biotherapeutics社のAMTAGVI（lifileucel）が進行性黒色腫治療薬としてFDAの承認を取得し、腫瘍学分野における革新的治療法への規制当局の支援が示されました。

セグメンテーション分析

治療法別：

• CAR-T細胞治療は、規制当局の承認、市場での採用、臨床パイプラインへの投資を背景に、2026年には98.78%の市場シェアを占め、圧倒的な優位性を維持しています。
• その他の治療法としては、TCR-T細胞治療およびナチュラルキラー（NK）細胞治療が挙げられます。

製品別：

• Yescartaは、対象患者層の広さ、有利な償還制度、570以上の認可治療センターを通じた世界の流通網により、市場をリードしています。
• Abecmaは予測期間中に14.66％のCAGRで成長すると見込まれています。

適応症別：

• 2025年には腫瘍学が100%の市場シェアを占め、承認製品の多さ、臨床試験の拡大、投資の流れに支えられています。
• その他の適応症は限定的であり、2032年までに1,000万米ドル規模と予測されています。

エンドユーザー別：

• 病院・診療所が2026年に55.43%の市場シェアを占め、専門的なインフラと償還制度との整合性により主導的な地位を維持します。
• 専門クリニックは42.11％のCAGRで成長すると予測されます。

地域別見通し

• 北米：2025年に42億2,000万米ドル、2026年に58億8,000万米ドルと最大の市場規模を占めています。これは、市販化製品、強力な臨床パイプライン、アストラゼネカによる米国での研究開発および製造施設への5,000万米ドルの投資（2025年）などの要因によるものです。米国は2026年に54億8,000万米ドルと最大の貢献国となります。
• 欧州：2025年には23億9,000万米ドルと評価され、CAGR36.55％で成長します。2026年には英国が5億3,000万米ドル、ドイツが7億9,000万米ドルをそれぞれ貢献しました。
• アジア太平洋地域：2025年の市場規模は14億5,000万米ドルと推定され、2026年には日本（4億3,000万米ドル）、中国（7億7,000万米ドル）、インド（1億3,000万米ドル）が主要市場となります。
• ラテンアメリカ：2025年には4億8,000万米ドルと評価され、インフラの制約により導入は限定的です。
• 中東・アフリカ地域：2025年時点でGCC（湾岸協力理事会加盟国）の市場規模は1億9,000万米ドルと推定され、成長ペースは緩やかです。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 概要：新たな疾患適応症の細胞治療の進展
• 主要国・地域別の規制シナリオ
• 市場における技術的進歩
• 主要企業別新製品発売状況
• 主要企業別パイプライン分析
• 主な業界動向（合併、買収、提携、新製品発売など）
• 市場情勢における価格設定と償還の動向
• 製造・サプライチェーンに関する洞察
• 市場における投資・資金調達動向

第5章 世界の細胞治療市場分析、洞察・予測（2021年～2034年）

• 市場分析、洞察・予測-治療法別
  • CAR-T細胞治療
  • TCR-T細胞治療
  • ナチュラルキラー（NK）細胞
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-製品別
  • キムリア
  • イェスカタ
  • テカルタス
  • ブライアンジ
  • アベクマ
  • カルビクティ
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-適応症別
  • 腫瘍学
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-エンドユーザー別
  • 病院・診療所
  • 専門クリニック
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の細胞治療市場分析、洞察・予測（2021年～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の細胞治療市場分析、洞察・予測、2021年～2034年

• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州諸国

第8章 アジア太平洋地域の細胞治療市場分析、洞察・予測（2021年～2034年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋地域

第9章 ラテンアメリカの細胞治療市場の分析、洞察・予測（2021年～2034年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの細胞治療市場分析、洞察・予測（2021年～2034年）

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
• Novartis AG
• Gilead Sciences, Inc.
• Bristol Myers Squibb Company
• Johnson &Johnson
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Bayer AG
• Adaptimmune
• IOVANCE Biotherapeutics, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Fate Therapeutics