臨床試験におけるAIの市場規模、シェア、成長、世界の産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察、予測、2026年～2034年

臨床試験におけるAI市場の成長要因

臨床試験におけるAIの世界市場は、医薬品開発の複雑化、臨床試験コストの上昇、試験プロセスの最適化に向けたAI技術の採用により、急成長を遂げています。2025年の市場規模は38億米ドルと評価され、2026年には55億米ドルに成長し、2034年までに1,209億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中のCAGRは47.14%という目覚ましい伸びを示しています。

人工知能は、臨床試験の設計、実施、モニタリング、データ分析の全段階にますます統合されつつあります。これらのAI技術は、製薬企業や受託研究機関（CRO）がスケジュール短縮、患者募集の効率化、データクリーニングの自動化、適応型試験設計の実現を支援します。例えば、2022年9月にIQVIA Inc.は、分散型臨床試験が従来の試験ワークフローと比較して、時間とコストの両面で測定可能な削減をもたらしたと報告しています。

本市場は、IQVIA Inc.、Dassault Systemes、AiCureなどの企業が主導しており、強力な地域展開、幅広い製品ポートフォリオ、革新的なAIソリューションが、これらの企業のリーダーシップを支えています。

市場力学

市場促進要因

臨床試験における高コストと複雑性に対処するためのAIベースソリューションの採用増加が主要な促進要因です。AIは患者募集の迅速化、リアルタイムモニタリング、予測的アウトカムモデリングを可能にし、試験期間の短縮と失敗リスクの低減をもたらします。世界の臨床試験件数の増加が、AI導入をさらに加速させています。

市場抑制要因

データプライバシーと規制順守が依然として主要な抑制要因です。米国でのHIPAAや欧州のGDPRなどの規制は、国境を越えたデータ交換や複数施設での共同研究を制限し、運用コストと時間を増加させます。これらの要因により、国際臨床試験におけるAIの導入が遅れています。

市場の機会

新興市場の臨床試験の拡大は、大きな成長の可能性を秘めています。アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカなどの地域は、コスト面での優位性と未開拓の患者層を提供します。AIはこれらの地域における断片化されたヘルスケアデータや試験ロジスティクスを最適化し、より迅速かつ効率的な試験実施を可能にします。

市場の課題

AIソリューションと従来のITシステムとの統合には課題があります。レガシーな電子データ収集（EDC）システム、紙ベースの記録、断片化されたITインフラが、シームレスなAI導入を妨げています。AIツールが導入された場合でも、統合の非効率性がその可能性を制限する可能性があります。

市場の動向

主要な動向として、分散型およびハイブリッド型臨床試験への移行が挙げられます。これには遠隔患者モニタリング、遠隔医療、分散型治験薬物流などが含まれます。分散型臨床試験（DCT）モデルの採用率は、パンデミック前の28％からパンデミック後は87％に上昇し、スポンサーの95％がさらなる活用を計画しており、これらのモデルを支えるAIの強力な役割が示されています。

セグメンテーション分析

オファリング別：

• 2026年にはサービスセグメントが52.74%のシェアで支配的となり、CROや専門サービスプロバイダーへのアウトソーシングがこれを牽引しました。
• ソフトウェア／プラットフォームは、データ分析、患者モニタリング、試験管理においてサービスを補完します。

技術別：

• 機械学習（ML）は2026年に55.90％のシェアを占め、予測分析や試験の最適化に広く応用されています。
• 自然言語処理（NLP）は、予測期間中に44.74％のCAGRで成長すると見込まれています。

用途別：

• 患者募集・維持は2026年に31.45%のシェアで首位を占め、登録の最適化と試験遅延の削減に貢献しました。
• 予測分析・アウトカムモデリングは52.05%の成長が見込まれています。

専門分野別：

• 2026年には腫瘍学が39.25%のシェアで首位を占め、複雑な薬剤分子とバイオマーカーへのAI活用が牽引しました。
• 神経学分野は予測期間中に48.98％のCAGRで成長すると見込まれています。

エンドユーザー別：

• 製薬会社は2025年に59.9%のシェアで主導的立場にあり、大規模な臨床データセットとAI導入のためのパートナーシップを活用しています。
• CRO（医薬品開発受託機関）は48.56％のCAGRで成長すると予測されています。

地域別見通し

• 北米：2025年に19億8,000万米ドルで市場をリードし、米国の臨床試験投資を背景に2026年には28億7,000万米ドルへ成長が見込まれます。米国市場は2026年に26億4,000万米ドルに達すると予測されます。
• 欧州：2025年に7億5,000万米ドルと評価され、腫瘍学および希少疾患試験におけるAI導入により堅調な成長が見込まれます。英国、ドイツ、フランスの市場は、2026年にそれぞれ2億3,000万米ドル、2億6,000万米ドル、1億4,000万米ドルに達すると予測されています。
• アジア太平洋地域：2025年の市場規模は8億3,000万米ドルと推定され、2026年には日本、中国、インドの市場規模がそれぞれ2億7,000万米ドル、3億1,000万米ドル、2億4,000万米ドルに達すると予測されています。
• ラテンアメリカ：2025年に1億5,000万米ドル、緩やかな成長が見込まれます。
• 中東・アフリカ地域：2025年のGCC（湾岸協力理事会）域内市場規模は4,000万米ドルと評価され、裁判インフラの近代化に伴い着実に成長しています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 臨床試験における人工知能に関連する技術的進歩
• 主要国における規制環境
• 臨床試験におけるAIベースソリューションの導入・実装時に直面する課題
• 臨床試験市場における人工知能の主要業績評価指標
• 業界の主な発展-合併、買収、提携など

第5章 世界の臨床試験におけるAI市場分析、洞察・予測、2021年～2034年

• 市場分析、洞察・予測-オファリング別
  • ソフトウェア/プラットフォーム
  • サービス
• 市場分析、洞察・予測-技術別
  • 機械学習
  • 自然言語処理
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-用途別
  • 患者募集・維持
  • 試験デザイン・プロトコル最適化
  • データ収集・管理
  • 予測分析・アウトカムモデリング
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-専門分野別
  • 腫瘍学
  • 神経学
  • 循環器
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-エンドユーザー別
  • 製薬会社
  • 契約研究機関（CRO）
  • その他
• 市場分析、洞察・予測-地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の臨床試験におけるAI市場分析、洞察・予測、2021年～2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の臨床試験におけるAI市場分析、洞察・予測、2021年～2034年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋地域の臨床試験におけるAI市場分析、洞察・予測、2021年～2034年

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋地域

第9章 ラテンアメリカの臨床試験におけるAI市場分析、洞察・予測、2021年～2034年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの臨床試験におけるAI市場分析、洞察・予測、2021年～2034年

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
• IQVIA Inc.
• Dassault Systemes
• AiCure
• Insilico Medicine
• TEMPUS
• Median Technologies
• Saama
• IBM
• NVIDIA Corporation
• Phesi