CRO（医薬品製造受託機関）の世界市場：市場規模・シェア・成長率、産業分析、種類別・用途別・地域別の考察、将来予測（2026～2034年）

CRO（医薬品製造受託機関）市場の成長要因

世界のCRO（医薬品製造受託機関）市場は、企業が医薬品製造業務を外部委託し、研究開発や商業化といった中核業務に注力することを可能にすることで、製薬・バイオテクノロジーのサプライチェーンにおいて極めて重要な役割を果たしています。CMOは、原薬製造、製剤開発、安定性試験、包装、商業規模生産など幅広いサービスを提供すると同時に、適正製造規範（GMP）などの厳格な規制基準への準拠を確保しています。

本報告書によりますと、世界のCRO（医薬品製造受託機関）市場規模は2025年に1,682億4,000万米ドルと評価されました。市場は2026年に1,812億9,000万米ドルへ成長し、さらに2034年までに3,412億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中のCAGRは8.1％を記録する見込みです。2025年には北米が世界市場をリードし、31.90%のシェアを占めました。これは、強力なバイオ医薬品製造インフラと、先進的治療法および生物学的製剤のアウトソーシング増加に支えられたものです。

CRO（医薬品製造受託機関）市場の動向

CMO市場を形作る主要な動向の一つは、製造プロセスにおけるデジタル化と自動化の採用拡大です。CMOは、効率性の向上、品質管理の改善、運用リスクの低減を図るため、先進的なデジタル技術、人工知能、自動化生産システムを統合しています。

ペーパーレス化、トレーサビリティの向上、品質逸脱の迅速な特定を可能とするデジタル化・自動化された無菌製造への移行が勢いを増しています。この動向は、総合設備効率（OEE）を向上させながら、規制基準へのコンプライアンス強化にも寄与しています。さらに、CMOは現代の医薬品開発の複雑化に対応するため、エンドツーエンドの製造ソリューションの提供を拡大しています。

市場成長要因

生物学的製剤およびバイオシミラーの製造におけるアウトソーシングの増加は、CRO（医薬品製造受託機関）市場の成長を牽引する主要な要因です。がん、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患の世界の負担の増大は、専門的な製造ノウハウとインフラを必要とする複雑な生物学的製剤の需要を加速させています。

製薬企業は、バイオ医薬品およびバイオシミラーを費用対効果が高く拡張性のある方法で製造するため、CMOとの提携を強化しています。さらに、個別化医療や遺伝子治療への注目が高まることで、高度な能力を持つCMOにとって新たな機会が生まれています。

もう一つの主要な成長要因は、CMOによる医薬品製造能力拡大への投資増加です。世界の需要増に対応するため、CMOは新施設建設、生産能力拡張、連続製造プロセス、高度な分析技術に多額の投資を行っています。これらの投資により、CMOは医薬品ライフサイクル全体にわたる統合サービスを提供可能となり、長期的な市場成長を牽引しています。

抑制要因

堅調な成長見通しにもかかわらず、市場には一定の課題が存在します。医薬品製造施設の設立・拡張に伴う高コストが主要な抑制要因となっています。新規生産施設の建設には多額の資本投資、長期にわたる工期、厳格な規制当局の承認が必要となります。

さらに、製薬企業は、製品の品質、データのセキュリティ、サプライチェーンへの依存度に関する懸念から、重要な製造業務をCMOに完全に依存することに躊躇する場合があります。これらの要因は、新規参入者の参入を制限し、特定の地域における市場拡大を阻害する可能性があります。

CRO（医薬品製造受託機関）市場：セグメント別分析

市場をサービス別に見ると、原薬製造、完成品製造、包装の3つに区分されます。原薬製造セグメントは、コスト効率と業務の柔軟性を実現するための原薬生産のアウトソーシング増加を背景に、2026年には54.28%のシェアで市場を牽引しました。

第二位のシェアを占めたのは完成品セグメントであり、特に新興市場における固形剤や注射剤の需要拡大がこれを支えています。包装セグメントは中程度のシェアを占めており、CMOが製品のタイムリーな納入を確保するため、統合的な包装ソリューションを提供するケースが増加していることが背景にあります。

地域別インサイト

北米は、バイオ医薬品製造への積極的な投資と戦略的提携により、2026年に574億5,000万米ドルの市場規模を維持し、引き続き主要地域となりました。欧州は、主要なCMOの存在とAPI生産施設の拡大により、2026年に大きな市場シェアを占めました。

アジア太平洋は、医療インフラの改善、医薬品輸出の増加、中国、日本、インドなどの国々における国内医薬品メーカーの増加により、最も成長の速い地域として台頭しました。

主要企業動向

市場は高度に分断化されており、ロンザ、カタレント社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、サムスンバイオロジクス、ウーシーバイオロジクスなどが主要プレイヤーです。これらの企業は、製造能力の拡大、戦略的パートナーシップの構築、サービス提供の強化に注力し、世界のプレゼンスの強化を図っています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主な考察

• CRO（医薬品製造受託機関）市場における技術進歩
• 規制状況、概要：主要国・地域別
• 業界の主な動向：企業合併・買収 (M&A) 、事業提携など
• COVID-19が市場に与える影響

第5章 世界のCRO（医薬品製造受託機関）市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 市場の分析・考察・予測：サービス別
  • 原薬製造
  • 完成品
    • 固形製剤
    • 注射剤
    • その他
  • 包装
• 市場の分析・考察・予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • その他の地域 (ROW)

第6章 北米のCRO（医薬品製造受託機関）市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のCRO（医薬品製造受託機関）市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

第8章 アジア太平洋のCRO（医薬品製造受託機関）市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

第9章 その他の地域 (ROW) のCRO（医薬品製造受託機関）市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

第10章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Almac Group
• Recipharm AB
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• FAMAR Health Care Services
• Lonza
• Vetter Pharma-Fertigung GmbH &Co. KG
• Jubilant Pharmova Limited
• Catalent Inc.