腫瘍学臨床試験市場規模、シェア、成長および世界の産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と2024年から2032年までの予測

腫瘍学臨床試験市場の成長要因

製薬企業、バイオテクノロジー企業、臨床研究機関（CRO）が先進的ながん治療法の開発に注力する中、世界の腫瘍学臨床試験市場は急速な拡大を遂げております。最新の業界分析によれば、2024年の世界の腫瘍学臨床試験市場規模は175億2,000万米ドルと評価されております。本市場は2025年には189億7,000万米ドルに拡大し、2032年までに339億8,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2032年にかけてCAGR 8.5％で成長する見込みです。がん発生率の上昇、精密医療の導入拡大、臨床研究活動のアウトソーシング増加などが、この世界市場の加速を牽引する主要な要因となっています。

市場概要

腫瘍学臨床試験は、革新的ながん治療薬、診断法、医療機器、治療手順の安全性と有効性を評価する上で極めて重要な役割を果たします。世界のがん負担が増加し続ける中、臨床研究への需要は急増しています。世界保健機関（WHO）によれば、2022年には2,000万件の新規がん症例が発生し、過去5年間で970万人が死亡、5,350万人ががんを患っています。この増加傾向により、ライフサイエンス企業は様々ながん種においてより多くの試験活動を開始するよう促されています。

2024年、北米はがん臨床試験市場において47.75%のシェアで首位を占めました。これは、CRO（臨床開発受託機関）の集中、強力な精密医療インフラ、ならびに米国およびカナダの製薬企業による臨床試験の広範な外部委託によって支えられています。

市場促進要因

本市場の主要な促進要因は、世界的に急速に増加しているがんの発生率です。革新的診断法や治療への需要が高まるにつれ、腫瘍学臨床試験の数もそれに応じて拡大しています。例えば、WHOの報告によれば、2024年の悪性新生物を対象とした臨床試験は5,306件で、2010年比16.7％の増加を示しています。がん有病率の上昇と研究開発活動の活発化が相まって、市場の着実な成長を促進しています。

製薬企業におけるアウトソーシングの拡大傾向も市場を支えています。CRO（医薬品開発業務受託機関）は専門的な知見、コスト効率、迅速な研究スケジュールを提供し、特に北米、欧州、アジア太平洋地域において試験件数の増加につながっています。

市場抑制要因

大幅な成長見込みがある一方で、厳格な規制環境は依然として顕著な課題です。承認プロセスの長期化、複雑な患者募集、高い運営コストが研究スケジュールを遅延させる可能性があります。2023年のNCBI研究では、ブラジルの厳格なライセンシング手続きが試験実施の主要な障壁となり、患者募集の減少や研究開始の遅延を招いていることが明らかになりました。

資金面の制約も市場成長を抑制しています。腫瘍学試験は、期間が長く、プロトコルが複雑で、専門的な患者モニタリングが求められるため、最も費用がかかる試験の一つです。

市場の機会

新規がん治療薬への注目度が高まっていることは、収益性の高い拡大機会をもたらします。世界的に数多くの第II相試験が開始されています。例えば、山東サンカディア医薬株式会社は2025年4月に進行性悪性腫瘍を対象としたHRS-7058の第II相試験を開始し、一方、ラノバ・メディシンス社は2024年10月に固形腫瘍を対象としたLM-299の第II相試験を開始しました。革新的で精密な治療法への投資増加により、今後数年間で試験件数が大幅に増加すると予想されます。

市場動向

市場を形成する主な動向は以下の通りです：

分散型臨床試験（DCTs）：遠隔医療、ウェアラブルデバイス、在宅診断ツールの導入により、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域における患者のアクセス性が向上しています。

AIとビッグデータの統合：AIを活用した患者マッチング、予測分析、適応型試験デザインにより、試験の効率化が加速しています。

迅速承認：FDAやEMAなどの規制当局は、有望な腫瘍治療に対して優先審査や画期的治療薬指定を提供しており、さらなる臨床試験投資を促進しています。

セグメンテーションに関する洞察

2024年には、研究件数の多さと試験期間の長さを背景に、第III相臨床試験が市場を主導しました。WHOによれば、2024年に登録された第III相がん臨床試験は418件で、2000年比114.4％の増加を示しています。中堅製薬企業による外部委託の増加により、第II相セグメントが最も急速な成長が見込まれます。

種類別では、2024年は乳がん試験が最大のシェアを占め、集中的な研究開発投資に支えられました。前立腺がん試験は、疾患の有病率上昇と標的療法への需要増加を背景に、予測期間内で最も高い成長率が見込まれています。

地域別動向

北米は2024年に74億9,000万米ドルの市場規模で首位を維持しました。米国はIQVIA、ICON、Parexelなどの主要CROに支えられ、がん研究の世界的拠点として地位を保っています。欧州はアストラゼネカによる2024年の8,085億米ドル投資など、研究開発費の増加を背景に続きます。アジア太平洋地域は、がん負担の増加、政府資金、精密医療能力の拡大により、最も急速な成長が見込まれています。ラテンアメリカ、中東・アフリカは、費用対効果の高い臨床試験実施地として注目を集めています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 主要国別がん臨床試験件数（2024年）
• 腫瘍学臨床試験の分布
• 主要な業界動向（合併、買収、提携など）

第5章 世界の腫瘍学臨床試験市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 市場分析、洞察及び予測- 臨床試験段階別
  • 第I相
  • 第II相
  • 第III相
  • 第IV相
• 市場分析、洞察および予測- タイプ別
  • 乳がん
  • 悪性黒色腫
  • 大腸がん
  • 前立腺がん
  • 肺がん
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • その他の地域

第6章 北米の腫瘍学臨床試験市場の分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の腫瘍学臨床試験市場の分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋の腫瘍学臨床試験市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋

第9章 世界のその他の地域における腫瘍学臨床試験市場の分析、洞察および予測（2019年～2032年）

第10章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • IQVIA Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Parexel International Corporation
  • Medpace
  • ICON plc
  • Charles River Laboratories
  • Fortrea
  • Syneos Health