腫瘍学臨床試験市場規模、シェア、成長および世界の産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と2026～2034年

腫瘍学臨床試験市場の成長要因

世界の腫瘍学臨床試験市場は、がん罹患率の上昇、精密医療への注目の高まり、臨床試験プロセスのアウトソーシング拡大により、著しい成長を遂げています。Fortune Business Insightsによれば、2025年の市場規模は189億7,000万米ドルと評価され、2026年には205億5,000万米ドルに達すると予測されています。さらに2034年までに404億9,000万米ドルへ拡大し、2026～2034年にかけてCAGR8.85％を示す見込みです。2025年には北米が42.52%のシェアで市場をリードしており、これは契約研究機関（CRO）の集中度の高さ、精密医療用強固なインフラ、製薬企業による積極的な臨床試験の外部委託に起因しています。

腫瘍学臨床試験とは、新規治療法、診断法、医療機器の安全性と有効性を評価する調査です。世界的に増加するがんの負担により、製薬企業はより多くの試験を実施するようになっています。例えば、2024年8月にはOncoSure Testingが早期発見のアクセス向上を目的とした迅速がんスクリーニング試験を開始し、産業のイノベーションへの注力を反映しています。

市場力学

市場促進要因

がん罹患率の上昇と臨床試験数の増加が主要な成長要因です。WHOの2022年データによれば、新規がん症例は約2,000万件、がん関連死亡数は970万件に上り、新規診断法・治療法の緊急性が浮き彫りとなっています。2024年には悪性新生物に関する臨床試験が約5,306件登録され、2010年比16.7%の増加を示しており、調査の焦点が高まっていることを強調しています。

市場抑制要因

厳格な規制環境と資金不足が市場成長を制限しています。承認プロセスが長期化すると、特にブラジルのような発展途上地域では、規制の複雑さと臨床的知見の不足がタイムリーな試験実施を妨げ、患者募集や試験実施の遅延につながります。

機会

製薬企業や研究機関による新規治療法への関心の高まりが、大きな市場機会をもたらしています。例えば、Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.は2025年4月、進行性悪性腫瘍を対象としたHRS-7058のフェーズII試験を開始し、2027年10月の完了を予定しています。同様に、LaNova Medicines Limitedは2024年10月、固形腫瘍を対象としたLM-299のフェーズII試験を開始し、2027年7月の完了を見込んでいます。

課題

先進国における高コスト、患者募集の困難さ、継続性の問題が、試験の効率的な実施を制約しています。腫瘍学試験は、より長い期間、複雑なプロトコル、専門的なインフラを必要とする場合が多く、コスト集約的となります。潜在的な参加者における誤解や認識不足が、さらに登録率を制限しています。

市場動向

• 分散型臨床試験（DCT）：遠隔医療、ウェアラブルデバイス、在宅診断の活用拡大により、地方や医療過疎地域における患者の参加が促進されている
• 人工知能（AI）とビッグデータ：AIは患者コホートの特定、試験結果の予測、モニタリングを支援し、ビッグデータは適応型試験デザインを支えます
• 規制上の迅速化施策：FDAとEMAによるファストトラック指定、希少疾病用医薬品指定、画期的治療法指定は、腫瘍学試験の承認を加速し、投資魅力を高めています。

セグメンテーション分析

フェーズ別

• 2024年は、試験数と試験期間がより長いフェーズIII試験が主流となりました。2024年に悪性新生物を対象に登録されたフェーズIII試験は418件で、2000年以降114.4%の成長率を示
• フェーズII試験は、中小製薬企業がCROに試験を委託する動きに支えられ、最も高いCAGRで成長が見込まれます。

タイプ別

• 2024年には乳がん試験が最大のシェアを占め、製薬産業の研究開発が強く注力されていることを反映
• 前立腺がん試験は、疾患の有病率増加と効果的な診断・治療法の必要性から、最も速い成長率が見込まれています。

地域別展望

北米：2025年の市場規模は80億6,000万米ドルと予測され、主要CRO（IQVIA、ICON、Thermo Fisher）の存在と精密医療試験の導入により、世界的に主導的な立場にあります。米国は引き続き主要な貢献国です。

欧州：AstraZenecaが2024年に英国で8,085億米ドルを医薬品開発に投資するなど、研究開発投資が成長を牽引しています。

アジア太平洋：政府資金、増加するがん負担、個別化医療機器の発展を背景に、最も高いCAGRでの成長が見込まれます。

その他：ラテンアメリカと中東・アフリカは、規制要件が比較的簡素であることから、費用対効果の高い臨床試験の実施地として魅力的です。

目次

第1章 導入

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 主要国別腫瘍学臨床試験件数（2025年）
• 腫瘍学臨床試験の分布
• 主要産業動向（合併、買収、提携、その他）

第5章 世界の腫瘍学臨床試験市場分析、洞察と予測（2021～2034年）

• 市場分析、洞察、予測-フェーズ別
  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII
  • フェーズIV
• 市場分析、洞察、予測-タイプ別
  • 乳がん
  • 悪性黒色腫
  • 大腸がん
  • 前立腺がん
  • 肺がん
  • その他
• 市場分析、洞察、予測-地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • その他

第6章 北米の腫瘍学臨床試験市場分析、洞察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の腫瘍学臨床試験市場分析、洞察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他の欧州

第8章 アジア太平洋の腫瘍学臨床試験市場分析、洞察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋

第9章 その他の腫瘍学臨床試験市場分析、洞察と予測（2021～2034年）

第10章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • IQVIA Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Parexel International Corporation
  • Medpace
  • ICON plc
  • Charles River Laboratories
  • Fortrea
  • Syneos Health