組換えトロンビンの市場規模、シェア、成長および世界産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と予測（2024年～2032年）

組換えトロンビン市場の成長要因

世界の組換えトロンビン市場は、手術件数の増加、高齢化、安全かつ効率的な止血剤の採用拡大を背景に、着実な成長を遂げております。本報告書によりますと、市場規模は2024年に4億3,980万米ドルに達し、2025年には4億5,830万米ドルに成長し、2032年までに6億5,510万米ドルに達すると予測されており、予測期間中のCAGRは5.2%となります。北米は2024年に42.11%のシェアで市場をリードしており、その背景には先進的なヘルスケアインフラと、外科的介入を必要とする慢性疾患の高い有病率があります。

組換えDNA技術を用いて製造される組換えトロンビンは、免疫原性反応、ウイルス感染、アレルギー反応のリスクが大幅に低いため、牛由来またはヒト由来のトロンビンと比較して安全性が向上しています。バイオテクノロジーの進歩とヘルスケア施設における高純度止血剤の優先度向上に伴い、組換えトロンビンは循環器、神経学、整形外科、肝臓、一般外科などの専門分野において臨床的重要性を増し続けています。

市場力学

促進要因

外科手術件数の増加

心血管疾患、整形外科的障害、神経疾患などの慢性疾患の急増により、世界的に外科的介入件数が高水準で推移しております。喫煙、ストレス、運動不足といった生活習慣リスクも疾病負担をさらに増加させております。こうした状況を受け、医療施設では精密な術中出血管理のため組換えトロンビンの採用が進んでおります。

例えば、ドイツでは2023年に16万8,841件の心臓手術が実施され、2022年比4.1%の増加を示しており、信頼性の高い止血剤への需要の高まりが伺えます。

制約要因

組換えトロンビンの高コスト

複雑なバイオテクノロジー製造プロセスにより生産コストが大幅に増加し、組換えトロンビンは従来のトロンビン製品よりも高価となります。例えば、レコトロン20,000 IUの価格は約377.23米ドルであり、低所得国や資金不足のヘルスケアシステムでの採用を制限しています。さらに、優れた安全性プロファイルにもかかわらず、限られた償還支援が市場浸透をさらに阻んでいます。

機会

ヒトおよびウシ由来トロンビンの副作用が市場機会を創出

牛由来のTHROMBIN-JMIなどの従来型トロンビン製品は、免疫反応、出血合併症、血栓塞栓症などの有害事象と関連付けられてきました。組換えトロンビンは病原体伝播のリスクを排除し、抗体形成を大幅に低減します。

現在、FDA承認の組換えトロンビン製剤はRecothromのみであるため、市場プレイヤーには新たな製剤の開発や製品パイプラインの拡充に向けた大きな機会が存在します。

課題

複雑な製造プロセス

組換えトロンビンの製造には、精密な遺伝子クローニング、制御された細胞培養システム、高度な精製技術が必要です。バッチ不良、厳格なコンプライアンス要件、スケーラビリティの課題が運用コストを押し上げ、市場の急速な拡大を妨げています。

市場動向

複合止血剤の開発拡大

主要企業は、術中出血制御を強化するため、複合製品の開発を加速させております。

2023年4月、バクスター社は世界初の組換えトロンビンを配合した流動性止血剤「フロシール＋レコトロン」を発売し、外科的止血技術において大きな進歩を遂げました。

セグメンテーション分析

用途別

2024年は治療分野が市場を牽引し、心血管外科、脳神経外科、整形外科、肝臓外科における広範な使用が背景にあります。米国だけでも2024年には100万件以上の経カテーテル心血管処置が実施され、いずれも効率的な出血管理が求められました。

また、組換えトロンビンは融合タンパク質の切断、分子生物学研究、高純度実験用途などで広く使用されているため、調査分野も大きなシェアを占めました。

エンドユーザー別

手術件数の多さから、病院および外来手術センター（ASC）が市場を牽引しました。例えば、2024年には米国で70万件以上の膝関節置換術が実施されました。

調査機関では、バイオテクノロジー研究における組換えタンパク質の採用増加に伴い、使用が拡大し続けています。

地域別見通し

北米（2024年市場規模：1億8,520万米ドル）

本地域は、高い手術実施率、技術導入、安全な止血剤に対する強い意識により、市場を独占しています。米国は、心血管外科および整形外科手術の件数が非常に多く、主導的な立場にあります。

欧州

高齢化と外傷関連手術の増加により、欧州は第二位の市場規模を占めております。ドイツ、フランス、英国におけるバイオテクノロジー研究開発の進展が、さらなる市場拡大を支えております。

アジア太平洋地域

患者数の増加、手術件数の増加、調査投資の拡大により、最も速い成長率が見込まれています。

例えば、アストラゼネカは2025年、北京に研究開発センターを設立するため25億米ドルを投資しました。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

ヘルスケアインフラの改善と、2024年に開業したBurjeel Holdingsの一日手術センターのような低侵襲手術センターの普及拡大が成長の原動力となっています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 主要国・地域別の規制シナリオ
• 市場における技術的進歩
• 主要な業界動向（合併、買収、提携、新製品発売など）

第5章 世界の組換えトロンビン市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 市場分析、洞察及び予測- 用途別
  • 治療
  • 研究
• 市場分析、洞察および予測- エンドユーザー別
  • 病院および外来手術センター
  • 専門クリニック
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の組換えトロンビン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の組換えトロンビン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋の組換えトロンビン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 東南アジア
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域

第9章 ラテンアメリカの組換えトロンビン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの組換えトロンビン市場の分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • Baxter
  • Merck KGaA
  • Bio-Techne
  • AMSBIO
  • Enzyme Research Laboratories Ltd.
  • Proteintech Group, Inc