B型肝炎治療薬の市場規模、シェア、成長および世界産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と予測（2024年～2032年）

B型肝炎治療薬市場の成長要因

世界のB型肝炎治療薬市場は、B型肝炎ウイルス（HBV）感染の増加傾向と抗ウイルス治療の普及拡大により、著しい成長を遂げております。2024年の市場規模は23億3,000万米ドルと評価され、2025年には24億8,000万米ドルに達すると予測されております。さらに2032年までに62億5,000万米ドルへと大幅に成長し、強い上昇傾向を示しております。北米は2024年に市場を独占し、先進的なヘルスケアインフラ、高い治療導入率、B型肝炎治療における堅調な研究開発投資により、世界シェアの53.65%を占めました。

市場促進要因

市場成長の主な要因は、B型肝炎ウイルス（HBV）による重篤な肝臓感染症であるB型肝炎の世界的な蔓延の増加です。感染経路は血液、体液、性的接触、および出産時の母子感染を通じて発生します。世界保健機関（WHO、2024年4月）によれば、2022年時点で世界約2億5,400万人（世界人口の約3.3%）がB型肝炎に感染しており、慢性HBV患者のうち治療を受けているのはわずか2.6%に留まっています。この膨大な患者数は効果的な治療法の必要性を示しており、先進国・新興国市場双方で需要を牽引しています。

2025年1月に中国が開始した「2030年までにウイルス性肝炎の公衆衛生上の脅威を排除する中国の取り組みを支援する」プログラムなどの政府主導の施策は、さらなる認知度向上、診断率の改善、治療法の普及を促進しています。同様に、ギリアド・サイエンシズ社やGSK plcといった主要製薬企業の戦略的活動は、先進的な研究開発や新規治療法の開発を通じて市場拡大を支えています。

市場抑制要因

慢性B型肝炎患者における薬剤耐性の出現が大きな課題です。長期にわたる抗ウイルス療法は、特にヌクレオシド/ヌクレオチドアナログ系薬剤において、ウイルスの変異を引き起こす可能性があります。研究によれば、約30％の患者が1年以内にラミブジン耐性HBV株を発症し、アデフォビルジピボキシルに対する耐性は5年後に20～29％の患者に現れます。これにより治療効果が低下し、ウイルス量の増加や重篤な肝疾患への進行を招く可能性があり、市場成長を抑制する要因となります。

市場機会

開発中のパイプライン製品と併用療法は大きな機会を提供します。各社は、ウイルスのcccDNAを標的とした新規治療薬の開発や、耐性を克服しより優れたウイルス抑制を達成するための併用治療の統合に取り組んでいます。例えば、Zhimeng Biopharma社は2022年8月にZM-H1505Rとエンテカビルの併用療法に関する第IIa相臨床試験を開始し、革新的治療法への注目が高まっていることを示しています。

市場の課題

B型肝炎の診断、長期治療、管理にかかる高額な治療費は、特に低・中所得国において依然として大きな障壁となっています。また、毎日の経口服薬と長期にわたる服薬継続の必要性も課題となっており、患者のコンプライアンスに影響を与え、耐性の発生の一因となっています。

市場の動向

注目すべき動向として、B型肝炎ウイルス（HBV）のcccDNAを標的とする次世代治療法が登場し、根治的治療の可能性が示されています。例えば、プレシジョン・バイオサイエンシズ社は、HBe抗原陰性慢性B型肝炎患者におけるcccDNAの根絶を目的とした遺伝子編集療法「PBGENE-HBV」を評価するELIMINATE-B試験の中間結果を報告し、根治的治療への移行を示唆しています。

セグメンテーション分析

薬剤クラス別では、2024年時点でヌクレオシド類似体が処方実績の広範さと高い有効性から市場を独占しており、サウジアラビアとUAEではエンテカビル錠が全症例の73%に処方されています。ヌクレオチド類似体とインターフェロンも大きく貢献しており、新規治療法が成長を促進すると予想されます。

年齢層別では、特に性的接触による感染率の高さから、成人が市場を主導しています。小児用治療薬は、ワクチン接種プログラムや追加適応により徐々に拡大しています。

投与経路別では、2024年は経口治療薬が市場をリードしました。利便性と患者の服薬遵守が評価されたためです。一方、生物学的利用能と有効性の高さから、非経口剤形も注目を集めつつあります。

地域別見通し

北米は2024年に12億5,000万米ドルで首位を占め、高い有病率、先進的な治療アクセス、公衆衛生プログラムが牽引しました。米国は償還政策と強力な研究開発により最大のシェアを占めています。アジア太平洋地域は手頃な価格のジェネリック医薬品、増加する有病率、政府キャンペーンにより最も急速に成長している地域です。欧州は着実に成長しており、ラテンアメリカおよび中東・アフリカは、認知度向上とアクセス拡大の取り組みが進む新興市場です。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な知見

• 主要国別B型肝炎の有病率（2024年）
• 主要な業界動向（新製品発売、合併、買収、提携など）
• 主要企業別パイプライン分析
• B型肝炎治療の進歩
• 概要：主要国におけるB型肝炎ワクチン接種率
• 関税が市場に与える影響

第5章 世界のB型肝炎治療薬市場分析、洞察および予測（2019-2032年）

• 市場分析、洞察および予測- 薬剤クラス別
  • ヌクレオシドアナログ
  • ヌクレオチドアナログ
  • インターフェロン
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- 年齢層別
  • 成人
  • 小児
• 市場分析、洞察および予測- 投与経路別
  • 経口
  • 非経口
• 市場分析、洞察および予測- 販売チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 市場分析、洞察および予測- 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米のB型肝炎治療薬市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のB型肝炎治療薬市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州諸国

第8章 アジア太平洋のB型肝炎治療薬市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋地域

第9章 ラテンアメリカのB型肝炎治療薬市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカのB型肝炎治療薬市場分析、洞察および予測（2019年～2032年）

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • GSK plc
  • Excision BioTherapeutics, Inc.
  • Arbutus Biopharma
  • Assembly Biosciences, Inc.
  • Aligos Therapeutics
  • Barinthus Biotherapeutics