ヒトフィブリノゲン濃縮物の市場規模、シェア、成長および世界産業分析：タイプ別・用途別、地域別洞察と予測（2024年～2032年）

ヒトフィブリノゲン濃縮物市場の成長要因

世界のヒトフィブリノゲン濃縮物市場は、手術件数の増加、先進的な止血療法への認識の高まり、および血漿由来技術の継続的な進化に伴い、急速に拡大しております。最新の推計によれば、2024年の世界市場規模は7億6,870万米ドルであり、2025年には8億5,340万米ドルに達すると予測されています。さらに2032年までに19億110万米ドルへと加速し、予測期間中は12.1%という高いCAGRで成長すると見込まれています。欧州は、強力な製造能力、規制当局の承認、外科手術や出血関連疾患の高い有病率に支えられ、2024年に48.39%のシェアで世界市場を独占しました。

ヒトフィブリノゲン濃縮物は、外傷、外科手術、または無フィブリノゲン血症などの先天性欠乏症による重度の出血を呈する患者において、フィブリノゲンレベルを迅速に回復させるために使用される、必須の血漿由来止血製品です。世界的な外科手術負担の増加は、引き続き主要な需要ドライバーとなっております。例えば、全インド医科大学（AIIMS）は2022年9月、インド国内で25万件以上の人工膝関節全置換術が実施されたと報告しており、信頼性の高い止血ソリューションへの需要が高まっていることを示しています。LFB、CSL、オクタファーマAG、グリフォルスS.A.などの主要企業は、研究開発、製品ラインの拡充、臨床試験への投資を継続し、グローバルな基盤強化を図っております。2024年2月には、グリフォルスがバイオテスト社のフィブリノゲン濃縮物BT524について、後天性フィブリノゲン欠乏症（AFD）治療における有効性を示す第III相試験の良好な結果を報告いたしました。

市場促進要因

主要な促進要因の一つは、高齢化、慢性疾患の増加、不健康な生活習慣、外傷症例の増加により、世界的に外科手術件数が急増していることです。手術の複雑化に伴い、迅速かつ効率的な術中出血管理の需要も比例して高まっています。米国国立衛生研究所（NIH）の2024年世界心臓手術件数報告書によると、高所得国では年間人口10万人あたり平均123.2件の心臓手術が実施されています。術中および術後の合併症を低減する必要性が高まっていることから、新鮮凍結血漿（FFP）や凍結血漿など従来の選択肢に比べ、フィブリノゲン濃縮物の採用が大幅に加速しています。

市場抑制要因

しかしながら、ヒトフィブリノゲン濃縮物の高コストは、特に新興経済国において依然として主要な制約要因となっております。複雑な製造工程、ドナー血漿の必要性、厳格な規制プロトコルが生産コストを大幅に押し上げております。例えば、FIBRINOREL 1gの商業価格は約185.4米ドルであり、低所得地域における入手可能性を制限しております。保険適用範囲の制限も導入をさらに妨げ、発展途上国における市場浸透を遅らせています。

市場の機会

世界および地域メーカー間の戦略的提携の拡大は、強力な成長機会を生み出しています。製薬会社、バイオテクノロジー企業、血漿分画専門企業間の提携により、製品開発の迅速化と市場浸透の深化が可能となります。2024年6月には、プラズマジェン・バイオサイエンシズ社がCSLベーリング社と提携し、インドにおけるヘモコンプレッタンPの製造・販売を開始。これは発展途上市場におけるアクセス改善に向けた重要なマイルストーンとなりました。研究開発パイプラインの拡充に加え、政府による外科的インフラ整備への注力が、長期的な成長を支えると期待されます。

市場の課題

サプライチェーンの複雑さは依然として大きな課題です。ヒトフィブリノゲン濃縮物には、強固なドナーネットワーク、厳格なコールドチェーン物流、高度な技能を持つ人材、そしてバッチリリースに向けた厳格な規制順守が求められます。これらの要因が新規メーカーにとって高い参入障壁となり、競争的な拡大を遅らせ、世界的な供給を制限しています。

業界動向

主要な新興トレンドとして、投与時間の短縮、標準化された投与量、臨床結果の改善を実現するパイプライン革新への移行が挙げられます。従来フィブリノゲン補充に用いられてきた凍結沈殿物は、投与量のばらつきや解凍に時間を要する点で限界があります。グリフォルスのBT524のような新製品（2025年の第3相試験で主要目標を達成）は、後天性フィブリノゲン欠乏症（AFD）の管理において、より予測可能な有効性と迅速な投与を実現します。これらの進歩は、世界の臨床実践を再定義すると期待されています。

セグメンテーション概要

用途別

2024年は、外傷症例の増加と世界的な手術件数の増加により、後天性フィブリノゲン欠乏症および外科手術セグメントが市場を牽引しました。参考までに、オーストラリアでは2020-2021年に1万2,700件の冠動脈バイパス移植術（CABG）が実施されました。先天性フィブリノゲン欠乏症は、その有病率（人口100万人あたり1-30例）と認知度・診断率の向上により、依然として第2位のセグメントを維持しています。

エンドユーザー別

2024年には、高度なインフラと高い手術件数に支えられ、病院セグメントが最大のシェアを占めました。WHOによれば、世界の手術件数は年間3億件を超え、病院におけるフィブリノゲン濃縮物への依存度を高めています。

地域別インサイト

欧州

欧州は2024年に3億7,200万米ドルの市場規模で最大の地域シェアを占め、強力な業界プレゼンスとオクタファーマ社のフィブリガなどの製品の早期採用がこれを支えました。

北米

成長は、出血性疾患の症例増加（米国では約3万3,000人が血友病と推定）と、強固なヘルスケアエコシステムによって推進されています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、高齢化、慢性疾患の増加、100の病院をアップグレードすることを目的とした2024年100-4-100プロジェクトなどのインフラ整備により、将来の成長の可能性が高い地域です。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ

これらの地域は市場シェアは小さいもの、啓発活動の進展とヘルスケア投資の拡大により恩恵を受けています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の課題
• 市場動向

第4章 主要な洞察

• ヒトフィブリノゲン産業の技術状況と動向
• 業界参入障壁（資金面、技術面、人材面、ブランド面）
• 消費者嗜好分析
• 地域情勢がヒトフィブリノゲン産業に与える影響
• インフレがヒトフィブリノゲン産業に与える影響
• 人工フィブリノゲン産業におけるAIの変革力
• 世界の相互関税が産業に与える影響
• 業界政策と規制
• ヒトフィブリノゲン濃縮物市場の上流・下流分析

第5章 世界のヒトフィブリノゲン濃縮物市場の分析、洞察および予測、2019-2032年

• 市場分析、洞察及び予測- 用途別
  • 先天性フィブリノゲン欠乏症
  • 後天性フィブリノゲン欠乏症および外科手術
  • その他
• 市場分析、洞察及び予測- エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • その他
• 市場分析、洞察および予測- 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米のヒトフィブリノゲン濃縮物市場分析、洞察および予測、2019-2032年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のヒトフィブリノゲン濃縮物市場分析、洞察および予測、2019-2032年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋地域のヒトフィブリノゲン濃縮物市場分析、洞察および予測、2019-2032年

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋

第9章 ラテンアメリカのヒトフィブリノゲン濃縮物市場分析、洞察および予測、2019-2032年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカ地域のヒトフィブリノゲン濃縮物市場分析、洞察および予測、2019-2032年

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東とアフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
• CSL
• Grifols, S.A.
• LFB
• Reliance Life Sciences
• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.
• China Resources Boya Biopharmaceutical Group Co., Ltd.
• Octapharma AG