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表紙：がん分子診断の世界市場-2022-2029
市場調査レポート
商品コード
1140666

がん分子診断の世界市場-2022-2029

Global Cancer Molecular Diagnostics Market - 2022-2029
出版日: | 発行: DataM Intelligence | ページ情報: 英文 180 Pages | 納期: 約2営業日

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がん分子診断の世界市場-2022-2029
出版日: 2022年10月20日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 約2営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

市場概要

がん分子診断の市場規模は、2021年に320億5,290万米ドルとなりました。予測期間（2022年～2029年）にCAGR6.30%で成長すると予測されています。

がんの分子診断には、検出、診断、下位分類、予後、治療に対する反応のモニタリングが含まれます。これらの技術は、がんに関連するDNAまたはRNA配列の変化を特定するものです。分子診断法は、がんを誘発する生物学的マーカーを分析したり、がん細胞がどのように遺伝子を発現しているかを分析するのに有効です。また、がんと良性腫瘍の区別や、がんに関わる組織の種類、がんのサブタイプなどを明らかにすることができます。

分子診断学は、がんの正確な診断方法の設計、実施、治療法の個別化に有用です。分子診断法は、がん患者の転帰をモニタリングするのに有用です。これらの技術は、がんの発生リスクを決定します。分子診断法は、医師がより集中的なスクリーニングや予防措置の必要性を判断するために有用です。市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、in situハイブリダイゼーション、等温核酸増幅技術（INAAT）、チップ＆マイクロアレイ、質量分析、配列決定、転写媒介増幅など、複数の分子診断技術が利用できることで支配されています。

市場力学

がん罹患率の増加が市場の成長を促進

市場は、がん罹患率の上昇に伴うがん分子診断の需要増が牽引しています。世界保健機関（WHO）によると、2020年、がんは世界における死因のトップとなっています。およそ、2020年には1,000万人ががんが原因で死亡しています。世界では、毎年約400万人の子供ががんを発症しています。肺がん、大腸がん、前立腺がん、乳がん、食道がん、胃がんなどは、世界で最も多く発生しているがんです。肺がんの患者数は多く、次いで乳がん、大腸がん、前立腺がん、胃がんの順となっています。肺がんは全がん罹患数の11.6%（209万人）、乳がんは全がん罹患数の11.6%（208万人）、大腸がんは全がん罹患数の10.2%（184万人）、前立腺がんは全がん罹患数の10.2%（192万人）、そして胃がんは全がん罹患数の10.2%（212万人）を占めています。184万人）、前立腺がん（127万人）、胃がん（103万人）の順で多くなっています。

がん分子診断に関する複数の機関・団体による取り組みの増加が市場成長を後押し

複数の機関や組織が、がん分子診断のための検査開発への取り組みを強化しています。例えば、米国国立がん研究所は、臨床プロテオミクス腫瘍分析コンソーシアム（CPTAC）や、がん治療のためのタンパク質分子マーカーとプロテオゲノム情報の特定と使用を推進する別のイニシアチブを通じて、研究を支援しています。臨床プロテオミクス腫瘍分析コンソーシアム（CPTAC）は、様々な学術機関、企業、いくつかの連邦機関が、腫瘍中のタンパク質の全相補体を迅速かつ大規模に測定するために開始した共同作業です。また、この情報を患者さんのゲノム、画像、臨床データと組み合わせています。

がん分子診断の技術的進歩が市場成長を促進

がんの診断、予防、治療、管理を目的としたがん分子診断の技術的進歩が市場を牽引しています。複数の企業、研究機関、組織が、画像解析、サンプル調製、ショットガンシーケンス、マイクロサテライト技術などの新規分子診断法の開発に注力しています。プロメガ社のMSI分析システムは、リンチ症候群に関連するマイクロサテライト不安定性を検出します。PCRベースのMSI分析システムは、マイクロサテライトマーカー用の蛍光標識されたプライマーを多重PCR反応に使用するものです。Enzo社のPCRベースのAMPIPROBEプラットフォームは、蛍光レポーターとクエンチャーで標識されたPCRプライマーを使用するものです。これは、サンプル中に存在する目的のDNAまたはRNAの量を検出するものです。

精巣性細胞腫瘍のゲノムバイオマーカーに関する研究は現在進行中です。米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、2019年に、精巣胚細胞腫瘍のステージングと治療への反応を評価する戦略として、ゲノムバイオマーカーmicroRNA371（M371）の血清レベルの可能性を明らかにしました。本研究により、M371検査は精巣胚細胞腫瘍の臨床病期、腫瘍の大きさ、治療に対する反応性を予測する上で非常に正確であることが実証されました。M371検査は、がんの診断と管理のための有効なツールとなり得ます。生殖細胞BRCA検査は、オラパリブの効果が期待できる乳がんや卵巣がんの患者を特定するために行われます。

COVID-19インパクト分析

世界のがん分子診断市場は、COVID-19の流行による影響を受けています。COVID-19の影響を受ける人の増加により、肺がん、大腸がん、卵巣がん、乳がんなど、さまざまながんの検査率や診断率が低下しているためです。肺がんは、COVID-19が呼吸器系の疾患であり、通常、患者は新型コロナウイルスと間違われる可能性のある兆候や症状を医師に相談するため、COVID-19の影響をよりひどく受けています。研究所に持ち込まれる検体数が減少しています。COVID-19の大流行により、病院で行われる生検の数が減っています。がん患者さんの定期検診は、受診者数の減少に伴い、定期検診の数が減少しており、検査室のリソースをCOVID-19の検査に振り向けるようになっています。そのため、がんの診断検査や特定のバイオマーカー検査が減少しています。

ある地域病院によると、COVID-19の症例が急増したため、分子腫瘍学検査が25%も低迷しました。商業・公的支払者によると、2020年3月に実施されたEGFR検査は4,000件弱減少しています。大腸がんと診断された新規患者数は14％減少しました。RAF検査で9％、MSI/MMR検査で8％、RAS検査で6％の減少があっています。乳がんの新規診断患者数は8.4％の減少を記録しました。卵巣がんの新規診断数は8.6％減少しました。急性骨髄性白血病の新規診断患者数は14％減少しました。FLT3検査が12％、IDH1検査が11％、IDH2検査が12％減少しています。

疫学

世界保健機関（WHO）によると、がんは女性に比べ男性に多くみられます。2018年の全世界の罹患者数は、男性が945万人、女性が862万2,000人でした。欧州は全がん罹患例の23.4%すなわち422万罹患例、北米は全がん罹患例の13.2%すなわち237万罹患例、アジアは全がん罹患例の48.4%すなわち875万罹患例です。がんによる死亡例は、欧州が194万件で全体の20.3％、北米が69万件で全体の7.3％、アジアが547万7,000件で全体の57.3％を占めています。

世界的に見ると、肺がんによる死亡者数が多く、次いで大腸がん、胃がん、肝臓がん、乳がんの順となっています。肺がんは全がん死亡例の18.4%、すなわち176万人、大腸がんは全がん死亡例の9.2%、すなわち88万人、胃がんは全がん死亡例の8.2%、すなわち78万人、乳がんは全がん死亡例の8.1%を占めています。78万人、肝臓がんは8.2％、78万人、乳がんは6.6％、62万人となっています。

市場セグメンテーション

がん分子診断市場は、試薬・キット分野が最大のシェアを占めると予想される

製品別では、機器、試薬・キット、その他に分類されます。試薬・キット分野は、がんの診断、管理、治療のための分子診断検査を行うための試薬・キットの入手性が高いため、がん分子診断市場で最大のシェアを占めると予想されます。研究開発を目的とした試薬・キットの利用が増加しています。複数の企業が試薬やキットを開発しています。例えば、Abbott Molecular Inc.のVysis EGR1 FISH Probe Kitは、骨髄標本中の5q染色体上のLSI EGR1プローブターゲットを検出するものです。Vysis EGR1 FISH Probe Kitは、急性骨髄性白血病や骨髄異形成症候群の患者の骨髄標本の特徴づけに有効です。Qiagen社のtherascreen PIK3CA RGQ PCR Kitは、ホルマリン固定パラフィン包埋乳がん組織またはK2EDTA抗凝固血漿から抽出したDNAサンプルを用いて、ホスファチジルイノシトール3キナーゼ触媒サブユニットα（PIK3 CA）遺伝子における11種の変異を検出するリアルタイム定性体外診断PCR検査であり、本検査はその有用性が認められています。

技術別では、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）分野が予測期間中に高成長を遂げると予想される

市場は、技術に基づいて、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、転写媒介増幅（TMA）、インシチュハイブリダイゼーション、シークエンス、等温核酸増幅技術（INAAT）、チップとマイクロアレイ、質量分析、その他に分類されています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）分野は、DNAまたはRNAの標的遺伝子配列の同定にポリメラーゼ連鎖反応が多く採用されていることから、最も高い市場成長を示すと予想されます。ポリメラーゼ連鎖反応は、一連の加熱と冷却のサイクルを通じて遺伝物質を増幅します。ポリメラーゼ連鎖反応の開発のための進歩が高まっています。リアルタイムPCRは、増幅過程をリアルタイムでモニターします。リアルタイム定量的逆転写PCR（qRT-PCR）は、PCRプロセスの各サイクル中に生成されたDNAまたはRNAの標的遺伝子配列の確実な検出と測定を可能にします。PCR装置の自動化が進んでいます。

地域分析

北米地域が最大の市場シェアを占めるがん分子診断世界市場

北米地域は、がんの発症数の増加により、2021年に世界のがん分子診断市場を独占し、最大の市場シェアを占めています。米国がん協会によると、2022年の北米のがん罹患者数は190万人でした。2022年のがんによる死亡者数は約60万9,000人と予想されています。2022年の北米のがん罹患者数は、乳がんが28万人と最も多く、次いで肺がんが23万6,000人、前立腺がんが26万8,000人、大腸がんが10万4,000人となっています。

米国が最も高い市場シェアを占めているのは、がん分子診断の技術的進歩が高いためです。例えば、フレッド・ハッチンソンがん研究センターのNCI資金提供研究者は、患者に使用するPDバイオマーカーの選択を導くために、最先端のプロテオミクス技術を使用していました。ベイラー医科大学のNCI資金提供研究者は、患者の腫瘍に特異的なプロテオゲノムアトライスを作成し、個別化大腸がん治療のための多くの新しい潜在的標的を明らかにしました。2020年には、ブロード研究所、ベイラー医科大学のNCI資金提供研究者とその共同研究者によって、従来の方法と比較してより少量の組織を必要とする新しい包括的プロテオーム解析方法が開発されました。がんの分子診断に関する認知度は高まっています。確立された診断インフラと施設の存在が、市場の成長を刺激するものと思われます。

予測期間中、アジア太平洋地域が最も速いCAGRで成長すると予想されます。

アジア太平洋地域は、がん分子診断の世界市場において最も急速に成長している地域と推定されます。これは、がん分子診断の市場において、未対応の臨床ニーズが存在し、いくつかの有利な機会が存在するためです。がんに罹患する人の増加に伴い、改良されたがん分子診断に対する需要が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、2020年にアジアで新たに発生するがん患者数は950万人です。およそ、2020年には580万人ががんが原因で死亡しています。2020年のアジアにおけるがん罹患数は、肺がんが131万人で最も多く、次いで大腸がんが100万人、乳がんが102万人、胃がんが81万人となっています。

がん分子診断を開発する企業が増えています。技術的に高度ながん分子診断を開発するための研究開発が活発化しています。複数の官民企業が、がんの診断、管理、治療のための分子診断法の開発のための資金調達と投資を増やしています。例えば、2020年5月、エンドフォトニクスは、シンガポールメディカルグループ（SMG）、パークウェイホールディングスが主導する850万米ドルの投資を確保していました。この資金は、同社の早期胃がん検知システム「SPECTRA IMDx」のアジア太平洋地域での商業化を推進し、同社のがん検知技術の適用範囲を他の臓器に拡大するために使用される予定です。

競合情勢

調査対象となったがん分子診断市場は、多数の市場参加者が存在する断片的な市場です。Abbott Laboratories、Bayer Healthcare、Becton Dickinson、Danaher Corporation、Qiagen N.V.、Roche Diagnostics、Siemens Healthcare、Beckman Coulter、Nuvera Biosciencesが、大きな市場シェアを持つ大手市場プレイヤーです。企業は、市場での存在感を高めるために、製品の発売、買収、合併、提携、ライセンス供与など、いくつかの成長戦略を採用しています。例えば、以下のようなものです。

合併とコラボレーション。

2020年3月、世界分子診断企業であるNuProbeは、QIAGENと、非侵襲的リキッドバイオプシーのための次世代シーケンス（NGS）ベースのがん診断テストを開発する共同契約を締結しています。本契約に基づき、両社は、NuProbe独自のBlocker Displacement Amplification（BDA）技術とQIAGENのSingle Primer Extension（SPE）技術により、変異アレルの割合が非常に低いDNA変異を正確かつ安価に解析し、高度な非侵襲性がんゲノムプロファイリングを行うことを目指します。

アムジェンは2020年1月、ガーダント・ヘルス社およびQIAGEN N.V.と、それぞれ治験薬AMG 510の血液および組織ベースのコンパニオン診断薬（CDx）の開発に関する提携を締結していました。本契約の条件では、両社は当初、非小細胞肺がん（NSCLC）のコンパニオン診断薬検査に注力しますが、アムジェンの他のがん臨床開発プログラムの診断薬検査をさらに開発することを可能にします。

2019年7月、Exact Sciences Corp.はGenomic Health, Inc.と合併し、世界ながん診断会社を設立していました。同社は、がん診断薬で最も強力かつ急成長しているブランドである「Cologuard」と「Oncotype DX」を提供することになります。両社の合併により、世界中の患者さんに新しい革新的ながん診断薬が提供されることになります。

製品の発売と承認

2021年8月25日、BDは米国のラボで全自動高品質分子診断プラットフォームを発売しました。この発売により、米国で子宮頸がん検体の大半を処理する高品質ラボで、BD CORシステム用の拡張ジェノタイピング付きBD Onclarity HPV Assayが利用できるようになります。

買収

2019年6月、ブルーアース・ダイアグノスティックスは、大手ヘルスケア企業Synconaから非公開会社Blue Earth Diagnosticsの全発行済株式を4億5000万米ドル-2500万米ドルと推定される決算調整額で取得することに合意していました。本契約に基づき、Blue Earth DiagnosticsはBracco Imagingの子会社となる予定です。

パートナーシップ

2020年6月、Genetron Holdings Limitedは、シーケンサーGenetron S5を構築するためにThermo Fisher Scientificとパートナーシップを締結していました。このパートナーシップは、中国の公立病院における分子がん診断の分野における次世代シーケンサー（NGS）プラットフォームのイノベーション、商業化、プロモーションを強化するものです。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

  • 調査手法
  • 調査目的および調査範囲

第2章 市場の定義と概要

第3章 エグゼクティブサマリー

  • がんタイプ別市場内訳
  • 製品別市場内訳
  • 技術別市場内訳
  • エンドユーザー別市場内訳
  • 地域別市場内訳

第4章 市場力学

  • 市場影響要因
    • 促進要因
      • がんの発生率の増加
      • 技術の進歩
    • 抑制要因
      • 分子生物学的診断薬の承認の遅れ
      • 熟練した人材の不足
    • ビジネスチャンス
    • 影響分析

第5章 産業分析

  • ポーターのファイブフォース分析
  • 疫学
  • パイプライン分析
  • サプライチェーン分析
  • 価格設定分析
  • 法規制の分析
  • 保険償還の分析
  • アンメットニーズ分析

第6章 COVID-19の分析

  • COVID-19の市場分析
    • COVID-19以前の市場シナリオ
    • COVID-19の現在の市場シナリオ
    • COVID-19の後、あるいは将来のシナリオ
  • COVID-19の中での価格ダイナミクス
  • 需要-供給スペクトラム
  • パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
  • メーカーの戦略的な取り組み
  • まとめ

第7章 がんの種類別

  • 乳がん
  • 前立腺がん
  • 大腸がん
  • 子宮頸がん
  • 肝臓がん
  • 肺がん
  • 血液がん
  • 腎臓がん
  • その他

第8章 製品別

    • 機器
    • 試薬・キット
    • その他

第9章 技術別

  • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
  • 転写媒介増幅（TMA）
  • インサイチュハイブリダイゼーション
  • シークエンス
  • 等温核酸増幅技術（INAAT）
  • チップおよびマイクロアレイ
  • マススペクトロメトリー
  • その他

第10章 エンドユーザー別

  • 研究機関
  • 病院
  • 学術機関
  • その他

第11章 地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ地域

第12章 競合情勢

  • 競合シナリオ
  • 市況/シェア分析
  • M&A（合併・買収）分析

第13章 企業プロファイル

  • Abbott Laboratories
    • 企業概要
    • 製品ポートフォリオと説明
    • 主なハイライト
    • 財務概要
  • Bayer Healthcare
  • Becton Dickinson
  • Cepheid
  • Dako
  • Danaher Corporation
  • Qiagen N.V.
  • Roche Diagnostics
  • Siemens Healthcare
  • Sysmex Corporation
  • Beckman Coulter
  • bioMerieux
  • bioTheranostics
  • Genera Biosystems
  • Genomic Health
  • Genomix Biotech
  • Nuvera Biosciences
  • Orion Genomics（LIST NOT EXHAUSTIVE）

第14章 DataM

目次
Product Code: DMPH2791

Market Overview

Cancer Molecular Diagnostics Market size was valued at USD 32,052.90 million in 2021. It is forecasted to reach USD YY million by 2029, growing at a CAGR of 6.30% during the forecast period (2022-2029).

Cancer molecular diagnostics include the detection, diagnosis, sub-classification, prognosis, and monitoring response to therapy. These techniques identify the alterations in DNA or RNA sequences, associated with cancer. Molecular diagnostics are effective for analyzing the biological markers involved in inducing cancer and analyzing how cancer cells are expressing their genes. These techniques differentiate cancer from benign tumors, the type of tissue involved in cancer, and cancer subtypes.

Molecular diagnostics are useful for designing, implementing accurate diagnostic methods, and personalizing the treatment modalities for cancer. Molecular diagnostics are useful for monitoring the outcomes among patients with cancer. These techniques determine the risk for cancer occurrence. Molecular diagnostics are useful for physicians to decide the requirement for the more intensive screening or preventive measures. The market is dominated by the availability of several molecular diagnostics techniques such as polymerase chain reaction (PCR), in situ hybridization, isothermal nucleic acid amplification technology (INAAT), chips & microarrays, mass spectrometry, sequencing, transcription-mediated amplification, and others.

Market Dynamics

Increasing Incidence of Cancer is Driving the Growth of the Market

The market is driven by the increasing demand for cancer molecular diagnostics with the increasing incidence of cancer. According to the World Health Organization (WHO), Cancer is a leading cause of death worldwide in 2020. Around, 10 million people died due to cancer in 2020. Globally, approximately 4 million children develop cancer in each year. Lung cancer, colorectal cancer, prostate cancer, breast cancer, oesophagus cancer, and stomach cancer are the most common cancer worldwide. A large number of people are suffering from lung cancer followed by breast cancer, colorectal cancer, prostate cancer, and stomach cancer. Lung cancer accounts for 11.6% of all cancer incidence cases i.e., 2.09 million incidence cases, breast cancer accounts for 11.6% of all cancer incidence cases i.e., 2.08 million incidence cases, colorectal cancer accounts for 10.2% of all cancer incidence cases i.e., 1.84 million incidence cases, prostate cancer accounts for 7.1% of all cancer incidence cases i.e., 1.27 million incidence cases, stomach cancer accounts for 5.7% of all cancer incidence cases i.e., 1.03 million incidence cases.

Increasing initiatives by several organizations and institutes for Cancer Molecular Diagnostics is boosting the market growth

Several institutes and organizations are raising their initiatives for the development of tests for Cancer Molecular Diagnostics. For instance, National Cancer Institute is supporting the research through the clinical proteomic tumour analysis Consortium (CPTAC) and another initiative to advance the identification and use of protein molecular markers and proteogenomic information for the treatment of cancer. Clinical Proteomic Tumor Analysis Consortium (CPTAC) is the collaborative effort initiated by various academic institutions, industries, and several federal agencies for measuring the entire complement of proteins in tumours in a rapid and large-scale manner. It also combines this information with genomic, imaging, and clinical data from patients.

Technological Advancement for Cancer Molecular Diagnostics is Fueling the Market Growth

The market is witnessing technological advancement for cancer molecular diagnostics for the diagnosis, prevention, treatment and management of cancer. Several companies, institutes, and organizations are focusing on developing novel molecular diagnostics including image analysis, sample preparation, shotgun sequencing, and microsatellite technology. Promega's MSI Analysis System detects the microsatellite instability associated with the Lynch Syndrome. The PCR-based MSI Analysis System involves the use of the fluorescently labelled primers for microsatellite markers in multiplexed PCR reactions. Enzo's PCR-based AMPIPROBE platform involves the use of PCR primers labelled with fluorescent reporters and quenchers. It detects the amount of the DNA or RNA of interest present in the sample.

There is ongoing research regarding the genomic biomarkers in testicular germ-cell tumours. According to the American Society of Clinical Oncology (ASCO), in 2019, the researchers identified the potential of the serum levels of the genomic biomarker microRNA371 (M371) as a strategy to stage testicular germ-cell tumours and assess response to treatment. The studies have demonstrated that the M371 test was very accurate for predicting the clinical stage, tumour size, and response to treatment of testicular germ-cell tumours. M371 test can be an effective tool for the diagnosis and management of cancer. Germ-cell BRCA testing is performed to identify patients with breast or ovarian cancer likely to benefit from olaparib.

COVID-19 Impact Analysis

The global cancer molecular diagnostics market is impacted due to the COVID-19 pandemic as the increasing number of people affected by COVID-19 has resulted in a reduction in testing and diagnosis rate of various cancers such as lung cancer, colorectal, ovarian, breast cancers, and others. Lung cancer has been worse affected due to COVID-19 as the COVID-19 is a respiratory disease and patients would normally consult their doctor for the signs and symptoms that are potentially being mistaken for the novel coronavirus. There is a decrease in the number of samples being received in the laboratories. Fewer number biopsies are being performed in the hospitals due to the COVID-19 pandemic. Regular screening of cancer patients has witnessed a decrease in the number of regular screenings with the decrease in the number of people having medical appointments, and repurposing of lab resources toward providing COVID-19 testing. Therefore, there is a decrease in the number of diagnostic tests and specific biomarker tests for cancer.

According to one of the community hospitals, molecular oncology testing had slumped by 25% due to a rapid increase in the COVID-19 cases. According to the commercial and public payors, less than 4,000 fewer EGFR tests were performed in March 2020. There was a decrease of 14% in the number of new patients diagnosed with colorectal cancer. There were decreases in the number of the RAF test by 9%, MSI/MMR test by 8%, and RAS test by 6%. The number of new patients diagnosed with breast cancer has witnessed a decrease of 8.4%. The new diagnosis of ovarian cancer has witnessed a decrease of 8.6%. There was a decrease of 14% in the number of new patients diagnosed with acute myeloid leukaemia. There were decreases in the number of the FLT3 test by 12%, IDH1 test by 11%, and IDH2 test by 12%.

Epidemiology

According to the World Health Organization, cancer is most predominant among males in comparison to females. The total number of incidence cases of males was 9.45 million and females were 8.622 million worldwide in 2018. Europe accounts for 23.4% of all cancer incidence cases i.e., 4.22 million incidence cases, North America accounts for 13.2% of all cancer incidence cases i.e, 2.37 million incidence cases, Asia accounts for 48.4% of all cancer incidence cases i.e., 8.75 million incidence cases. Europe accounts for 20.3% of all cancer mortality cases i.e., 1.94 million mortality cases, North America accounts for 7.3% of all cancer mortality cases i.e, 0.69 million mortality cases, Asia accounts for 57.3% of all cancer mortality cases i.e., 5.477 million mortality cases.

Globally, a large number of people died due to lung cancer followed by colorectal cancer, stomach cancer, liver cancer, and breast cancer. Lung cancer accounts for 18.4% of all cancer mortality cases i.e., 1.76 million mortality cases, colorectal cancer accounts for 9.2% of all cancer mortality cases i.e., 0.88 million mortality cases, stomach cancer accounts for 8.2% of all cancer mortality cases i.e., 0.78 million mortality cases, liver cancer accounts for 8.2% of all cancer mortality cases i.e., 0.78 million mortality cases, breast cancer accounts for 6.6% of all cancer mortality cases i.e., 0.62 million mortality cases.

Market Segment Analysis

Reagents and kits segment is expected to hold the largest share in the Cancer Molecular Diagnostics market

By-Products, the market is classified as the instruments, reagents and kits, and others. The reagents and kits segment is anticipated to hold the largest share in the cancer molecular diagnostics market due to the high availability of the reagents and kits for conducting molecular diagnostic testing for diagnosis, management, and treatment of cancer. There is increasing usage of the reagents and kits for conducting research and development activities. Several companies are developing the reagents and kits. For instance, Abbott Molecular Inc.'s Vysis EGR1 FISH Probe Kit detects the LSI EGR1 probe target on chromosome 5q in bone marrow specimens. Assay of Vysis EGR1 FISH Probe Kit is effective to characterize bone marrow specimens from patients with acute myeloid leukaemia or myelodysplastic syndrome. Qiagen's therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit is a real-time qualitative in vitro diagnostic PCR test useful for the detection of 11 mutations in the phosphatidylinositol 3-kinase catalytic subunit alpha (PIK3CA) gene by using a sample of DNA extracted from either formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) breast tumour tissue or K2EDTA anticoagulated blood plasma.

By Technology, Polymerase Chain Reaction (PCR) Segment is Expected to Witness a High Growth Over the Forecast Period

The market is classified based on the technology as the Polymerase Chain Reaction (PCR), Transcription Mediated Amplification (TMA), In Situ Hybridization, Sequencing, Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology (INAAT), Chips and Microarrays, Mass Spectrometry, and Others. The polymerase Chain Reaction (PCR) segment is expected to witness the highest market growth due to the high adoption of the polymerase chain reaction for identifying the target genetic sequence of DNA or RNA. Polymerase Chain Reaction amplifies the genetic material through a series of heating and cooling cycles. There is growing advancement for the development of the polymerase chain reaction. Real-time PCR monitors the amplification process in real-time. Real-Time Quantitative Reverse Transcription PCR (qRT-PCR) allows the reliable detection and measurement of the target genetic sequence of DNA or RNA generated during each cycle of the PCR process. There is rising automation of the automation of PCR instruments.

Geographical Analysis

North America region holds the largest market share global Cancer Molecular Diagnostics market

North America region is dominating the global cancer molecular diagnostics market accounted for the largest market share in 2021 owing to the increasing number of incident cases of cancer. According to the American Cancer Society, the total number of incident cases of cancer was 1.9 million in North America in 2022. Around, 0.609 million people expected died due to cancer in 2022. Breast cancer accounts for the highest incidence with 0.28 million cases followed by lung cancer with 0.236 million cases by prostate cancer with 0.268 million cases, and colorectal cancer with 0.104 million cases in North America in 2022.

The United States accounts for the highest market share due to the high technological advancement for cancer molecular diagnostics. For instance, NCI-funded researchers at Fred Hutchinson Cancer Research Center had used the cutting-edge proteomics technology to guide the selection of a PD biomarker to be used in patients. NCI-funded researchers from Baylor College of Medicine had created the patient tumour-specific proteogenomic atlases that highlighted many new potential targets for personalized colon cancer treatment. New methods of comprehensive proteomic analysis that require a smaller amount of tissue in comparison to the previous methods were developed by NCI-funded researchers at the Broad Institute, Baylor College of Medicine, and their collaborators in 2020. There is increasing awareness regarding molecular diagnostics for cancer. The presence of the well-established diagnostic infrastructure & facilities shall stimulate market growth.

Asia-Pacific region is expected to grow at the fastest CAGR during the forecast period

Asia-Pacific region is estimated to be the fastest-growing region in the global cancer molecular diagnostics market owing due to the presence of several lucrative opportunities for the cancer molecular diagnostics market with unaddressed clinical needs in the market. There is increasing demand for improved cancer molecular diagnostics with the increasing number of people suffering from cancer. According to the World Health Organization (WHO), the total number of new incident cases of cancer was 9.50 million in Asia in 2020. Around, 5.80 million people died due to cancer in 2020. Lung Cancer accounts for the highest incidence with 1.31 million cases followed by colorectal cancer with 1 million cases by breast cancer with 1.02 million cases, and stomach cancer with 0.81 million cases in Asia in 2020.

There is an increase in the number of companies developing cancer molecular diagnostics. There is rising research and development activities for the development of technological advanced molecular diagnostics for cancer. Several public and private players are raising the funding & investment for the development of molecular diagnostics for diagnosis, management, and treatment of cancer. For instance, in May 2020, Endofotonics had secured an investment of USD 8.5 million led by Singapore Medical Group (SMG), and Parkway Holdings. This funding would be used to drive the commercialization of its early gastric cancer detection system, SPECTRA IMDx, in the Asia Pacific and to expand the coverage of its cancer detection technology to other organs.

Competitive Landscape:

The cancer molecular diagnostics market studied is a fragmented market with the presence of a large number of market players. Abbott Laboratories, Bayer Healthcare, Becton Dickinson, Danaher Corporation, Qiagen N.V., Roche Diagnostics, Siemens Healthcare, Beckman Coulter, and Nuvera Biosciences are the major market players with the significant market share. Companies are adopting several growth strategies such as product launches, acquisitions, mergers, collaborations, and licensing for increasing their market presence. For instance,

Mergers & Collaborations:

In March 2020, NuProbe, a global molecular diagnostics company had entered into the collaboration agreement with QIAGEN to develop next-generation sequencing (NGS)-based cancer diagnostic tests for non-invasive liquid biopsy. Under the terms of the agreement, both companies would explore NuProbe's proprietary Blocker Displacement Amplification (BDA) technology and QIAGEN's Single Primer Extension (SPE) technology, for accurate and affordable analysis of DNA mutations with very low variant allele fractions and advanced non-invasive cancer genomic profiling.

In January 2020, Amgen had entered into the collaboration with Guardant Health, Inc. and QIAGEN N.V. to develop blood- and tissue-based companion diagnostics (CDx), respectively, for investigational cancer treatment AMG 510. Under the terms of the agreement, both companies would initially focus on companion diagnostics tests for non-small cell lung cancer (NSCLC) but allow for further development of the diagnostic tests for Amgen's other oncology clinical development programs.

In July 2019, Exact Sciences Corp. had merged with Genomic Health, Inc. to create the global cancer diagnostics company. The company would provide the Cologuard and Oncotype DX, the strongest and fastest-growing brands in cancer diagnostics. This merger of the companies would bring new innovative cancer diagnostics to patients across the globe.

Product Launch & Approvals:

On 25th August 2021, BD launched a fully automated high-quality molecular diagnostic platform in the United States laboratories. The launch will make the BD Onclarity HPV Assay with extended genotyping for the BD COR System available to the high-quality labs that process the majority of cervical cancer screening specimens in the United States.

Acquisition:

In June 2019, Blue Earth Diagnostics had agreed to acquire all outstanding shares of privately-held Blue Earth Diagnostics from leading healthcare company Syncona for USD 450 million-plus closing adjustment estimated at USD 25 million. Under the terms of the agreement, Blue Earth Diagnostics would be the subsidiary of Bracco Imaging.

Partnerships

In June 2020, Genetron Holdings Limited had entered into a partnership with Thermo Fisher Scientific to build on the sequencer Genetron S5. This partnership would enhance innovation, commercialization and promotion of next-generation sequencing (NGS) platforms in the field of molecular cancer diagnosis in China's public hospitals.

Table of Contents

1. Methodology and Scope

  • 1.1. Research Methodology
  • 1.2. Research Objective and Scope of the Report

2. Market Definition and Overview

3. Executive Summary

  • 3.1. Market Snippet by Cancer Type
  • 3.2. Market Snippet by Products
  • 3.3. Market Snippet by Technology
  • 3.4. Market Snippet by End-Users
  • 3.5. Market Snippet by Region

4. Market Dynamics

  • 4.1. Market Impacting Factors
    • 4.1.1. Drivers
      • 4.1.1.1. Increasing Incidence of Cancers
      • 4.1.1.2. Technology Advancement
      • 4.1.1.3. XX
    • 4.1.2. Restraints:
      • 4.1.2.1. Delayed Approval of Molecular Diagnostics
      • 4.1.2.2. Lack of Skilled People
      • 4.1.2.3. XX
    • 4.1.3. Opportunity
    • 4.1.4. Impact Analysis

5. Industry Analysis

  • 5.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 5.2. Epidemiology
  • 5.3. Pipeline Analysis
  • 5.4. Supply Chain Analysis
  • 5.5. Pricing Analysis
  • 5.6. Regulatory Analysis
  • 5.7. Reimbursement Analysis
  • 5.8. Unmet Needs

6. COVID-19 Analysis

  • 6.1. Analysis of Covid-19 on the Market
    • 6.1.1. Before COVID-19 Market Scenario
    • 6.1.2. Present COVID-19 Market Scenario
    • 6.1.3. After COVID-19 or Future Scenario
  • 6.2. Pricing Dynamics Amid Covid-19
  • 6.3. Demand-Supply Spectrum
  • 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
  • 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
  • 6.6. Conclusion

7. By Cancer Type

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Cancer Type Segment
  • 7.3. Market Attractiveness Index, By Cancer Type Segment
    • 7.3.1. Breast Cancer*
      • 7.3.1.1. Introduction
      • 7.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 7.3.2. Prostate Cancer
    • 7.3.3. Colorectal Cancer
    • 7.3.4. Cervical Cancer
    • 7.3.5. Liver Cancer
    • 7.3.6. Lung Cancer
    • 7.3.7. Blood Cancer
    • 7.3.8. Kidney Cancer
    • 7.3.9. Others

8. By-Products

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Products
  • 8.3. Market Attractiveness Index, By Products Segment
    • 8.3.1. Instruments*
      • 8.3.1.1. Introduction
      • 8.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 8.3.2. Reagents & Kits
    • 8.3.3. Others

9. By Technology

  • 9.1. Introduction
  • 9.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
  • 9.3. Market Attractiveness Index, By Technology Segment
    • 9.3.1. Polymerase Chain Reaction (PCR)*
      • 9.3.1.1. Introduction
      • 9.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 9.3.2. Transcription Mediated Amplification (TMA)
    • 9.3.3. In Situ Hybridization
    • 9.3.4. Sequencing
    • 9.3.5. Isothermal Nucleic Acid Amplification Technology (INAAT)
    • 9.3.6. Chips and Microarrays
    • 9.3.7. Mass Spectrometry
    • 9.3.8. Others

10. By End-Users

  • 10.1. Introduction
  • 10.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-Users
  • 10.3. Market Attractiveness Index, By End-Users Segment
    • 10.3.1. Research Laboratories*
      • 10.3.1.1. Introduction
      • 10.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 10.3.2. Hospitals
    • 10.3.3. Institutes & Academics
    • 10.3.4. Others

11. By Region

  • 11.1. Introduction
  • 11.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
  • 11.3. Market Attractiveness Index, By Region
  • 11.4. North America
    • 11.4.1. Introduction
    • 11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.4.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Cancer Type
    • 11.4.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Products
    • 11.4.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
    • 11.4.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-Users
    • 11.4.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.4.7.1. U.S.
      • 11.4.7.2. Canada
      • 11.4.7.3. Mexico
  • 11.5. Europe
    • 11.5.1. Introduction
    • 11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.5.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Cancer Type
    • 11.5.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Products
    • 11.5.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
    • 11.5.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-Users
    • 11.5.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.5.7.1. Germany
      • 11.5.7.2. U.K.
      • 11.5.7.3. France
      • 11.5.7.4. Italy
      • 11.5.7.5. Spain
      • 11.5.7.6. Rest of Europe
  • 11.6. South America
    • 11.6.1. Introduction
    • 11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.6.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Cancer Type
    • 11.6.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Products
    • 11.6.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
    • 11.6.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-Users
    • 11.6.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.6.7.1. Brazil
      • 11.6.7.2. Argentina
      • 11.6.7.3. Rest of South America
  • 11.7. Asia Pacific
    • 11.7.1. Introduction
    • 11.7.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.7.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Cancer Type
    • 11.7.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Products
    • 11.7.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
    • 11.7.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-Users
    • 11.7.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.7.7.1. China
      • 11.7.7.2. India
      • 11.7.7.3. Japan
      • 11.7.7.4. Australia
      • 11.7.7.5. Rest of Asia Pacific
  • 11.8. Middle East and Africa
    • 11.8.1. Introduction
    • 11.8.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.8.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Cancer Type
    • 11.8.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Products
    • 11.8.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
    • 11.8.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-Users

12. Competitive Landscape

  • 12.1. Competitive Scenario
  • 12.2. Market Positioning/Share Analysis
  • 12.3. Mergers and Acquisitions Analysis

13. Company Profiles

  • 13.1. Abbott Laboratories*
    • 13.1.1. Company Overview
    • 13.1.2. Product Portfolio and Description
    • 13.1.3. Key Highlights
    • 13.1.4. Financial Overview
  • 13.2. Bayer Healthcare
  • 13.3. Becton Dickinson
  • 13.4. Cepheid
  • 13.5. Dako
  • 13.6. Danaher Corporation
  • 13.7. Qiagen N.V.
  • 13.8. Roche Diagnostics
  • 13.9. Siemens Healthcare
  • 13.10. Sysmex Corporation
  • 13.11. Beckman Coulter
  • 13.12. bioMerieux
  • 13.13. bioTheranostics
  • 13.14. Genera Biosystems
  • 13.15. Genomic Health
  • 13.16. Genomix Biotech
  • 13.17. Nuvera Biosciences
  • 13.18. Orion Genomics (LIST NOT EXHAUSTIVE)

14. DataM Intelligence

  • 14.1. Appendix
  • 14.2. About Us and Services
  • 14.3. Contact Us