代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）市場（2025年～2033年）

疾患の概要：

代謝異常関連脂肪性肝炎（MASH）は、以前は非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）として知られていましたが、アルコール摂取が原因ではなく、肝臓に脂肪が蓄積することによって引き起こされる疾患です。脂肪が蓄積した結果、肝臓は炎症を起こします（肝炎）。MASHによる炎症と肝障害は、線維化と瘢痕化を引き起こし、肝臓が瘢痕化し著しく損傷する肝硬変に至ることがあり、多くの場合、永久に続きます。MASHへの進行は、メタボリックシンドローム、肥満、2型糖尿病などの基礎疾患と関連しています。

MASHはMSALD（代謝機能障害に伴う脂肪性肝疾患）の進行型であり、肝臓で観察される線維化のレベルに基づいて病期分類されます。F0期は瘢痕化が認められないMASHの初期段階、F1期は軽度から中等度の類洞周囲線維化または門脈周囲線維化、F2期は類洞周囲線維化と門脈/門脈周囲線維化の両方、F3期は高度線維化、F4期は肝細胞がんや肝不全に進展する可能性のある肝硬変を指します。

診断：

MASHの診断には現在以下の検査が必要です：

1. 肝硬度検査： これは肝弾性と線維化を測定する非侵襲的検査で、一過性エラストグラフィ（FibroScan）や磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）のようなゴールドスタンダードの画像技術を用いて行われます。

2. 血液検査：一般的な血液検査には、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）やAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）などの肝酵素を測定する肝機能検査、肝臓の瘢痕化や線維化の程度を測定するAPRI（AST-to-Platelet Ratio Index）スコアやFibrosis-4（Fib-4）スコアなどの線維化評価検査、脂質パネルなどがあります。

3. 肝生検：採取した肝組織を顕微鏡で観察し、線維化や瘢痕化を調べるもので、MASHの最も標準的な確認検査です。この検査の欠点は侵襲的であることです。

治療：

MASHの現在の標準治療では、生活習慣への介入に肥満手術と薬物療法を組み合わせて基礎疾患に対処します。しかし、2024年にレズディフラ（レスメチロム）が米国FDAによって初めて承認されました。

ただし、診断の段階によって治療目標は異なります。F0期の治療では、基礎疾患への対処とともに、食事や運動などの生活習慣の改善が通常行われます。同様に、治療目標は各ステージによって異なります。

エグゼクティブサマリー：

概要

DataMインテリジェンスの推計によると、2024年には全世界で約3億5,042万人の有病率が予測されています。最も有病率が高い地域はアジア太平洋で、1億9,028万人です。

DataMの推計によると、2023年の世界のMASH有病者数は3億3,390万人、2024年には3億5,042万人、2030年には4億7,610万人に増加すると推定されます。

地域別疫学：

アジア太平洋は、MASHの推定有病者数が最も多い主要地域です。2024年には1億9,028万人、2030年には2億5,642万人に達すると推定されます。この高い有病率は、この地域の人口の多さが主な原因です。

世界全体の2024年のMASH有病者数は3億5,042万人で、そのうち診断対象者数は3,784万人、いずれかの治療を受けている患者数は1,271万人でした。

北米では、2024年の有病者数は1,750万人で、そのうち診断対象者数は349万人と推定され、診断対象者数のうち182万人近くが治療を受けていると推定されました。

欧州では、2024年の全体の有病者数は2,930万人で、そのうち診断対象者数は549万人と推定され、診断対象者数のうち250万人近くが治療を受けていると推定されました。

アジア太平洋では、2024年の全体の有病者数は1億9,028万人で、そのうち診断対象者数は2,144万人と推定され、診断対象者数のうち700万人近くが治療を受けていると推定されました。

ラテンアメリカでは、2024年の全体の有病者数は3,718万人で、そのうち診断対象者数は276万人と推定され、診断対象者数のうち約64万人が治療を受けていると推定されました。

中東・アフリカでは、2024年の全体の有病者数は7,613万人で、そのうち診断対象者数は467万人と推定され、診断対象者数のうち約76万人が治療を受けていると推定されました。

目次

第1章 疾患の概要

• 原因
• 病態生理学
• 患者関連のリスク要因
• 兆候と症状
• 診断
• 治療

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 ステージ別の疫学

• ステージF0
  • 概要
  • 有病率人口
  • 発症人口
  • 診断対象者
  • 治療対象者
• ステージF1
• ステージF2
• ステージF3
• ステージF4

第4章 地域別疫学

• 北米
  • 疫学
    • 有病率人口
    • 発症人口
    • 診断対象者
    • 治療対象者
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 疫学
    • 有病率人口
    • 発症人口
    • 診断対象者
    • 治療対象者
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 疫学
    • 有病率人口
    • 発症人口
    • 診断対象者
    • 治療対象者
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • 疫学
    • 有病率人口
    • 発症人口
    • 診断対象者
    • 治療対象者
  • メキシコ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 疫学
    • 有病率人口
    • 発症人口
    • 診断対象者
    • 治療対象者

第5章 付録

• DataMの見解

Disease Overview:

Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), formerly known as Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) is a disease caused by a build-up of fat in the liver, not caused by alcohol consumption. As a result of fat deposition, the liver becomes inflamed (hepatitis). The inflammation and liver damage from MASH can cause fibrosis and scarring and can lead to cirrhosis, where the liver is scarred and significantly damaged, often permanently. The development of MASH is linked with underlying conditions such as metabolic syndrome, obesity, and type 2 diabetes.

MASH is an advanced form of MSALD (Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease) and is staged based on the level of fibrosis observed in liver. Stage F0 refers to the early stage of MASH, where no scarring is observed, stage F1 refers to mild to moderate perisinusoidal or periportal fibrosis, stage F2 refers to both perisinusoidal and portal/periportal fibrosis, stage F3 refers to advanced fibrosis, and F4 refers to liver cirrhosis, which can progress to hepatocellular carcinoma and liver failure.

Diagnosis:

The diagnosis of MASH currently involves the following tests:

1. Liver Stiffness Test: This is a non-invasive test for measuring liver elasticity and fibrosis, perfomed using the gold standard imaging techniques like transient elastography (FibroScan) or magnetic resonance elastography (MRE).

2. Blood Tests: The common blood tests involve liver function tests for measuring liver enzymes such as ALT (alanine aminotransferase) and AST (aspartate aminotransferase). fibrosis assessment tests such as AST-to-Platelet Ratio Index (APRI) score and Fibrosis-4 (Fib-4) score for measuring the level of liver scarring or fibrosis, and lipid panel.

3. Liver Biopsy: This is the gold standard confirmatory test for MASH, which involves microscopic observation of collected liver tissue for fibrosis and scarring. The downside of it is its invasive nature.

Treatment:

The current standard of care of MASH involves the combination of lifestyle interventions with bariatric surgery and pharmacotherapy to address the underlying disease. However, In 2024, Rezdiffra (resmetirom) became the first drug to be approved by the U.S. FDA. Below is the current treatment options available for MASH treatment.

However, the treatment goals differ as per the stage of diagnosis. The treatment for stage F0 usually involves lifestyle modifications such as diet and exercise, along with addressing any underlying condition. Likewise, the treatment goals vary for each stage as mentioned below.

Executive Summary:

Overview:

As per DataM intelligence estimates, nearly 350.42 million prevalent cases are estimated worldwide in 2024. The region with the highest prevalence is Asia-Pacific, accounting for 190.28 million cases. The prevalent cases of MASH across global regions are as follows:

As per DataM estimates, globally, the prevalent cases of MASH were estimated to be 333.90 million in 2023, 350.42 million in 2024, and a rise of up to 476.10 million by 2030.

Epidemiology by Region:

Asia-Pacific is the leading region with the highest number of estimated MASH prevalent cases. In 2024, a total of up to 190.28 million prevalent cases were estimated in the region, which may reach up to 256.42 million by 2030. This higher prevalence is majorly attributed to the region's huge population.

Global MASH Prevalent, Diagnosed and Treatment Population (2024) in Million

Globally, the overall prevalent cases of MASH in 2024 were 350.42 million, of which the diagnosed population were 37.84 million, and the patients who are taking one or the other treatment were 12.71 million.

In North America, the overall prevalent cases in 2024 were 17.50 million, of which the diagnosed population were estimated to be 3.49 million and among the diagnosed population, nearly 1.82 million were estimated to be getting treatment.

In Europe, the overall prevalent cases in 2024 were 29.30 million, of which the diagnosed population were estimated to be 5.49 million and among the diagnosed population, nearly 2.50 million were estimated to be getting treatment.

In Asia-Pacific, the overall prevalent cases in 2024 were 190.28 million, of which the diagnosed population were estimated to be 21.44 million and among the diagnosed population, nearly 7.00 million were estimated to be getting treatment.

In Latin America, the overall prevalent cases in 2024 were 37.18 million, of which the diagnosed population was estimated to be 2.76 million, and among the diagnosed population, nearly 0.64 million were estimated to be getting treatment.

In Middle East and Africa, the overall prevalent cases in 2024 were 76.13 million, of which the diagnosed population were estimated to be 4.67 million and among the diagnosed population, nearly 0.76 million were estimated to be getting treatment.

Table of Contents

1. Disease Overview

• 1.1. Introduction
• 1.2. Causes
• 1.3. Pathophysiology
• 1.4. Patient-related risk factors
• 1.5. Signs and Symptoms
• 1.6. Diagnosis
• 1.7. Treatment

2. Executive Summary

• 2.1. Overview
• 2.2. Epidemiology and Forecast
• 2.3. Factors influencing epidemiology

3. Epidemiology By Stage

• 3.1. Stage F0*
  • 3.1.1. Overview
  • 3.1.2. Prevalence Population
  • 3.1.3. Incidence Population
  • 3.1.4. Diagnosed Population
  • 3.1.5. Treatment Population
• 3.2. Stage F1
• 3.3. Stage F2
• 3.4. Stage F3
• 3.5. Stage F4 '*' Indicates similar breakdown for each stage

4. Epidemiology By Region

• 4.1. North America
  • 4.1.1. Epidemiology
    • 4.1.1.1. Prevalence Population
    • 4.1.1.2. Incidence Population
    • 4.1.1.3. Diagnosed Population
    • 4.1.1.4. Treatment Population
  • 4.1.2. U.S
  • 4.1.3. Canada
• 4.2. Europe
  • 4.2.1. Epidemiology
    • 4.2.1.1. Prevalence Population
    • 4.2.1.2. Incidence Population
    • 4.2.1.3. Diagnosed Population
    • 4.2.1.4. Treatment Population
  • 4.2.2. Germany
  • 4.2.3. UK
  • 4.2.4. France
  • 4.2.5. Italy
  • 4.2.6. Spain
  • 4.2.7. Rest of Europe
• 4.3. Asia Pacific
  • 4.3.1. Epidemiology
    • 4.3.1.1. Prevalence Population
    • 4.3.1.2. Incidence Population
    • 4.3.1.3. Diagnosed Population
    • 4.3.1.4. Treatment Population
  • 4.3.2. China
  • 4.3.3. India
  • 4.3.4. Japan
  • 4.3.5. South Korea
  • 4.3.6. Rest of Asia Pacific
• 4.4. Latin America
  • 4.4.1. Epidemiology
    • 4.4.1.1. Prevalence Population
    • 4.4.1.2. Incidence Population
    • 4.4.1.3. Diagnosed Population
    • 4.4.1.4. Treatment Population
  • 4.4.2. Mexico
  • 4.4.3. Brazil
  • 4.4.4. Argentina
  • 4.4.5. Rest of Latin America
• 4.5. Middle East and Africa
  • 4.5.1. Epidemiology
    • 4.5.1.1. Prevalence Population
    • 4.5.1.2. Incidence Population
    • 4.5.1.3. Diagnosed Population
    • 4.5.1.4. Treatment Population

5. Appendix

• 5.1. DataM Opinion