多関節型若年性特発性関節炎治療薬の世界市場-2022-2029

市場概要

多関節型若年性特発性関節炎治療薬の市場規模は2021年に15億8,840万米ドルとなり、予測期間2022年から2029年にかけて年平均成長率（CAGR）6.60％で到達すると推定されます。

若年性特発性関節炎（JIA）は、子供や10代の若者に最もよく見られるタイプの関節炎の1つです。若年性特発性関節炎は、全身性、乏突起関節性、多関節性、蹄葉炎関連、乾癬性、未分化の6つのカテゴリーがある慢性炎症性疾患です。JIAは16歳以前に発症し、少なくとも6週間は持続します。米国では、約30万人の子どもたちがJIAに罹患しています。

多関節型若年性特発性関節炎（PJIA）は、5つ以上の関節が侵され、手足の小関節と膝、腰、足首などの大関節の両方が侵されます。PJIAは、指や手の小さな関節に炎症を起こしますが、体重のかかる関節やあごも侵されることがあります。症状としては、発熱、ピンク色の発疹、目の炎症、関節痛、関節の腫れ、骨の発育や成長の問題などがあります。治療法としては、鎮痛剤、NSAIDs、疾患修飾性抗リウマチ薬などがあります。

市場力学

多関節型若年性特発性関節炎の発症率の増加が市場成長の原動力となっています。

米国では、約30万人の子どもたちが何らかの関節炎を患っていると推定されています。JIAの発症率は年間10万人あたり4～14例、JRAの有病率は10万人あたり1.6～86.1例と推定されています。小児関節炎の発症率は、日本の10万人あたり0.83人からノルウェーの10万人あたり23人までと幅があります。発生率は世界的に増加しています。Pruunsildらは、エストニアで3年連続3.5倍の増加を報告しています。有病率は、台湾の10万人当たりの3.8人から、オーストラリアのある地域ベースの調査では10万人当たりの400人と、かなり幅があります。

そのため、若年性特発性関節炎（JIA）の発症率の上昇に伴い、民間メーカーや研究機関による治療薬の研究開発が盛んに行われています。PJIA治療薬の可能性を広げるため、いくつかの臨床試験が進行中です。

疫学

若年性特発性関節炎は、小児期の慢性的なリウマチ性疾患の中で最も一般的な疾患の1つです。高所得国では、年間発症率は人口10万人あたり2～20例と推定されています。これらの地域での有病率は、人口10万人あたり16～150例と推定されています。西オーストラリア州の学童を対象としたある地域調査によると、有病率は10万人あたり400人であると報告されています。全体として、有病率は子供1000人あたり1人とまとめられることが多いようです。

発生率と有病率のデータは、異なる集団や民族によって異なり、アフロカリビアンやアジア系の集団では有病率が低くなっています。また、JIAのサブタイプの頻度にも民族差があります。例えば、多関節炎は欧州の人々によく見られるサブタイプですが、インド、コスタリカ、ニュージーランド、南アフリカなど他の多くの国々では多関節炎が主流となっています。

市場セグメンテーション

世界の多関節型若年性特発性関節炎治療薬市場は、薬剤の種類と流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

薬剤タイプ別では、多関節型若年性特発性関節炎治療薬パモエートが急成長すると予想される

薬剤タイプ別に見ると、多関節型若年性特発性関節炎治療薬市場は、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）、生物学的製剤、NSAIDs、グルココルチコイドに区分されます。

非ステロイド性抗炎症薬：NSAIDsは、シクロオキシゲナーゼ（COX）という酵素を阻害することでプロスタグランジン合成を妨害し、腫れと痛みを抑えます。NSAIDsはJIAのすべてのサブタイプの治療に使用されます。痛みを和らげたり、腫れを抑えたりする効果があります。よく使われるNSAIDsには、ナプロキセン、イブプロフェン、トルメチン、ジクロフェナク、インドメタシンが含まれます。

メロキシカム（モービック）：メロキシカムは、NSAIDsのエノール系に属し、ピロキシカムと構造的に関連しています。モビックは、2歳以上の若年性関節リウマチの小関節または多関節の症状緩和を適応症としています。

ナプロキセン（Aleve、Naprelan、Naprosyn）：ナプロキセンは鎮痛作用と抗炎症作用があり、関節痛や関節炎を治療するために使用されます。ナプロキセンは、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、多関節型若年性特発性関節炎、腱炎、滑液包炎、急性痛風、原発性月経困難症の管理および軽度から中等度の疼痛の緩和を適応としています。

疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）：DMARDsは、疾患の進行を遅らせたり、予防したりすることができ、その結果、関節破壊やそれに伴う機能低下を防ぐことができます。DMARDの治療がうまくいけば、他の抗炎症薬や鎮痛薬を使う必要がなくなるかもしれません。しかし、DMARDの効果が完全に現れるまでは、痛みや腫れを抑えるためのつなぎとして、抗炎症薬や鎮痛薬が必要な場合があります。

スルファサラジン（アズルフィジン、EN-タブ）：サリチル酸系薬剤や他の非ステロイド性抗炎症薬で十分な効果が得られない多関節型の若年性関節リウマチの小児患者の治療において、炎症反応を低下させ、全身的にプロスタグランジン合成を阻害します。

生物学的製剤：TNFと結合し、その受容体との相互作用を阻害するTNF阻害剤で、エタネルセプト、インフリキシマブ、アダリムマブなどがあります。

エタネルセプト：2019年4月、FDAはエタネルセプトの2番目のバイオシミラーであるエタネルセプト-ykroを、生物学的製剤のすべての適格な適応症で承認しています。Enbrel（エタネルセプト、Amgen）のバイオシミラーであるEticovo（エタネルセプト-ykro、Samsung Bioepis）は、強直性脊椎炎、尋常性乾癬、多関節若年性特発性関節炎、関節症性乾癬および関節リウマチの患者の治療を目的とするTNF阻害剤です。今回の承認により、エティコボは米国で使用が承認されたエンブレルの2番目のバイオシミラーとなりました。

トシリズマブLusiNEX（トシリズマブ、マイセナック社）は、インターロイキン6受容体（IL-6R）拮抗作用を有するバイオシミラー医薬品です。IL-6Rに結合することで、炎症反応を阻害し、関節糜爛を緩和します。アクテムラ/ロアアクテムラの適応症は、関節リウマチ（RA）、巨大リンパ節過形成（キャッスルマン病）、多関節型特発性若年性関節炎（PJIA）、全身型若年性特発性関節炎（SJIA）です。

アダリムマブ：2022年8月17日、サムスンバイオエピス株式会社とオルガノン株式会社は、米国食品医薬品局より、ヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラーであるHADLIMA（adalimumab-bwwd）のクエン酸フリー高濃度処方（100mg/ml）を承認されたと発表しました。

地理的浸透度

多関節型若年性特発性関節炎治療薬の世界市場において、北米地域が最大の市場シェアを占めています。

北米地域は、若年性特発性関節炎の有病率の上昇と多関節型若年性特発性関節炎の治療薬の開発の増加により、世界の多関節型若年性特発性関節炎治療薬市場を独占し、2021年には最大の市場シェアを占めています。例えば、2020年4月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマカンパニーズは、2歳以上の患者を対象に、メトトレキサートとの併用による多関節型若年性特発性関節炎（DJIA）および若年性乾癬性関節炎（jPsA）治療用としてSIMPONI ARIA（golimumab）の承認を求めて、米国食品医薬品局（FDA）に生物製剤ライセンス補足申請（sBLA）2件を提出しました。

また、2021年2月24日、米国の上場バイオ医薬品会社であるアッヴィは、米国食品医薬品局から、5歳以上の小児患者における中等度から重度の活動性の潰瘍性大腸炎の治療薬としてヒュミラ（アダリムマブ）の承認を受けたことを発表しました。

競合情勢

多関節型若年性特発性関節炎治療薬市場は、競争が激しい市場です。新薬開発の活発化により、予測期間中に少数の中小企業が市場に参入する可能性があります。市場の成長に貢献している主要企業には、Pfizer Inc.、Biocon Ltd.、Coherus BioSciences Inc.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.、Myenta Pharmaceuticals Inc.が含まれます。Momenta Pharmaceuticals Inc.、Mycenax Biotech Inc.、Oncobiologics Inc.、Oncodesign SA、Panacea Biotec Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sandoz International GmbH、UCB SA、などがあります。主要企業は、製品の上市、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが多関節型若年性特発性関節炎治療薬市場の世界の成長に寄与しています。

ファイザー株式会社

概要

ファイザー株式会社は、ニューヨークに本社を置くアメリカの製薬会社です。同社は、免疫学、腫瘍学、循環器学、内分泌学、神経学など、幅広い医療分野向けの医薬品やワクチンを開発・生産しています。製品には、LDL血中コレステロールを低下させるブロックバスター薬リピトール（アトルバスタチン）、神経障害性疼痛および線維筋痛症治療薬リリカ（プレガバリン）、経口抗真菌薬ディフルカン（フルコナゾール）、抗生物質ジスロマック（アジスロマイシン）、勃起不全用バイアグラ（シルデナフィル）、抗炎症薬セレブレックス（別名セレブラ、セレコキシブ）などがあります。

製品ポートフォリオ

XELJANZ（tofacitinib）。米国では、メトトレキサート不応の中等症から重症の活動性関節リウマチ（RA）、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）不応の活動性乾癬性関節炎（PSA）、腫瘍壊死因子阻害薬（TNFi）不応の中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）、活動性多関節型コース若年性特発性関節炎（pcJIA）を適応症として承認されている（2歳以上の患者を対象とする）。

主な発展

2020年9月28日、ファイザーは、XELJANZ（tofacitinib）について、2歳以上の活動性多関節経過型若年性特発性関節炎（pcJIA）の小児および青年の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。今回承認されたのは、錠剤と内用液剤の2剤型であり、体重に応じた投与量となっています。今回の承認により、XELJANZは、米国で初めてかつ唯一のヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤として、pcJIAの治療薬として承認されたことになります。

COVID-19の影響デジタルX線の世界市場へのネガティブな影響

COVID-19は、生産と需要に直接影響を与え、サプライチェーンを乱し、市場を混乱させることによって、また、企業や金融市場に財政的影響を与えることによって、世界経済に影響を及ぼしています。世界の多関節型若年性特発性関節炎治療薬市場は、COVID-19の流行による影響を受けており、COVID-19の影響を受けた患者の診断と治癒のための新たなアプローチを求める利害関係者が増えているためです。

2020年5月、台湾を拠点とする医薬品開発・製造受託機関（CDMO）のマイセナックスは、トシリズマブのバイオシミラー（LusiNEX）をハンガリーのゲデオン・リヒターに売却することに同意しました。

コロナウイルス感染症（COVID-19）関連の肺炎を治療する可能性を持つ開発中のバイオシミラー製品が、1650万米ドルで取引されることになりました。このバイオシミラー医薬品は、ロシュ社の「アクテムラ」を参考に開発されたトシリズマブ製剤です。この製品は、関節リウマチのセカンドライン治療用ですが、最近のエビデンスでは、COVID-19との戦いにおける薬剤としての価値があることが示唆されています。

LusiNEXは現在、第1相試験を実施中で、2013年から開発を進めてきました。Gedeon Richterは、2025年までに欧州連合、カナダ、オーストラリア、日本で発売されると推定されています。現在、米国市場にはトシリズマブのバイオシミラーは存在しないです。ロシュ社のアクテムラの世界売上高は24億米ドルと推定されています。

また、FDAは、COVID-19の合併症として肺炎を発症した入院中の成人患者を対象に、トシリズマブ（「アクテムラ」）の静脈内投与と標準治療の安全性および有効性を評価する第3相臨床試験を承認しています。本試験では、患者さんの肺にダメージを与え、換気や死亡のリスクを高める制御不能な炎症を本剤で抑制できるかどうかを評価します。COVID-19のいくつかの症例では、免疫系が過剰に活性化し、生命を脅かすサイトカインストームを発生させる可能性があります。武漢の中国人医師は昨年、深刻な肺障害を持つ少数のCOVID-19患者の治療にトシリズマブを使用し、有望な結果を報告しました。現在、TocilizumabはCOVID-19の治療に関する中国のガイドラインに取り入れられています。

目次

第1章 調査手法と範囲

• 調査手法
• 市場の範囲

第2章 主な動向と発展

第3章 エグゼクティブサマリー

• 薬物タイプ別市場内訳
• 流通チャネル別市場内訳
• 地域別市場内訳

第4章 市場力学

• 市場影響要因
  • 促進要因
    • 整形外科領域における症例数の増加が市場成長を牽引
    • デジタルX線装置の技術的進歩
  • 抑制要因（Restraints
    • 放射線被曝別副作用のリスク
  • ビジネスチャンス
• 影響度分析

第5章 産業分析

• ポーターのファイブフォース分析
• サプライチェーン分析
• プライシング分析
• 規制分析
• 診療報酬分析

第6章 COVID-19分析

• COVID-19の市場分析
  • COVID-19以前の市場シナリオ
  • COVID-19の現在の市場シナリオ
  • COVID-19の後、または将来のシナリオ
• COVID-19の中での価格ダイナミクス
• 需要-供給スペクトラム
• パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
• メーカーの戦略的な取り組み
• まとめ

第7章 薬剤タイプ別

• 疾患修飾性抗リウマチ薬
  • スルファサラジン
  • レフルノミド
  • メトトレキサート
  • その他
• 非ステロイド性抗炎症薬
  • メロキシカム
  • ナプロキセン
    • アリーブ
    • ナプレラン
    • ナプロシン
  • その他
• 生物学的製剤
  • アバタセプト
  • アダリムマブ
  • エタネルセプト
  • インフリキシマブ
  • リツキシマブ
  • トシリズマブ
  • その他
• コルチコステロイド
• その他

第8章 販売チャネル別

• 病院内薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他

第9章 地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他の南米地域
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• 中東・アフリカ地域

第10章 競合情勢

• 競合シナリオ
• 競合他社の戦略分析
• 市況/シェア分析
• M&A（合併・買収）分析

第11章 企業プロファイル

• Pfizer Inc.
  • 企業概要
  • 製品ポートフォリオと説明
  • 主なハイライト
  • 財務概要
• Biocon Ltd.
• Coherus BioSciences Inc.
• Livzon Pharmaceutical Group Inc.
• Momenta Pharmaceuticals Inc.
• Mycenax Biotech Inc.
• Oncobiologics Inc.
• Oncodesign SA
• Panacea Biotec Ltd.
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Sandoz International GmbH
• UCB SA List not Exhaustive

第12章 DataM

Market Overview

Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Drugs Market size was valued at USD 1,588.40 million in 2021 and is estimated to reach at a compound annual growth rate (CAGR) of 6.60% over the forecast period 2022 to 2029.

Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is one of the most common types of arthritis in kids and teens. Juvenile idiopathic arthritis is a chronic inflammatory disease that includes six categories: systemic, oligoarticular, polyarticular, enthesitis-related, psoriatic, and undifferentiated. JIA begins before 16 years of age and persists for at least six weeks. Around 300,000 children in the U.S. have a form of JIA.

Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) affects five or more joints and affects both the small joints of the hands and feet, and large joints like the knees, hips, and ankles. PJIA causes inflammation in small joints of the fingers and hands, but weight-bearing joints and the jaw can also be affected. Symptoms include fevers, pink rash, eye inflammation, joint pain, joint swelling, and problems with bone development and growth. Some of the treatment includes painkillers, NSAIDs, and disease-modifying anti-rheumatic drugs.

Market Dynamics

The increasing incidence of Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is driving the market growth

Approximately 300,000 children in the United States are estimated to have some type of arthritis. The incidence rate estimates for JIA range from 4-14 cases per 100,000 children annually; for JRA, the prevalence has ranged from 1.6 to 86.1 cases per 100,000. The incidence of childhood arthritis ranges from 0.83 per 100,000 children in Japan to 23 per 100,000 in Norway. The incidence rate is increasing globally. Pruunsild et al. reported a 3.5-fold increase over three consecutive years in Estonia. The prevalence rate varies considerably more, spanning from 3.8 per 100,000 children in Taiwan to 400 per 100,000 in one community-based study in Australia.

Hence, the increasing incidence of juvenile idiopathic arthritis (JIA)is leading to a rise in research and development for its treatment by private manufacturers and research organizations. Several clinical trials are undergoing to expand the potential future of PJIA drugs.

Epidemiology

Juvenile Idiopathic Arthritis is one of the most common, chronic rheumatic diseases of childhood. In high-income countries, the annual incidence is estimated to be 2-20 cases per 100,000 population. The prevalence in these areas is estimated to be 16-150 cases per 100,000 population. According to one community-based survey of school children in Western Australia, it was reported that the prevalence is 400 per 100,000. Overall, the prevalence is often summarized as one per thousand children.

Incidence and prevalence data vary across the different populations and ethnic groups, with a lower prevalence in the Afro-Caribbean and Asian populations. There are also some ethnic differences in the frequency of JIA subtypes: for instance, oligoarthritis is a common subtype in European populations, whilst polyarticular disease predominates in many other countries including India, Costa Rica, New Zealand, and South Africa.

Market Segmentation

The global polyarticular juvenile idiopathic arthritis drugs market is segmented based on Drug Type and Distribution Channel.

By Drugs type, Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Drugs Pamoate is expected to witness rapid growth

Based on drug type, the polyarticular juvenile idiopathic arthritis drugs market is segmented into disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), biologics, NSAIDs, and Glucocorticoids.

Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs: NSAIDs interfere with prostaglandin synthesis through inhibition of the enzyme cyclooxygenase (COX), thus reducing swelling and pain. NSAIDs are used to treat all subtypes of JIA. They may help with pain and decrease swelling. Commonly used NSAIDs include naproxen, ibuprofen, tolmetin, diclofenac, and indomethacin.

Meloxicam (Mobic): Meloxicam is a member of the enolic class of NSAIDs and is structurally related to piroxicam. MOBIC is indicated for relief of the signs and symptoms of pauciarticular or polyarticular course Juvenile Rheumatoid Arthritis in patients 2 years of age and older.

Naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn): Naproxen is used for analgesic and anti-inflammatory properties, treating arthralgia and arthritis. Naproxen is indicated for the management of rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, tendinitis, bursitis, acute gout, primary dysmenorrhea, and for the relief of mild to moderate pain.

Disease-Modifying Antirheumatic Drugs: DMARDs can retard or prevent disease progression and, thus, joint destruction and subsequent loss of function. Successful DMARD therapy may eliminate the need for other anti-inflammatory or analgesic medications; however, until the full action of DMARDs takes effect, anti-inflammatory or analgesic medications may be required as bridging therapy to reduce pain and swelling.

Sulfasalazine (Azulfidine, EN-tabs): Sulfasalazine decreases the inflammatory response and systemically inhibits prostaglandin synthesis. in the treatment of pediatric patients with polyarticular-course juvenile rheumatoid arthritis who have responded inadequately to salicylates or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs.

Biologics: The TNF blockers, which bind TNF and thus prevent its interaction with its receptors, include etanercept, infliximab, and adalimumab, among others

Etanercept: In April 2019, the FDA has approved the second biosimilar to etanercept, etanercept-ykro, for all eligible indications of the biological product. Eticovo (etanercept-ykro, Samsung Bioepis), a biosimilar to Enbrel (etanercept, Amgen), is a TNF-inhibitor intended to treat patients with ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, and rheumatoid arthritis. With this approval, Eticovo becomes the second biosimilar to Enbrel approved for use in the United States.

Tocilizumab: LusiNEX (Tocilizumab, Mycenax in-house), a biosimilar act as interleukin-6 receptor (IL-6R) antagonist. By binding IL-6R, it blocks the inflammatory response and alleviates joint erosion. The indication of Actemra/ RoActemra includes Rheumatoid arthritis (RA), giant lymph node hyperplasia (Castleman's disease), polyarticular idiopathic juvenile arthritis (PJIA), and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA).

Adalimumab: On 17th August 2022, Samsung Bioepis Co., Ltd. and Organon & Co. announced that The United States Food and Drug Administration had approved the citrate-free, high concentration (100 mg/mL) formula of HADLIMA (adalimumab-bwwd), is a biosimilar referencing HUMIRA (adalimumab).

Geographical Penetration

North America region holds the largest market share in the global polyarticular juvenile idiopathic arthritis drugs market

North American region is dominating the global polyarticular juvenile idiopathic arthritis drugs market and accounted for the largest market share in 2021, owing to the rising prevalence of juvenile idiopathic arthritis and increasing development of drugs for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis. For instance, in April 2020, the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson submitted two supplemental Biologics License Applications (sBLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) seeking approval of SIMPONI ARIA (golimumab) for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis (DJIA) and juvenile psoriatic arthritis (jPsA), in patients two years of age and older in combination with methotrexate.

Also, on 24th February 2021, AbbVie, an American- based publicly traded biopharmaceutical company, announced that The United States Food and Drug Administration had approved HUMIRA (adalimumab) for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in pediatric patients 5 years of age and older.

Competitive Landscape:

The polyarticular juvenile idiopathic arthritis drugs market is competitive. The rising drug development may witness the entry of a few small- or mid-sized companies into the market during the forecast period. Some of the key players which are contributing to the growth of the market include Pfizer Inc., Biocon Ltd., Coherus BioSciences Inc., Livzon Pharmaceutical Group Inc. Momenta Pharmaceuticals Inc., Mycenax Biotech Inc., Oncobiologics Inc., Oncodesign SA, Panacea Biotec Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Sandoz International GmbH, UCB SA, among others. The major players are adopting several growth strategies such as product launches, acquisitions, and collaborations, which are contributing to the growth of the Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Drugs market globally.

Pfizer Inc.

Overview:

Pfizer Inc. is an American pharmaceutical corporation headquartered in New York City. The company develops and produces medicines and vaccines for a wide range of medical disciplines, including immunology, oncology, cardiology, endocrinology, and neurology. Its products include the blockbuster drug Lipitor (atorvastatin), used to lower LDL blood cholesterol; Lyrica (pregabalin) for neuropathic pain and fibromyalgia; Diflucan (fluconazole), an oral antifungal medication; Zithromax (azithromycin), an antibiotic; Viagra (sildenafil) for erectile dysfunction; and Celebrex (also Celebra, celecoxib), an anti-inflammatory drug.

Product Portfolio:

XELJANZ (tofacitinib): It is approved in the U.S. in four indications: adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) after methotrexate failure, adults with active psoriatic arthritis (PsA) after disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) failure, adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) after tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) failure, and patients 2 years of age or older with active polyarticular course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA).

Key Development:

On 28th September 2020, Pfizer received the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) approval for XELJANZ (tofacitinib) for the treatment of children and adolescents two years and older with active polyarticular course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA). Two formulations were approved, a tablet and an oral solution, and are dosed based upon weight. This approval makes XELJANZ the first and only Janus kinase (JAK) inhibitor approved in the US for the treatment of pcJIA.

COVID-19 Impact: Negative impact on the global Digital X-ray Market

COVID-19 is affecting the global economy by directly affecting production and demand, disturbing the supply chain and market disruption, and by its financial impact on firms and financial markets. The global polyarticular juvenile idiopathic arthritis drugs market has been impacted by the COVID-19 pandemic, as stakeholders are increasingly searching for newer approaches to diagnosing and curing patients affected by the COVID-19.

In May 2020, Taiwan-based Mycenax, a pharmaceutical contract development and manufacturing organization (CDMO), agreed to sell its tocilizumab biosimilar (LusiNEX) to Hungary-based Gedeon Richter.

A biosimilar under development has the potential for treating coronavirus disease (COVID-19) related pneumonia is changing hands in a US$ 16.5 million deal. The biosimilar is a tocilizumab version that references Roche's Actemra. It is intended for the second-line treatment of rheumatoid arthritis, but recent evidence suggested that it has value as an agent in the war on COVID-19.

LusiNEX is currently being tested in a phase 1 trial and has been in development since 2013. Gedeon Richter is estimated to launch in the European Union, Canada, Australia, and Japan by 2025. Currently, there are no tocilizumab biosimilars on the U.S. market. Roche's Actemra has global sales estimated at $2.4 billion.

In addition, the FDA has approved a phase 3 clinical trial to evaluate the safety and efficacy of intravenous tocilizumab (Actemra) plus standard of care in hospitalized adult patients with pneumonia as a complication of COVID-19. The trial would assess if the agent can reduce uncontrollable inflammation that causes damage to patients' lungs and heightens risks for ventilation and death. In several cases of COVID-19, the immune system becomes overactive and generates a cytokine storm that can be life-threatening. Chinese physicians in Wuhan last year used tocilizumab to treat a small number of patients with COVID-19 with serious lung damage and reported promising results. Tocilizumab is now incorporated into Chinese guidelines for the treatment of COVID-19.

Table of Contents

1. Methodology and Scope

• 1.1. Research Methodology
• 1.2. Scope of the Market

2. Key Trends and Developments

3. Executive Summary

• 3.1. Market Snippet by Drug Type
• 3.2. Market Snippet by Distribution Channel
• 3.3. Market Snippet by Region

4. Market Dynamics

• 4.1. Market impacting factors
  • 4.1.1. Drivers
    • 4.1.1.1. The prevalence of orthopedic cases will drive the market growth.
    • 4.1.1.2. Technological advancements in digital X-ray devices
  • 4.1.2. Restraints
    • 4.1.2.1. Risk of adverse effects from radiation exposure
  • 4.1.3. Opportunities
• 4.2. Impact analysis

5. Industry Analysis

• 5.1. Porter's five forces analysis
• 5.2. Supply Chain Analysis
• 5.3. Pricing Analysis
• 5.4. Regulatory Analysis
• 5.5. Reimbursement Analysis

6. COVID-19 Analysis

• 6.1. Analysis of Covid-19 on the Market
  • 6.1.1. Before COVID-19 Market Scenario
  • 6.1.2. Present COVID-19 Market Scenario
  • 6.1.3. After COVID-19 or Future Scenario
• 6.2. Pricing Dynamics Amid Covid-19
• 6.3. Demand-Supply Spectrum
• 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
• 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
• 6.6. Conclusion

7. By Drug Type

• 7.1. Introduction
  • 7.1.1. Market size analysis, and y-o-y growth analysis (%), By Drug Type Segment
  • 7.1.2. Market attractiveness index, By Drug Type Segment
• 7.2. Disease-modifying antirheumatic drug*
  • 7.2.1. Introduction
  • 7.2.2. Market Size Analysis, US$ Million, 2020-2029 And Y-O-Y Growth Analysis (%), 2021-2029
  • 7.2.3. Sulfasalazine
  • 7.2.4. Leflunomide
  • 7.2.5. Methotrexate
  • 7.2.6. Others
• 7.3. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs
  • 7.3.1. Meloxicam
  • 7.3.2. Naproxen
    • 7.3.2.1. Aleve
    • 7.3.2.2. Naprelan
    • 7.3.2.3. Naprosyn
  • 7.3.3. Others
• 7.4. Biologics
  • 7.4.1. Abatacept
  • 7.4.2. Adalimumab
  • 7.4.3. Etanercept
  • 7.4.4. Infliximab
  • 7.4.5. Rituximab
  • 7.4.6. Tocilizumab
  • 7.4.7. Others
• 7.5. Corticosteroids
• 7.6. Others

8. By Distribution Channel

• 8.1. Introduction
  • 8.1.1. Market size analysis, and y-o-y growth analysis (%), By Distribution Channel Segment
  • 8.1.2. Market attractiveness index, By Distribution Channel Segment
• 8.2. Hospital Pharmacies*
  • 8.2.1. Introduction
  • 8.2.2. Market Size Analysis, US$ Million, 2020-2029 And Y-O-Y Growth Analysis (%), 2021-2029
• 8.3. Retail Pharmacies
• 8.4. Online Pharmacies
• 8.5. Others

9. By Region

• 9.1. Introduction
  • 9.1.1. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Region
  • 9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
• 9.2. North America
  • 9.2.1. Introduction
  • 9.2.2. Key region-specific dynamics
  • 9.2.3. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
  • 9.2.4. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
  • 9.2.5. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Country
    • 9.2.5.1. U.S.
    • 9.2.5.2. Canada
    • 9.2.5.3. Mexico
• 9.3. South America
  • 9.3.1. Introduction
  • 9.3.2. Key Region-Specific Dynamics
  • 9.3.3. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
  • 9.3.4. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
  • 9.3.5. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Country
    • 9.3.5.1. Brazil
    • 9.3.5.2. Argentina
    • 9.3.5.3. Rest of South America
• 9.4. Europe
  • 9.4.1. Introduction
  • 9.4.2. Key Region-Specific Dynamics
  • 9.4.3. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
  • 9.4.4. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
  • 9.4.5. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Country
    • 9.4.5.1. Germany
    • 9.4.5.2. U.K.
    • 9.4.5.3. France
    • 9.4.5.4. Spain
    • 9.4.5.5. Italy
    • 9.4.5.6. Rest of Europe
• 9.5. Asia Pacific
  • 9.5.1. Introduction
  • 9.5.2. Key Region-Specific Dynamics
  • 9.5.3. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
  • 9.5.4. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
  • 9.5.5. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Country
    • 9.5.5.1. China
    • 9.5.5.2. India
    • 9.5.5.3. Japan
    • 9.5.5.4. Australia
    • 9.5.5.5. Rest of Asia Pacific
• 9.6. Middle East and Africa
  • 9.6.1. Introduction
  • 9.6.2. Key Region-Specific Dynamics
  • 9.6.3. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
  • 9.6.4. Market Size Analysis, And Y-O-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel

10. Competitive Landscape

• 10.1. Competitive scenario
• 10.2. Competitor strategy analysis
• 10.3. Market positioning/share analysis
• 10.4. Mergers and acquisitions analysis

11. Company Profiles

• 11.1. Pfizer Inc.*
  • 11.1.1. Company Overview
  • 11.1.2. Product Portfolio and Description
  • 11.1.3. Key Highlights
  • 11.1.4. Financial Overview
• 11.2. Biocon Ltd.
• 11.3. Coherus BioSciences Inc.
• 11.4. Livzon Pharmaceutical Group Inc.
• 11.5. Momenta Pharmaceuticals Inc.
• 11.6. Mycenax Biotech Inc.
• 11.7. Oncobiologics Inc.
• 11.8. Oncodesign SA
• 11.9. Panacea Biotec Ltd.
• 11.10. Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• 11.11. Sandoz International GmbH
• 11.12. UCB SA List not Exhaustive*

12. DataM

• 12.1. Appendix
• 12.2. About us and services
• 12.3. Contact us