神経刺激装置：市場インサイト、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• 神経刺激装置市場は、2025年に89億米ドルと推計されており、2034年までに196億6,000万米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、慢性疼痛や神経疾患の負担の増大、閉ループ型・充電式・MRI対応の埋め込み型システムの急速な進歩、そして長期的な薬物療法の代替手段としての神経調節療法に対する臨床的・保険償還面の支援拡大があります。
• 世界の神経刺激装置市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR9.2％で成長しています。
• デバイス種別では、2025年に脊髄刺激装置セグメントが38％のシェアを占め、神経刺激デバイス市場を牽引しました。
• 用途別では、2025年に疼痛管理セグメントが52％のシェアを占め、神経刺激デバイス市場を牽引しました。
• タイプ別では、2025年に侵襲型セグメントが神経刺激装置市場で82％のシェアを占め、市場を牽引しました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントが神経刺激装置市場で58％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 北米は、2025年に45％のシェアで世界の神経刺激装置市場の売上高を牽引し、世界的に見て最も高い地域別市場シェアを占めました。

神経刺激装置とは、標的となる神経、脊髄、または脳領域に制御された電気（または磁気）エネルギーを供給し、異常な神経活動を調節することで、慢性疼痛、運動障害、てんかん、および臓器制御機能障害の症状を緩和する医療機器です。埋め込み型システムは通常、埋め込み型パルス発生器、1本以上のリード線または電極、および外部プログラマーまたは患者が操作するアプリで構成されていますが、非侵襲型システムは手術を必要とせず、皮膚や頭皮を通して刺激を伝達します。これらの治療法は可逆的で調整が可能であり、薬物を使用しないため、薬物療法に反応しない患者や、長期的なオピオイド使用に代わる治療法を求める患者に対して、ますます広く利用されるようになっています。市場は、デバイスタイプ別（脊髄刺激装置、深部脳刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置など）、用途別（疼痛管理、排便・排尿制御、パーキンソン病、てんかんなど）、タイプ別（侵襲型および非侵襲型システム）、エンドユーザー別（病院、専門クリニックなど）に分類されます。慢性疼痛や神経疾患の有病率の増加、世界の高齢化、およびセンサー搭載型、充電式、MRI対応プラットフォームにおける継続的な技術革新に後押しされ、神経刺激デバイスは現代の神経調節治療の中核をなす存在となっています。

神経刺激装置市場の主な市場促進要因

• 慢性疼痛や神経疾患の負担の増大が需要を牽引しており、米国の成人の約5人に1人が慢性疼痛に悩まされ、約100万人のアメリカ人がパーキンソン病を患っています。
• オピオイドの使用を控える非薬物療法への志向の高まりにより、長期的な薬物治療の代替手段として、脊髄および末梢神経刺激療法の利用が拡大しています。
• 閉ループ刺激や適応型刺激、充電式および充電不要のシステム、MRI対応、アプリによるプログラミングなどの技術的進歩により、治療成果が向上し、適応となる患者層が広がっています。
• 適応症の拡大や規制当局による承認の進展（2025年2月にFDAが承認した、パーキンソン病向けのMedtronic「BrainSense Adaptive」深部脳刺激療法など）により、臨床での利用範囲が広がっています。
• 世界の高齢化や、パーキンソン病、てんかん、膀胱・腸機能障害の有病率の上昇により、治療可能な患者層が増加しています。
• 有利な保険償還、施術件数の増加、および埋め込み手術が専門クリニックや外来診療の場へと移行していることが、治療へのアクセスを改善し、医療費を削減しています。
• 慢性疾患の負担、技術革新、適応症の拡大、および2025年4月のGlobus MedicalによるNevro Corpの買収といった戦略的統合が相まって、2034年まで市場は力強い成長を維持すると予想されます。

神経刺激装置市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

慢性疼痛および神経疾患の負担の増大

神経刺激装置市場の最も強力な促進要因は、慢性疼痛および神経疾患の負担の増大です。米国の成人の約5人に1人が慢性疼痛を抱えており、脊椎手術後症候群、複合性局所疼痛症候群、疼痛を伴う糖尿病性神経障害などの疾患は、薬物療法や保存的治療では改善しないことが頻繁にあります。同時に、米国では約100万人がパーキンソン病に罹患しており、世界中で推定5,000万人がてんかんに罹患していますが、その患者の相当数が薬物療法のみでは十分な症状コントロールが得られていません。神経刺激療法は、こうした難治性の患者層に対して、調整可能で可逆的、かつ医療機器を用いた治療選択肢を提供します。診断率や認知度が高まるにつれ、脊髄刺激療法、深部脳刺激療法、迷走神経刺激療法の対象となる患者層は着実に拡大しており、これが2034年までの市場成長の基盤となっています。

オピオイド使用を抑制する治療法や非薬物療法への需要の高まり

オピオイドの長期使用、依存、および副作用に対する懸念から、臨床医、保険者、そして患者は、非薬物療法による疼痛管理へと向かっています。脊髄刺激療法は、慢性的な腰痛や下肢痛の疼痛軽減および機能改善について、確立された臨床的エビデンスを有しており、アボット社は2026年1月、同社の「BurstDR」療法により、5年間の使用後に疼痛関連の医療機関受診が平均75％減少したと報告しました。神経刺激療法により、患者は恒久的な埋め込み手術の前に治療を試すことができ、不適切な処置のリスクを低減できるほか、時間の経過とともに鎮痛剤への依存度を低下させることができます。疼痛管理ガイドラインにおいて、多角的かつ医療機器を用いたアプローチがますます推奨されるにつれ、脊髄および末梢神経刺激装置への需要が高まっており、これが予測期間を通じて市場の拡大を直接支えています。

市場抑制要因

力強い勢いがあるにもかかわらず、神経刺激装置市場は重大な制約に直面しています。装置および埋め込み手術の高コストは大きな障壁となっており、特に価格に敏感な市場や新興市場において顕著です。例えばインドでは、脊髄刺激装置の埋め込み費用が患者1人あたり約20,000～2万4,000米ドルかかるため、保険未加入者や保険加入が不十分な層における導入が制限されています。感染症、リードの移動や破損、機器の故障、再手術や摘出手術の必要性といった手術上のリスクに加え、MRI対応の管理が必要となることから、患者や医師の信頼が低下する可能性があります。市販後調査の義務やリコールリスクを含む、厳格かつ変化し続ける規制要件は、開発期間を長期化させ、コンプライアンスコストを増加させます。償還額のばらつき、事前承認のハードル、およびより厳格な患者選定基準が、多くの地域でのアクセスを制限している一方、訓練を受けた脳神経外科医、疼痛専門医、およびプログラミング専門家の不足が、施術能力を制限しています。いくつかの地域では、神経刺激療法に対する認知度が依然として低く、薬物療法、インターベンション療法、および新たな非侵襲的治療法との競合が、その普及を鈍らせています。こうしたコスト、臨床、規制、償還、および人材に関する障壁が相まって、慢性疾患の負担、技術革新、適応症の拡大といった根本的な促進要因が依然として堅調であるにもかかわらず、成長のペースを鈍らせています。

よくあるご質問

• 神経刺激装置市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に89億米ドル、2034年までに196億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.2%です。
• 神経刺激装置市場を牽引するデバイス種別は何ですか？
  • 脊髄刺激装置セグメントが2025年に38%のシェアを占めます。
• 神経刺激装置市場の用途別シェアはどのようになっていますか？
  • 疼痛管理セグメントが2025年に52%のシェアを占めます。
• 神経刺激装置市場のタイプ別シェアはどのようになっていますか？
  • 侵襲型セグメントが2025年に82%のシェアを占めます。
• 神経刺激装置市場のエンドユーザー別シェアはどのようになっていますか？
  • 病院セグメントが2025年に58%のシェアを占めます。
• 神経刺激装置市場で最も高い地域別市場シェアはどこですか？
  • 北米が2025年に45%のシェアで市場の売上高を牽引します。
• 神経刺激装置市場の主な市場促進要因は何ですか？
  • 慢性疼痛や神経疾患の負担の増大、オピオイド使用を控える非薬物療法への志向の高まり、技術的進歩、適応症の拡大、世界の高齢化などです。
• 神経刺激装置市場の抑制要因は何ですか？
  • 装置および埋め込み手術の高コスト、手術に伴うリスク、規制、保険償還、および人材面での制約です。
• 神経刺激装置市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Smith's Medical、B. Braun Melsungen AG、Baxter International Inc.、Boston Scientific Corp.、LivaNova PLC、Medtronic、Nevro Corp.、Stryker、Omron Corporationなどです。

目次

第1章 神経刺激装置市場：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 神経刺激装置市場：エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 神経刺激装置市場：主要要因分析

• 神経刺激装置市場：市場促進要因
  • 慢性疼痛および神経疾患による負担の増大
  • オピオイド使用を抑制する治療法および非薬物療法への需要
  • 神経刺激システムの技術的進歩
  • 適応症の拡大と規制当局による承認
• 神経刺激装置市場：抑制要因と課題
  • 機器および移植手術の高コスト
  • 手術に伴うリスク、医療機器の合併症およびリコール
  • 規制、保険償還、および人材面での制約
• 神経刺激装置市場：市場機会
  • 閉ループおよび適応型神経刺激
  • 新興市場での拡大と非侵襲的治療法

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 神経刺激装置市場：評価

• デバイスタイプ別
  • 脊髄刺激装置
  • 深部脳刺激装置
  • 仙骨神経刺激装置
  • 迷走神経刺激装置
  • その他
• 用途別
  • 疼痛管理
  • 腸および膀胱の機能制御
  • パーキンソン病
  • てんかん
• タイプ別
  • 侵襲型
  • 非侵襲型
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 神経刺激装置市場：競合情勢

• 市場集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 神経刺激装置市場：スタートアップ資金調達および投資動向

第10章 神経刺激装置市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Abbott Laboratories
• Smith's Medical
• B. Braun Melsungen AG
• Baxter International Inc.
• Boston Scientific Corp.
• LivaNova PLC
• Medtronic
• Nevro Corp.
• Stryker
• Omron Corporation

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ