緑内障用ドレナージデバイス：市場洞察、競合情勢、市場予測（2034年）

概要：

• 緑内障用ドレナージデバイス市場は、2025年に9億2,000万米ドルと推定されており、2034年までに21億7,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、世界の緑内障の罹患率の増加、低侵襲緑内障手術への移行、およびドレナージインプラントの設計における継続的な革新に支えられています。
• 世界の緑内障用ドレナージデバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 10.0%で成長しています。
• 製品種類別では、2025年に従来型緑内障用ドレナージデバイスのセグメントが57%のシェアを占め、緑内障用ドレナージデバイス市場を牽引しました。
• 従来型デバイスの種類別では、2025年に弁付き緑内障用ドレナージデバイスセグメントが32%のシェアを占め、緑内障用ドレナージデバイス市場をリードしました。
• MIGSデバイスの種類別では、2025年にシュレム管用MIGSデバイスセグメントが、緑内障用ドレナージデバイス市場全体の21%のシェアを占め、MIGSカテゴリーをリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントが52%のシェアを占め、緑内障用ドレナージデバイス市場を独占しました。
• 北米は、2025年に41%のシェアで世界の緑内障用ドレナージデバイス市場の売上高をリードし、世界的に見て最も高い地域別市場シェアを占めました。

緑内障用ドレナージデバイスは、眼内液が眼外へ流出するための代替経路を形成または調節する埋め込み型眼内デバイスであり、緑内障患者の眼内圧（IOP）を低下させ、視神経の損傷を遅らせる役割を果たします。従来の緑内障用ドレナージデバイスは、チューブとプレートからなるインプラントであり、アーメド緑内障バルブのようなバルブ付きのものや、ベールベルトやモルテノインプラントのようなバルブなしのものがあります。これらは通常、薬物療法、レーザー治療、または以前の濾過手術が効果を示さなかった難治性、続発性、または進行性の緑内障に使用されます。低侵襲緑内障手術（MIGS）用デバイスは、多くの場合白内障手術の際に、小さな切開部から挿入されるマイクロスケールのインプラントであり、使用する排水経路によって分類されます。具体的には、iStentやHydrusなどのシュレム管用デバイス、MINIjectなどの超脈絡膜用デバイス、XENゲルステントやPRESERFLO MicroShuntなどの結膜下用デバイスがあります。市場は、製品種類別に、バルブなしおよびバルブ付きデバイスを含む従来型の緑内障用ドレナージデバイスと、シュレム管、超脈絡膜、結膜下デバイスを含むMIGSデバイスに分類されます。また、エンドユーザー別には、病院、外来手術センター、専門クリニックに分類され、さらに地域別にも分類されます。世界の高齢化、緑内障治療におけるインターベンション療法への移行、およびインプラント技術の継続的な革新に後押しされ、緑内障用ドレナージデバイスは、眼内圧（IOP）を低下させるための外科的治療手段の中核をなすものとなっています。

緑内障用ドレナージデバイス市場の主な市場促進要因

• 世界の緑内障の罹患率の増加に伴い、手術適応患者数は拡大しており、2020年には約7,600万人が罹患し、2040年までに1億1,180万人に達すると予測されています。
• 低侵襲緑内障手術や介入的緑内障治療への移行により、本デバイスの採用が加速しており、Glaukos社によれば、iStentデバイスの埋植数は300万件を超えています。
• 局所療法の順守率が低い場合や、過去の手術が失敗したために他の選択肢が限られる難治性緑内障、新生血管性緑内障、ぶどう膜炎性緑内障、および進行性緑内障において、従来のドレナージインプラントに対する需要が持続しており、これが中核市場を支えています。
• 調整可能な「eyeWatch」インプラント、小型チューブの「PAUL Glaucoma Implant」、および超脈絡膜型「MINIject」デバイスなどの技術革新により、治療成績が向上し、適応症が拡大しています。
• 2026年1月のiDose TRの反復投与に関するFDA承認や、2024年のKDB GLIDEの適応拡大など、規制当局による承認や適応拡大により、対象となる患者層が広がっています。
• アルコンによるIvantisの買収や、アッヴィとiSTAR Medicalとの提携など、戦略的な買収や提携により、革新的なインプラント製品に資金と世界の流通網がもたらされています。
• 人口動態の成長、MIGSの普及、製品の革新、および外来手術の拡大が相まって、2034年まで市場は2桁の成長を維持すると予想されます。

緑内障用ドレナージデバイス市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

世界の緑内障有病率の上昇と人口の高齢化

緑内障用ドレナージデバイス市場の最も強力な促進要因は、世界的に増加している緑内障の負担です。緑内障は不可逆的な失明の主要な原因であり、疫学的な予測によると、2020年には約7,600万人がこの疾患を抱えており、2040年までに1億1,180万人に増加すると見込まれており、その増加が最も著しいのはアジアとアフリカです。眼圧（IOP）の低下は、病状の進行を遅らせるために実証済みの唯一の修正可能な要因であり、患者のかなりの割合が、薬物療法やレーザー治療のみでは目標眼圧に達することができません。スクリーニングが改善され、より多くの患者が診断されるにつれて、外科的介入に進む患者数が増加し、難治性疾患に使用される従来の排水インプラントや、治療の初期段階で使用されるMIGS（最小侵襲緑内障手術）デバイスの需要が直接的に拡大しています。こうした人口動態的および臨床的な圧力が、2034年までの持続的な販売数量の伸びを支えています。

MIGSおよび介入的緑内障治療への移行

緑内障の管理は、点眼薬優先モデルから、介入的緑内障治療へと移行しつつあります。このアプローチでは、多くの患者が継続的な遵守に苦労している毎日の点眼療法への依存を減らすため、より早期に手術やインプラントが提供されます。MIGSデバイスは、小さな切開と通常は内視鏡的アプローチを採用しており、従来の濾過手術に比べて手術時間が短く、回復が早く、安全性プロファイルも優れています。また、白内障手術と併用されることも頻繁にあります。Glaukos社によると、iStentデバイスの埋植数は300万件を超えています。また、FDAの承認を受け、2024年に米国で市販が開始された同社のiDose TRトラボプロスト前房内インプラントは、この「手術による薬物療法」という概念をさらに拡大するものです。アルコン社の「Hydrus Microstent」およびアッヴィ社の「XENゲルステント」は、シュレム管および結膜下への治療選択肢を広げています。この変化により、治療対象となる患者層が拡大し、MIGSカテゴリーの急速な成長を支えています。

市場抑制要因

力強い勢いがあるにもかかわらず、緑内障用ドレナージデバイス市場は重大な制約に直面しています。手術合併症は依然として最も大きな障壁となっています。チューブシャントインプラントには、低眼圧、高血圧期、チューブやプレートの露出、角膜内皮細胞の喪失、複視、そして最終的には被膜形成のリスクがあり、経時的な失敗率により再手術が必要となる場合があるため、外科医や患者の施術への意欲を鈍らせています。新しいMIGSやブレビ形成デバイスに関する学習曲線やトレーニング要件により、手術件数の多い施設以外での普及が制限されています。地域によって保険償還の状況はまちまちであり、米国におけるMIGS手術の保険適用に対する精査は、白内障併合手術による経済性に依存するデバイスにとって不確実性を増しています。選択的レーザー線維柱帯形成術、iDose TRなどの徐放性薬剤インプラント、および従来の線維柱帯切除術といった代替療法との競合により、疾患の初期段階におけるデバイスの使用量は抑制されています。2012年にCEマークを取得しているPRESERFLO MicroShuntに対する米国の審査が長期化した事例が示すように、規制承認プロセスは長期化し、予測が困難な場合があります。また、臨床試験の要件により、小規模なイノベーター企業にとって開発コストが増大しています。緑内障のスクリーニング率が低く、専門外科医へのアクセスが限られており、新興国では費用対効果への配慮が強いことから、疾患負担が最も急速に増加している地域での導入が鈍化しています。また、少数の大手企業間での激しい競合が価格形成に圧力をかけています。こうした臨床的、償還、規制、およびアクセスに関する障壁が相まって、高齢化、MIGSの普及、製品革新といった根本的な成長要因が依然として堅調であるにもかかわらず、成長のペースは鈍化しています。

よくあるご質問

• 緑内障用ドレナージデバイス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に9億2,000万米ドル、2034年までに21億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.0%です。
• 緑内障用ドレナージデバイス市場を牽引する製品種類は何ですか？
  • 2025年に従来型緑内障用ドレナージデバイスのセグメントが57%のシェアを占めます。
• 従来型デバイスの中で市場をリードするセグメントは何ですか？
  • 2025年に弁付き緑内障用ドレナージデバイスセグメントが32%のシェアを占めます。
• MIGSデバイスの中で市場をリードするセグメントは何ですか？
  • 2025年にシュレム管用MIGSデバイスセグメントが、緑内障用ドレナージデバイス市場全体の21%のシェアを占めます。
• 緑内障用ドレナージデバイス市場のエンドユーザー別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年に病院セグメントが52%のシェアを占めます。
• 緑内障用ドレナージデバイス市場で最も高い地域別市場シェアはどこですか？
  • 北米が2025年に41%のシェアでリードします。
• 緑内障用ドレナージデバイス市場の主な市場促進要因は何ですか？
  • 世界の緑内障の罹患率の増加、低侵襲緑内障手術への移行、技術革新などです。
• 緑内障用ドレナージデバイス市場の抑制要因は何ですか？
  • 手術合併症、保険償還の不確実性、競合療法などです。
• 緑内障用ドレナージデバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Johnson & Johnson、AbbVie Inc、Alcon Inc、Glaukos Corporation、Santen Pharmaceutical Co., Ltd.などです。

目次

第1章 緑内障用ドレナージデバイス市場：イントロダクション

• 分析範囲
• 市場区分
• 市場の前提条件

第2章 緑内障用ドレナージデバイス市場：エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 緑内障用ドレナージデバイス市場：主要要因分析

• 緑内障用ドレナージデバイス市場：市場促進要因
  • 世界の緑内障の有病率の上昇と人口の高齢化
  • MIGSおよび介入的緑内障治療への移行
  • インプラント設計における技術革新
  • 戦略的買収、提携、および投資
• 緑内障用ドレナージデバイス市場：抑制要因と課題
  • 手術に伴う合併症およびデバイスの故障
  • 保険償還の不確実性と競合療法
  • 規制、研修、およびアクセスに関する障壁
• 緑内障用ドレナージデバイス市場：市場機会
  • 調整可能型および次世代型インプラントの採用
  • 新興市場および外来手術の拡大

第4章 AI・地政学・貿易・景気の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 緑内障用ドレナージデバイス市場：評価

• 製品種類別
  • 従来型緑内障用ドレナージデバイス
  • 低侵襲緑内障手術（MIGS）デバイス
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • その他の地域 (ROW)

第8章 緑内障用ドレナージデバイス市場：競合情勢

• 市場の集中度と構造
• 競合ポジショニング・市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 緑内障用ドレナージデバイス市場：スタートアップの資金調達・投資動向

第10章 緑内障用ドレナージデバイス市場：企業プロファイル・製品プロファイル

• Johnson & Johnson
• AbbVie Inc
• Alcon Inc
• Glaukos Corporation
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
• NovaEye Medical Limited
• iSTAR Medical SA
• Rheon Medical SA
• Advanced Ophthalmic Innovations Pte Ltd.
• New World Medical Inc.

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項・お問い合わせ