肥満：競合情勢と臨床試験の分析、2026年

肥満とは、過剰または異常な体脂肪を特徴とする、慢性的で再発性の脂肪蓄積に基づく疾患であり、身体的健康を損ない、罹患率や死亡率を増加させる可能性があります。従来、成人の肥満はBMIが30 kg/m2以上であることで定義されてきましたが、新しい枠組みでは、BMIだけでは脂肪の分布や肥満に関連する臓器機能障害を捉えきれないことが強調されています。中央性肥満、過剰な体脂肪、およびそれに関連する合併症が、診断にますます組み込まれるようになっています。

一般的な徴候や症状には、過体重、ウエスト周囲径の増加、息切れ、疲労感、身体活動の低下、関節の不快感、睡眠障害などがあります。肥満は多因子性であり、遺伝的素因、エネルギーバランスの乱れ、食事パターン、身体活動の不足、環境要因、薬剤、社会経済的状況、および神経内分泌調節の相互作用によって引き起こされます。

病態生理学的には、エネルギー摂取量がエネルギー消費量を慢性的に上回ることで肥満が発症し、その結果、脂肪細胞の肥大や脂肪組織の拡大が生じます。過剰な脂肪蓄積は、慢性的な軽度の炎症、インスリン抵抗性、アディポカインシグナル伝達の異常、および代謝機能障害を促進し、2型糖尿病、心血管疾患、脂肪肝、睡眠時無呼吸症候群、筋骨格系疾患の一因となります。

肥満の診断は、ボディマス指数（BMI）の評価から始まります。一般的に、成人のBMIが30 kg/m2以上であれば肥満と分類されますが、BMIだけでは体脂肪の分布や健康リスクを正確に反映することはできません。そのため、中央型または内臓脂肪の有無を特定するためにウエスト周囲径が測定されることが多く、さらなる評価が必要な場合には、DXAや生体電気インピーダンス法などの体組成測定法が用いられることがあります。

臨床評価には、既往歴や家族歴、体重の推移、食事、身体活動、服薬状況、睡眠、および内分泌疾患などの潜在的な二次的原因が含まれます。また、臨床医は血圧測定や、血糖値・HbA1c、脂質プロファイル、肝機能検査などの臨床検査を通じて、肥満に関連する合併症の評価も行います。近年、診断においては、BMIのみに依存するのではなく、過剰な脂肪の量や分布、およびそれが臓器機能や全身の健康に及ぼす影響を重視する傾向が強まっています。

治療は個別化され、体重を減らすだけでなく、肥満に関連する合併症の改善や全体的な健康状態の向上も目的としています。栄養介入、身体活動、行動支援を含む生活習慣の管理は依然として基礎となりますが、長期的な生理的適応により、持続的な体重減少が困難になる場合があります。臨床的に適切と判断された場合には薬物療法が追加されることがあり、現在の選択肢には、GLP-1受容体作動薬や、セマグルチドやティルゼパチドなどのGLP-1/GIP系治療薬に加え、その他の承認済み抗肥満薬が含まれます。重度または合併症を伴う肥満の特定の患者さんにとっては、代謝・減量手術が最も持続的な減量法となります。

レポートのハイライト：

• 2026年8月、Neurocrine Biosciences, Inc.は、肥満治療薬として開発中のGLP-1/GIP/グルカゴン受容体三重アゴニストであるNBIP-'1968の安全性および忍容性を評価する、第I相ヒト初臨床試験を開始したと発表しました。
• 2026年8月、アスクレティス・ファーマ社（Ascletis Pharma Inc.）は、米国食品医薬品局（FDA）による治験薬申請（IND）の承認を受け、米国において肥満治療を目的とした2つの第I相試験を開始したと発表しました。ASC36（月1回～四半期1回の投与が可能な次世代アミリン受容体ペプチドアゴニスト）および、ASC36とGLP-1R/GIPRペプチドアゴニストであるASC35を配合した月1回の皮下（SQ）固定用量配合剤（FDC）注射剤であるASC36_35FDCです。
• 2026年8月、MBX Biosciences, Inc.は、MBX 4291の初期第I相試験データが、月1回の投与の可能性を裏付けていると報告しました。肥満成人を対象に進行中のMBX 4291の第I相試験からの予備的な盲検データによると、最初の多重用量漸増（MAD）試験のパートBコホートにおいて、8週時点で平均7％（範囲：0～16％）の体重減少が認められました（n=8、プラセボ群2名を含む）。また、MBX 4291は8週間にわたり概ね良好な忍容性を示しました。
• 2026年7月、イーライ・リリー・アンド・カンパニーは、ファースト・イン・クラスのGIP、GLP-1、およびグルカゴンの3つのホルモン受容体アゴニストである治験薬レタトルチドを評価する2つの主要第III相試験「TRIUMPH-2」および「TRIUMPH-3」の肯定的なトップライン結果を発表しました。両試験において、レタトルチドは主要評価項目を達成し、肥満およびその最も重篤な合併症である2型糖尿病や確定診断済みの心血管疾患を有する成人において、著しい体重減少をもたらしました。
• 2026年6月、iBio, Inc.は、同社が保有する肥満および心代謝疾患治療薬として最も開発が進んでいる資産であり、ヒト臨床開発段階に入った最初のプログラムである「IBIO-600」の第I相臨床試験において、最初の被験者への投与を開始したと発表しました。
• 2026年5月、イーライ・リリー・アンド・カンパニーは、肥満または過体重であり、体重に関連する併存疾患を少なくとも1つ有し、糖尿病を患っていない成人を対象に、開発中のファースト・イン・クラスのGIP、GLP-1、およびグルカゴンの3重ホルモン受容体アゴニストであるレタトルチドの有効性と安全性を評価する第III相臨床試験「TRIUMPH-1」の肯定的なトップライン結果を発表しました。
• 2026年3月、バイキング・セラピューティクス社は、同社のグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）およびグルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド（GIP）受容体のデュアルアゴニストである皮下投与製剤VK2735の第III相臨床試験「VANQUISH-2」における被験者登録が完了したことを発表しました。VK2735は、肥満などの代謝性疾患の治療薬として、経口製剤および皮下投与製剤の両方で開発が進められています。
• 2026年1月、Alveus Therapeutics Inc.は、1億5,980万米ドルのシリーズA資金調達を行い、事業開始を発表しました。この資金調達による収益は、同社の主力プログラムであるALV-100の第II相臨床開発に充てられます。
• 2026年1月、ロシュ社は、肥満治療薬として開発中のGLP-1/GIP受容体デュアルアゴニストであるCT-388の第II相臨床試験「CT388-103」について、良好なトップライン結果を発表しました。
• 2026年1月、Alveus Therapeutics, Inc.は、同社の慢性体重管理向け主力治験薬であるALV-100について、米国食品医薬品局（FDA）が治験薬申請（IND）を承認し、第Ib相臨床試験の開始が可能になったと発表しました。
• 2025年12月、Wave Life Sciences Ltd.は、肥満治療薬としてWVE-007を評価する、現在進行中の「INLIGHT」試験（ヒト初試験）において、最低用量群から得られた肯定的な中間データを発表しました。この中間評価において、WVE-007の240 mg単回投与により、3ヶ月時点で総脂肪量および内臓脂肪量の減少、ならびに除脂肪量の増加を特徴とする体組成の改善が認められました。また、良好な安全性プロファイルが確認されたほか、血清アクチビンEの持続的な減少も認められ、これらは年1回または年2回の投与の可能性を裏付けるものです。

よくあるご質問

• 肥満とは何ですか？
  • 過剰または異常な体脂肪を特徴とする、慢性的で再発性の脂肪蓄積に基づく疾患であり、身体的健康を損ない、罹患率や死亡率を増加させる可能性があります。
• 肥満の定義はどのように変わりましたか？
  • 従来、成人の肥満はBMIが30 kg/m²以上であることで定義されてきましたが、新しい枠組みでは、BMIだけでは脂肪の分布や肥満に関連する臓器機能障害を捉えきれないことが強調されています。
• 肥満の一般的な徴候や症状は何ですか？
  • 過体重、ウエスト周囲径の増加、息切れ、疲労感、身体活動の低下、関節の不快感、睡眠障害などがあります。
• 肥満の原因は何ですか？
  • 遺伝的素因、エネルギーバランスの乱れ、食事パターン、身体活動の不足、環境要因、薬剤、社会経済的状況、および神経内分泌調節の相互作用によって引き起こされます。
• 肥満の病態生理はどのようになっていますか？
  • エネルギー摂取量がエネルギー消費量を慢性的に上回ることで肥満が発症し、その結果、脂肪細胞の肥大や脂肪組織の拡大が生じます。
• 肥満の診断はどのように行われますか？
  • ボディマス指数（BMI）の評価から始まり、一般的に成人のBMIが30 kg/m²以上であれば肥満と分類されますが、ウエスト周囲径が測定されることが多いです。
• 肥満の治療はどのように行われますか？
  • 治療は個別化され、体重を減らすだけでなく、肥満に関連する合併症の改善や全体的な健康状態の向上も目的としています。
• 肥満治療薬の開発状況はどうなっていますか？
  • 2026年8月、Neurocrine Biosciences, Inc.は肥満治療薬として開発中のGLP-1/GIP/グルカゴン受容体三重アゴニストであるNBIP-'1968の安全性および忍容性を評価する第I相ヒト初臨床試験を開始しました。
• 肥満市場の主要企業はどこですか？
  • Eli Lilly and Company、Neurocrine Biosciences、Ascletis Pharma Inc.などです。

目次

イントロダクション

エグゼクティブサマリー

肥満：概要

• 徴候と症状
• 原因
• 病態生理
• 診断
• 治療

肥満：分析的視点ー詳細な市場評価

• 肥満市場：企業別提携分析

競合情勢

• 各社の比較評価（治療領域および開発段階別）

肥満：企業プロファイルおよび製品プロファイル（市販治療法）

• Eli Lilly and Company
  • 会社概要
• オルフォルグリプロン
  • 製品概要
  • 研究開発活動
  • 製品開発活動

肥満：企業プロファイルおよび製品概要（開発中の治療法）

• 開発後期段階の製品（フェーズIII）
  • 比較分析
  • Eli Lilly and Company
    • 会社概要
  • レタトルチド
    • 製品概要
    • 研究開発活動
    • 製品開発活動
• 中期段階の製品（フェーズII）
  • 比較分析
  • NeuroBiogen Co., Ltd
    • 会社概要
  • KDS2010
    • 製品概要
    • 研究開発活動
    • 製品開発活動
• 初期段階の製品（フェーズI）
  • 比較分析
  • Neurocrine Biosciences
    • 会社概要
  • NBIP-'1968
    • 製品概要
    • 研究開発活動
    • 製品開発活動
• 前臨床段階の製品
  • 比較分析
• 創薬段階の製品
  • 比較分析
• 開発段階不明の製品
  • 比較分析

治療評価

• 評価：製品タイプ別
• 評価：ステージおよび製品タイプ別
• 評価：投与経路別
• 評価：投与段階および投与経路別
• 評価：分子タイプ別
• 評価：病期および分子タイプ別

臨床試験の評価

臨床試験の分析

• 評価：状況別
• 評価：開発の状況と段階別
• 評価：エンドポイントの状況別
• 評価：年齢別の登録患者数別
• 評価：研究完了年別

臨床試験の設計分析

• 評価：臨床試験の被験者割り当て別
• 評価：臨床試験の介入モデル別
• 評価：ステータス別の登録患者数別
• 評価：臨床試験の盲検化別

スポンサーおよび地域分析

• 評価：主要スポンサー別
• 評価：国別・臨床試験段階別の後援総数別
• 評価：国別の臨床治療法別

販売終了商品

• 比較分析

肥満：アンメットニーズ

肥満：市場促進要因と障壁