GLP-1療法：市場洞察、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• GLP-1療法市場は、2025年に628億3,000万米ドルと推計されており、2034年までに2,541億9,000万米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、肥満の急速な増加や慢性的な体重管理における利用の拡大、ティルゼパチドおよびセマグルチドをベースとした療法の商業的成功、そして経口GLP-1製剤の登場があります。
• 世界のGLP-1療法市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 16.8％で成長しています。
• 分子タイプ別では、2025年にバイオロジクスセグメントがGLP-1療法市場の74％を占め、市場を席巻しました。
• 薬剤クラス別では、2025年にGLP-1受容体アゴニストセグメントが57％のシェアを占め、GLP-1療法市場を主導しました。
• 有効成分別では、2025年にセマグルチドセグメントがGLP-1療法市場で43％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 投与経路別では、2025年に皮下注射セグメントがGLP-1療法市場で82％のシェアを占め、市場を席巻しました。
• 治療用途別では、2型糖尿病セグメントが2025年に51％のシェアを占め、GLP-1療法市場をリードしました。
• 2025年、北米は世界のGLP-1療法市場の売上高において58％のシェアを占め、世界的に見て最も高い地域別市場シェアを記録しました。

GLP-1療法は、インクレチン系医薬品の一種であり、体内で自然に生成されるグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）ホルモンの作用を模倣し、血糖依存性のインスリン分泌を促進し、グルカゴンの放出を抑制し、胃内容物の排出を遅らせ、食欲を抑制します。もともと2型糖尿病の治療薬として開発されたGLP-1受容体アゴニストおよびGIP/GLP-1受容体デュアルアゴニストは、慢性的な体重管理における標準治療となり、現在では心血管リスクの低減、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、代謝機能障害関連脂肪性肝炎、その他の心代謝性および神経変性疾患の適応症へと急速に拡大しています。本市場は、分子タイプ別（バイオ医薬品および低分子医薬品）、薬剤クラス別（GLP-1受容体アゴニストおよびGIP/GLP-1受容体デュアルアゴニスト）、有効成分別（セマグルチド、リラグルチド、デュラグルチド、エクセナチド、リキシセナチド、ティルゼパチド、オルフォグリプロンなど）、投与経路別には皮下注射製剤と経口製剤に分類され、治療用途別には2型糖尿病および肥満／慢性体重管理が中心ですが、心血管リスクの低減や閉塞性睡眠時無呼吸症候群が、急速に成長している適応症として台頭しています。大ヒット製品の商業的成功、次世代の単一・二重・三重アゴニストからなる拡大する後期開発パイプライン、承認プロセスの加速、そして最近登場した1日1回投与の経口錠剤に後押しされ、GLP-1療法は世界の製薬業界において、最も急成長しており、最も注目されているカテゴリーの一つとなっています。

GLP-1療法市場の主な市場促進要因

• 世界的に肥満や2型糖尿病の負担が増大していることから、インクレチン系療法への需要が拡大しています。世界保健機関（WHO）および世界肥満連盟は、先進国および新興市場を問わず、成人の肥満有病率が引き続き増加していると報告しています。
• 1日1回投与の経口GLP-1製剤の登場により、アクセスが拡大しています。Novo Nordiskは2026年1月、体重管理用に承認された初の経口GLP-1製剤として「ウェゴヴィ（Wegovy）」を米国で発売し、続いてEli Lillyは2026年4月、肥満治療用として初の低分子GLP-1経口製剤である「ファウンダヨ（Foundayo、一般名：オルフォルグリプロン）」についてFDAの承認を取得しました。
• レタトルチドやサーボドゥチドを含む、次世代の単一、二重、三重アゴニストからなる充実した後期開発パイプラインが、対象市場を拡大しており、業界調査機関の推計によると、2026年時点で肥満を対象とした約190の医薬品候補が活発に開発されています。
• 「ウェゴヴィ」の心血管リスク低減およびMASH（多発性嚢胞性腎症）の適応、ならびに「ゼップバウンド」の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の適応など、規制当局による承認や適応拡大が加速しており、これにより対象患者層が拡大し、継続的な需要が強化されています。
• 製造能力への大規模な投資により、供給制約が緩和されつつあります。これには、Eli Lillyがオルフォルグリプロンの発売前に約15億米ドルの在庫を積み増したこと、およびNovo Nordiskがノースカロライナ州でウェゴヴィ錠の発売を支援するために充填・包装能力を拡大したことが含まれます。
• M&Aやライセンシングの活発化により、パイプラインの幅が広がりつつあります。これには、2026年1月にAstraZenecaが中国のCSPC Pharmaceuticalと締結した、最大185億米ドル規模の肥満および糖尿病分野における提携や、リジェネロンがハンソ・ファーマのGIP/GLP-1二重作用候補薬HS-20094に関して締結した、最大20億米ドル規模のライセンシング契約などが含まれます。
• ブロックバスター級の商業的勢い、経口製剤へのアクセス拡大、パイプラインの充実、および適応症の拡大が相まって、GLP-1療法市場は2034年まで二桁の堅調な成長を維持すると予想されます。

GLP-1療法市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

インクレチン系治療薬のブロックバスター級の商業的実績

インクレチン系治療薬のブロックバスター級の商業的成功は、患者の強い需要を実証し、医師による採用を拡大させ、製薬企業による新たなGLP-1および次世代インクレチン系治療薬への投資を促進することで、GLP-1系治療薬市場を大幅に押し上げています。2025年、ノボノルディスクはGLP-1関連製品の総売上高として1,522億デンマーク・クローネを報告した一方、Eli Lillyの「ムンジャロ」と「ゼップバウンド」は合わせて365億米ドルの売上を記録し、売上高はそれぞれ99％および175％増加しました。こうしたブロックバスター級の売上高は、市場への信頼を高め、地理的な拡大を加速させ、経口製剤や次世代製剤への投資を後押しし、競合他社を市場に引き寄せることで、GLP-1系治療薬市場全体を拡大させています。

肥満および2型糖尿病の世界の負担の増大

世界的に肥満および2型糖尿病の有病率が上昇していることから、GLP-1療法の対象となる患者層が拡大しています。世界保健機関（WHO）および世界肥満連盟は、北米、欧州、そしてますますアジア太平洋地域やラテンアメリカにおいても、成人の肥満有病率が上昇し続けていると報告し続けており、一方、世界の2型糖尿病患者数は、高齢化やライフスタイルの変化に伴い増加し続けています。GLP-1受容体作動薬およびGIP/GLP-1受容体二重作動薬は、血糖コントロールや心代謝面での効果に加え、著しい持続的な体重減少をもたらすため、第一選択薬として、またますます好まれる治療法としての地位を確立しています。疾患の有病率が上昇し、臨床ガイドラインでもGLP-1療法の早期導入がますます推奨されるにつれ、予測期間を通じてこれらの治療法に対する需要は直接的に拡大していく見込みです。

市場抑制要因

目覚ましい勢いがあるにもかかわらず、GLP-1療法市場は重大な制約に直面しています。治療費の高さ、および特に米国や欧州以外の地域における保険や政府による償還制度の不均一さが、広範なアクセスを制限し、高所得の患者や地域に利用が集中する要因となっています。治療の継続性と服薬遵守は依然として制約要因となっており、業界データによると、GLP-1製剤使用者の約28％が、胃腸の耐容性問題、注射の負担、および費用を理由に1年以内に治療を中止しています。複雑なペプチド合成に伴う製造およびサプライチェーンの制約により、2022年以降、断続的な供給不足が発生しており、これにより、安全上のリスクをもたらし、ブランド製品の市場予測を複雑にする調剤品や偽造GLP-1製品に対する規制当局の監視が強化されています。エクセナチドやリラグルチドを含む初期世代の有効成分の特許満了が迫っており、特定の市場ではセマグルチドの2026年の「特許クリフ」も間近に迫っていることから、特に中国やインドからのバイオシミラーやジェネリック医薬品による競合の門戸が開かれつつあり、これがブランド品の価格に圧力をかける可能性があります。償還政策の不確実性、注射剤のコールドチェーン流通における物流上の複雑さ、そして新しいデュアルアゴニストやトリプルアゴニストに関する長期的な安全性および心代謝アウトカムのエビデンス基盤が依然として整備途上にあることなどが、採用のペースをさらに鈍らせています。一方で、肥満有病率の上昇、パイプラインの充実、経口製剤へのアクセス拡大といった根本的な促進要因は、依然として確固たるものとして残っています。

よくあるご質問

• GLP-1療法市場の2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 628億3,000万米ドルと推計されています。2034年までに2,541億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.8%です。
• GLP-1療法市場の主要な市場促進要因は何ですか？
  • 世界的に肥満や2型糖尿病の負担が増大していること、1日1回投与の経口GLP-1製剤の登場、充実した後期開発パイプライン、規制当局による承認や適応拡大、製造能力への大規模な投資、M&Aやライセンシングの活発化などです。
• GLP-1療法市場の抑制要因は何ですか？
  • 治療費の高さ、保険や政府による償還制度の不均一さ、服薬遵守の問題、供給および製造上の制約、特許満了とバイオシミラーによる競合などです。
• GLP-1療法市場における主要企業はどこですか？
  • Novo Nordisk、Eli Lilly and Company、AstraZeneca、Sanofi、Amylin Pharmaceuticals、GlaxoSmithKline（GSK）、Alvogen、Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group、Shanghai Benemae Pharmaceutical、Hangzhou Jiuyuan Gene Engineeringなどです。
• GLP-1療法市場の2025年における北米の市場シェアはどのくらいですか？
  • 58%のシェアを占め、世界的に見て最も高い地域別市場シェアを記録しました。

目次

第1章 GLP-1療法市場：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 GLP-1療法市場：エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 GLP-1療法市場：主要要因分析

• GLP-1療法市場：市場促進要因
  • インクレチン系治療薬の画期的な商業的成功
  • 世界の肥満および2型糖尿病の負担の増大
  • 経口GLP-1製剤の登場
  • 次世代アゴニストの充実した後期開発パイプライン
• GLP-1療法市場：抑制要因と課題
  • 費用、保険償還、およびアクセス上の障壁
  • 服薬遵守、供給および製造上の制約
  • 特許満了とバイオシミラーによる競合
• GLP-1療法市場：市場機会
  • 経口低分子化合物およびデュアル／トリプルアゴニストの市場拡大
  • 新興市場およびバイオシミラーの製造拡大

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 GLP-1療法市場：評価

• 分子タイプ別
  • バイオロジクス
  • 低分子化合物
• 薬剤クラス別
  • GLP-1受容体アゴニスト
  • デュアルGIP/GLP-1受容体アゴニスト
• 有効成分別
  • セマグルチド
  • リラグルチド
  • デュラグルチド
  • エクセナチド
  • リキシセナチド
  • ティルゼパチド
  • オルフォルグリプロン
• 投与経路別
  • 皮下注射
  • 経口
• 治療用途別
  • 2型糖尿病
  • 肥満／慢性的な体重管理
  • 心血管リスクの低減
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 GLP-1療法市場：競合情勢

• 市場集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 GLP-1療法市場：スタートアップ資金調達および投資動向

第10章 GLP-1療法市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Novo Nordisk
• Eli Lilly and Company
• AstraZeneca
• Sanofi
• Amylin Pharmaceuticals
• GlaxoSmithKline（GSK）
• Alvogen
• Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group
• Shanghai Benemae Pharmaceutical
• Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ