2型糖尿病：市場洞察、疫学、および市場予測 - 2036年

2型糖尿病（T2DM）の洞察と動向

• 2型糖尿病（T2DM）は、インスリン抵抗性と進行性のβ細胞機能障害を特徴とし、持続的な高血糖を引き起こす慢性代謝性疾患です。1型糖尿病とは異なり、T2DMは主にインスリン作用の障害から発症し、当初はインスリン分泌の増加によって代償されますが、やがてβ細胞の機能不全に至ります。世界の患者数の増加は、高齢化や、運動不足や高カロリー食といった生活習慣の変化によって促進されており、これらは重大な微小血管および大血管の合併症の一因となっています。
• 2型糖尿病は小児期を含め、どの年齢でも発症する可能性がありますが、中高年に多く見られます。リスクは加齢とともに、特に45歳以降に高まるほか、糖尿病の家族歴や過体重・肥満がある場合にも高まります。
• 4,000万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、これは人口の約8人に1人に相当します。そのうち約90％～95％が2型糖尿病です。2型糖尿病は45歳以上の人に最も多く発症しますが、小児、思春期、若年成人でも発症するケースが増加しています。
• GLP-1は、血糖コントロールにとどまらず、より広範な心代謝機能に関与している可能性があります。GLP-1受容体シグナル伝達は、血圧調節や交感神経活動に関与している可能性があり、これにより、GLP-1を基盤とした治療法が、血糖コントロールと心血管リスク因子の両方に効果を発揮する可能性があることが示唆されています。
• 実世界のエビデンスからは、GLP-1療法における服薬遵守の課題が浮き彫りになっており、最大64％の患者が1年以内に、74％が2年以内に治療を中止していることが示されています。これは、注射の負担を軽減し、長期的な治療継続率を向上させる可能性のある、より利便性の高い経口代替療法の必要性を強調するものです。
• 2型糖尿病（T2DM）向けのGLP-1パイプラインには、レタトルチド（Eli Lilly）、カグリセマ（Novo Nordisk）、サーボドゥチド（Boehringer Ingelheim）など、有望な次世代候補薬が含まれています。これらの治療法は、多受容体アゴニズムと相補的な代謝経路を活用することで、血糖コントロールの向上、減量効果、およびより広範な心代謝上の利点をもたらすことを目指しており、2型糖尿病の管理における重要なアンメットニーズに対応する可能性があります。
• 市販されている2型糖尿病治療薬には、セマグルチド（OZEMPIC、RYBELSUS）、リラグルチド（VICTOZA）、デュラグルチド（TRULICITY）、ティルゼパチド（MOUNJARO）、エンパグリフロジン（ジャルディアンス）、ダパグリフロジン（ファルキシガ）、カナグリフロジン（インヴォカナ）、シタグリプチン（ジャヌビア）、リナグリプチン（トラジェンタ）、およびサクサグリプチン（オングリザ）などが挙げられます。これらの治療法は、確立された血糖コントロール効果をもたらすほか、そのいくつかは体重管理、心血管系、および腎臓関連の利点も示しており、進化し続ける2型糖尿病（T2DM）の治療環境において、これらの薬剤の継続的な使用を裏付けています。

主要7ヶ国における2型糖尿病（T2DM）の市場規模と予測

本T2DM市場レポートは、標準治療、臨床実践、および進化する治療アルゴリズムを含む、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。T2DM患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価し、世界各地における市場規模の詳細な評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示します。本レポートでは、T2DMにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を整理することで、高付加価値の成長機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

2型糖尿病（T2DM）市場を牽引する主要要因

2型糖尿病（T2DM）有病率の上昇

2型糖尿病（T2DM）の有病率の増加は、T2DM市場の拡大における主要な促進要因です。これは、肥満率の上昇、座りがちな生活習慣、高齢化、疾患に対する認識と診断の向上、および血糖コントロールの効果に加え、体重管理、心血管系、腎臓への有益な効果をもたらす新しい治療法の採用拡大によって支えられています。

新規2型糖尿病治療法における機会の拡大

2型糖尿病における大きなアンメットニーズは、血糖コントロールの改善、持続的な体重減少の支援、心血管系および腎臓関連の合併症の軽減、ならびに治療遵守率の向上を目的とした、次世代治療法、経口治療薬、およびマルチターゲット代謝アプローチへの機会を生み出しており、それによって従来の2型糖尿病治療法に伴う限界に対処しています。

2型糖尿病（T2DM）の理解と治療アルゴリズム

2型糖尿病（T2DM）の概要と診断

2型糖尿病（T2DM）は、インスリン抵抗性およびインスリン分泌不足を特徴とする慢性かつ進行性の代謝障害であり、その結果、血糖値が持続的に上昇し、微小血管および大血管の合併症リスクが高まります。一般的に成人期に発症しますが、小児、思春期、若年成人における診断も増加傾向にあります。主な危険因子には、過体重や肥満、運動不足、加齢、糖尿病の家族歴、および特定の代謝異常が含まれます。長期的な管理には、生活習慣の改善、血糖降下療法、および定期的なモニタリングが含まれ、これらを通じて血糖コントロールを達成し、心血管、腎臓、網膜、および神経障害の合併症のリスクを低減します。

2型糖尿病（T2DM）は、特徴的な症状を呈する患者に対し、HbA1c、空腹時血漿グルコース、経口ブドウ糖負荷試験、または随時血漿グルコース検査などの血糖検査を通じて診断されます。診断は確立された臨床基準に基づいて行われ、明らかな高血糖が認められない場合には、異常な結果を確認するために通常、再検査が行われます。包括的な疾患管理と治療計画を支援するため、脂質プロファイル、腎機能、血圧、および糖尿病関連合併症のスクリーニングなどの追加評価が行われる場合があります。

2型糖尿病（T2DM）の治療

2型糖尿病（T2DM）治療の主な目標は、血糖コントロールの達成と維持、糖尿病関連合併症のリスク低減、健全な体重管理の支援、および長期的な生活の質の向上です。現在の管理法には、生活習慣の改善と血糖降下療法が含まれており、セマグルチド（OZEMPIC、RYBELSUS）、ティルゼパチド（MOUNJARO）、エンパグリフロジン（JARDIANCE）、ダパグリフロジン（FARXIGA）、シタグリプチン（JANUVIA）、インスリンなどの薬剤が、疾患管理のさまざまな段階で広く使用されています。経口代謝薬、次世代インクレチン系治療薬、およびレタトルチド、カグリセマ、サーボドゥチドなどのマルチ受容体アゴニストを含む新たな治療法は、血糖コントロールの向上、体重減少の促進、より広範な心血管および腎臓への有益な効果をもたらすことを目指すとともに、治療の利便性とアドヒアランス（服薬遵守）の向上も図っています。

2型糖尿病（T2DM）の疫学

2型糖尿病（T2DM）の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、3,800万人以上のアメリカ人、およそ10人に1人が糖尿病を患っており、その90％から95％が2型糖尿病です。通常、45歳以上の成人に発症しますが、現在では子供、10代、若年成人の診断例も増加しています。
• ある調査研究によると、ドイツにおける2型糖尿病の有病率は約9.9％です。有病率は50歳から80歳にかけて急激に上昇し、新規診断数が最も多くなるのは85歳前後です。
• フランスでは、一般人口における2型糖尿病の有病率は4.6％であり、年齢とともにその割合は大幅に増加しています。70歳から85歳の男性の約5人に1人、75歳から85歳の女性の約7人に1人が、2型糖尿病の薬物治療を受けています。
• 米国疾病予防管理センター（CDC）は、国民健康栄養調査（NHANES）のデータを用いて、2023年に米国の12～17歳の青少年の32.7％が前糖尿病状態にあると推定しました。

2型糖尿病（T2DM）市場の展望

2型糖尿病（T2DM）の治療状況は、生活習慣の改善、血糖モニタリング、薬物療法、そして特定の患者に対する代謝手術を網羅する、患者中心の多面的なアプローチへと進化しています。健康的な食事、定期的な身体活動、体重管理などの生活習慣介入は、依然として治療の基盤となっていますが、2型糖尿病の有病率の増加と、持続的な血糖コントロールの必要性の高まりが、薬物療法への需要を牽引し続けています。メトホルミンは依然として広く使用されている第一選択薬ですが、スルホニル尿素系薬剤、グリニド系薬剤、チアゾリジンジオン系薬剤、DPP-4阻害薬、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬、およびインスリンは、血糖コントロールの必要性、併存疾患、安全性、および患者の希望に基づいて使用されています。市場は、血糖降下作用を超えた効果、特に心血管および腎保護、体重減少をもたらす治療法へとますますシフトしており、SGLT2阻害薬やGLP-1受容体アゴニストの継続的な普及を支えています。新たに登場している併用療法やマルチアゴニスト療法は、血糖コントロールと代謝アウトカムの両方を標的とすることで、競合をさらに激化させると予想されます。インスリンは、非インスリン療法にもかかわらず血糖コントロールが不十分な患者にとって依然として重要な治療選択肢であり、一方で、持続血糖モニタリングやその他のデジタルツールは、より個別化された治療の最適化を支援しています。また、肥満や血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の適格患者にとっては、代謝手術も確立された選択肢となっています。全体として、2型糖尿病市場は、疾病負担の増大、治療の強化、心代謝効果を伴う治療法への需要、および併用療法や次世代治療法における継続的なイノベーションによって形成されていくものと予想されます。

• インスリン感受性増強薬およびインスリン分泌促進薬：メトホルミンやピオグリタゾンなどの確立された治療法は、主に肝臓でのブドウ糖産生を抑制し、インスリン感受性を高めることで血糖コントロールを改善します。スルホニル尿素系薬剤やグリニド系薬剤は、膵臓からのインスリン分泌を刺激し、効果的な血糖降下作用をもたらしますが、低血糖や体重増加などのリスクにより、その使用が制限される場合があります。
• インクレチン系治療薬：シタグリプチンやリナグリプチンなどのDPP-4阻害薬は、内因性インクレチンの活性を高めます。一方、セマグルチド、デュラグルチド、リラグルチドなどのGLP-1受容体作動薬は、強力な血糖降下作用に加え、体重減少や心代謝面の利点ももたらします。血糖コントロールと体重管理を改善するために、複数の代謝経路を同時に標的とするデュアルおよびマルチアゴニスト療法への革新がますます進んでいます。
• SGLT2阻害薬：エンパグリフロジンやカナグリフロジンなどの薬剤は、腎臓でのブドウ糖再吸収を抑制することで、尿中へのブドウ糖排泄を増加させ、血糖値を低下させます。血糖コントロールに加え、この薬剤群は心血管系および腎臓に対する重要な有益効果をもたらすため、2型糖尿病（T2DM）およびそれに伴う心血管疾患や腎疾患を有する患者における役割がますます重要になっています。

全体として、メトホルミン、SGLT2阻害薬、およびGLP-1受容体作動薬は、2型糖尿病（T2DM）管理の重要な柱であり続けていますが、デュアルおよびマルチターゲットの代謝療法がイノベーションを牽引しています。新規の併用療法や次世代のインクレチン系薬剤の登場により、血糖コントロール、体重管理、心血管および腎臓の転帰、そして従来の血糖降下療法を超えたその他のアンメットニーズに対応することで、治療選択肢が拡大し、2型糖尿病（T2DM）市場を再構築する可能性があると考えられます。

よくあるご質問

• 2型糖尿病（T2DM）はどのような疾患ですか？
  • インスリン抵抗性と進行性のβ細胞機能障害を特徴とし、持続的な高血糖を引き起こす慢性代謝性疾患です。
• 2型糖尿病（T2DM）のリスク要因は何ですか？
  • 加齢、糖尿病の家族歴、過体重・肥満などがリスクを高めます。
• アメリカにおける2型糖尿病の有病率はどのくらいですか？
  • 4,000万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、そのうち約90％～95％が2型糖尿病です。
• GLP-1療法における服薬遵守の課題は何ですか？
  • 最大64％の患者が1年以内に、74％が2年以内に治療を中止しています。
• 2型糖尿病（T2DM）向けの有望な次世代候補薬は何ですか？
  • レタトルチド（Eli Lilly）、カグリセマ（Novo Nordisk）、サーボドゥチド（Boehringer Ingelheim）などが含まれます。
• 2型糖尿病（T2DM）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2036年の間に市場規模の詳細な評価と成長率の予測が行われています。
• 2型糖尿病（T2DM）の有病率の上昇が市場に与える影響は何ですか？
  • 有病率の増加は、T2DM市場の拡大における主要な促進要因です。
• 2型糖尿病（T2DM）の治療の主な目標は何ですか？
  • 血糖コントロールの達成と維持、糖尿病関連合併症のリスク低減、健全な体重管理の支援、長期的な生活の質の向上です。
• 米国における2型糖尿病の診断済み有病者数はどのくらいですか？
  • 米国では、約3,800万人以上が糖尿病を患っており、その90％から95％が2型糖尿病です。
• 日本における2型糖尿病の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 日本における治療法別の2型糖尿病（T2DM）の市場規模が評価されています。
• 2型糖尿病（T2DM）市場を牽引する主要企業はどこですか？
  • Eli Lilly、Novo Nordisk、Boehringer Ingelheimなどです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 2型糖尿病：市場概要

• 臨床状況の分析
• 2025年における主要7ヶ国市場での治療法別T2DMの市場シェア（％）の分布
• 2036年の主要7ヶ国における治療法別の2型糖尿病（T2DM）の市場シェア（％）の分布

第7章 2型糖尿病：疾患背景と概要

• 徴候と症状
• 危険因子
• 2型糖尿病（T2DM）のサブタイプ
• 病態生理
  • 2型糖尿病（T2DM）の遺伝学
• バイオマーカー
• 診断
  • 2型糖尿病（T2DM）における症状評価尺度
  • 陰性症状の鑑別診断アルゴリズム
  • 鑑別診断

第8章 治療と管理

• 治療アルゴリズム
• ガイドライン

第9章 2型糖尿病：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国における2型糖尿病の有病症例数
• 米国
  • 米国における2型糖尿病の総有病者数
  • 米国における2型糖尿病の診断済み有病者総数
  • 米国における2型糖尿病の年齢別診断済み有病者数
  • 米国における2型糖尿病の性別診断済み有病症例数
  • 米国における2型糖尿病の治療対象患者数
• EU4および英国
  • EU4および英国における2型糖尿病の総有病者数
  • EU4および英国における2型糖尿病の診断済み有病者総数
  • EU4および英国における2型糖尿病の年齢別診断済み有病者数
  • EU4および英国における2型糖尿病の性別診断済み有病症例数
  • EU4および英国における2型糖尿病の治療対象患者数
• 日本
  • 日本における2型糖尿病の総有病者数
  • 日本における2型糖尿病の診断済み有病者総数
  • 日本における2型糖尿病の年齢別診断済み有病者数
  • 日本における2型糖尿病の性別診断済み有病例数
  • 日本における2型糖尿病の治療例

第10章 2型糖尿病：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 市販治療法の競合情勢
• セマグルチド（OZEMPIC／WEGOVY／RYBELSUS）：Novo Nordisk
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• ベキサグリフロジン（BRENZAVVY）：TheracosBio

第12章 新興治療薬

• 新興治療法の競合情勢
• CagriSema：Novo Nordisk
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• スルヴォデュタイド（BI 456906）：Boehringer Ingelheim

第13章 2型糖尿病：主要7ヶ国分析

• T2DMの市場見通し
• 2型糖尿病（T2DM）のコンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国におけるT2DMの市場規模合計
• 主要7ヶ国における治療法別のT2DM総市場規模
• 米国
  • 米国における2型糖尿病（T2DM）の市場規模
  • 米国における治療法別の2型糖尿病（T2DM）の市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるT2DMの市場規模合計
  • EU4および英国における治療法別の2型糖尿病（T2DM）の総市場規模
• 日本
• 日本における2型糖尿病（T2DM）の市場規模合計
  • 日本における治療法別の2型糖尿病（T2DM）の市場規模

第14章 2型糖尿病：アンメットニーズ

第15章 2型糖尿病：SWOT分析

第16章 2型糖尿病：KOLの見解

第17章 2型糖尿病：市場参入および保険償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 2型糖尿病：治療薬の市場参入および保険償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて