Pralsetinibの売上予測および市場規模分析（2034年）

Pralsetinibの成長を牽引する主な要因

1. RET変異を有するがんに対する精密腫瘍学のアプローチが、継続的な採用を後押ししています

Pralsetinibは、RET融合陽性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）および全身療法を必要とするRET融合陽性の進行性または転移性甲状腺がんに対して承認された、選択性の高いRETチロシンキナーゼ阻害剤です。RET変異はNSCLCの約1～2％、乳頭状甲状腺がんの10～20％を占めており、Pralsetinibはバイオマーカーに基づいて選定された患者にとって重要な標的療法となっています。プレシジョン・メディシンは、日常的な分子検査を推進し続け、適格患者の特定範囲を拡大するとともに、長期的な利用を後押ししています。FDAは、ARROW試験の成熟したデータに基づき、2023年にNSCLCの適応について、早期承認から通常承認へと変更しました。

2.持続的な有効性と中枢神経系（CNS）への作用が、医師の信頼を強めています

ARROW試験の臨床データは、RET融合陽性の非小細胞肺がんおよび甲状腺がんにおいて、脳転移を有する患者における臨床的に意義のある頭蓋内奏効を含め、強力かつ持続的な抗腫瘍活性を示しました。長期追跡調査では、無増悪生存期間および全奏効率の持続性が確認されており、未治療患者および既治療患者の両方における継続的な使用を裏付けています。これらのデータにより、PralsetinibはRET駆動型悪性腫瘍に対して利用可能な2つの主要な選択的RET阻害剤の1つとしての地位を確立しました。

3.小児および甲状腺がん患者層への適応拡大により、対象市場が拡大

成人非小細胞肺がんに加え、「GAVRETO」は、放射性ヨウ素治療に抵抗性を示す（適切な場合）進行性または転移性のRET融合陽性甲状腺がんを有する成人および小児（12歳以上）の患者様に対して承認されています。この適応拡大により、対象患者層が広がり、特に甲状腺がんの治療において包括的なゲノムプロファイリングがより広く実施されるようになるにつれて、さらなる成長が見込まれます。更新された米国の処方情報には、引き続きこれらの適応が反映されています。

4.ゲノム検査の普及により、適格患者の早期特定が進んでいます

国際的な腫瘍学ガイドラインでは、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）および特定の甲状腺がんに対して、次世代シーケンシング（NGS）や包括的な分子プロファイリングの実施がますます推奨されています。バイオマーカー検査の導入が世界的に拡大するにつれ、RET融合を有するより多くの患者さんが治療の初期段階で特定されるようになり、Pralsetinibによる標的療法の機会が増加しています。この動向は、すべてのRETを標的とする治療薬にとって、主要な長期的な商業的促進要因の一つであり続けています。

5.Roche/Chugaiによる世界の商業化と、Rigelによる米国での商業化が市場浸透を支えています

2024年6月以降、Rigel Pharmaceuticalsは「GAVRETO」の米国での商業化を担当しており、一方、Roche/GenentechおよびChugaiは、国際市場における商業活動を継続しています。この地域別商業化戦略により、希少分子腫瘍学分野での集中的なプロモーションが可能となる一方で、米国以外の地域においてはRocheが確立した世界の腫瘍学インフラを活用することができます。Rigelは、GAVRETOを現在利用可能な承認済みRET阻害剤のうちわずか2つのうちの1つと位置付けており、甲状腺がんの適応症に関する確認要件について、引き続き規制当局と協議を進めています。

Pralsetinibの最近の動向

2023年2月、Blueprint Medicines Corporationは、Roche社が戦略的な理由から「GAVRETO」に関する両社間の提携契約を終了する決定を下したことを受け、グレーターチャイナを除く「GAVRETO」（Pralsetinib）の世界の商業化および開発権を再び取得すると発表しました。

「Pralsetinibの売上予測および市場規模分析（2034年）」レポートでは、非小細胞肺がんや甲状腺がんといった承認済み適応症に加え、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン））における固形がんなどの潜在的な適応症について、Pralsetinibに関する包括的な洞察を提供しています。当レポートでは、2020年から2034年までの調査期間において、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）における、承認済み適応症でのPralsetinibの現状および潜在的適応症への参入見込みと実績に関する詳細な分析に加え、承認済みおよび潜在的適応症におけるPralsetinibの詳細な解説が提供されています。当Pralsetinib市場レポートでは、Pralsetinibの売上予測、作用機序（MoA）、投与量および投与方法、ならびに規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の活動に関する洞察を提供しています。さらに、当レポートには、Pralsetinibの過去および現在の実績、主要7ヶ国における承認済みおよび潜在的な適応症に関する市場予測分析を含む将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、市場競合他社の包括的な概要、ならびに各適応症におけるその他の新興治療法に関する概要も含まれています。また、Pralsetinibの売上予測分析に加え、市場を牽引する要因についても分析しています。

Pralsetinibの薬剤サマリー

Pralsetinibは、Blueprint Medicinesが開発し、その後、RET駆動型がんの治療薬としてGenentech社（Roche・グループの一員）にライセンシングされた、強力かつ選択的な経口RET（transfection during rearrangement）チロシンキナーゼ阻害剤です。本剤は、発がん性RET融合およびRET活性化変異を選択的に阻害する一方で、多くのオフターゲットキナーゼへの影響を回避し、それによって腫瘍細胞の増殖と生存を抑制します。Pralsetinibは、RET融合陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）、RET融合陽性の甲状腺がん、およびRET変異型髄様甲状腺がん（MTC）の患者を対象に、複数の地域で承認されています。1日1回の経口投与であり、主要なARROW臨床試験で示されたように、進行性のRET変異を伴う悪性腫瘍の患者において、高い客観的奏効率、持続的な奏効、および臨床的に意義のある頭蓋内活性を示しています。その標的指向性の作用機序、複数のRET関連腫瘍タイプにわたる良好な有効性、および概ね管理可能な安全性プロファイルにより、Pralsetinibは、治療可能なRET変異を有する患者様にとって重要な精密がん治療薬としての地位を確立しています。当レポートでは、Pralsetinibの売上高、成長の障壁と促進要因、および複数の適応症における使用状況と承認状況について解説しています。

Pralsetinib市場レポートの調査範囲

当レポートでは、以下の点について洞察を提供しています：

• Pralsetinibの作用機序（MoA）、説明、投与量および投与方法、非小細胞肺がんや甲状腺がんなどの承認済み適応症における研究開発活動、ならびに固形がんなどの潜在的な適応症を含む、包括的な製品概要。
• Pralsetinibの規制上のマイルストーンやその他の開発活動に関する詳細な情報が、本市場レポートに記載されています。
• また、当レポートでは、Pralsetinibのコスト見積もりおよび地域ごとの差異、報告および推定される売上実績、ならびに米国、欧州、日本における承認済みおよび潜在的な適応症に関する研究開発活動についても取り上げています。
• さらに、Pralsetinib市場レポートでは、特許情報、ジェネリック医薬品の参入、およびコスト削減への影響についても取り上げています。
• Pralsetinib市場レポートには、承認済みおよび潜在的な適応症における、2034年までのPralsetinibの現在および予測売上高が記載されています。
• 各適応症における後期臨床段階の新興治療法について、包括的に網羅しています。
• また、当Pralsetinib市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症におけるPralsetinibに関するSWOT分析とアナリストの見解も掲載されています。

調査手法：

当Pralsetinib市場レポートは、主に社内データベース、1次調査と2次調査、ならびにDelveInsightの業界専門家チームによる社内分析から得られたデータおよび情報を基に作成されています。二次情報源からの情報およびデータは、検索エンジン、ニュースサイト、各国の規制当局のウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界協会、業界ポータルサイト、および利用可能なデータベースへのアクセスなど、印刷物および非印刷物の様々な情報源から収集されています。

DelveInsightによるPralsetinibの分析的視点

• Pralsetinib市場の詳細な評価

当「Pralsetinib市場予測レポート」では、非小細胞肺がんや甲状腺がんといった承認済み適応症、および固形がんといった潜在的な適応症について、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7つの主要市場におけるPralsetinibの詳細な市場評価を提供しています。当レポートのこのセクションでは、2034年までのPralsetinibの売上実績および予測データを提供しています。

• Pralsetinibの臨床評価

当Pralsetinib市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症に関する臨床試験情報を提供しており、試験介入、試験条件、試験状況、開始日および完了日などが網羅されています。

Pralsetinibの競合情勢

当レポートでは、当該分野における競合他社や市販製品に関する洞察に加え、市場において大きな競争要因となる新興製品とその発売日のサマリーを掲載しています。

Pralsetinibの市場ポテンシャルおよび収益予測

• Pralsetinibおよびその主要適応症に関する市場規模の予測
• Pralsetinibの推定売上ポテンシャル（Pralsetinibのピーク売上予測）
• Pralsetinibの価格戦略および償還状況

Pralsetinibの競合情報

• 開発中の競合薬の数（パイプライン分析）
• 既存の治療法と比較したPralsetinibの市場における位置づけ
• 競合他社と比較したPralsetinibの強みと弱み

Pralsetinibの規制および商業上のマイルストーン

• Pralsetinibの主要な規制当局の承認および予想される発売時期
• 商業提携、ライセンシング契約、およびM&A動向

Pralsetinibの臨床的差別化要因

• 既存薬と比較したPralsetinibの有効性および安全性の優位性
• Pralsetinibの独自のセールスポイント

Pralsetinib市場レポートのハイライト

• 今後数年間で、Pralsetinib市場の状況は、導入の進展、処方数の増加、および複数の免疫学的な適応症における普及拡大により変化する見込みであり、これにより市場規模が拡大すると予想されます。
• Pralsetinibを扱う各社は、疾患の状態を治療・改善するための新たなアプローチに焦点を当てた治療法を開発し、課題を評価するとともに、Pralsetinibの優位性に影響を与えうる機会を模索しています。
• 非小細胞肺がんや甲状腺がん向けのその他の新興製品、および固形がんなどの潜在的な適応症は、Pralsetinibに対して激しい市場競争をもたらすと予想され、近い将来に後期臨床試験段階にある新興治療法が上市されれば、市場に大きな影響を与える見込みです。
• 規制上のマイルストーンおよび開発活動の詳細な説明により、承認済みおよび潜在的な適応症におけるPralsetinibの現在の開発状況が示されています。
• 免疫学分野における戦略的意思決定を支援するため、Pralsetinibのコスト、価格動向、市場での位置づけを分析します。
• 2034年までのPralsetinibの売上予測データに関する当社の詳細な分析は、承認済みおよび潜在的な適応症におけるPralsetinibの全体像を明らかにすることで、お客様の治療薬ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援いたします。

よくあるご質問

• Pralsetinibの成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • RET変異を有するがんに対する精密腫瘍学のアプローチ、持続的な有効性と中枢神経系への作用、小児および甲状腺がん患者層への適応拡大、ゲノム検査の普及、Roche/Chugaiによる商業化が挙げられます。
• Pralsetinibの承認された適応症は何ですか？
  • RET融合陽性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）およびRET融合陽性の進行性または転移性甲状腺がんです。
• Pralsetinibの作用機序は何ですか？
  • 発がん性RET融合およびRET活性化変異を選択的に阻害し、腫瘍細胞の増殖と生存を抑制します。
• Pralsetinibの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2034年までのPralsetinibの売上予測データに関する詳細な分析が行われており、主要7ヶ国における承認済みおよび潜在的な適応症における市場評価が提供されています。
• Pralsetinibの主要企業はどこですか？
  • Blueprint Medicines、Roche、Genentech、Rigel Pharmaceuticalsなどです。
• Pralsetinibの臨床試験情報はどのようなものですか？
  • 承認済みおよび潜在的な適応症に関する臨床試験情報が提供されており、試験介入、試験条件、試験状況、開始日および完了日などが網羅されています。
• Pralsetinibの競合情報はどのようなものですか？
  • 開発中の競合薬の数や既存の治療法と比較したPralsetinibの市場における位置づけ、競合他社と比較したPralsetinibの強みと弱みが分析されています。
• Pralsetinibの規制上のマイルストーンは何ですか？
  • 主要な規制当局の承認および予想される発売時期、商業提携、ライセンシング契約、およびM&A動向が含まれています。
• Pralsetinibの臨床的差別化要因は何ですか？
  • 既存薬と比較したPralsetinibの有効性および安全性の優位性、独自のセールスポイントが挙げられます。

目次

第1章 レポートの概要

第2章 Pralsetinibの概要（非小細胞肺がんや甲状腺がんなどの承認済み適応症、および固形腫瘍などの潜在的な適応症）

• 製品詳細
• Pralsetinibの臨床開発
  • Pralsetinibの臨床試験
  • Pralsetinibの臨床試験情報
  • 安全性と有効性
• その他の開発活動
• 製品概要

第3章 Pralsetinibの競合情勢（市販薬）

第4章 競合情勢（後期段階のPralsetinib治療薬）

第5章 Pralsetinibの市場評価

• Pralsetinibの承認済みおよび潜在的な適応症における市場展望
• 主要7ヶ国分析
• 国別市場分析
  • 米国
  • ドイツ
  • 英国

第6章 PralsetinibのSWOT分析

第7章 アナリストの見解

第8章 付録

第9章 DelveInsightのサービス内容

第10章 免責事項

第11章 DelveInsightについて

第12章 レポート購入オプション