中枢神経系（CNS）治療薬：市場洞察、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• 中枢神経系（CNS）治療薬市場は、2025年に1,386億米ドルと推計されており、2034年までに2,713億米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、世界的に神経変性疾患や精神疾患の有病率が増加していること、アルツハイマー病や多発性硬化症の病態修飾型バイオ医薬品のパイプラインが急速に拡大していること、そして精神疾患の診断・治療が拡大していることが挙げられます。
• 世界のCNS治療薬市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR8.5％で成長しています。
• 薬剤モダリティ別では、2025年に低分子薬セグメントが64％のシェアを占め、中枢神経系治療薬市場を牽引しました。
• 薬剤クラス別では、2025年に抗うつ薬セグメントが27％のシェアを占め、中枢神経系治療薬市場をリードしました。
• 投与経路別では、2025年に経口投与セグメントが68％のシェアを占め、中枢神経系治療薬市場をリードしました。
• 疾患タイプ別では、2025年にアルツハイマー病セグメントが中枢神経系治療薬市場で31％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 北米は、2025年に41.8％のシェアを占め、世界のCNS治療薬市場の売上高を牽引し、地域別では世界最高の市場シェアを記録しました。

中枢神経系（CNS）治療薬とは、神経変性疾患、精神疾患、てんかん、脱髄性疾患など、脳や脊髄に影響を及ぼす疾患の診断、管理、治療に使用される医薬品および治療法を指します。血液脳関門が薬剤の浸透を制限すること、またCNS疾患には多くの場合、綿密なモニタリングを伴う長期的な治療が必要となることから、この市場は幅広い薬剤モダリティや治療環境を網羅しています。この市場は、薬剤モダリティ別（低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、その他）、薬剤クラス別（抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬、免疫調節薬など）、投与経路別（経口、静脈内、皮下投与）、疾患タイプ別（アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症が主要）、およびエンドユーザー別（病院、神経科クリニック）に分類されます。世界の高齢化、疾患修飾性生物製剤のパイプラインの拡大、および精神疾患に対する認識の高まりと診断件数の増加に後押しされ、中枢神経系治療薬は、世界の医薬品研究および商業化において、最大かつ最も注目されているカテゴリーの一つとなっています。

中枢神経系治療薬市場の主な成長促進要因

• 神経変性疾患および精神疾患の世界の負担の増大が需要を牽引しており、世界保健機関（WHO）の推計によると、世界中で5,500万人以上が認知症を患っており、さらに数億人がうつ病、不安障害、その他の精神疾患の影響を受けているとされています。
• アルツハイマー病の疾患修飾療法の臨床および商業面での急速な拡大により、対象市場は拡大しており、レケンビやキスンラなどの抗アミロイド抗体が、より広範な規制当局の承認や保険適用範囲を獲得しています。
• ノバルティスのケシンプタのような高効能薬剤を含む、多発性硬化症に対する免疫調節生物学的製剤の採用拡大により、疾患修飾療法のセグメントが拡大しています。
• スティグマの軽減や医療へのアクセス拡大に支えられ、精神疾患の診断と治療が増加していることから、抗うつ薬、抗精神病薬、および次世代の精神科治療薬に対する需要が拡大しています。
• 脳シャトル抗体技術や新規ペプチドプラットフォームなど、血液脳関門透過型ドラッグデリバリー技術の進歩により、有効性が向上し、神経変性疾患を対象とした開発パイプラインが拡大しています。
• 世界の人口の高齢化が急速に進んでいることで、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の加齢に伴う神経疾患の発生率が直接的に増加しています。
• 大規模な買収やライセンシング契約に表れているように、神経科学に対する投資家や大手製薬企業の強い関心により、中枢神経系（CNS）治療薬のパイプライン開発および新製品の市場投入が加速しています。
• 高齢化、生物製剤の革新、および精神疾患の治療率の上昇が相まって、2034年までこの市場は高い1桁台後半の成長を維持すると予想されます。

中枢神経系治療薬市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

神経変性疾患および精神疾患の有病率の上昇

中枢神経系治療薬市場の最も強力な促進要因は、根底にある疾患負担の規模の大きさとその増加です。アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症、うつ病、統合失調症は、合わせて世界中で数億人に影響を及ぼしており、人口の高齢化や診断意識の向上に伴い、有病率は上昇し続けています。うつ病や不安障害だけでも、世界の疾病負担の相当な割合を占めており、認知症の症例数は2050年までにほぼ3倍になると予測されています。中枢神経系疾患の多くは、慢性的な、しばしば生涯にわたる薬物療法を必要とするため、診断件数が1件増えるごとに、持続的かつ反復的な治療需要につながります。スクリーニングプログラムの拡大や、臨床医による疾患の早期発見が進むにつれ、治療対象となる患者数は、単純な有病率の数値が示唆するよりも速いペースで増加しており、これが2034年までの持続的な市場成長の基盤となっています。

アルツハイマー病の病態修飾療法におけるパイプラインの拡大と承認の進展

新たに承認された抗アミロイド抗体や開発中の抗アミロイド抗体の波が、アルツハイマー病の治療のあり方を一新し、市場情勢を拡大しています。Eli Lillyのキスンラ（ドナネマブ）およびBiogen and Eisaiのレケンビ（レカネマブ）は主要市場で承認を取得しており、レケンビの皮下投与による維持療法用製剤は2025年初頭にFDAの承認を受け、利便性が向上し、より広範な普及が後押しされています。ロシュ社は、血液脳関門への透過性を高めるよう設計された、脳への送達を可能にする抗アミロイド候補薬トロニテマブについて、後期臨床開発を継続して進めています。血液ベースのバイオマーカー検査を含む診断インフラが拡大し、患者の特定や保険償還の仕組みが成熟するにつれ、アルツハイマー病の病態修飾療法は、予測期間を通じて中枢神経系（CNS）治療薬全体の売上高において、主要かつ急成長する要因となることが期待されています。

市場抑制要因

力強い勢いがあるにもかかわらず、中枢神経系治療薬市場は重大な制約に直面しています。血液脳関門は依然として根本的な障壁となっており、全身投与された薬剤のうち脳組織で治療濃度に達する割合を制限しているほか、他の中枢神経系治療領域と比較して、臨床開発における高い失敗率の原因となっています。アルツハイマー病の病態修飾抗体には、アミロイド関連の画像異常など、安全性上の懸念があり、集中的なMRIモニタリングや専門的なインフラが必要となるため、主要な学術機関や病院以外での導入が制限されています。新規生物製剤や免疫調節剤の高額な治療費は、特に価格に敏感な市場や新興市場において、保険償還上の摩擦を引き起こしています。一方、確立された低分子抗うつ薬や抗てんかん薬は、ジェネリック医薬品やバイオシミラーによる持続的な市場侵食に直面しており、ブランド医薬品の売上高に圧力をかけています。臨床開発の長期化、高い試験失敗率、そして進行の緩やかな神経変性疾患に対して感度の高いエンドポイントを設計することの難しさが、研究開発コストを押し上げ、新製品の発売を遅らせています。多くの地域で訓練を受けた神経内科医や精神科医が不足しているため、診断・治療能力が制約されており、精神疾患に対する診断上の偏見や社会的偏見が、いくつかの地域において依然として治療を求めることを妨げ続けています。こうした臨床的、規制上、コスト面、および人材面での障壁が相まって、人口の高齢化、生物学的製剤の革新、精神保健治療の拡大といった根本的な促進要因が依然として確固として存在しているにもかかわらず、成長のペースは鈍化しています。

よくあるご質問

• 中枢神経系治療薬市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 2025年に1,386億米ドル、2034年までに2,713億米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.5%です。
• 中枢神経系治療薬市場の主要な薬剤モダリティは何ですか？
  • 2025年に低分子薬セグメントが64%のシェアを占めます。
• 中枢神経系治療薬市場の主要な薬剤クラスは何ですか？
  • 2025年に抗うつ薬セグメントが27%のシェアを占めます。
• 中枢神経系治療薬市場の主要な投与経路は何ですか？
  • 2025年に経口投与セグメントが68%のシェアを占めます。
• 中枢神経系治療薬市場で最もシェアの大きい疾患タイプは何ですか？
  • 2025年にアルツハイマー病セグメントが31%のシェアを占めます。
• 中枢神経系治療薬市場で北米のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に41.8%のシェアを占めます。
• 中枢神経系治療薬市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 神経変性疾患および精神疾患の有病率の増加、アルツハイマー病の病態修飾療法の拡大、多発性硬化症用免疫調節薬の採用拡大、精神疾患の診断および治療の増加などです。
• 中枢神経系治療薬市場の成長を抑制する要因は何ですか？
  • 血液脳関門による送達上の制約、高額な治療費と保険償還をめぐる摩擦、規制、安全性、および人材に関する複雑性などです。
• 中枢神経系治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • Biogen Inc.、Eli Lilly and Company、Roche、Novartis AG、AbbVie、Bristol Myers Squibb、Johnson & Johnson、Pfizer、Otsuka Pharmaceuticalなどです。

目次

第1章 中枢神経系治療薬市場レポートイントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 中枢神経系治療薬市場エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 中枢神経系治療薬市場の主要要因分析

• 中枢神経系治療薬市場の市場促進要因
  • 神経変性疾患および精神疾患の有病率の増加
  • アルツハイマー病の病態修飾療法の拡大
  • 多発性硬化症用免疫調節薬の採用拡大
  • 精神疾患の診断および治療の増加
• 中枢神経系治療薬市場の市場抑制要因と課題
  • 血液脳関門による送達上の制約
  • 高額な治療費と保険償還をめぐる摩擦
  • 規制、安全性、および人材に関する複雑性
• 中枢神経系治療薬市場の機会
  • 血液脳関門を介した送達技術の革新
  • 新興市場へのアクセス拡大

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 中枢神経系治療薬市場の評価

• 薬剤モダリティ別
  • 低分子医薬品
  • モノクローナル抗体
  • ペプチド
  • その他
• 薬剤クラス別
  • 抗うつ薬
  • 抗精神病薬
  • 抗てんかん薬
  • 免疫調節剤
• 投与経路別
  • 経口
  • 静脈内（IV）
  • 皮下
• 疾患タイプ別
  • アルツハイマー病
  • パーキンソン病
  • てんかん
  • 多発性硬化症
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 神経科クリニック
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 中枢神経系治療薬市場の競合情勢

• 市場集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 中枢神経系治療薬市場におけるスタートアップの資金調達および投資動向

第10章 中枢神経系治療薬市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Biogen Inc.
• Eli Lilly and Company
• Roche
• Novartis AG
• AbbVie
• Bristol Myers Squibb
• Johnson & Johnson
• Pfizer
• Otsuka Pharmaceutical

第10章 H.ルンドベックA/S

• 会社概要
• 企業概要
• 財務概要
• 製品ポートフォリオ
• 戦略的取り組み／エントロピー

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ