経カテーテル大動脈弁置換/移植：市場動向、競合情勢、および市場予測 - 2034年

経カテーテル大動脈弁置換/移植市場のサマリー

概要：

• 経カテーテル大動脈弁置換/移植（TAVR／TAVI）市場は、2025年に85億米ドルと推計されており、2034年までに226億米ドルに達すると予測されています。この成長は、世界の大動脈弁狭窄症の有病率の上昇、低侵襲な構造的心疾患治療の急速な拡大、および適応患者層を広げる規制当局の承認が加速していることに支えられています。
• 世界のTAVR/TAVI市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 11.4％で成長しています。
• 弁フレームの材質別では、2025年にニチノールセグメントがTAVR/TAVI市場で42％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 弁葉の材質別では、2025年に牛由来セグメントがTAVR/TAVI市場で55％のシェアを占め、市場を席巻しました。
• 手技別では、2025年に大腿動脈アプローチセグメントがTAVR/TAVI市場で78％のシェアを占め、市場を席巻しました。
• 適応別では、2025年に大動脈弁狭窄症セグメントがTAVR/TAVI市場で88％のシェアを占め、市場をリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントがTAVR/TAVI市場で68％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 2025年、北米は世界TAVR/TAVI市場の売上高において41％のシェアを占め、世界的に最も高い地域別市場シェアを記録しました。

経カテーテル大動脈弁置換/移植（TAVR/TAVI）は、カテーテルを介して生体弁を留置し、病変のある生体大動脈弁を置換する低侵襲の手術です。主に重度の大動脈弁狭窄症の治療に用いられ、近年では大動脈弁逆流症の治療にもますます活用されており、開胸手術を必要としません。弁フレームは生体内の解剖学的構造内で安全に拡張・固定され、弁尖は耐久性があり血液との適合性に優れた弁機能を再現する必要があるため、TAVRデバイスは、高度な金属工学、生体組織工学、および精密な送達システムを組み合わせています。市場は、材料別（ニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロムなど）の弁フレーム材料および（ブタ由来、ウシ由来など）の弁葉材料、手技別（大腿動脈経路、心尖部経路、大動脈経路など）、適応別（大動脈弁狭窄症、大動脈弁逆流症など）、エンドユーザー別（病院、外来手術センターなど）に分類されます。世界の高齢化、無症状および低リスク患者への適応拡大の加速、再手術およびバルブ・イン・バルブの適応、そして継続的なデバイスの革新に後押しされ、TAVR/TAVIは重度の大動脈弁疾患に対する標準治療となり、現代の構造的心臓インターベンションの礎となっています。

経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の主な市場促進要因

• 高齢化社会における大動脈弁狭窄症の世界の有病率の上昇により、治療対象となる患者層が拡大しており、重度の大動脈弁狭窄症は65歳以上のアメリカ人の約9％に影響を及ぼしていると推定されています。
• EARLY TAVR試験の結果に基づき、FDAが2025年にエドワーズ社のSAPIEN 3プラットフォームについて無症候性重症大動脈弁狭窄症への適応を承認したことなど、規制上の適応拡大により、治療対象となる患者層が広がっています。
• 開胸手術による大動脈弁置換術（SAVR）に比べ、低侵襲手技を好む医師や病院が増加していることから、あらゆる手術リスクカテゴリーにおいてTAVRの導入が加速しています。
• メドトロニック社の「Evolut」プラットフォームに対する再TAVR適応拡大について、2025年8月にFDAが承認した事例を含め、再TAVRおよびバルブ・イン・バルブ（Valve-in-Valve）手技の適応拡大により、持続的かつ反復的な施術基盤が拡大しています。
• JenaValve社の「Trilogy」システム（症状を伴う重度の大動脈弁逆流症に対してFDAが初めて承認した経カテーテル弁）を筆頭とする、大動脈弁逆流症向けの新しい専用デバイスが、これまで十分な治療を受けられなかった患者層への治療の扉を開いています。
• ポリマー製およびドライティッシュ製弁葉、AIガイド型デリバリーシステム、デバイスの小型化など、継続的な技術進歩により、耐久性が向上し、より若年層や低リスクの患者への治療が可能になっています。
• アボット、メリル・ライフ・サイエンシズ、ヴィーナス・メドテックなどの企業による競合の激化と地理的拡大により、中リスクおよび低リスクの患者層や新興市場における治療へのアクセスが拡大しています。

経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

高齢化に伴う大動脈弁狭窄症の有病率の上昇

TAVR／TAVI市場の最も根本的な促進要因は、人口の高齢化に伴い、世界的に退行性大動脈弁疾患の有病率が増加していることです。重度の大動脈弁狭窄症は、65歳以上のアメリカ人の約9％に影響を及ぼしていると推定されており、治療を受けない場合、症状のある患者の約10人に1人が、症状発現から5週間以内に死亡する可能性があります。北米、欧州、アジア太平洋地域で平均寿命が延びるにつれ、石灰化大動脈弁狭窄症を患う高齢患者の数は着実に増加しており、心エコー検査によるスクリーニング技術の向上により、これまで診断されずにいた多くの症例が明らかになりつつあります。TAVRは、開胸手術に代わる低侵襲な治療法であり、回復も早いことから、この増加する患者層にとって標準的な治療法となりつつあり、2034年まで持続的な施術件数の増加を支える要因となっています。

無症状および低リスク患者への適応拡大

一連の規制当局による承認が、TAVRの対象となる患者層を直接拡大しています。2025年、FDAは、エドワーズ社のSAPIEN 3プラットフォーム（SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra、SAPIEN 3 Ultra RESILIAを含む）について、無症状の重度大動脈弁狭窄症患者への適応を承認しました。これは、無症状の疾患に対する初の承認であり、ガイドラインで推奨される臨床経過観察と比較して優れた転帰を示したEARLY TAVR試験の結果に基づいています。メドトロニック社の「エヴォルート（Evolut）」プラットフォームは現在、120カ国以上において、極度および高リスクから中程度および低リスクに至るすべての外科的リスクカテゴリーにわたる、症状を伴う重度の大動脈弁狭窄症に対して承認されています。適格なリスクカテゴリーや疾患ステージが拡大するたびに、これまで治療を受けられなかった、あるいは外科的治療を受けていた患者の一部がTAVRの適応対象となり、予測期間を通じて需要がさらに高まることが見込まれます。

市場抑制要因

力強い勢いがあるにもかかわらず、TAVR/TAVI市場は重大な制約に直面しています。TAVRデバイスの高コストおよび関連する病院の手術インフラの整備状況により、価格に敏感な市場や新興市場での普及が制限されています。これらの市場では、北米や西欧に比べて、経カテーテル治療に対する償還制度が依然として未整備な状態にあるためです。特に、現在TAVRの対象となりつつある若年層や低リスクの患者における長期耐久性に関するデータは、数十年にわたる外科的弁置換術の経験に比べれば依然として比較的限られており、長期追跡調査における弁の構造的劣化については、現在も研究が進められています。弁周囲漏出、血管アクセス部位の損傷、伝導障害による永久ペースメーカー植込みの必要性などの手技上の合併症については、デバイスおよび手技の継続的な改良が求められています。訓練を受けたインターベンション心臓専門医や構造的心臓疾患専門チームの不足が、多くの地域で施術件数の増加を制約している一方、二尖弁や小輪部などの複雑な解剖学的構造は、既存のデバイス設計にとって引き続き課題となっています。FTCによるエドワーズ社のジェナバルブ社買収への異議申し立てなど、企業統合に対する独占禁止法上の審査を含む規制面や競争面での摩擦が、競合情勢に不確実性を加えています。こうしたコスト、エビデンス、臨床、人材、規制上の障壁が相まって、高齢化、手技の選好、デバイス革新といった根本的な促進要因が依然として堅調であるにもかかわらず、成長のペースを鈍らせています。

地域別解説

北米

2025年、北米は世界のTAVR/TAVI市場収益の41％を占めました。米国は、構造的心疾患治療のインフラ、豊富な臨床試験実績、およびFDAの明確な規制を強みとして市場を独占しており、2025年には無症候性大動脈弁狭窄症、再TAVR、および大動脈弁逆流症への適応拡大により、手技件数の継続的な増加が後押しされています。

欧州

欧州は、早期のCEマーク承認、確立された構造的心疾患の研修基盤、そしてドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインにまたがる幅広いデバイスポートフォリオに支えられた、規模が大きく臨床的にも先進的な地域市場です。アボット社の「Navitor」に対する2025年のCEマーク適応拡大や、JenaValve社の欧州における「Trilogy」の展開といった規制面での進展は、次世代TAVRデバイスの早期導入市場としての同地域の役割をさらに強固なものとしています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、中国、日本、インド、韓国、オーストラリアにおける心血管疾患の負担の増加、カテーテル室インフラの拡充、および医療投資の拡大に後押しされ、最も急速に成長している地域です。中国におけるVenus Medtechの国内市場での主導的地位、インドにおけるMeril Life Sciencesのコスト競争力に優れた「Myval」プラットフォーム、そして日本における高齢化に伴う施術件数の増加が、同地域におけるTAVRの普及と臨床試験活動を加速させています。

世界のその他の地域

ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅する「世界のその他の地域」は、新興の成長フロンティアです。心臓医療インフラの拡充、大動脈弁疾患の診断件数の増加、および経カテーテル治療に対する保険償還や規制上の承認プロセスの拡大に向けた取り組みにより、アクセスは徐々に改善されています。これには、ブラジルのBraile Biomedicaのような、地域における製造・流通体制を構築しているメーカーの支援も寄与しています。

経カテーテル大動脈弁置換術／植込市場における最近の開発動向

2026年5月、アボット社はパリで開催されたEuroPCR 2026において、Navitor TAVIの実臨床データを発表し、低リスクおよび中リスクの患者において良好な安全性と性能が確認されたと報告しました。戦略的意義：より広範なリスクカテゴリーへの採用に先立ち、Navitorの弁輪内設計に対する臨床的な信頼性を強化するものです。

2026年1月、アボット社は、同社の輪部内自己拡張型「Navitor」弁に関する米国での初期の実臨床経験データを、『JACC：Cardiovascular Interventions』誌に掲載しました。戦略的意義：競合情勢の激しいTAVR市場において、「Navitor」の差別化された設計を裏付ける臨床的エビデンス基盤を強化するものです。

よくあるご質問：

Q1.経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の成長率はどのくらいですか？

経カテーテル大動脈弁置換/移植市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 11.4％で拡大すると見込まれています。

Q2.経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の市場規模はどのくらいですか？

経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の規模は、2025年に85億米ドルと推定されており、2034年までに226億米ドルに達すると予測されています。

Q3.経カテーテル大動脈弁置換術／移植（TAVR/TAVI）市場を牽引している地域はどこですか？

北米は、成熟した構造的心疾患治療エコシステム、充実した臨床試験インフラ、および適格患者層を繰り返し拡大してきたFDAの明確な規制方針に支えられ、2025年には世界売上高の41％を占め、TAVR/TAVI市場を主導しました。アジア太平洋地域は、予測期間において最も急速に成長する地域です。

Q4.経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の主な促進要因は何ですか？

主な促進要因としては、高齢化に伴う大動脈弁狭窄症の世界の有病率の上昇、FDAによる2025年の無症状の重度大動脈弁狭窄症に対するSAPIEN 3の承認といった適応拡大、外科的大動脈弁置換術に代わる低侵襲手技への選好の高まり；再TAVRおよびバルブ・イン・バルブの適応拡大；JenaValve社のTrilogyなど、大動脈弁逆流症向けの新しい専用デバイス；ならびに弁の設計およびデリバリーシステムにおける継続的な技術的進歩です。

Q5.経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の主要企業はどの企業ですか？

主要な企業としては、Medtronic, Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, Meril Life Sciences, Abbott, JenaValve Technology, Inc., Bracco SpA, Transcatheter Technologies GmbH, Braile Biomedica, Venus Medtechなどが挙げられ、その他にも「競合情勢」のセクションで紹介されている活発なプロバイダーが多数存在します。 Edwards LifesciencesとMedtroniは、それぞれの「SAPIEN」および「Evolut」プラットフォームを通じて市場をリードしており、Abbottの「Navitor」システムがその差を縮めつつあります。

よくあるご質問

• 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR 11.4％で拡大すると見込まれています。
• 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の市場規模はどのくらいですか？
  • 2025年に85億米ドル、2034年までに226億米ドルに達すると予測されています。
• 経カテーテル大動脈弁置換術／移植（TAVR/TAVI）市場を牽引している地域はどこですか？
  • 北米は、2025年には世界売上高の41％を占め、TAVR/TAVI市場を主導しました。アジア太平洋地域は、予測期間において最も急速に成長する地域です。
• 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の主な促進要因は何ですか？
  • 主な促進要因としては、高齢化に伴う大動脈弁狭窄症の世界の有病率の上昇、FDAによる2025年の無症状の重度大動脈弁狭窄症に対するSAPIEN 3の承認といった適応拡大、外科的大動脈弁置換術に代わる低侵襲手技への選好の高まり；再TAVRおよびバルブ・イン・バルブの適応拡大；JenaValve社のTrilogyなど、大動脈弁逆流症向けの新しい専用デバイス；ならびに弁の設計およびデリバリーシステムにおける継続的な技術的進歩です。
• 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の主要企業はどの企業ですか？
  • Medtronic, Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, Meril Life Sciences, Abbott, JenaValve Technology, Inc., Bracco SpA, Transcatheter Technologies GmbH, Braile Biomedica, Venus Medtechなどが挙げられ、Edwards LifesciencesとMedtroniは、それぞれの「SAPIEN」および「Evolut」プラットフォームを通じて市場をリードしています。

目次

第1章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場レポートイントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場エグゼクティブサマリー

• 市場の概要

第3章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の主要要因分析

• 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場：市場促進要因
  • 大動脈弁狭窄症の有病率の増加
  • 適応拡大
  • 低侵襲手術への志向
  • TAVRの再手術およびバルブ・イン・バルブの適応拡大
• 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の市場抑制要因と課題
  • 医療機器の高コストと保険償還上の制約
  • 耐久性データおよび手技に伴う合併症
  • 医療従事者、解剖学的要因、および規制上の複雑さ
• 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場：市場機会
  • 大動脈弁逆流専用デバイス
  • 新興市場および低リスク患者層の拡大

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場におけるポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の評価

• 材料別
  • 弁フレームの材料
  • ニチノール
  • ステンレス鋼
  • コバルト・クロム
  • その他
  • 弁尖の材料
  • ブタ
  • ウシ
• 手技別
  • 大腿動脈アプローチ
  • 心尖部アプローチ
  • 大動脈経由のアプローチ
• 用途別
  • 大動脈弁狭窄症
  • 大動脈弁逆流
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場の競合情勢

• 市場の集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 経カテーテル大動脈弁置換/移植市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Medtronic
  • 企業概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • サービスポートフォリオ
  • 戦略的取り組み／エントロピー
• Edwards Lifesciences Corporation
• Boston Scientific Corporation
• Meril Life Sciences
• Abbott
• JenaValve Technology, Inc.
• Bracco SpA
• Transcatheter Technologies GmbH
• Braile Biomedica
• Venus Medtech

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ