脳出血用デバイス：市場洞察、競合情勢、および市場予測 - 2034年

脳出血用デバイス市場のサマリー

概要：

• 世界の脳出血用デバイス市場は、2025年に20億6,000万米ドルと評価され、2034年までに36億7,000万米ドルに達すると予測されています。
• 2026年から2034年までの予測期間において、脳卒中や脳動脈瘤の発生率の上昇、脳疾患にかかりやすい高齢人口の増加による負担の増大、そして技術的に高度な診断・治療用デバイスへの注目が高まっていることを背景に、同市場はCAGR 6.65％で拡大すると見込まれています。
• 種類別では、2025年にコンピュータ断層撮影（CT）セグメントが48％のシェアを占め、脳出血用デバイス市場を牽引しました。
• 治療法別では、2025年に塞栓療法用デバイスセグメントが脳出血用デバイス市場で38％のシェアを占め、市場をリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントが脳出血用デバイス市場で72％のシェアを占め、市場を牽引しました。
• 2025年時点で、北米は脳出血用デバイス市場において42％という最大のシェアを占めていましたが、2034年まではアジア太平洋地域が最も急速な成長を記録すると予想されています。

脳出血とは、頭蓋骨の内部で発生する出血のことで、脳内出血のように脳組織そのもの中で起こる場合もあれば、くも膜下出血、硬膜下出血、硬膜外出血のように脳を取り囲む空間で起こる場合もあります。これは神経学的緊急事態であり、診断と処置の速さが生存率や機能的予後を左右します。脳出血用デバイスには、この診療プロセス全体で使用される診断および治療技術が含まれます。診断面では、コンピュータ断層撮影（CT）が第一線の検査法となっています。これは、急性期の出血を迅速に検出でき、事実上すべての救急部門で利用可能だからです。磁気共鳴画像法（MRI）は、軟部組織の詳細な評価や、基礎となる病変、およびより小規模または古い出血の検出に優れています。神経内視鏡は、低侵襲的な除去処置中の直接的な視認を可能にし、補助的な携帯型およびポイント・オブ・ケア検出技術により、トリアージの範囲が画像診断室の外にまで広がります。治療面では、塞栓デバイス（主に脱着式コイル、液体塞栓剤、フローダイバーター）が、出血の原因となっている破裂した動脈瘤や血管奇形を閉塞させます。頭蓋内ステントは、脳血管内での支持構造および血流転換を提供します。バルーン閉塞デバイスは、コイル留置術中の近位部の一時的な制御とリモデリングを可能にし、神経血栓摘出デバイスは、同じ神経血管治療室で管理される虚血性脳卒中において、閉塞性血栓を除去します。現在の市場は、出血の検出およびトリアージへの人工知能（AI）の統合、低侵襲な出血除去術の普及、そして世界の神経血管インターベンション能力の継続的な拡大によって特徴づけられています。

脳出血用デバイス市場の主な市場促進要因

• 世界の脳卒中の発生率の増加です。世界保健機関（WHO）は、脳卒中を世界の主要な死因および長期的な障害の原因として特定しており、出血性脳卒中は脳卒中による死亡の相当な割合を占めています。
• 脳動脈瘤の有病率が高いこと。脳動脈瘤財団の報告によると、米国では約650万人が未破裂の脳動脈瘤を抱えています。
• 脳疾患にかかりやすい高齢人口が急速に増加しており、世界保健機関（WHO）は、2050年までに60歳以上の人の数が21億人に達すると予測しています。
• 脳内出血の最も重要な修正可能な危険因子である高血圧の負担が増大しており、世界保健機関（WHO）によると、世界中で推定12億8,000万人の成人が高血圧に罹患しているとされています。
• 高齢化社会において抗凝固療法や抗血小板療法の使用が増加しており、これにより自然発生性および外傷性の脳出血のリスクが高まっています。
• 人工知能（AI）を活用した出血の検出・トリアージ、携帯型画像診断装置、低侵襲的除去システムなど、技術的に高度な医療機器への注目が高まっています。
• 世界的に脳卒中センターや神経血管インターベンションの対応能力が拡大しており、適時の診断や血管内治療へのアクセスが広まっています。

脳出血用デバイス市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

脳卒中および脳血管疾患の発生率の上昇

脳出血治療デバイス市場の根本的な促進要因は、世界の脳卒中および脳血管疾患の発生率の上昇であり、これがこのカテゴリー全体を支える救急症例を生み出しています。世界保健機関（WHO）は、脳卒中を世界の主要な死因および長期的な障害の最大の原因として挙げており、脳内出血やくも膜下出血を含む出血性脳卒中は、頭蓋骨という限られた空間内での出血が頭蓋内圧を上昇させ、脳組織に急速な損傷を与えるため、脳卒中による死亡の過半数を占めています。脳卒中が疑われるすべての症例において、治療を開始する前に、出血と虚血を区別するための即時的な神経画像検査が必要です。これは、両者の治療法が全く異なるためであり、このため、治療プロセスの初期段階において、コンピュータ断層撮影（CT）および磁気共鳴画像法（MRI）が不可欠となります。動脈瘤の破裂や血管奇形が確認された患者には、コイル、液体塞栓剤、フローダイバーター、ステント、バルーン補助を用いた血管内治療が行われます。一方、虚血性閉塞が認められた患者には、同じ神経血管治療室内で血栓除去術が行われます。脳卒中の発生率は加齢とともに急激に上昇し、世界人口は急速に高齢化が進んでいることに加え、先進国・発展途上国を問わず、高血圧、糖尿病、肥満、喫煙が引き続き脳血管疾患の主な要因となっているため、これらの医療機器を必要とする症例数は着実かつ予測可能に増加しています。このため、脳血管疾患の負担は、市場を牽引する最も持続的な要因となっています。

脳動脈瘤および脳動脈瘤の高い有病率

脳動脈瘤の有病率の高さは、脳出血用デバイス市場の強力な促進要因となっています。これは、動脈瘤の破裂がくも膜下出血の主な原因であり、また、破裂した動脈瘤と未破裂の動脈瘤の両方の治療が、神経血管塞栓術技術における最大の単一適応症であるためです。脳動脈瘤財団の報告によると、米国では約650万人が未破裂の脳動脈瘤を有しており、その大部分は未診断の状態にあります。また、破裂した場合の死亡率は極めて高く、生存者においても重度の永続的な障害が残るリスクが極めて高いため、破裂した動脈瘤を緊急に治療すること、および偶発的に発見された未破裂の動脈瘤を計画的に治療することの両方に対して、強い臨床的必要性が生じています。他の適応症におけるコンピュータ断層撮影（CT）や磁気共鳴画像法（MRI）の利用拡大により、未破裂動脈瘤の偶発的発見が著しく増加しました。これにより、以前は無症状であった患者群が選択的治療の対象となり、治療対象となる患者層は緊急治療の枠をはるかに超えて拡大しています。バルーンやステント技術を活用した血管内コイル塞栓術、およびフローダイバージョン療法は、多くの動脈瘤の形態において、開腹手術によるクリッピングに代わって優先される治療法として徐々に定着しており、この需要の増加は外科手術分野ではなく、医療機器市場に集中しています。動脈瘤の検出と治療の両方が拡大し続けており、また治療される動脈瘤1つにつき複数の高価なインプラントが使用されるため、動脈瘤の有病率は市場成長の直接的かつ持続的な決定要因となっています。

市場抑制要因

需要基盤は大きく、人口動態的にも拡大しているにもかかわらず、脳出血用デバイス市場は、導入のペースを鈍らせる実質的な制約に直面しています。最も大きな要因は、医療機器そのもの高コストと、その使用に必要なインフラのコストの高さです。コンピュータ断層撮影（CT）や磁気共鳴画像（MRI）装置は多額の設備投資を必要とし、バイプレーン式神経インターベンション室は病院内で最も高価な設備の一つです。また、1症例で消費されるコイル、液体塞栓剤、フローダイバーター、ステント、血栓除去デバイスは、それぞれが高価であり、これらを総合すると、コストに敏感な市場や発展途上市場における多くの医療機関にとって、現代的な出血治療は手の届かないものとなっており、市場は支払者の資本予算や償還決定の影響を受けやすくなっています。

第二の制約は、これらのデバイス運用に必要な専門人材の深刻な不足です。神経インターベンショナル放射線学および脳神経外科には長期にわたる研修が必要であり、動脈瘤塞栓術、フローダイバーター、血栓除去術の実施資格を持つ医師の数は、先進国市場でさえ限られており、その他の地域では極めて不足しています。そのため、臨床的な必要性よりも施設の対応能力によって、デバイスを用いた治療を受けられる患者数が決定されることが頻繁にあります。また、救急医療という専門分野において継続的な対応体制が求められることが、この制約をさらに深刻化させています。

3つ目の制約は、手技そのものに伴う臨床的リスクです。これには、手技中の破裂、血栓塞栓性合併症、血管解離、デバイスの移動、コイルの圧縮、再治療を必要とする動脈瘤の再通などが含まれます。また、ステントやフローダイバーター留置後の抗血小板療法の必要性も挙げられますが、これは急性出血の症例において特に問題となります。その他の制約としては、埋め込み型神経血管デバイスに対する厳格かつ長期にわたる規制承認プロセス、無作為化試験において脳内出血の外科的除去による転帰上の有益性を立証することが依然として困難であること、病院の共同調達による価格圧力、および輸入部品や完成品に対する関税がコストと供給に及ぼす変動性などが挙げられます。これらの経済的、人的、臨床的要因が相まって、成長は構造的には支えられているもの、地域や医療現場によってその進捗にばらつきが生じているのです。出典：査読付き文献、専門学会、企業の開示情報。

地域別解説

北米

北米は、市場規模、イノベーション、規制面での先駆性において主導的立場にあり、2025年には42％のシェアを占める見込みです。この地域は、脳卒中および脳血管疾患の負担が大きいことに加え、認定脳卒中センターの密なネットワーク、継続的な神経インターベンション治療の提供体制、高いヘルスケア支出、有利な償還制度を兼ね備えており、メドトロニック、ストライカー、セレノバス、ペナムブラ、および主要な画像診断機器メーカーが拠点を構えています。米国は、人工知能（AI）を活用した出血トリアージソフトウェア、携帯型画像診断装置、および次世代の塞栓術用・血流転流用インプラントの承認における基準市場となっています。短期的な動向は、AIを活用した検出・トリアージ、低侵襲な出血除去、高齢化社会における抗凝固剤の使用増加、および関税による供給体制の再編によって形作られています。

欧州

欧州は、ドイツ、フランス、イタリア、英国、スペインにおける高齢化、整備された脳卒中ネットワーク、そして各国の医療制度における概ね支援的な償還制度に支えられた、規模が大きく臨床的にも先進的な市場です。この地域では、血流転流、血栓除去術、動脈瘤塞栓術の分野における欧州の専門家を含め、神経血管分野で重要なイノベーションが展開されており、新しい神経血管用インプラントの早期導入市場となることがよくあります。主要な脳卒中センターでは、低侵襲的な出血除去法や人工知能（AI）を用いたトリアージの導入が進んでいます。欧州連合（EU）の医療機器規則（MDR）により、新しい神経血管用デバイスの承認に必要な立証責任が強化され、規制対応能力を備えたメーカーに有利な形で製品の入手可能性が再編成されましたが、各国の入札制度により価格への圧力は引き続きかかっています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、膨大な高齢人口、高血圧および出血性脳卒中の極めて高い有病率、そして急速に拡大する画像診断および神経血管治療の体制に後押しされ、最も急速に成長している地域です。この地域の多くの地域では、先進国市場に比べて出血性脳卒中が全脳卒中に占める割合が高く、病院、コンピュータ断層撮影（CT）、および神経インターベンションカテーテル検査室への政府投資により、これまで十分な治療を受けられなかった症例が治療対象へと転換されつつあります。中国は最大の増加分と成長を続ける国内医療機器産業をもたらしており、日本は深刻な高齢化と高度な神経インターベンション医療を併せ持ち、インドは長期的な大きな機会を秘めています。有能な地域メーカーがアクセスを拡大しており、すべてのセグメントにおいて成長率は世界平均を上回っています。

世界のその他の地域

「世界のその他の地域」には、中東・アフリカ、南米が含まれます。医療へのアクセスには大きな格差があります。湾岸協力会議（GCC）加盟国や、南米の大規模市場、特にブラジルでは、脳卒中センターや神経インターベンションの体制への投資が進み、最新の脳出血治療がますます提供されるようになっており、成長市場となっています。一方、アフリカの多くの地域では、高血圧および脳出血による負担が非常に高い一方で、CT検査能力、脳神経外科および神経インターベンションの医療従事者、資金が著しく不足しているため、脳出血の大部分は画像診断も治療も受けられていません。地域的な成長は、救急医療および画像診断インフラへの投資、高血圧管理プログラム、脳卒中啓発活動、ならびに地域およびアジアのメーカーによる低コストの医療機器によって牽引されるでしょう。

脳出血用デバイス市場の最近の開発動向

2022年8月、BrainScope Company Inc.は、米国最大の会員主導型ヘルスケアパフォーマンス改善企業であるVizient社が、同社の承認済みハンドヘルドデバイスに対し「革新的技術」契約を授与したと発表しました。このデバイスは、人工知能（AI）と機械学習を活用し、診療現場において構造的脳損傷の客観的マーカーを特定するものです。戦略的意義：大手病院調達組織によるこの認定は、頭蓋内損傷が疑われる症例に対する診療現場でのAIトリアージの導入を促進し、画像診断室の外でも評価が可能となり、緊急のCT検査を必要とする患者の早期特定を支援することにつながりました。

よくあるご質問：

Q1.脳出血用デバイス市場は、どの程度の成長率が見込まれていますか？

世界の脳出血治療デバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR6.65％で成長すると予測されています。

Q2.脳出血用デバイス市場の現在の規模および予測規模はどの程度ですか？

世界の脳出血用デバイス市場は、2025年に20億6,000万米ドルと評価され、2034年までに36億7,000万米ドルに達すると予測されています。

Q3.脳出血用デバイス市場を主導している地域はどこですか？

北米は、脳卒中および脳血管疾患の罹患率の高さ、高齢化、継続的な神経インターベンション対応が可能な認定脳卒中センターの密なネットワーク、高いヘルスケア支出、有利な保険償還制度、そして主要な神経血管および画像診断機器メーカーの集中といった要因に後押しされ、2025年には42％のシェアで脳出血用デバイス市場を主導しました。アジア太平洋地域は、膨大な高齢人口、高血圧および出血性脳卒中の極めて高い罹患率、ならびに中国、日本、インドにおける画像診断および神経血管治療の体制の急速な拡大を背景に、2034年までで最も高いCAGRを記録すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場概要

第2章 脳出血用デバイス：エグゼクティブサマリー

• 主なハイライトと市場の概要

第3章 脳出血用デバイス市場に影響を与える主な要因

• 市場促進要因
  • 脳卒中および脳血管疾患の発生率の増加
  • 脳動脈瘤および脳動脈瘤の高い有病率
  • 高齢人口の増加と抗凝固薬の使用の拡大
  • 技術の進歩と検出における人工知能
• 市場抑制要因
  • 医療機器およびインフラの高コスト
  • 神経インターベンション専門人材の不足
  • 臨床的リスクと厳格な規制プロセス
• 市場機会
  • 低侵襲的な出血除去
  • AIによるトリアージ、携帯型画像診断装置、および新興市場

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 消費者の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 脳出血用デバイス市場の評価

• タイプ別
  • 診断
  • 治療
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • その他
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 脳出血用デバイス市場の競合情勢

• 競合分析
• 企業シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 脳出血用デバイス市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 企業プロファイル・製品紹介

• Medtronic plc
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • 製品一覧
  • 戦略的取り組み/ エントロピー
• Stryker Corporation
• Johnson & Johnson MedTech (Cerenovus)
• Penumbra Inc.
• Terumo Corporation (MicroVention Inc.)
• Siemens Healthineers AG
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Canon Medical Systems Corporation
• MicroPort Scientific Corporation
• B. Braun Melsungen AG

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ

よくあるご質問

• 脳出血治療機器市場は、どの程度の成長率が見込まれていますか？
  • 世界の脳出血治療デバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR6.65％で成長すると予測されています。
• 脳出血治療機器市場の現在の規模および予測規模はどの程度ですか？
  • 2025年に20億6,000万米ドル、2034年までに36億7,000万米ドルに達すると予測されています。
• 脳出血用デバイス市場を主導している地域はどこですか？
  • 北米は、脳卒中および脳血管疾患の罹患率の高さ、高齢化、継続的な神経インターベンション対応が可能な認定脳卒中センターの密なネットワーク、高いヘルスケア支出、有利な保険償還制度、そして主要な神経血管および画像診断機器メーカーの集中といった要因に後押しされ、2025年には42％のシェアで脳出血治療機器市場を主導しました。アジア太平洋地域は、膨大な高齢人口、高血圧および出血性脳卒中の極めて高い罹患率、ならびに中国、日本、インドにおける画像診断および神経血管治療の体制の急速な拡大を背景に、2034年までで最も高いCAGRを記録すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場概要

第2章 脳出血用デバイス：エグゼクティブサマリー

• 主なハイライトと市場の概要

第3章 脳出血用デバイス市場に影響を与える主な要因

• 市場促進要因
  • 脳卒中および脳血管疾患の発生率の増加
  • 脳動脈瘤および脳動脈瘤の高い有病率
  • 高齢人口の増加と抗凝固薬の使用の拡大
  • 技術の進歩と検出における人工知能
• 市場抑制要因
  • 医療機器およびインフラの高コスト
  • 神経インターベンション専門人材の不足
  • 臨床的リスクと厳格な規制プロセス
• 市場機会
  • 低侵襲的な出血除去
  • AIによるトリアージ、携帯型画像診断装置、および新興市場

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 消費者の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 脳出血用デバイス市場の評価

• タイプ別
  • 診断
  • 治療
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • その他
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 脳出血用デバイス市場の競合情勢

• 競合分析
• 企業シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 脳出血用デバイス市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 企業プロファイル・製品紹介

• Medtronic plc
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • 製品一覧
  • 戦略的取り組み/ エントロピー
• Stryker Corporation
• Johnson & Johnson MedTech (Cerenovus)
• Penumbra Inc.
• Terumo Corporation (MicroVention Inc.)
• Siemens Healthineers AG
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Canon Medical Systems Corporation
• MicroPort Scientific Corporation
• B. Braun Melsungen AG

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ