白内障手術用デバイス:市場インサイト、競合情勢、および市場予測 - 2034年
Cataract Surgery Devices - Market Insights, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2034
- 発行
- DelveInsight
- 発行日
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2~10営業日
- 商品コード
- 2096449
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概要
白内障手術用デバイス市場のサマリー
概要:
- 世界の白内障手術用デバイス市場は、2025年に91億5,000万米ドルと評価され、2034年までに142億7,000万米ドルに達すると予測されています。
- 2026年から2034年までの予測期間において、白内障や視力障害の有病率の増加、白内障の発症を加速させる生活習慣病の負担増、高齢人口の拡大、および主要メーカーによる製品開発活動の活発化に支えられ、同市場はCAGR5.07%で拡大すると見込まれています。
- 製品タイプ別では、2025年に眼内レンズセグメントが47%のシェアを占め、白内障手術用医療機器市場を牽引しました。
- エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントが45%のシェアを占め、白内障手術用医療機器市場をリードしました。
- 2025年時点で、北米は白内障手術用デバイス市場において39%のシェアを占め、最大のシェアを占めましたが、2034年まではアジア太平洋地域が最も急速な成長を記録すると予想されています。
白内障手術用デバイスには、眼科医が白内障の治療に使用するあらゆる器具、装置、および人工インプラントが含まれます。白内障とは、眼の天然水晶体が混濁する疾患であり、世界中で可逆性失明の主な原因となっています。これらの機器の主な目的は、混濁した天然水晶体を取り除き、透明な人工眼内レンズに置き換えることで視力を回復させることにあり、市場は手術ワークフロー全体で使用される機器に基づいて構成されています。ファコエミュルシフィケーションシステムは、超音波エネルギーを用いて白内障の眼内レンズを粉砕・吸引し、小さな切開部から取り出すもので、現代の白内障手術の主力となっています。フェムト秒レーザーは、角膜切開、嚢切開、水晶体粉砕といった主要な手術手順において、メスを使わずコンピュータ制御によるアプローチを可能にし、フェムト秒レーザー補助白内障手術の基盤となっています。眼内レンズは、天然の水晶体を置き換える人工インプラントであり、単焦点、トーリック、多焦点、拡張焦点深度(EDF)などの設計があり、最大の医療機器カテゴリーを占めています。眼科用粘弾性手術用デバイスは、手術中に眼内組織を保護し、空間を維持するための粘弾性ゲルであり、その他、さまざまな器具、消耗品、手術用顕微鏡が製品ラインナップを構成しています。需要は、世界的に極めて高く、かつ増加傾向にある白内障手術件数に支えられており、現在の市場は、プレミアムな屈折矯正白内障手術への移行、フェムト秒レーザーやロボット支援プラットフォームの導入、そして手術計画やガイダンスへの人工知能(AI)の統合によって特徴づけられています。
白内障手術用デバイス市場の主な市場促進要因
- 白内障および視力障害の有病率の増加。DelveInsight社の推計によると、世界中で約24億人が近視または遠視の障害に悩まされています。
- 治療の格差が深刻であり、白内障に関連する視力障害を抱える人々のうち、効果的な治療を受けられるのはわずか17%にとどまっており、未充足のニーズが極めて大きいことが浮き彫りになっています。
- 糖尿病、肥満、高血圧などの生活習慣病の有病率の増加が、白内障の早期発症を加速させています。
- 世界の人口の高齢化が急速に進んでおり、60歳以上の割合は2015年の12%から2050年までに22%に上昇し、21億人に達すると予測されています。
- 眼鏡への依存度を低減し、視力予後を改善するプレミアム眼内レンズに対する患者の認識の高まりと選好の増加。
- フェムト秒レーザーを用いた手術、先進的な眼内レンズ、ロボット支援プラットフォーム、AIを活用した術前計画など、技術の継続的な進歩が見られます。
- 主要メーカーによる製品開発活動や規制当局の承認が活発化しており、超音波乳化吸引術およびレーザー手術プラットフォームが刷新されています。
白内障手術用デバイス市場の成長に寄与する要因
市場促進要因
白内障および視力障害の有病率の増加
白内障手術用デバイス市場の根本的な促進要因は、世界的に増加している白内障および視力障害の有病率であり、これがこのカテゴリー全体を支える手術件数を生み出しています。眼の天然水晶体の混濁である白内障は、依然として世界中で失明および可逆的な視力障害の主要な原因の一つであり、DelveInsight社の推計によると、世界中で約24億人が近視または遠視の視力障害に悩まされています。重要な点として、治療の格差が依然として大きく、白内障に関連する視力障害を抱える人々のうち、効果的な治療を受けられるのはわずか17%にとどまっています。これは、膨大なアンメットニーズが存在すること、そして認知度やアクセスの向上に伴い拡大する潜在的な需要の大きな余地があることを示しています。眼内レンズを挿入する白内障手術は唯一の根治的治療法であり、世界で最も一般的に行われている外科手術の一つであるため、有病率の上昇は、直接的に大規模かつ予測可能な手術件数につながります。各手術には、超音波乳化吸引キット、眼内レンズ、粘弾性剤、そしてますます増加しているフェムト秒レーザーの使用時間が消費されます。認知度の向上、医療へのアクセス改善、および手術技術の進歩により、手術件数は着実に増加しており、医療システムでは視力を回復させるための効果的かつ低侵襲な解決策がますます優先されています。世界の人口の高齢化が進み、医療サービスが不十分な地域でも手術体制が拡大するにつれ、白内障を原動力とする市場基盤は、予測期間を通じて着実に成長すると見込まれています。
生活習慣病の有病率の増加
生活習慣に関連する代謝性疾患、特に糖尿病、肥満、高血圧の世界の有病率の上昇は、白内障手術用デバイス市場の重要な促進要因となっています。これらの疾患は白内障の発症と進行を加速させ、より若い年齢層での治療対象人口を拡大させるためです。特に糖尿病は白内障の早期発症と強い関連性があり、糖尿病患者は、典型的な加齢に伴う発症年齢よりも数年あるいは数十年も早く水晶体の混濁を呈することが頻繁にあります。一方、肥満や高血圧は、代謝ストレスや酸化ストレスを引き起こし、水晶体の変性を早める要因となります。食生活の変化、座りがちな生活様式、都市化を背景に、これらの疾患の世界の有病率が上昇し続けるにつれ、白内障を発症する患者層は拡大し、より若い年齢層へとシフトしており、白内障手術およびそれに必要な医療機器への需要が高まっています。こうした若年層、多くの場合が就労年齢層の患者は、視力回復に対する期待が高く、視野の全範囲を回復させるプレミアム眼内レンズへの関心も強いため、高付加価値の医療機器への需要構成のシフトがさらに加速しています。代謝性疾患の蔓延は、手術へのアクセスが拡大している新興市場において特に顕著に見られる、持続的かつ悪化する世界の動向であるため、従来の加齢性白内障の患者層に加え、大規模かつ拡大し続ける需要源となり、予測期間にわたる市場の持続的な拡大を支えています。
市場抑制要因
需要基盤は広範かつ人口動態的に持続的であるにもかかわらず、白内障手術用デバイス市場は、成長のペースと構成を抑制する実質的な制約に直面しています。最も顕著なのは、白内障手術に伴う合併症のリスクです。白内障手術は医学において最も安全で効果的な処置の一つですが、最も一般的な遅発性合併症であり、二次的なレーザー処置を必要とする可能性のある後嚢混濁をはじめ、嚢胞状黄斑浮腫、網膜剥離、眼内炎やその他の感染症、屈折の予期せぬ変化、および眼内レンズの脱臼や偏位などのリスクを伴います。これらの合併症は、治療のコストと複雑さを増大させ、高価格帯の医療機器の導入を正当化する視力予後を損なう可能性があり、外科医や患者が最新技術の採用に慎重になる要因となっています。2つ目の制約は、規制および保険償還に関連するものです。米国食品医薬品局(FDA)や欧州連合(EU)の医療機器規則などの当局による厳格かつ長期にわたる規制プロセスは、新しい医療機器の導入にかかるコストと時間を増加させ、小規模なイノベーターにとって高い参入障壁となっています。一方、保険償還の仕組みは、対象となる市場を決定的な形で形作っています。ほとんどの医療制度において、公的および民間の保険は、標準的な単焦点レンズを用いた白内障手術はカバーしていますが、プレミアムな老視矯正レンズやトーリックレンズ、あるいはフェムト秒レーザー支援にかかる多額の追加費用は対象外となっており、患者は自己負担を余儀なくされます。この保険適用範囲のギャップにより、プレミアム市場は支払能力と意思のある人々に限定され、経済サイクルの影響を受けやすくなっています。その他の制約としては、高度な手術プラットフォーム、レーザー、プレミアムレンズの高コストが挙げられ、これがコストに敏感な市場や発展途上市場での普及を制限しています。また、競争の激しい市場や大量調達を行う公的機関からの価格圧力、さらに輸入部品や完成品に対する関税がコストや供給に及ぼす変動性も挙げられます。これらの臨床的、規制的、経済的要因が相まって、成長は構造的には支えられているもの、セグメントや地域によってその進捗にばらつきが生じることになります。出典:査読付き眼科文献、規制当局、企業の開示情報。
地域別解説
北米
北米は、市場規模およびプレミアム製品の採用率において主導的な地位を占めており、2025年には39%のシェアを占める見込みです。同地域は、大規模な白内障患者層に加え、先進的なインフラ、有利な保険償還制度、そして高い医療費支出を兼ね備えています。米国国立衛生研究所(NIH)の報告によると、80歳以上の50%以上が白内障を患ったか、白内障手術を受けたことがあり、米国疾病予防管理センター(CDC)は、2022年に40歳以上のアメリカ人2,050万人が白内障の影響を受けていたと推計しています。一方、人口問題研究所(PRB)は、65歳以上の患者数が2050年までに8,200万人に達すると予測しています。米国は、新しいプラットフォームや眼内レンズの承認における基準市場となっています。短期的な動向は、プレミアム化、フェムト秒レーザーやロボット技術の導入、AIを活用した手術計画、および手術の外来化によって形作られています。
欧州
欧州は、高齢化、先進的な医療インフラ、眼科医療に対する患者の意識の高さによって支えられた、規模が大きくイノベーション志向の市場であり、白内障手術を求める高齢患者がますます増加しています。英国政府によると、2023年にイングランドでは51万6,073人以上が白内障手術のために病院に入院しており、需要の規模がうかがえます。政府による強力な支援、有利な保険償還制度、主要メーカーによる継続的なイノベーションが、治療成果とアクセスの向上に寄与しています。その一例として、先進的な素材プラットフォームを採用した拡張焦点深度レンズのCEマーク取得および欧州での展開が挙げられます。欧州連合(EU)の医療機器規則(MDR)により、新規医療機器の承認に必要な立証責任が強化されています。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、手術件数が多く、大規模かつ高齢化が進む人口に起因する大きなアンメットニーズが特徴となっています。市場は階層化されており、都市部ではフェムト秒レーザー手術やプレミアムレンズが急速に普及している一方、地方では従来型で手頃な価格の手法が主流であり、ハイエンドの国際企業と低コストの国内企業が共存しています。この地域では、白内障手術の未処理件数に対処するための政府の補助金や啓発キャンペーンに支えられ、最新のファコエミュルシフィケーションへの移行や、手術計画へのAI導入が急速に進んでいます。中国は増加分において最大のシェアを占めており、インドは膨大な患者数と費用対効果の高いモデル、国内生産を兼ね備えています。また、インドやシンガポールにおける医療ツーリズムが需要をさらに押し上げています。すべてのセグメントにおいて、成長率は世界平均を上回っています。
世界のその他の地域
「世界のその他の地域」には、中東・アフリカ、南米が含まれます。医療へのアクセスには大きな格差があります。湾岸協力会議(GCC)加盟国や、南米の大規模市場、特にブラジルでは、眼科手術体制への投資が進み、プレミアムな屈折矯正白内障手術の実施が増加しており、成長市場となっています。一方、アフリカの大部分では、白内障による失明の負担が非常に高い一方で、眼科医や手術インフラが著しく不足しているため、白内障治療のニーズの大部分が満たされていません。コストや保険償還の制限により、プレミアム手術の導入は制約されています。地域的な成長は、白内障アウトリーチ・プログラム、手術体制への投資、認知度の向上、および地域やアジアのメーカーによる低コストの医療機器によって牽引される見込みです。
白内障手術用デバイス市場の最近の開発動向
2025年4月、アルコン社は、「UNITY硝子体網膜白内障システム」および「UNITY白内障システム」の発売を発表しました。これらは、統合型コンソールとスタンドアロン型白内障システムの両方を備えた汎用性の高いプラットフォームであり、UNITY 4Dファコ、HYPERVIT 30K、UNITYインテリジェント・フルイディクス・システムといった市場初の技術を特徴としており、白内障および硝子体網膜手術の効率と術後成績の向上を目的としています。戦略的意義:市場をリードする同社による次世代統合プラットフォームの発売は、高度なファコ技術とインテリジェント・フルイディクスを組み合わせ、エネルギー消費を削減しつつ、より高い精度、安定性、効率性を実現するという戦略的重点をさらに強固なものにしました。
2025年3月、アルコン社は、広く術式に採用されている拡張焦点深度眼内レンズ「Vivity」が、同社の先進的なレンズ素材「Clareon」を採用した「Clareon Vivity」として利用可能になったと発表しました。「Clareon Vivity」はCEマークの承認を取得しており、2025年第2四半期より欧州全域で商業展開が開始されます。戦略的意義:業界をリードする拡張焦点深度光学系を、先進的な疎水性アクリル素材に移行させたことで、優れた光学性能と、後嚢混濁やグリステニングを低減するように設計された素材が融合し、プレミアムレンズ分野における光学と素材の双方の革新が示されました。
よくあるご質問:
Q1.白内障手術用デバイス市場はどの程度の成長率が見込まれていますか?
世界の白内障手術用デバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR5.07%で成長すると予測されています。
Q2.白内障手術用デバイス市場の現在の規模と予測規模はどのくらいですか?
世界の白内障手術用デバイス市場は、2025年に91億5,000万米ドルと評価され、2034年までに142億7,000万米ドルに達すると予測されています。
Q3.白内障手術用デバイス市場を牽引している地域はどこですか?
北米は、高齢化に伴う白内障の高有病率、高度な医療インフラ、フェムト秒レーザーやプレミアム眼内レンズの普及、有利な保険償還制度、そして主要メーカーの存在を背景に、2025年には39%のシェアで白内障手術用デバイス市場を牽引しました。米国国立衛生研究所(NIH)の報告によると、80歳以上の50%以上が白内障を患っているか、白内障手術を受けたことがあるとのことです。アジア太平洋地域は、中国、インド、および同地域全体における膨大な人口と高齢化、大きなアンメットニーズ、そして手術能力の拡大を背景に、2034年までで最も高いCAGRを記録すると予測されています。
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査範囲
- 市場セグメンテーション
- 市場概要
第2章 白内障手術用医療機器:エグゼクティブサマリー
- 主なハイライトと市場の概要
第3章 白内障手術用デバイス市場に影響を与える主な要因
- 市場促進要因
- 白内障および視力障害の有病率の増加
- 生活習慣病の有病率の増加
- 高齢人口の増加
- 機器および手術法の技術的進歩
- 市場抑制要因
- 白内障手術に伴う合併症のリスク
- 規制および保険償還に関する課題
- 高コストと価格圧力
- 市場機会
- ロボット支援レーザー手術の台頭
- AIとデジタルプラットフォームの統合
第4章 影響分析:AI、地政学、貿易および経済の動向
第5章 規制分析
- 米国
- 欧州
- 日本
- 中国
第6章 ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 消費者の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第7章 白内障手術用デバイス市場の評価
- 製品タイプ別
- ファコエミュルシフィケーションシステム
- フェムト秒レーザー
- 眼内レンズ
- 粘弾性手術用機器
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 専門クリニック
- 外来手術センター
- 地域別
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- 世界のその他の地域
第8章 白内障手術用デバイス市場の競合情勢
- 競合分析
- 企業シェア分析(プレミアムサービス)
第9章 白内障手術用デバイス市場のスタートアップ資金調達および投資動向
第10章 企業プロファイル・製品プロファイル
- Alcon Inc.
- 会社概要
- 企業概要
- 財務概要
- 製品一覧
- 戦略的取り組み/エントロピー
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Bausch Health Companies Inc.
- Carl Zeiss Meditec AG (ZEISS Group)
- NIDEK CO., LTD.
- HOYA Corporation
- STAAR Surgical Company
- Ziemer Ophthalmic Systems AG
- Topcon Corporation
- Oertli Instrumente AG
第11章 KOLの見解
第12章 プロジェクト・アプローチ
第13章 DelveInsightについて
第14章 免責事項およびお問い合わせ
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