脊髄刺激装置：市場インサイト、競合情勢、および市場予測 - 2034年

脊髄刺激装置市場のサマリー

概要：

• 世界の脊髄刺激装置市場は、2025年に37億8,000万米ドルの規模となり、2034年までに87億8,000万米ドルに達すると予測されています。
• 2026年から2034年までの予測期間において、慢性疼痛の有病率の上昇、非オピオイドおよび低侵襲的な疼痛管理への移行、ならびに神経刺激装置における継続的な技術進歩に支えられ、同市場はCAGR9.83％で拡大すると見込まれています。
• 製品タイプ別では、2025年に充電式セグメントが68％のシェアを占め、脊髄刺激装置市場を牽引しました。
• 刺激技術別では、2025年に従来型（トーニック）セグメントが41％のシェアを占め、脊髄刺激装置市場をリードしました。
• 用途別では、2025年に「脊椎手術後症候群」セグメントが44％のシェアを占め、脊髄刺激装置市場をリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントが脊髄刺激装置市場で52％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 2025年時点で、北米は脊髄刺激装置市場において56％という最大のシェアを占めていましたが、2034年まではアジア太平洋地域が最も急速な成長を記録すると予想されています。

脊髄刺激装置は、慢性かつ難治性の痛みを治療するために使用される埋め込み型神経調節デバイスであり、脊髄に制御された電気インパルスを送ることで、痛みの信号が脳に到達する前に遮断またはマスキングします。完全なシステムは、バッテリーと電子回路を内蔵し皮下に埋め込まれる植込み型パルスジェネレーター、脊髄の後索上の硬膜外腔に配置される電極接点を備えた1本以上のリード、および外部プログラマーと患者用コントローラーで構成されています。この市場を理解するには、メーカーが製品ポートフォリオを整理している方法、すなわちバッテリーの種類のみではなく、3つの交差する次元に沿って分類する方が最適です。第一の次元は、パルス発生器の電源です。これは、より小型で長寿命の埋め込み型デバイスを実現する充電式か、あるいは患者に充電の負担をかけない非充電式・充電不要式のいずれかとなります。2つ目であり、競合上最も決定的な次元は、刺激技術、すなわち波形です。これには、従来の低周波持続刺激、10 kHzの高周波刺激、バースト刺激、そして脊髄の反応を感知して治療をリアルタイムで調整する閉ループ刺激が含まれます。3つ目は解剖学的標的であり、脊髄後柱刺激や、局所性疼痛に用いられる独自の後根神経節刺激が含まれます。現在の市場は、知覚異常を伴わない波形への移行、閉ループセンシング技術の登場、外来での施術への移行、そして慢性疼痛に対する非オピオイド療法としての神経刺激療法の位置づけによって特徴づけられています。

脊髄刺激装置市場の主な市場促進要因

• 慢性疼痛の有病率の増加です。世界保健機関（WHO）の報告によると、2023年の腰痛患者数は6億1,900万人であり、2050年までに8億4,300万人に増加すると予測されています。
• 非常に多くの重度疼痛患者が存在しており、欧州疼痛連盟（European Pain Federation）の推計によると、世界中で7億4,000万人が重度疼痛のエピソードを経験しており、そのうち約20％が慢性疼痛を発症しています。
• 「背部手術後症候群（FBS）」による高い負担が挙げられます。米国国立衛生研究所（NIH）が発表した調査によると、背部手術を受けた患者の10％から40％がこの症候群に罹患していると報告されています。
• 長期にわたる薬物療法や再手術に比べ、低侵襲で薬物を使用せず、かつ元に戻せる神経調節療法への志向が高まっています。
• オピオイド療法の限界やリスクにより、慢性疼痛管理において非オピオイド系治療法への移行が加速しています。
• 充電式システム、閉ループ刺激、高周波およびバースト波形、ワイヤレスプログラミングなどの技術的進歩。
• 慢性疼痛、脊椎の変性疾患、および神経関連疾患にかかりやすい高齢人口の増加。

脊髄刺激装置市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

慢性疼痛および脊椎変性疾患の有病率の増加

脊髄刺激装置市場の根本的な促進要因は、世界的に大規模かつ増加傾向にある慢性疼痛の負担であり、これがこのカテゴリー全体を支える患者層を生み出しています。世界保健機関（WHO）によると、2023年の腰痛患者数は6億1,900万人でしたが、この数字は2050年までに8億4,300万人に増加すると予測されています。また、欧州疼痛連盟（European Pain Federation）の推計では、世界中で7億4,000万人が人生のどこかで激しい痛みを経験しており、そのうち約20％は3ヶ月以上続く痛みを発症し、慢性疼痛に分類されています。手術後腰痛症候群、複合性局所疼痛症候群、神経障害性疼痛、疼痛を伴う糖尿病性神経障害、脊椎変性疾患などの慢性疼痛は、生活の質や生産性を著しく損なうものであり、これらの疾患の有病率が高まるにつれ、長期的かつ効果的な疼痛管理への需要は高まり続けています。脊髄刺激療法は、薬物療法では痛みが緩和されず、さらなる手術の適応とならない、あるいは手術が失敗した患者に持続的な痛みの緩和をもたらすため、慢性疼痛患者数の増加は、直接的に植込み手術の適応となる患者層の拡大につながります。この負担の多くを占める脊椎変性疾患（椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症の後遺症など）は、人口の高齢化や脊椎手術の増加に伴い、それ自体が拡大しており、需要の持続性をさらに強めています。このように、人口動態に根ざした広範な疼痛の負担により、慢性疼痛は医療機器分野において最も安定的かつ拡大を続けるエンドマーケットの一つとなっています。

低侵襲かつ非オピオイドによる疼痛管理への志向の高まり

脊髄刺激装置市場の強力かつ加速する促進要因の一つは、慢性疼痛管理において、長期にわたる薬物療法、特にオピオイドから、低侵襲かつ薬物を使用しない神経調節療法への移行です。脊髄刺激装置は、慢性的な服薬や繰り返しの外科的介入に代わる、低侵襲で可逆的な選択肢を提供し、大規模な手術や長期の入院を必要とせずに疼痛緩和を実現します。こうした特徴により、患者や臨床医の双方からますます注目を集めています。この促進要因は、オピオイド危機や、オピオイドを用いた疼痛管理に伴う副作用、依存リスク、および規制の厳格化に対する認識の高まりによって強力に後押しされています。これらは、慢性疼痛に対して非オピオイド療法を採用するよう、臨床面および政策面で強い圧力を生み出しています。脊髄刺激療法は、オピオイドの使用を削減または排除できる、より安全な長期的な代替療法として位置づけられ、臨床ガイドラインや保険者からの支持もますます高まっています。また、高周波療法に関する研究では、治療を受けた患者の大多数において、オピオイドの使用を削減または排除できることが実証されています。医療制度がオピオイドの処方抑制を積極的に図り、オピオイド使用を抑制する治療法としての神経調節療法のエビデンス基盤が強化されるにつれ、非オピオイド療法としての脊髄刺激装置の位置づけにより、慢性疼痛患者のますます多くの割合が、植込み手術の適応候補となっています。

市場抑制要因

需要基盤は堅調かつ拡大傾向にあるもの、脊髄刺激装置市場は、導入のペースを鈍らせる重大な制約に直面しています。最も大きな要因は、装置本体および埋め込み手術にかかる高額な費用です。脊髄刺激システムは、パルスジェネレーター、リード線、試験的および恒久的な埋め込み手術、長期的な経過観察やプログラミングなどを含め、多額の初期費用と1回あたりの手術費用を要します。このコストは、特にコストに敏感な市場や発展途上市場においてアクセスを制限する要因となっており、また、この治療法は保険者による償還決定の影響を受けやすくなっています。保険者は、保険適用範囲を制限したり、事前の承認を厳格に求めたり、あるいはまず保存的治療を尽くすことを義務付けたりする可能性があります。2つ目の制約は、こうした技術的に高度な埋め込み型デバイスに伴う合併症のリスクです。脊髄刺激療法には、デバイス関連の合併症として最も一般的なリードの変位（再手術が必要になる場合があります）をはじめ、リードの破損、感染、望ましくない刺激、経時的な治療効果の低下、そして充電式システムにおける充電の負担といったリスクがあります。また、新しいクローズドループ型や高周波システムの高度化に伴い、プログラミングや管理において独自の複雑さが生じています。これらの合併症により、再手術やデバイス摘出が必要となる場合があり、治療の総費用が増加し、医師や患者に慎重さを生じさせる可能性があります。その他の制約としては、試験期間中に十分な症状緩和が得られず、その結果、恒久的な植込みに至らない患者が相当数いること、長期的な治療成績にばらつきがあり、一部の患者では有効性が低下する現象が見られること、訓練を受けた植込み担当医師の不足により専門施設以外への普及が制限されていること、そして新規システムの導入に対する障壁となる、厳格かつ長期にわたる規制プロセスが挙げられます。通商政策や、少数の大手メーカーによる市場の集中も、価格設定や供給にさらなる圧力を加えています。これらの臨床的、経済的、構造的な要因が相まって、成長は堅調であるもの、地域や医療現場によってその進捗にばらつきが生じています。

地域別解説

北米

北米は、市場規模、イノベーション、規制面での先例において主導的な立場にあり、2025年には56％のシェアを占める見込みです。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、米国では5,160万人の成人が慢性疼痛を患っており、そのうち1,710万人が生活に重大な影響を及ぼす慢性疼痛を抱えています。また、カナダ公衆衛生庁の報告によると、カナダでは800万人が慢性疼痛を患っています。米国は世界最大の市場であり、主要メーカーの多くが拠点を置き、新しい波形やシステムの承認における基準市場となっています。これは、充実した保険償還制度、確立された疼痛介入診療、および「疼痛啓発月間」を含む政府による啓発活動に支えられています。短期的な動向は、クローズドループおよび高周波波形への移行、オピオイド使用を抑制する治療法としての位置づけ、そして処置が外来診療へと移行していることによって形作られています。

欧州

欧州は、慢性疼痛の負担が大きいこと、高齢化が進んでいること、確立された（多くの場合公的資金による）疼痛管理システムが存在すること、そして先進的な神経調節療法が早期に導入されていることなどに支えられた、規模が大きくイノベーション志向の市場です。欧州疼痛連盟（European Pain Federation）の推計によると、世界中で7億4,000万人が激しい痛みに苦しんでおり、その相当数が欧州で慢性疼痛を発症しています。また、この地域は新システムの早期導入市場となることが多く、その好例として、初のクローズドループ式充電式システムのCEマーク認証や、先進的な波形プラットフォームの欧州での発売が挙げられます。ドイツ、英国、フランス、イタリアは、神経調節療法に対する保険適用に支えられ、最も高い販売量を占めていますが、欧州連合（EU）の医療機器規則により、新規承認のための立証責任が強化されたほか、各国で異なる保険適用限度額により、均一なアクセスが妨げられています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、膨大な高齢化人口、慢性疼痛や脊椎変性疾患の負担の増大、大規模かつ増加傾向にある糖尿病性神経障害による疼痛患者層、そして疼痛管理体制の拡充に後押しされ、最も急速に成長している地域です。医療インフラの改善、先進的な神経調節療法へのアクセス拡大、および政府による投資が導入を促進しており、特に中国を筆頭とする国内メーカーは、価格に敏感な市場向けに費用対効果の高いシステムを開発しています。中国は最大の販売数量の増加分と成長を続ける国内産業を牽引しており、日本は深刻な高齢化と高度な医療実践を併せ持ち、インドはアクセスが拡大するにつれて、長期的に大きな機会を提供しています。すべてのセグメントにおいて、成長率は世界平均を上回っています。

世界のその他の地域

「世界のその他の地域」には、中東・アフリカ、南米が含まれます。治療へのアクセスには大きな格差があります。湾岸協力会議（GCC）加盟国や、南米の大規模市場、特にブラジルでは、疼痛管理および脳神経外科の体制に投資が行われ、高度な神経調節療法の提供が拡大しており、成長市場となっています。一方、アフリカの多くの地域では、専門施設、植込み手術の訓練を受けた医師、および必要な保険償還制度が不足しているため、慢性疼痛の大部分は神経刺激療法による治療を受けることができません。治療費の高さと保険償還の制限が、発展途上国における治療へのアクセスを阻害しています。この地域の成長は、疼痛管理インフラへの投資、認知度の向上、政府の医療施策、および地域やアジアのメーカーによる低コストシステムの登場によって牽引されるでしょう。

よくあるご質問：

Q1.脊髄刺激装置市場はどの程度の成長率が見込まれていますか？

世界の脊髄刺激装置市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR9.83％で成長すると予測されています。

Q2.脊髄刺激装置市場の現在の規模と予測規模はどのくらいですか？

世界の脊髄刺激装置市場は、2025年に37億8,000万米ドルと評価され、2034年までに87億8,000万米ドルに達すると予測されています。

Q3.脊髄刺激装置市場を牽引している地域はどこですか？

北米は、慢性疼痛患者数の急増、主要メーカーの大半が拠点を置くこと、有利な保険償還制度、確立された疼痛介入治療の実践、および政府による啓発活動に後押しされ、2025年には56％のシェアで脊髄刺激装置市場を主導しました。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、米国では5,160万人の成人が慢性疼痛を患っており、そのうち1,710万人が生活に重大な影響を及ぼす慢性疼痛を抱えています。アジア太平洋地域は、高齢化、慢性疼痛および痛みを伴う糖尿病性神経障害の負担の増加、ならびに疼痛管理体制の拡充を背景に、2034年までで最も高いCAGRを記録すると予測されています。

Q4.脊髄刺激装置市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？

主な要因は、慢性疼痛の有病率の上昇です。世界保健機関（WHO）の報告によると、腰痛の症例数は6億1,900万件であり、2050年までに8億4,300万件に達すると予測されています。非オピオイドおよび低侵襲な疼痛管理への移行、脊椎手術後の患者の10％から40％に影響を及ぼすと報告されている「脊椎手術後症候群」の大きな負担、閉ループ、高周波、バースト波形などの技術的進歩、高齢人口の増加、そして保険償還制度の改善や臨床的エビデンスの充実などが挙げられます。

Q5.脊髄刺激装置市場の主要企業はどの企業ですか？

この市場は適度に統合されており、包括的なマルチ波形ポートフォリオを提供するAbbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic plcが主導しています。また、高周波10 kHz療法のリーダーであるNevro Corp.や、クローズドループセンシングのリーダーであるSaluda Medical Pty Ltd., the leader in closed-loop sensing. Additional participants including Biotronik SE & Co. KG, Nalu Medical Inc., Beijing PINS Medical Co. Ltd., Cirtec Medical Corporation, Greatbatch (Integer Holdings Corporation), Stimwave, Mainstay Medicalなどの企業が、波形、フォームファクター、地域ごとのセグメントで競合しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場概要

第2章 脊髄刺激装置：エグゼクティブサマリー

• 主なハイライトと市場の概要

第3章 脊髄刺激装置市場に影響を与える主な要因

• 市場促進要因
  • 慢性疼痛および脊椎変性疾患の有病率の増加
  • 低侵襲かつ非オピオイドによる疼痛管理への移行
  • 神経刺激技術の進歩
  • 高齢化、保険償還、および臨床的エビデンス
• 市場抑制要因
  • 機器および処置の高コスト
  • 高度な医療機器に伴う合併症
  • 臨床試験の失敗と人材不足
• 市場機会
  • 閉ループおよびセンシング機能付き刺激
  • デバイスの小型化と適応症の拡大

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 消費者の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 脊髄刺激装置市場の評価

• 製品タイプ別
  • 充電式システム
  • 非充電式（充電不要）システム
• 刺激技術別
  • 従来型（トーニック）刺激
  • 高周波（10 kHz）刺激
  • バースト刺激
  • 閉ループ（センシング）刺激
• 解剖学的ターゲット別
  • 後柱脊髄刺激療法（SCS）
  • 後根神経節（DRG）刺激
• 用途別
  • 脊椎手術後症候群（FBSS）
  • 椎間板変性症（DDD）
  • 複合性局所疼痛症候群（CRPS）
  • 痛みを伴う糖尿病性神経障害（PDN）
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 疼痛・専門クリニック
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 脊髄刺激装置市場の競合情勢

• 競合分析
• 企業シェア分析（プレミアム版）

第9章 脊髄刺激装置市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 企業プロファイル・製品プロファイル

• Abbott Laboratories
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • 製品一覧
  • 戦略的取り組み／エントロピー
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic plc
• Nevro Corp.
• Saluda Medical Pty Ltd.
• Biotronik SE & Co. KG
• Nalu Medical Inc.
• Beijing PINS Medical Co. Ltd.
• Cirtec Medical Corporation
• Greatbatch (Integer Holdings Corporation)

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ

よくあるご質問

• 脊髄刺激装置市場はどの程度の成長率が見込まれていますか？
  • CAGR9.83％で成長すると予測されています。
• 脊髄刺激装置市場の現在の規模と予測規模はどのくらいですか？
  • 2025年に37億8,000万米ドル、2034年までに87億8,000万米ドルに達すると予測されています。
• 脊髄刺激装置市場を牽引している地域はどこですか？
  • 北米は、2025年には56％のシェアで脊髄刺激装置市場を主導しました。アジア太平洋地域は、2034年までで最も高いCAGRを記録すると予測されています。
• 脊髄刺激装置市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 主な要因は、慢性疼痛の有病率の上昇です。
• 脊髄刺激装置市場の主要企業はどの企業ですか？
  • Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Medtronic plc、Nevro Corp.、Saluda Medical Pty Ltd.などです。

目次

第1章 導入

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場概要

第2章 脊髄刺激装置：エグゼクティブサマリー

• 主なハイライトと市場の概要

第3章 脊髄刺激装置市場に影響を与える主な要因

• 市場促進要因
  • 慢性疼痛および脊椎変性疾患の有病率の増加
  • 低侵襲かつ非オピオイドによる疼痛管理への移行
  • 神経刺激技術の進歩
  • 高齢化、保険償還、および臨床的エビデンス
• 市場抑制要因
  • 機器および処置の高コスト
  • 高度な医療機器に伴う合併症
  • 臨床試験の失敗と人材不足
• 市場機会
  • 閉ループおよびセンシング機能付き刺激
  • デバイスの小型化と適応症の拡大

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 消費者の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 脊髄刺激装置市場の評価

• 製品タイプ別
  • 充電式システム
  • 非充電式（充電不要）システム
• 刺激技術別
  • 従来型（トーニック）刺激
  • 高周波（10 kHz）刺激
  • バースト刺激
  • 閉ループ（センシング）刺激
• 解剖学的ターゲット別
  • 後柱脊髄刺激療法（SCS）
  • 後根神経節（DRG）刺激
• 用途別
  • 脊椎手術後症候群（FBSS）
  • 椎間板変性症（DDD）
  • 複合性局所疼痛症候群（CRPS）
  • 痛みを伴う糖尿病性神経障害（PDN）
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 疼痛・専門クリニック
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 脊髄刺激装置市場の競合情勢

• 競合分析
• 企業シェア分析（プレミアム版）

第9章 脊髄刺激装置市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 企業プロファイル・製品紹介

• Abbott Laboratories
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • 製品一覧
  • 戦略的取り組み／エントロピー
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic plc
• Nevro Corp.
• Saluda Medical Pty Ltd.
• Biotronik SE & Co. KG
• Nalu Medical Inc.
• Beijing PINS Medical Co. Ltd.
• Cirtec Medical Corporation
• Greatbatch (Integer Holdings Corporation)

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ