熱傷：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

熱傷のインサイトと動向

• 熱傷治療の現状は、依然として高い臨床的負担を伴う状況にあります。これは、ショック、感染症、臓器不全、長期的な機能障害へと進行しうる重度の炎症反応、免疫反応、代謝反応に加え、身体的および心理的な影響も甚大であるためです。
• 現在の治療は、蘇生、創傷ケア、感染管理、疼痛管理、デブリードマン、および外科的介入の組み合わせを中心としており、治療法の選択は熱傷の深さと全身表面積（TBSA）に基づいて行われます。これらは依然として、治療成績や医療資源の活用における重要な決定要因となっています。
• 支持療法の進歩にもかかわらず、特に深部部分層熱傷および全層熱傷においては、迅速な創傷閉鎖、最適な瘢痕形成、および完全な組織再生を実現する上で依然として限界があり、これらの症例では外科的介入が依然として治療の主軸となっています。
• 承認済みの先進治療法には、NexoBrid（酵素によるデブリードマン）、StrataGraft（再生型皮膚代用材）、およびRECELLやEpicelなどのその他の細胞療法が含まれており、生物学的なアプローチや組織温存戦略への段階的な移行が反映されています。
• 開発中のパイプラインは、denovoSkin（CUTISS AG）やAGLE-102（Aegle Therapeutics）など、再生医療および組織工学に基づくソリューションにますます焦点を当てており、皮膚再生の改善、供皮部位への依存度の低減、長期的な機能的および美容的成果の向上を目指していますが、その採用は臨床的検証と規制当局の承認の成否にかかっています。
• 全体として、外科的移植が依然としてゴールドスタンダードである一方で、治癒速度、瘢痕の軽減、機能回復におけるアンメットニーズに後押しされ、熱傷治療の情勢は酵素によるデブリードマンや再生医療に基づくアプローチへと徐々に進化しています。

本「熱傷市場レポート」では、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、熱傷患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートは、熱傷分野における主要な未充足医療ニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

熱傷治療市場を牽引する主な要因

• 世界の熱傷の負担の増加

熱傷、労働災害、感電による熱傷、火災関連の外傷が依然として多発していることが、効果的な熱傷治療法への需要を後押ししています。重度の熱傷では、長期にわたる創傷ケア、感染管理、再建手術が必要となる場合が多く、高度な治療法の需要が持続的に生じています。

• 治癒の加速と瘢痕形成の改善に対する高いアンメットニーズ

創傷閉鎖遅延、肥厚性瘢痕、機能的合併症は、熱傷からの回復における主要な課題であり続けています。このため、上皮化の促進、組織再生の改善、および長期的な瘢痕の軽減を目的とした治療法の開発が加速しています。

• 増加する熱傷創の感染症と抗菌薬耐性

熱傷後の皮膚バリア機能の喪失は、細菌の定着や感染に対する感受性を高めます。抗菌薬耐性病原体に対する懸念の高まりが、新たな抗菌戦略や感染管理手法の改善に対する需要を後押ししています。

• 再生医療および生物学的療法の拡大

幹細胞療法、細胞外小胞、成長因子、およびバイオエンジニアリング手法の進歩により、血管新生を促進し、炎症を調節し、熱傷創の再生を改善する新たな機会が生まれています。

熱傷の理解と治療アルゴリズム

熱傷の概要と診断

熱傷とは、熱、化学物質、電気、放射線、またはその他の要因によって引き起こされる、皮膚およびその下層組織の損傷を伴う外傷です。熱傷の重症度は、深さ（表在性、部分層、全層）および全身表面積（TBSA）の関与を含む損傷範囲に基づいて分類されます。重度の熱傷は、組織壊死、炎症、免疫機能障害、感染リスク、創傷治癒の遅延、および瘢痕形成を伴います。創傷ケア、デブリードマン、感染管理、および再建手術の進歩にもかかわらず、肥厚性瘢痕、拘縮、生活の質の低下といった合併症により、依然として満たされていない重要なニーズが残っており、これが治癒と組織再生の改善に焦点を当てた先進的な熱傷治療法の開発を推進しています。

熱傷の診断は、主に損傷の深さ、全身表面積（TBSA）の罹患率、および重症度の評価に基づいて行われ、これらが治療方針の決定の指針となります。評価には、受傷機序、熱源、発生時刻、および関連する外傷に関する詳細な病歴聴取が含まれ、続いて臨床検査により、創傷の特徴、熱傷の深さ、解剖学的部位、ならびに吸入損傷や感染症などの合併症を評価します。重症例では、全身への波及を評価するために追加の検査が行われる場合があります。正確な熱傷の評価は、蘇生、デブリードマン、創傷管理、感染対策、および再建戦略の指針となるだけでなく、治癒遅延、瘢痕形成、機能障害などの合併症を軽減するためにも不可欠です。

熱傷の治療

熱傷の治療は、瘢痕や拘縮などの合併症を軽減しつつ、状態の安定化、創傷治癒、感染予防、疼痛管理、および機能回復に重点を置きます。治療方針は、熱傷の深度、全身表面積（TBSA）の罹患率、受傷部位、および全体的な臨床状態に基づいて決定されます。初期処置には、輸液による蘇生、体温管理、鎮痛、および吸入損傷などの併発損傷の評価が含まれます。熱傷創傷管理には、洗浄、デブリードマン、適応がある場合の局所抗菌療法、適切な包帯、および治癒を促進し感染を予防するための創傷被覆戦略が含まれます。深達性または広範囲の熱傷に対しては、酵素によるデブリードマン、再生医療、および皮膚移植を伴う外科的切除などの高度な治療法が用いられることがあります。

熱傷の疫学

熱傷の疫学的分析および予測からの主な知見

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要7ヶ国における熱傷の新規発生件数は約549万7,000件でした。
• EU4および英国において、2025年に医療処置を必要とする熱傷の新規症例数が最も多かったのは英国（約28万5,900件）で、次いでフランス（約20万5,000件）でした。一方、イタリアは2025年に約12万件と、最も症例数が少なかった国となりました。
• 重症度に基づき、熱傷は「1度」「2度」「3度」「不特定」に分類されました。EU4および英国では、2度の熱傷が最も多くの症例を占め、その数は約76万8,000件でした。
• 米国では、原因別に見ると、症例の41％が火炎によるもの、31％が熱湯によるもの、9％が接触によるもの、4％が電気によるもの、4％が化学物質によるもの、そして12％がその他の熱傷でした。
• 日本では、2025年に医療処置を必要とする熱傷症例が推定約33万件記録されました。

熱傷治療市場の展望

現在の熱傷治療の現状は、創傷の安定化、感染予防、組織の保存、および皮膚機能の回復に重点が置かれており、その管理方法は熱傷の重症度、深さ、および体表面積（TBSA）の侵襲範囲によって決定されます。標準的な治療には、輸液療法、疼痛管理、創傷ケア、局所抗菌薬の投与、デブリードマン、および外科的介入が含まれます。しかし、従来の治療法は主に創傷管理を支援するものであり、真の組織再生を実現する能力には限界があります。

重度の熱傷については、早期切除に続いて自家薄層皮膚移植（STSG）を行うことが依然として標準治療ですが、供皮部位の不足、手術の負担、瘢痕形成、拘縮の発生といった制限により、未充足ニーズが依然として存在しています。

先進的な治療選択肢としては、熱傷の痂皮を選択的に除去するために使用されるブロメラインを主成分とする酵素デブリードメント用生物学的医薬品「NexoBrid」や、深部部分層熱傷向けの生体工学的に作製された同種細胞・組織由来の皮膚代用材「StrataGraft」などが挙げられます。さらに、自己由来のスプレー式皮膚細胞を生成する細胞採取・処理医療機器「RECELL」や、細胞療法である「Epicel（培養表皮自家移植片）」などの技術も、創傷閉鎖の成果を向上させ、従来の移植術への依存度を低減することを目指しています。

熱傷治療市場は、再生医療、組織工学による皮膚代用材、および細胞療法へと移行しつつあります。自家由来のバイオエンジニアリングによる真皮・表皮複合皮膚代用材である「denovoSkin」（CUTISS AG）などの新興製品は、皮膚の再生を支援し、現在の移植療法の限界を克服するために開発が進められています。denovoSkinは、スイスおよび欧州連合（EU）において、成人および青年を対象とした重度の熱傷に対する第III相臨床開発が進められており、スイス医薬品庁（Swissmedic）、欧州医薬品庁（EMA）、および米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品（Orphan Drug）の指定を受けています。AGLE-102（Aegle Therapeutics社）は、同種間間葉系幹細胞由来の細胞外小胞を用いた再生医療であり、組織修復と炎症調節を標的とする新たなアプローチの一つです。

• 酵素による創面デブリードメント剤：anacaulase-bcdb（NexoBrid）などの治療法は、タンパク質分解活性によって熱傷の痂皮を酵素的に分解することで作用し、生存可能な創面構造を温存しつつ、生存不能な組織を選択的に除去することを可能にします。
• 再生型皮膚代用材：StrataGraftやdenovoSkinなどの治療法は、皮膚の再生、組織修復、および創傷閉鎖をサポートする細胞由来またはバイオエンジニアリングによる皮膚成分を提供することで、損傷した皮膚の構造を回復させるように設計されています。

よくあるご質問

• 熱傷治療の現状はどのような状況ですか？
  • 熱傷治療は依然として高い臨床的負担を伴い、ショック、感染症、臓器不全、長期的な機能障害などのリスクが存在します。
• 現在の熱傷治療の中心となる方法は何ですか？
  • 蘇生、創傷ケア、感染管理、疼痛管理、デブリードマン、および外科的介入の組み合わせです。
• 熱傷治療における重要な決定要因は何ですか？
  • 熱傷の深さと全身表面積（TBSA）です。
• 深部部分層熱傷および全層熱傷における治療の限界は何ですか？
  • 迅速な創傷閉鎖、最適な瘢痕形成、完全な組織再生の実現に限界があります。
• 承認済みの先進治療法にはどのようなものがありますか？
  • NexoBrid（酵素によるデブリードマン）、StrataGraft（再生型皮膚代用材）、RECELLやEpicelなどの細胞療法が含まれます。
• 熱傷治療市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 世界の熱傷の負担の増加、治癒の加速と瘢痕形成の改善に対する高いアンメットニーズ、増加する熱傷創の感染症と抗菌薬耐性、再生医療および生物学的療法の拡大です。
• 熱傷の疫学的分析によると、2025年の主要7ヶ国における新規発生件数はどのくらいですか？
  • 約549万7,000件です。
• 2025年に医療処置を必要とする熱傷の新規症例数が最も多い国はどこですか？
  • 英国で約28万5,900件、次いでフランスで約20万5,000件です。
• 日本における2025年の医療処置を必要とする熱傷症例数はどのくらいですか？
  • 約33万件です。
• 熱傷治療市場の展望はどのようになっていますか？
  • 創傷の安定化、感染予防、組織の保存、皮膚機能の回復に重点が置かれています。
• 熱傷治療における先進的な治療選択肢には何がありますか？
  • NexoBridやStrataGraft、RECELL、Epicelなどの技術があります。
• 再生医療および生物学的療法の進展はどのように熱傷治療に影響していますか？
  • 血管新生を促進し、炎症を調節し、熱傷創の再生を改善する新たな機会が生まれています。
• 熱傷治療市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • 具体的なCAGRの数値は記載されていませんが、再生医療や細胞療法の拡大により市場は成長が期待されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 熱傷：疫学および市場調査手法

第6章 熱傷：市場概要

• 臨床状況の分析
• 熱傷の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 熱傷の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 熱傷：疾患背景と概要

• 病因
• 熱傷：分類
• 熱傷の重症度の評価
• 病態生理
• 創傷治癒の段階
• 全身反応
• 診断、スクリーニング、および予防
  • 診断ガイドライン

第8章 管理と治療

• 治療アルゴリズム
• 治療ガイドライン
  • 米国熱傷協会（American Burn Association）による成人熱傷患者の急性疼痛管理に関するガイドライン
  • 熱傷ケアに関する欧州診療ガイドライン
  • 創傷・熱傷ガイドライン-熱傷の管理に関するガイドライン

第9章 熱傷：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国における治療を必要とする熱傷患者の新規症例数
• 主要7ヶ国における入院を要する熱傷患者の新規症例数
• 米国
  • 米国における治療を必要とする熱傷患者の新規症例数
  • 米国における治療を受けた熱傷の性別新規症例数
  • 米国における治療を受けた熱傷の病因別新規症例数
  • 米国における治療を受けた熱傷の重症度別新規症例数
  • 米国における入院中の熱傷患者の新規症例数
• EU4および英国
  • EU4および英国における治療を必要とする熱傷患者の新規症例数
  • EU4および英国における治療を受けた熱傷の性別新規症例数
  • EU4および英国における治療を受けた熱傷の病因別新規症例数
  • EU4および英国における治療を受けた熱傷の重症度別新規症例数
  • EU4および英国における入院中の熱傷患者の新規症例数
• 日本
  • 日本における治療を必要とする熱傷患者の新規症例数
  • 日本における治療を受けた熱傷の性別新規症例数
  • 日本における治療を受けた熱傷の病因別新規症例数
  • 日本における治療を受けた熱傷の重症度別新規症例数
  • 日本における入院中の熱傷患者の新規症例数

第10章 熱傷：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 市販治療法の競合情勢
• アナカウラーゼ-bcdb（NEXOBRID）：MediWound
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第12章 新興治療法

• 新興治療法の競合情勢
• MW-III：Skingenix
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• AGLE-102：Aegle Therapeutics

第13章 熱傷：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 熱傷：市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 熱傷：市場規模、米国
  • 熱傷：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 熱傷：市場規模、EU4および英国
  • 熱傷：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 熱傷：市場規模、日本

第14章 熱傷：アンメットニーズ

第15章 熱傷：SWOT分析

第16章 熱傷：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第17章 熱傷：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
• 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 熱傷：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて