筋骨格系疼痛：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

筋骨格系疼痛のインサイトと動向

• 筋骨格系疼痛には、腰痛、首の痛み、変形性関節症、関節リウマチ、線維筋痛症など幅広い疾患が含まれており、世界疾病負担（GBD）研究において、世界の障害の主な原因として一貫して報告されています。これは主に、障害調整生命年（YLD）の最大の要因である腰痛に起因しています。
• 治療のパラダイムは、主に多角的かつ症状に焦点を当てたものであり、非薬物療法（運動療法、理学療法、患者教育、認知行動療法および心理社会的アプローチ）と、疾患の重症度や患者のプロファイルに合わせて調整された薬物療法を組み合わせています。
• NSAIDs（セレコキシブなどのCOX-2選択的阻害剤を含む）は、その鎮痛作用および抗炎症作用が実証されているため、ほとんどの筋骨格系疾患において依然として第一選択の薬物療法となっています。一方、アセトアミノフェンは軽度の疼痛に対して使用されますが、炎症性疾患に対する有効性は限定的です。
• オピオイド系鎮痛薬は、重度の急性疼痛や難治例に対する短期的な管理に限定して使用されます。これは、臨床ガイドラインにおいて、依存症、過剰摂取のリスク、および慢性筋骨格系疾患における長期的な有益性が限定的であるという懸念が一貫して強調されているためです。
• 局所用NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）は、特に膝や手の変形性関節症において、局所的な痛みに対する有効性が経口NSAIDと同等でありながら、全身的な安全性の面でもより良好であることから、推奨されるケースが増えています。
• 特定の炎症性および変性性疾患においては、関節内コルチコステロイド注射が短期的な症状緩和をもたらしますが、外科的介入（例：進行性変形性関節症における人工関節置換術、脊椎減圧術など）は、進行した疾患や難治性の疾患に限定して行われます。
• 筋骨格系疼痛治療のパイプラインは、非オピオイド系鎮痛薬、再生医療、および幹細胞を用いた治療、モノクローナル抗体、新規低分子化合物などを含む、変形性関節症の病態修飾療法（DMOAD）へと徐々に移行しつつありますが、その多くは依然として研究段階にあります。
• 筋骨格系疼痛市場は、高齢化、変形性関節症や慢性疼痛疾患の有病率の上昇、座りがちな生活習慣、肥満、そしてより安全な長期的な非オピオイド治療への需要の高まりにより、着実に成長すると予想されており、これらが対症療法および疾患修飾治療の両方における継続的なイノベーションを推進しています。

本「筋骨格系疼痛市場」レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、筋骨格系疼痛患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、筋骨格系疼痛における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境をマッピングすることで、高付加価値のビジネスチャンスを明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

筋骨格系疼痛市場を牽引する主な要因

世界的に増加する筋骨格系疾患の負担

筋骨格系疾患は依然として世界の障害の主な原因となっており、変形性関節症や慢性腰痛（CBLP）などの疾患が、障害調整生命年（YLD）の相当な割合を占めています。患者数の増加に伴い、効果的な長期的な疼痛管理および機能改善療法への需要が引き続き高まっています。

高齢化と変形性関節症の有病率の増加

人口の高齢化は市場促進要因です。変形性関節症、椎間板変性症、その他の慢性筋骨格系疾患の発生率は、加齢に伴い著しく増加するからです。高齢人口の拡大により、対症療法および疾患修飾治療の両方に対する需要が持続すると予想されます。

持続性のある疾患修飾療法に対する高いアンメットニーズ

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、コルチコステロイド、粘弾性補充剤などの現在の治療法は、主に症状の緩和をもたらすものであり、疾患の進行に対する効果は限定的です。持続的な疼痛管理と構造的改善をもたらす治療法が不足していることから、治療法の革新に向けた大きな機会が引き続き生まれています。

非オピオイドによる疼痛管理への移行

オピオイドに関連する安全上のリスク、依存性、および規制上の制限に対する認識の高まりにより、非オピオイド治療戦略の導入が加速しています。この動向は、新規鎮痛薬、局所療法、再生医療、およびその他のより安全な長期治療アプローチの開発と普及を後押ししています。

筋骨格系疼痛の理解と治療アルゴリズム

筋骨格系疼痛の概要と診断

筋骨格系疼痛とは、筋肉、骨、関節、腱、靭帯、および身体のその他の支持構造に起因する痛みを指します。これには、変形性関節症、腰痛、首の痛み、関節リウマチ、スポーツによる怪我など、幅広い急性および慢性の疾患が含まれます。筋骨格系疼痛の重症度や持続期間はさまざまであり、しばしば可動域の低下、身体障害、生活の質の低下につながります。その原因は多岐にわたり、日常生活に重大な影響を及ぼすため、筋骨格系疼痛は世界的に見て、臨床面および公衆衛生面において大きな負担となっています。

筋骨格系疼痛の診断

筋骨格系疼痛の診断は、臨床評価と患者の病歴に基づき、根本的な原因を特定するための的を絞った検査によって裏付けられます。詳細な身体検査では、痛みの部位、可動域、圧痛、腫脹、および機能障害を評価します。X線、MRI、CTなどの画像診断技術は、構造的、変性性、または軟部組織の異常を検出するために使用され、軟部組織や神経の関与についてはMRIが優先的に用いられます。

炎症性または自己免疫性疾患が疑われる場合、赤血球沈降速度（ESR）、C反応性タンパク質（CRP）、リウマチ因子（RF）、抗環状シトルリン化ペプチド（抗CCP）抗体などの検査が診断の補助となります。また、超音波検査（エコー）を用いて、関節の炎症や関節液貯留（関節内への過剰な液体の蓄積）を評価することもあります。

筋骨格系疼痛の治療

筋骨格系疼痛の治療は、公表されている臨床ガイドラインで確立されており、痛みの重症度や根本的な原因に基づいて、多角的かつ段階的なアプローチが採用されています。第一選択療法には通常、イブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナクなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）が含まれます。これらはシクロオキシゲナーゼ（COX）の阻害を通じて、鎮痛作用および抗炎症作用を発揮します。また、特にNSAIDsが禁忌とされる場合、軽度の痛みの緩和にはパラセタモール（アセトアミノフェン）も広く使用されています。

補助的な薬物療法としては、急性筋骨格系痙攣に対する筋弛緩薬や、激しい痛みに対する短期的なオピオイド（トラマドール、モルヒネなど）がありますが、依存症や副作用のリスクがあるため、その使用は一般的に制限されています。非薬物療法は管理の中心をなしており、理学療法、体系的な運動プログラム、減量、手技療法、温熱・冷熱療法などが含まれます。これらはすべて、疼痛および機能的転帰の改善に関して、臨床ガイドラインで強く推奨されています。特定の症例では、局所的な痛みや難治性の痛みに対して、コルチコステロイド注射、神経ブロック、画像誘導下低侵襲療法などの介入療法が行われます。

筋骨格系疼痛の疫学

筋骨格系疼痛の疫学的分析および予測に関する主な知見

• 筋骨格系疾患は、世界中で約17億人に影響を及ぼしており、長期的な障害の最も一般的な原因の一つとなっています。
• 筋骨格系疼痛は一般人口において非常に高い有病率を示しています。米国では、人口のほぼ37％が罹患しています。
• 腰痛は世界的に見て障害の主な原因であり、世界の・バーデン・オブ・ディジーズ（GBD）調査において、障害調整生命年（YLD）の数値で一貫して最も高い順位を占めています。
• 筋骨格系疾患の負担は加齢とともに著しく増加し、変性変化により、高齢者層では変形性関節症、脊椎疾患、慢性腰痛の有病率が高くなります。
• 筋骨格系疼痛は、機能障害や生活の質の低下と強く関連しており、特に労働年齢層において、世界の欠勤や生産性の低下に大きく寄与しています。
• 人口の高齢化、肥満、座りがちな生活習慣、および職業上のリスク要因により、筋骨格系疾患の有病率は上昇しており、世界中でヘルスケア需要の増加を招いています。
• 筋骨格系疾患は、世界のヘルスケア利用の大部分を占めており、長期的な疼痛管理やリハビリテーションサービスを必要とする患者の割合が高くなっています。

筋骨格系疼痛市場の展望

筋骨格系疼痛市場は、変形性関節症、慢性腰痛（CLBP）、首の痛み、およびその他の退行性筋骨格系疾患の世界の有病率の高さに牽引され、依然として最大かつ最も確立された治療領域の一つとなっています。現在の治療戦略は、主にNSAIDs、コルチコステロイド注射、ヒアルロン酸粘弾性補充剤、および中枢性鎮痛薬による対症療法的な疼痛緩和に重点が置かれています。これらの治療法は広く利用されていますが、一般的に一時的な症状のコントロールにとどまり、基礎疾患の進行に対する影響は限定的であり、より持続性が高く、疾患の経過を改変する治療選択肢に対する大きなアンメットニーズが浮き彫りになっています。

DUROLANE、ZILRETTA、およびSynvisc-Oneを含む粘弾性補充剤などの承認済み治療法は、依然として治療の現場において重要な位置を占め続けています。しかし、NSAIDの長期使用に伴う胃腸、心血管、腎臓への毒性に関する懸念や、コルチコステロイドおよびヒアルロン酸注射の効果が限定的であることから、構造的な疾患の進行に対処しつつ持続的な疼痛緩和をもたらすことができる新規治療法の探索が加速しています。

競合情勢は、革新的な非オピオイド系鎮痛薬、再生医療、および疾患修飾性変形性関節症治療薬（DMOAD）へとますますシフトしつつあります。疼痛シグナル伝達の調節、関節内療法、および細胞を用いた再生医療アプローチにおける最近の進歩は、疾患の対症療法的側面と構造的側面の両方に対処する可能性を示しています。特に、椎間板変性症に関連する慢性腰痛（CLBP）や変形性膝関節症を標的とする治療法は、将来の市場成長の主要な原動力として台頭することが期待されています。

加齢に伴う筋骨格系疾患の負担の増大、非オピオイド系疼痛管理戦略への需要の高まり、そしてより長期的な疼痛緩和と機能改善をもたらすよう設計された治療法の継続的な開発に支えられ、市場は引き続き拡大すると予想されます。新興の再生医療や疾患修飾アプローチは、特に現在の治療選択肢が依然として主に対症療法にとどまっている変形性関節症や慢性下背部痛（CLBP）において、治療のパラダイムを大幅に再構築する可能性があります。

• 「ZILRETTA」は2025年に1億1,660万米ドルの売上を記録し、開発中の競合製品が増加しているにもかかわらず、局所的な非オピオイド系疼痛管理に対する商業的な需要が引き続き存在していることを示しています。
• 投与回数が少なく、効果が長期間持続する製品は、競合が激化する市場において競争上の優位性を獲得する可能性があります。バイオベンタス社は、DUROLANEの1回注射投与法と最大26週間持続する鎮痛効果が、複数回の注射を必要とする粘弾性補充療法製品と比較して、経済面および患者の利便性の面で優位性をもたらす可能性があると強調しています。
• COX阻害剤：これには、S-フルルビプロフェンなどのNSAID（非ステロイド性抗炎症薬）ベースの治療法が含まれます。これらはシクロオキシゲナーゼ酵素を阻害し、プロスタグランジンの合成を減少させることで、炎症や痛みを緩和します。この作用機序は、筋骨格系の症状に対する疼痛管理において、依然として重要な要素となっています。
• グルココルチコイド受容体アゴニスト：トリアムシノロンアセトニドやTLC599は、グルココルチコイド受容体を活性化し、炎症性サイトカインおよび下流の炎症シグナル伝達経路を抑制します。これらの治療法は、主に局所的かつ長期的な疼痛緩和に用いられます。

よくあるご質問

• 筋骨格系疼痛にはどのような疾患が含まれますか？
  • 腰痛、首の痛み、変形性関節症、関節リウマチ、線維筋痛症などが含まれます。
• 筋骨格系疼痛の主な治療法は何ですか？
  • 非薬物療法（運動療法、理学療法、患者教育、認知行動療法など）と、調整された薬物療法を組み合わせた多角的なアプローチが主な治療法です。
• 筋骨格系疼痛において第一選択の薬物療法は何ですか？
  • NSAIDs（セレコキシブなどのCOX-2選択的阻害剤）が第一選択の薬物療法です。
• オピオイド系鎮痛薬はどのように使用されますか？
  • 重度の急性疼痛や難治例に対する短期的な管理に限定して使用されます。
• 筋骨格系疼痛市場はどのように成長すると予想されていますか？
  • 高齢化、変形性関節症や慢性疼痛疾患の有病率の上昇、座りがちな生活習慣、肥満、より安全な長期的な非オピオイド治療への需要の高まりにより、着実に成長すると予想されています。
• 筋骨格系疼痛の疫学的な影響はどのようなものですか？
  • 筋骨格系疾患は約17億人に影響を及ぼし、米国では人口の約37％が罹患しています。
• 筋骨格系疼痛市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1億1,660万米ドルの売上を記録すると予測されています。
• 筋骨格系疼痛市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • 市場は引き続き拡大すると予想され、特に非オピオイド系疼痛管理戦略への需要の高まりが影響します。
• 筋骨格系疼痛市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 世界的に増加する筋骨格系疾患の負担、高齢化、持続性のある疾患修飾療法に対する高いアンメットニーズ、非オピオイドによる疼痛管理への移行が主な要因です。
• 筋骨格系疼痛の治療における主要企業はどこですか？
  • Flexion Therapeutics、Taisho Pharmaceuticalなどが主要企業です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 筋骨格系疼痛：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 筋骨格系疼痛：疫学および市場予測の調査手法

第6章 筋骨格系疼痛：市場概要

• 筋骨格系疼痛の市場シェア（％）の分布、2025年
• 筋骨格系疼痛の市場シェア（％）の分布、2036年

第7章 筋骨格系疼痛：疾患背景と概要

• 筋骨格系疼痛：タイプ
• 筋骨格系疼痛：徴候と症状
• 筋骨格系疼痛：原因
• 筋骨格系疼痛：病態生理
• 筋骨格系疼痛：診断
• 筋骨格系疼痛のバイオマーカー

第8章 筋骨格系疼痛：治療

• 筋骨格系疼痛の管理ガイドライン

第9章 筋骨格系疼痛：疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
  • 筋骨格系疼痛：総診断有病患者数
• 米国
  • 米国における筋骨格系疼痛の診断済み有病症例数
  • 米国における筋骨格系疼痛の年齢別症例数
  • 米国における筋骨格系疼痛の性別症例数
  • 米国における筋骨格系疼痛の治療総症例数
• EU4および英国
  • EU4および英国における筋骨格系疼痛の診断済み有病症例数
  • EU4および英国における筋骨格系疼痛の年齢別症例数
  • EU4および英国における筋骨格系疼痛の性別症例数
  • EU4および英国における筋骨格系疼痛の治療総症例数
• 日本
  • 日本における筋骨格系疼痛の診断済み有病症例数
  • 日本における筋骨格系疼痛の年齢別症例数
  • 日本における筋骨格系疼痛の性別症例数
  • 日本における筋骨格系疼痛の治療総症例数

第10章 筋骨格系疼痛：患者の経過

第11章 筋骨格系疼痛：市販治療薬

• 筋骨格系疼痛：競合情勢
• ZILRETTA：Flexion Therapeutics
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• LOQOA TAPE：Taisho Pharmaceutical

第12章 筋骨格系疼痛：新興治療法

• 筋骨格系疼痛：新たな競合情勢
• レックスレメストロセル-L（MPC-06-ID）：Mesoblast
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• TLC599：Taiwan Liposome Company

第13章 筋骨格系疼痛：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 筋骨格系疼痛：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 筋骨格系疼痛：市場規模、米国
  • 筋骨格系疼痛：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 筋骨格系疼痛：市場規模、EU4および英国
  • 筋骨格系疼痛：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 筋骨格系疼痛：市場規模、日本
  • 筋骨格系疼痛：治療法別市場規模、日本

第14章 筋骨格系疼痛：アンメットニーズ

第15章 筋骨格系疼痛：SWOT分析

第16章 筋骨格系疼痛：KOLの見解

第17章 市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 筋骨格系疼痛：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項