静脈血栓塞栓症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

静脈血栓塞栓症のインサイトと動向

• 静脈血栓塞栓症（VTE）の負担は、今後数十年間で大幅に増加すると予想されており、米国における成人患者数はほぼ2倍に達する可能性があるとの予測があります。
• 出血性合併症への懸念が、臨床現場における抗凝固療法の活用不足の一因となっており、その結果、一部のハイリスク患者が、生命を脅かす可能性のある血栓性イベントの危険にさらされたままとなっています。
• 静脈血栓塞栓症市場に関与している製薬会社には、ブリストル・マイヤーズスクイブ社（アピキサバン（ELIQUIS））、ベーリンガーインゲルハイム社（ダビガトランエテキシレート（PRADAXA））、ファイザー社（ダルテパリンナトリウム（FRAGMIN））などがあります。
• ELIQUISは、その強力な有効性、良好な安全性プロファイル、そして医師による広範な採用に支えられ、静脈血栓塞栓症市場における主要な治療法として台頭してきました。
• 経口抗凝固薬の普及により、静脈血栓塞栓症の治療対象患者数は拡大しており、ELIQUISは米国で最も多く処方されている経口抗凝固薬となっています。
• 静脈血栓塞栓症のパイプラインは、第XI因子に作用し、抗血栓効果を維持しつつ出血リスクの低減を目指す次世代抗凝固剤にますます焦点が当てられています。
• 静脈血栓塞栓症領域のパイプラインはそれほど充実しておらず、REGN7508（リジェネロン・ファーマシューティカルズ）、BAY3018250（バイエル）などが含まれています。
• 治療法の進歩にもかかわらず、静脈血栓塞栓症の再発は依然として重大な臨床的課題となっています。これにより、効果的な長期抗凝固療法戦略と、リスク層別化の改善が必要であることが浮き彫りになっています。

本静脈血栓塞栓症市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況について包括的な分析を行っています。また、静脈血栓塞栓症患者の負担の推移、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供しています。本レポートでは、静脈血栓塞栓症における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を整理することで、高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

静脈血栓塞栓症市場を牽引する主な要因

静脈血栓塞栓症の発生率の増加

深部静脈血栓症（DVT）や肺塞栓症を含む静脈血栓塞栓症の世界の負担は、高齢化、肥満率の上昇、座りがちな生活習慣、およびがんや心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、引き続き高まっています。この患者数の増加が、効果的な抗凝固療法および長期的な疾患管理への需要を牽引しています。

直接経口抗凝固薬（DOAC）の普及

アピキサバン、リバロキサバン、エドキサバン、ダビガトランなどのDOACが利用可能になったことで、静脈血栓塞栓症の管理は一変しました。これらの治療法は、従来の抗凝固薬と比較して、投与量が固定されており、薬物相互作用が少なく、モニタリングの必要性も低いため、患者の利便性が向上し、治療の普及が促進されています。

外科手術および入院件数の増加

大規模な整形外科手術、がん治療、長期入院、および集中治療室への入院は、静脈血栓塞栓症の重要な危険因子です。世界的にこれらの処置件数が増加していることから、予防的抗凝固療法や血栓予防戦略への需要が高まっています。

静脈血栓塞栓症の理解と治療アルゴリズム

静脈血栓塞栓症の概要と診断

静脈血栓塞栓症は、深部静脈血栓症（DVT）および肺塞栓症を含む血管疾患です。DVTは、深部静脈（最も一般的には下肢）に血栓が形成されることで発生し、一方、肺塞栓症は、血栓の一部が剥離して肺に流れ込み、生命を脅かす合併症を引き起こす可能性がある状態で発症します。静脈血栓塞栓症は、世界的に見て罹患率および死亡率の主要な原因であり、高齢、長期の不動状態、手術、入院、がん、肥満、妊娠、遺伝性血栓症、および特定の慢性疾患などの危険因子と関連しています。この疾患は、再発、長期的な合併症、および継続的な抗凝固療法の必要性により、ヘルスケアに多大な負担を強いています。

静脈血栓塞栓症の診断には、臨床評価、検査所見、および画像検査を組み合わせて行います。深部静脈血栓症（DVT）の患者には、片側の脚の腫れ、痛み、圧痛、発赤などの症状が現れることがありますが、肺塞栓症は一般的に息切れ、胸痛、頻脈、そして重症例では血行動態の不安定性を呈します。診断評価には、血栓症の可能性を評価するためのD-ダイマー検査に加え、ウェルズスコアなどの臨床予測ツールがしばしば用いられます。確定診断のための画像検査には、深部静脈血栓症（DVT）に対する圧迫超音波検査や、肺塞栓症に対するコンピュータ断層撮影肺血管造影（CTPA）があり、これらは臨床現場において依然として標準的な診断法となっています。

静脈血栓塞栓症の現在の治療状況

静脈血栓塞栓症の治療は、主に血栓の拡大、再発、および塞栓を予防するための抗凝固療法を中心としています。アピキサバン、リバロキサバン、ダビガトラン、エドキサバンなどの直接作用型抗凝固薬（DOAC）は、その有効性と投与の容易さから広く使用されています。特定の患者、特にがん関連血栓症などの特定の臨床状況においては、低分子量ヘパリンやビタミンK拮抗薬が用いられることもあります。重症例や高リスク例では、血栓溶解療法、カテーテルを用いた介入療法、あるいは外科的血栓摘除術が必要となる場合があります。長期管理においては、長期にわたる抗凝固療法、危険因子の是正、および高リスク群に対する適切な予防措置を通じて、再発リスクの低減に重点が置かれています。

静脈血栓塞栓症の疫学

静脈血栓塞栓症の疫学分析および予測に関する主な知見

• 米国では、年間最大90万人が静脈血栓塞栓症を発症しており、その結果、毎年推定6万～10万人が死亡し、生存者には重大な長期合併症が生じています。
• 二次分析によると、加齢に伴いリスクが著しく高まり、80歳以上では年間発生率が100人あたり1人となっています。
• 静脈血栓塞栓症の発症事例の半数は、その3ヶ月以内の入院および／または手術と関連しています。
• 女性は、複合ホルモン避妊薬の使用や妊娠などの要因により、若年成人期に静脈血栓塞栓症のリスクが高くなります。
• Thrombosis UKによると、死亡の4分の1は血栓に関連しています。

静脈血栓塞栓症市場の展望

静脈血栓塞栓症の治療状況は、多くの臨床現場において従来のビタミンK拮抗薬や非経口抗凝固薬をほぼ置き換えたDOAC（直接作用型抗凝固薬）の採用を背景に、時とともに変化してきました。

承認された治療法の中で、「ELIQUIS」は、その高い有効性、良好な出血プロファイル、便利な経口投与、そして医師からの幅広い支持により、市場のリーダーとしての地位を確立しています。「エリキュース」は、幅広い臨床現場での採用、豊富なエビデンス、および複数の血栓塞栓症適応症における確立された役割に支えられ、抗凝固薬市場において引き続き圧倒的な競争優位性を維持しています。ダビガトランエテキシレートは、静脈血栓塞栓症の治療および予防のために承認された最初のDOACでした。しかし、より良好な臨床プロファイルと投与プロファイルを備えた新しいDOACからの競合が激化したため、その市場シェアは時間の経過とともに低下しています。ダルテパリンナトリウムは、特にがん関連血栓症の特定の患者や、非経口抗凝固療法が好まれる状況において、引き続き重要な役割を果たしていますが、経口抗凝固薬の採用拡大により、その使用は課題に直面しています。

新興の候補薬には、REGN7508があります。これは第III相臨床試験段階にある第XI因子モノクローナル抗体であり、術後静脈血栓塞栓症の予防において有望な有効性を示しており、開発中の次世代抗凝固薬の中でも最も開発が進んでいるもの1つです。本薬は第XI因子を選択的に標的とし、抗血栓活性を維持しつつ、安全性の向上も期待されています。BAY3018250は深部静脈血栓症（DVT）の治療薬として評価が進められており、単に血栓の拡大を防ぐだけでなく、血栓の溶解を積極的に促進するという点で、従来の抗凝固薬とは異なります。開発が成功すれば、これらのパイプライン候補薬は、静脈血栓塞栓症の管理における重要なアンメットニーズに対応し、アピキサバンなどの確立された抗凝固薬が現在支配している市場内での競合を激化させる可能性があります。

全体として、静脈血栓塞栓症市場は、疾患の発生率の増加、高齢化、および血栓塞栓性疾患に対する認識の高まりに支えられ、主要7ヶ国全体で継続的な成長が見込まれています。こうした進展により、2036年にかけて、既存の製品と新興のパイプライン治療法の双方にとって、大きな商業的機会が生まれると予想されます。

• 2025年時点で、米国は主要7ヶ国市場において最大のシェアを占めており、治療法の継続的な普及と患者数の拡大を背景に、2036年まで堅調な成長を遂げると予想されます。
• アピキサバンは、予測期間を通じて主要な治療法であり続けると予想されます。
• 新規の第XI因子標的治療薬や革新的な血栓溶解療法の導入は、差別化された有効性および安全性プロファイルを提供することで、競合情勢を一変させる可能性があります。
• DOAC（直接トロンビン阻害薬）：このクラスには、アピキサバンおよび直接トロンビン阻害薬であるダビガトランエテキシレートが含まれます。これらの低分子治療薬は、凝固カスケード内の主要な凝固因子を選択的に阻害することで血栓の形成を予防します。その優れた有効性、利便性、および確立された安全性プロファイルにより、多くのVTE患者における標準治療となっており、市場の成長に大きく寄与しています。
• 低分子量ヘパリン（LMWH）：ダルテパリンナトリウムはLMWHに分類され、主にアンチトロンビンを介した第Xa因子の阻害を通じて抗凝固作用を発揮します。DOACの普及に伴いLMWHの使用は減少傾向にありますが、特定の患者人口、特にがん関連血栓症の患者や、非経口抗凝固療法を必要とする入院患者においては、依然として重要な役割を果たしています。
• 血栓溶解剤／線維素溶解剤：BAY3018250は、単に血栓の進行を防ぐだけでなく、すでに形成された血栓を能動的に溶解することを目的とした、開発中の血栓溶解療法です。

全体として、静脈血栓塞栓症分野におけるイノベーションは、次世代抗凝固薬や標的を絞った血栓溶解療法にますます焦点が当てられています。現在、DOACが市場を独占していますが、第XI因子阻害薬や新規血栓溶解剤などの新たな薬剤群が、治療選択肢を拡大することが期待されています。これらの開発中の候補薬が進行するにつれ、メトクロプラミドを超えた治療の選択肢が広がり、重要なアンメットニーズに対応するとともに、主要地域全体で着実な市場成長を支えるものと期待されます。

よくあるご質問

• 静脈血栓塞栓症の負担は今後どのように変化すると予測されていますか？
  • 今後数十年間で大幅に増加すると予想されており、米国における成人患者数はほぼ2倍に達する可能性があります。
• 静脈血栓塞栓症の治療における抗凝固療法の活用不足の原因は何ですか？
  • 出血性合併症への懸念が、臨床現場における抗凝固療法の活用不足の一因となっています。
• 静脈血栓塞栓症市場に関与している製薬会社はどこですか？
  • ブリストル・マイヤーズスクイブ社（アピキサバン（ELIQUIS））、ベーリンガーインゲルハイム社（ダビガトランエテキシレート（PRADAXA））、ファイザー社（ダルテパリンナトリウム（FRAGMIN））などです。
• ELIQUISの市場における地位はどのようなものですか？
  • その強力な有効性、良好な安全性プロファイル、そして医師による広範な採用に支えられ、静脈血栓塞栓症市場における主要な治療法として台頭しています。
• 静脈血栓塞栓症の治療対象患者数はどのように変化していますか？
  • 経口抗凝固薬の普及により、治療対象患者数は拡大しています。
• 静脈血栓塞栓症のパイプラインにはどのような薬剤が含まれていますか？
  • REGN7508（リジェネロン・ファーマシューティカルズ）、BAY3018250（バイエル）などが含まれています。
• 静脈血栓塞栓症の再発はどのような課題ですか？
  • 治療法の進歩にもかかわらず、再発は依然として重大な臨床的課題となっています。
• 静脈血栓塞栓症の発生率はどのように変化していますか？
  • 高齢化、肥満率の上昇、座りがちな生活習慣、および慢性疾患の有病率の増加により、発生率は引き続き高まっています。
• 静脈血栓塞栓症の管理においてDOACの普及はどのような影響を与えていますか？
  • DOACの普及により、静脈血栓塞栓症の管理は一変しました。
• 静脈血栓塞栓症の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 主に抗凝固療法が中心で、アピキサバン、リバロキサバン、ダビガトラン、エドキサバンなどが広く使用されています。
• 静脈血栓塞栓症の疫学に関する主な知見は何ですか？
  • 米国では、年間最大90万人が発症し、毎年推定6万～10万人が死亡しています。
• 静脈血栓塞栓症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年時点で、米国は主要7ヶ国市場において最大のシェアを占めており、2036年まで堅調な成長を遂げると予想されます。
• 静脈血栓塞栓症市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • 2036年にかけて、既存の製品と新興のパイプライン治療法の双方にとって、大きな商業的機会が生まれると予想されます。
• 静脈血栓塞栓症市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 疾患の発生率の増加、高齢化、および血栓塞栓性疾患に対する認識の高まりに支えられています。
• 静脈血栓塞栓症の新興治療法にはどのようなものがありますか？
  • REGN7508やBAY3018250などの新興治療法が開発中です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 静脈血栓塞栓症：疫学および市場調査手法

第6章 静脈血栓塞栓症：市場概要

• 新興動向分析
• 静脈血栓塞栓症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 静脈血栓塞栓症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 静脈血栓塞栓症：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドライン

第8章 静脈血栓塞栓症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 静脈血栓塞栓症：総新規発症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 静脈血栓塞栓症：総新規発症例数、米国
  • 静脈血栓塞栓症：種類別新規発症例数、米国
  • 静脈血栓塞栓症：発生別新規症例数、米国
  • 静脈血栓塞栓症：年齢別新規発症例数、米国
  • 静脈血栓塞栓症：予防・予防措置が講じられている環境における新規症例総数、米国
  • 静脈血栓塞栓症：総治療症例数、米国
  • 静脈血栓塞栓症：潜在症例総数（死亡および再発を調整済み）、米国、米国
• EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：総新規発症例数、EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：種類別新規発症例数、EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：発生別新規症例数、EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：年齢別新規発症例数、EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：予防・予防措置が講じられている環境における新規症例総数、EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：総治療症例数、EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：潜在症例総数（死亡および再発を調整済み）、EU4および英国
• 日本
  • 静脈血栓塞栓症：総新規発症例数、日本
  • 静脈血栓塞栓症：種類別新規発症例数、日本
  • 静脈血栓塞栓症：発生別新規症例数、日本
  • 静脈血栓塞栓症：年齢別新規発症例数、日本
  • 静脈血栓塞栓症：予防・予防措置が講じられている環境における新規症例総数、日本
  • 静脈血栓塞栓症：総治療症例数、日本
  • 静脈血栓塞栓症：潜在症例総数（死亡および再発を調整済み）、日本

第9章 静脈血栓塞栓症：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 静脈血栓塞栓症：競合情勢
• アピキサバン（ELIQUIS）：Bristol Myers Squibb
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• ダビガトラン・エテキシレート（プラダクサ）：Boehringer Ingelheim

第11章 新興治療法

• 静脈血栓塞栓症：新たな競合情勢
• REGN7508：Regeneron Pharmaceuticals
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• BAY3018250：Bayer

第12章 静脈血栓塞栓症：主要7ヶ国分析

• 静脈血栓塞栓症：市場の見通し
• 静脈血栓塞栓症：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 静脈血栓塞栓症：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 静脈血栓塞栓症：市場規模、米国
  • 静脈血栓塞栓症：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：市場規模、EU4および英国
  • 静脈血栓塞栓症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 静脈血栓塞栓症：市場規模、日本
  • 静脈血栓塞栓症：治療法別市場規模、日本

第13章 静脈血栓塞栓症：アンメットニーズ

第14章 静脈血栓塞栓症：SWOT分析

第15章 静脈血栓塞栓症：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 静脈血栓塞栓症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 2025年の市場アクセスおよび価格政策の動向に関するサマリーと比較
• 静脈血栓塞栓症：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて