炎症性腸疾患：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

炎症性腸疾患（IBD）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要7ヶ国（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるIBD市場規模は約210億米ドルであることが判明しました。
• 潰瘍性大腸炎は、軽度、中等度、重度に分類されます。診断時点で、最大50％の患者が軽度の病状であり、最大20％の患者が重度の病状であることが確認されています。
• 2025年、米国におけるIBDの軽症例は約100万件でしたが、症例の大部分にあたる約200万件は中等度から重症に分類されており、この疾患の深刻さと進行の速さが浮き彫りになっています。
• コンパニオン診断、バイオマーカーに基づく治療法の選択、および精密医療のアプローチが、IBD管理における重要な焦点として浮上しており、治療順序の最適化と個別化された治療成果の向上を目的とした調査が現在も進められています。
• ミリキズマブ（OMVOH）などのIL-23阻害薬、リサンキズマブ（SKYRIZI）、グセルクマブ（TREMFYA）といった複数の先進的な生物学的製剤に加え、アダリムマブ（HUMIRA）やインフリキシマブ（REMICADE）などの確立されたTNF阻害剤も利用可能となり、市場はますます混戦状態になっており、有効性、安全性、投与の利便性、および長期的な疾患コントロールに基づいて競合が激化しています。
• リサンキズマブ（SKYRIZI）とグセルクマブ（TREMFYA）は、急速に拡大しているIL-23阻害薬クラスにおける主要な競合製品であり、中等度から重度のIBD患者層において市場シェアを争っています。
• IBD向けのパイプラインは現在、開発の後期段階にある多くの主要な資産で構成されており、収益性の高い分野となっています。最も有望な新興治療薬を擁する主要企業には、アビバックス（ABX464（オベファジモド））、メルク（トゥリソキバート（MK-7240））、レッドヒル・バイオファーマ（RHB-204）、テバ・ファーマシューティカルズ、サノフィのデュバキトゥグ（TEV'574/SAR447189）などが挙げられます。有望な治療法の登場により、市場は好転すると予想されます。
• 現在利用可能なIBD治療法には、一定の限界があります。とはいえ、IBDには数多くの治療選択肢が存在します。しかし、予測バイオマーカーが不足しているため、患者は最も効果的な治療を受けられず、その結果、長期間にわたり苦しむことになってしまいます。

炎症性腸疾患（IBD）市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供しています。また、IBD患者の負担の推移、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価し、世界各地域における市場規模の詳細な評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、IBDにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

炎症性腸疾患（IBD）市場を牽引する主な要因

IBDの有病率の上昇

生活習慣の変化、都市化、食習慣の変化、および疾患認識の向上により、クローン病および潰瘍性大腸炎の有病率は世界的に増加し続けています。患者数の増加に伴い、長期的なIBD治療および疾患管理ソリューションへの需要が大幅に拡大しています。

先進的な生物学的製剤の採用拡大

IBDの治療環境は、TNF阻害薬、IL-23阻害薬、抗インテグリン薬、JAK阻害薬などの先進的なバイオ医薬品や標的療法へと移行しています。これらの治療法は、特に中等度から重度の患者群において、臨床的寛解率および粘膜治癒率の向上をもたらしています。

新たな作用機序の登場

IL-23、TL1A、S1P経路を標的とする次世代治療法の開発により、市場では急速なイノベーションが進んでいます。これらの新たな治療法は、生物学的製剤抵抗性の患者におけるアンメットニーズに対応し、長期的な疾患コントロールの改善をもたらすと期待されています。

炎症性腸疾患（IBD）の理解と治療アルゴリズム

炎症性腸疾患（IBD）の概要と診断

IBDは、主にクローン病と潰瘍性大腸炎からなる、消化管の慢性かつ再発性の炎症性疾患群です。クローン病は消化管のあらゆる部位に及ぶ可能性があり、全層性炎症を特徴とするのに対し、潰瘍性大腸炎は結腸および直腸に限定され、炎症は主に粘膜層に留まります。IBDの正確な病因は依然として不明です。しかし、遺伝的素因、免疫系の調節異常、環境要因、腸内細菌叢の変化、および生活習慣の変化が、疾患の発症に大きく関与していると考えられています。IBDの有病率は主要7ヶ国諸国全体で、特に先進国において著しく増加しており、臨床的および経済的な大きな負担となっています。

IBDの診断は、臨床評価、検査所見、内視鏡検査、組織病理学的所見、および画像検査を総合して行われます。一般的な症状には、腹痛、下痢、直腸出血、体重減少、疲労感、および便意切迫感などがあります。生検を伴う大腸内視鏡検査は、依然として診断および疾患評価のゴールドスタンダードですが、便中カルプロテクチン検査、C反応性タンパク質（CRP）測定、CT腸管造影、MRI、カプセル内視鏡検査などの追加検査も、疾患の活動性や合併症の評価に役立ちます。疾患の進行、腸管の損傷、および狭窄、瘻孔、大腸がんなどの合併症を防ぐためには、早期かつ正確な診断が重要です。

現在の炎症性腸疾患（IBD）の治療状況

IBDの治療状況は、長期的な寛解と粘膜治癒を目的とした生物学的製剤や標的療法の導入により、著しく進化してきました。従来の治療法には、コルチコステロイド、アミノサリチル酸製剤、免疫調節薬が含まれ、先進的な治療法には、TNF阻害薬、抗インテグリン薬、IL-12/23阻害薬、JAK阻害薬などが挙げられます。最近承認されたミリキズマブ（OMVOH）、リサンキズマブ（SKYRIZI）、グセルクマブ（TREMFYA）などの治療法により、中等度から重度の疾患に対する治療選択肢が拡大しています。治療法の選択には、疾患の重症度、病変部位、過去の生物学的製剤の使用歴、患者の希望、および安全性プロファイルが影響しますが、長期的な転帰を改善するために、個別化された早期介入戦略がますます重視されています。

炎症性腸疾患（IBD）の疫学

IBDの疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 2025年、米国におけるIBDの診断済み有病者総数は約300万人と推計され、これは主要7ヶ国の中で最も高い数値でした。
• IBDの診断済み有病者総数のうち、大多数は潰瘍性大腸炎が占めており、2025年の米国におけるIBD総症例の約57％を占める見込みです。
• 2025年、米国におけるIBDの年齢層別患者数では、18～44歳が100万例以上と最も多く、次いで45～64歳となりました。
• 2025年のEU4および英国において、疾患の重症度に基づく潰瘍性大腸炎の症例数は、軽症よりも中等度から重症（約60％）の方が多くなりました。
• クローン病は通常、潰瘍性大腸炎よりも重症度が高いですが、発症頻度はわずかに低くなっています。この疾患はどの年齢層でも発症する可能性がありますが、クローン病は20歳から30歳の青年および成人に最も多く診断されています。

炎症性腸疾患（IBD）市場の展望

IBD市場は、疾患有病率の増加、早期診断、そして先進的な生物学的製剤や標的療法の利用拡大に牽引され、急速な変革を遂げています。従来、IBDの治療は、コルチコステロイド、免疫調節薬、および「ヒュミラ」や「レミケード」などのTNF阻害薬に大きく依存していました。しかし、治療のパラダイムは、有効性の向上と長期的な疾患コントロールを可能にする、精密医療に基づく作用機序特異的な治療法へと大きくシフトしています。

現在の市場は、ますますIL-23経路を中心に展開しています。ミリキズマブ、リサンキズマブ、グセルクマブは、急速に拡大するIL-23セグメント内で競合しており、医師たちは、これらの薬剤が深い寛解、内視鏡的改善、そして良好な長期維持効果を達成できることから、これらを好んで選択しています。リサンキズマブは、このクラスにおいて市場をリードする存在として台頭しており、IBDの新規患者における投与開始の相当なシェアを獲得し、クローン病および潰瘍性大腸炎の両方において、優先的に選択される生物学的製剤としての地位を確立しています。

オベファジモド（ABX464）などの治験中の治療法は、miR-124の発現を亢進させ、炎症性サイトカインの産生を抑制するように設計されており、また、トゥリソキバート（MK-7240）は抗TL1Aモノクローナル抗体であり、これらは長期寛解の改善と線維化に伴う疾患進行への対処を目的とした次世代のアプローチを体現しています。トゥリソキバートは、特に治療が困難なクローン病患者群において、その潜在的な抗炎症作用および抗線維化作用により、大きな関心を集めています。さらに、RHB-204は、クローン病の管理におけるマイクロバイオームおよび病原体を標的としたアプローチの継続的な探求を反映しています。

• 1990年代後半からクローン病や潰瘍性大腸炎に対する有効な生物学的製剤が利用可能になっていましたが、長年にわたり治療選択肢は限られたままでした。IL-23選択的阻害剤、S1P受容体モジュレーター、JAK阻害剤などの新しい標的療法の登場により、IBDに関与する主要な炎症経路を標的とすることで、治療の選択肢が大幅に拡大しました。
• オベファジモド（ABX464）やトゥリソキバート（MK-7240）といった後期臨床試験段階および次世代の治療薬の登場により、特に炎症性サイトカイン、TL1Aシグナル伝達、および線維化に関連する疾患進行を標的とする新規の作用機序を通じて、予測期間の後半においてIBD治療分野における競争が激化すると予想されます。
• IL-7などの新たな標的が治療の選択肢を広げている一方で、今後の取り組みは、持続的な完全寛解の達成、ドラッグデリバリーの簡素化、および腸管線維化を逆転させる疾患修飾療法の開発に焦点を当てるべきです。長期的な完全寛解の維持において、現時点で明確な優位性を示した薬剤はありませんが、根強い治療上の課題に対処するため、経口ペプチド治療薬を含むいくつかの新規治療法が現在研究されています。

薬剤クラス別／IBDにおける主要な市販療法および新興療法に関する洞察（2022～2036年予測）

IBD市場は、IL-23阻害薬、TNF阻害薬、抗インテグリン薬、JAK阻害薬、TL1A阻害薬、および新興の低分子化合物など、複数の薬剤クラスで構成されており、それぞれがクローン病や潰瘍性大腸炎の病態に関与する異なる炎症経路を標的としています。

• IL-23阻害剤は、炎症性腸疾患（IBD）における標的療法の一つであり、慢性腸管炎症の主要な要因であるIL-23のp19サブユニットを選択的に阻害します。ミリキズマブ（OMVOH）、リサンキズマブ（SKYRIZI）、グセルクマブ（TREMFYA）などの薬剤は、Th17を介した炎症経路を抑制し、中等度から重度のIBD患者において、粘膜の治癒促進と持続的な臨床的寛解をもたらします。
• TL1A阻害薬は、炎症性腸疾患（IBD）における新たな標的療法の一種であり、腸の炎症や線維化に関与するサイトカインである腫瘍壊死因子様リガンド1A（TL1A）を阻害します。トゥリソキバート（MK-7240）などの薬剤は、TL1Aを介した免疫活性化を抑制し、IBD患者において炎症を軽減すると同時に、線維化を伴う疾患過程にも対処する可能性を秘めています。

よくあるご質問

• 2025年の主要7ヶ国におけるIBD市場規模はどのように予測されていますか？
  • 約210億米ドルであると予測されています。
• 2025年に米国におけるIBDの軽症例はどのくらいですか？
  • 約100万件です。
• 2025年に米国におけるIBDの中等度から重症の症例数はどのくらいですか？
  • 約200万件です。
• IBD市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • IBDの有病率の上昇、先進的な生物学的製剤の採用拡大、新たな作用機序の登場です。
• IBDの疫学に関する2025年の米国における診断済み有病者数はどのくらいですか？
  • 約300万人と推計されています。
• 2025年に米国におけるIBDの診断済み有病者のうち、潰瘍性大腸炎はどのくらいの割合を占めますか？
  • 約57％を占める見込みです。
• IBDの治療状況はどのように進化していますか？
  • 長期的な寛解と粘膜治癒を目的とした生物学的製剤や標的療法の導入により、著しく進化しています。
• IBD市場の展望はどのように予測されていますか？
  • 疾患有病率の増加、早期診断、先進的な生物学的製剤や標的療法の利用拡大により急速な変革を遂げています。
• IBDにおける主要な市販療法は何ですか？
  • IL-23阻害薬、TNF阻害薬、抗インテグリン薬、JAK阻害薬、TL1A阻害薬などです。
• IBDにおける新興治療法にはどのようなものがありますか？
  • オベファジモド（ABX464）、トゥリソキバート（MK-7240）などがあります。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 炎症性腸疾患：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 炎症性腸疾患：疫学および市場調査手法

第6章 炎症性腸疾患：市場概要

• 臨床状況の分析
• 炎症性腸疾患の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 炎症性腸疾患の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 炎症性腸疾患：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム

第8章 炎症性腸疾患：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 炎症性腸疾患（IBD）。主要7ヶ国における有病者数
• 米国
  • 米国における炎症性腸疾患（IBD）の診断済み有病症例数
  • 米国における炎症性腸疾患（IBD）の病型別診断症例数
  • 米国における炎症性腸疾患（IBD）の重症度別診断症例数
  • 米国における炎症性腸疾患（IBD）の年齢別診断症例数
  • 米国における炎症性腸疾患（IBD）の治療対象症例
• EU4および英国
  • EU4および英国における炎症性腸疾患（IBD）の診断済み有病症例数
  • EU4および英国における炎症性腸疾患（IBD）の病型別診断症例数
  • EU4および英国における炎症性腸疾患（IBD）の重症度別診断症例数
  • EU4および英国における炎症性腸疾患（IBD）の年齢別診断症例数
  • EU4および英国における炎症性腸疾患（IBD）の治療対象症例
• 日本
  • 日本における炎症性腸疾患（IBD）の診断済み有病症例数
  • 日本における炎症性腸疾患（IBD）の病型別診断例数
  • 日本における炎症性腸疾患（IBD）の重症度別診断例数
  • 日本における炎症性腸疾患（IBD）の年齢別診断例数
  • 日本における炎症性腸疾患（IBD）の治療症例

第9章 炎症性腸疾患：患者の経過

第10章 炎症性腸疾患：市販治療薬

• 炎症性腸疾患：競合情勢
• ミリキズマブ（OMVOH）：Eli Lilly and Company
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• リサンキズマブ（SKYRIZI）：AbbVie

第11章 炎症性腸疾患：新興治療法

• 炎症性腸疾患：新たな競合情勢
• ABX464（オベファジモド）：Abivax
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• トゥリソキバート（MK-7240）：Merck

第12章 炎症性腸疾患：主要7ヶ国分析

• 炎症性腸疾患：市場の見通し
• 炎症性腸疾患：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 炎症性腸疾患：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 炎症性腸疾患：市場規模、米国
  • 炎症性腸疾患：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 炎症性腸疾患：市場規模、EU4および英国
  • 炎症性腸疾患：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 炎症性腸疾患：市場規模、日本
  • 炎症性腸疾患：治療法別市場規模、日本

第13章 炎症性腸疾患：アンメットニーズ

第14章 炎症性腸疾患：SWOT分析

第15章 炎症性腸疾患：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 炎症性腸疾患：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 炎症性腸疾患：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて