グレーブス眼症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

グレーブス眼症のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年時点で、主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるグレーブス眼症の市場規模は約35億米ドルであることが判明しました。
• グレーブス眼症は、グレーブス病患者の約25～50％に発症するもの、一般的には希少疾患あるいはまれな疾患と見なされています。
• 欧州グレーブス眼症グループ（EUGOGO）の2021年版臨床実践ガイドラインによると、中等度から重度および急性期のグレーブス眼症に対する第一選択治療は、メチルプレドニゾロンの静脈内投与と経口ミコフェノール酸ナトリウム（またはモフェチル）の併用療法とされています。
• FDAが承認した唯一の疾患特異的治療薬は、アムジェン社が販売するテプロツムマブ（TEPEZZA）です。これはIGF-1阻害剤であり、疾患の病態に直接作用する初の標的療法として、臨床試験において眼球突出や複視の軽減に高い有効性を示しています。
• リンシチニブの経口投与は、皮下投与（SC）や静脈内投与（IV）療法よりも利便性が高く、グレーブス眼症における承認は、その確立された臨床的有用性と安全性プロファイルを裏付けています。
• グレーブス眼症のパイプラインは極めて活発かつ競合の激しい状況にあります。主要企業には、ヴィリディアン・セラピューティクス（エレグロバート）、ロシュ（サトラリズマブ）、スリング・セラピューティクス（リンシチニブ）などが挙げられます。

本「グレーブス眼症市場レポート」では、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、グレーブス眼症患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、グレーブス眼症における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高価値な成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

グレーブス眼症市場を牽引する主な要因

疾患の有病率および認知度の上昇

グレーブス眼症の有病率の増加と診断手法の向上により、患者層が拡大しています。また、臨床医の間での認識が高まっていることから、早期発見・早期治療につながっています。

研究開発（R&D）の拡大と戦略的提携

ロシュ、アムジェン、スリング・セラピューティクスなどの企業は、革新的な投与法（皮下投与、経口投与）や新薬開発に投資しています。

グレーブス眼症の理解と治療アルゴリズム

グレーブス眼症の概要と診断

グレーブス眼症（甲状腺眼症：TEDとも呼ばれます）は、グレーブス病に伴う自己免疫性炎症性疾患であり、免疫介在性の眼窩線維芽細胞の活性化により、眼外筋や眼窩脂肪の肥大が生じます。その結果、眼球突出、眼瞼後退、眼窩周囲の浮腫といった特徴的な症状が現れ、重症例では視神経の圧迫を引き起こします。この疾患は通常、活動性の炎症期を経て慢性線維化期へと移行し、その重症度は軽度の不快感から視力を脅かす合併症に至るまで多岐にわたります。危険因子としては、喫煙、甲状腺機能異常、および甲状腺刺激免疫グロブリンの高値などが挙げられます。

グレーブス眼症の診断は、主に臨床所見に基づきますが、検査所見や画像所見によって裏付けられます。患者には、眼の刺激感、充血、複視、進行性の眼球突出が一般的に見られます。甲状腺機能検査（TSH、遊離T4、T3）および甲状腺抗体値、特にTSH受容体抗体の測定は、基礎にある自己免疫性甲状腺疾患を確認するのに役立ちます。眼窩のCTやMRIなどの画像検査は、眼外筋の肥大や眼窩組織への波及を評価し、他の眼窩疾患を除外するために用いられます。疾患の活動性と重症度は、多くの場合、臨床活動性スコア（CAS）を用いて評価され、これが治療方針の決定の指針となります。

グレーブス眼症の現在の治療状況

治療法は疾患の重症度と活動性に応じて決定され、対症療法、薬物療法、および外科的アプローチを組み合わせて行われます。軽症例では、潤滑剤の使用や禁煙などの危険因子の管理で対応可能ですが、中等度から重度の活動性疾患では、多くの場合、免疫抑制療法が必要となり、通常はメチルプレドニゾロンなどの静脈内コルチコステロイドが用いられます。この疾患に対して唯一承認されている特異的治療法は、アムジェン社が販売する「TEPEZZA」です。これはIGF-1受容体を標的とし、眼球突出や複視の軽減において有意な有効性が示されています。眼窩減圧術、斜視手術、まぶたの手術などの外科的介入は、通常、不活動期または視力を脅かす病態の場合に限定して行われます。

グレーブス眼症の疫学

グレーブス眼症の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国におけるグレーブス眼症の総有病者数は約240万8,800人でした。
• 2025年、米国におけるグレーブス眼症の診断済み有病者数は約103万例を占め、主要市場の中で最も高い疾病負担を示しており、次いでEU4、英国、日本の順となっています。
• グレーブス眼症は女性に著しく多く見られ、症例の約80％を占めており、男性では20％となっています。

グレーブス眼症市場の展望

グレーブス眼症の治療状況は、主に支持療法や手術から、疾患修飾免疫療法へと移行しています。従来の治療法としては、活動性疾患に対してメチルプレドニゾロンなどの高用量経静脈コルチコステロイドが用いられます。さらに、トシリズマブやリツキシマブなど、いくつかの適応外使用の生物学的製剤が難治性患者に対して使用されていますが、これらはTED（グレーブス眼症）に対して特に承認されているわけではありません。

アムジェン社によるTED初の標的療法であるテプロツムマブ（TEPEZZA）の承認により、画期的な進展が見られました。本剤はIGF-1Rを阻害し、眼球突出や複視を著しく軽減します。パイプラインは、エレグロバートのようなIGF-1R抗体、サトラリズマブのようなIL-6阻害剤、リンシチニブのような経口低分子化合物など、標的療法を中心に拡大しています。

全体として、標的治療の進歩により、2022年から2036年にかけて、主要7ヶ国のグレーブス眼症市場は着実な成長を遂げると予想され、既上市販製品と新興パイプラインの双方に大きな商業的影響が及ぶものと見込まれます。

• 主要7ヶ国のうち、米国はグレーブス眼症市場において最大の市場規模を占めており、2025年には約30億米ドルに達すると見込まれています。i.
• 承認済み治療法の中では、TEPEZZAが、眼球突出の軽減における高い有効性と、この疾患に特化した唯一の承認治療薬という地位に支えられ、引き続き主要な収益源となることが予想されます。
• エレグロバート（VRDN-003）、サトラリズマブ（RG6168）、リンシチニブといった後期～中期段階の候補薬の参入により、競合が激化し、予測期間中に、より利便性の高い皮下投与および経口投与の標的療法への移行が加速すると予想されます。
• 標的免疫療法：TEPEZZAなどの承認済み治療薬や、エレグロバートおよびリンシチニブなどの新興治療薬は、TEDにおける眼窩線維芽細胞の活性化と組織拡張の主要な要因であるIGF-1R受容体経路を標的としており、サトラリズマブ（IL-6受容体阻害薬）は炎症性シグナル伝達経路を標的としています。リンシチニブは経口標的療法の候補薬であり、モノクローナル抗体に代わる非生物学的治療法として位置づけられ、静脈内投与のIGF-1R療法と比較して患者の利便性を向上させることを目的として開発が進められています。

標的免疫療法は、市場の成長を牽引する中核的なイノベーションの動向を定義しています。

よくあるご質問

• グレーブス眼症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年時点で、主要市場におけるグレーブス眼症の市場規模は約35億米ドルと予測されています。
• グレーブス眼症の有病率はどのようになっていますか？
  • グレーブス眼症は、グレーブス病患者の約25～50％に発症し、女性に著しく多く見られ、症例の約80％を占めています。
• グレーブス眼症の第一選択治療は何ですか？
  • 中等度から重度および急性期のグレーブス眼症に対する第一選択治療は、メチルプレドニゾロンの静脈内投与と経口ミコフェノール酸ナトリウム（またはモフェチル）の併用療法です。
• グレーブス眼症における唯一の疾患特異的治療薬は何ですか？
  • FDAが承認した唯一の疾患特異的治療薬は、アムジェン社が販売するテプロツムマブ（TEPEZZA）です。
• グレーブス眼症のパイプラインにはどのような企業が含まれていますか？
  • 主要企業には、ヴィリディアン・セラピューティクス（エレグロバート）、ロシュ（サトラリズマブ）、スリング・セラピューティクス（リンシチニブ）などが挙げられます。
• グレーブス眼症の治療法はどのように決定されますか？
  • 治療法は疾患の重症度と活動性に応じて決定され、対症療法、薬物療法、および外科的アプローチを組み合わせて行われます。
• グレーブス眼症の診断はどのように行われますか？
  • グレーブス眼症の診断は、主に臨床所見に基づき、検査所見や画像所見によって裏付けられます。
• グレーブス眼症の治療状況はどのように変化していますか？
  • 治療状況は、主に支持療法や手術から、疾患修飾免疫療法へと移行しています。
• グレーブス眼症の市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 2022年から2036年にかけて、主要7ヶ国のグレーブス眼症市場は着実な成長を遂げると予想されています。
• グレーブス眼症市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 疾患の有病率および認知度の上昇、研究開発（R&D）の拡大と戦略的提携が主な要因です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 グレーブス眼症：疫学および市場調査手法

第6章 グレーブス眼症：市場概要

• 臨床状況の分析
• グレーブス眼症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• グレーブス眼症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 グレーブス眼症：疾患背景と概要

• グレーブス眼症：種類
• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン

第8章 グレーブス眼症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• グレーブス眼症：総有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • グレーブス眼症：総有病患者数、米国
  • グレーブス眼症：診断有病症例数、米国
  • グレーブス眼症：性別有病患者数、米国
  • 米国における病期別グレーブス眼症の診断済み有病症例数
  • 米国における重症度別グレーブス眼症の急性期診断有病症例数
  • グレーブス眼症：急性中等症～重症の薬物治療有病患者数、米国
• EU4および英国
  • グレーブス眼症：総有病患者数、EU4および英国
  • グレーブス眼症：診断有病症例数、EU4および英国
  • グレーブス眼症：性別有病患者数、EU4および英国
  • EU4および英国における病期別グレーブス眼症の診断済み有病症例数
  • EU4および英国における重症度別の急性期に診断されたグレーブス眼症の有病症例数
  • グレーブス眼症：急性中等症～重症の薬物治療有病患者数、EU4および英国
• 日本
  • グレーブス眼症：総有病患者数、日本
  • グレーブス眼症：診断有病症例数、日本
  • グレーブス眼症：性別有病患者数、日本
  • 日本における病期別グレーブス眼症の診断済み有病症例数
  • 日本における重症度別グレーブス眼症の急性期診断有病例数
  • グレーブス眼症：急性中等症～重症の薬物治療有病患者数、日本

第9章 グレーブス眼症：患者の経過

第10章 市販治療薬

• グレーブス眼症：競合情勢
• テプロツムマブ（TEPEZZA）：Amgen
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第11章 新興治療法

• グレーブス眼症：新たな競合情勢
• エレグロバート（VRDN-003）：Viridian Therapeutics
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• サトラリズマブ（RG6168）：Roche
• リンシチニブ：Sling Therapeutics

第12章 グレーブス眼症：主要7ヶ国分析

• グレーブス眼症：市場の見通し
• グレーブス眼症：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• グレーブス眼症：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • グレーブス眼症：市場規模、米国
  • グレーブス眼症：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • グレーブス眼症：市場規模、EU4および英国
  • グレーブス眼症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • グレーブス眼症：市場規模、日本
  • グレーブス眼症：治療法別市場規模、日本

第13章 グレーブス眼症：アンメットニーズ

第14章 グレーブス眼症：SWOT分析

第15章 グレーブス眼症：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 グレーブス眼症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• グレーブス眼症：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて