神経障害性眼痛（NOP）：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

神経障害性眼痛（NOP）のインサイトと動向

• 神経障害性眼痛（NOP）市場は、調査期間中、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本といった主要市場において力強い成長を見せています。これは、慢性眼痛疾患に対する認識の高まり、診断能力の向上、および神経因性のメカニズムに焦点を当てた標的療法への需要の高まりが原動力となっています。
• 米国希少疾患協会（NORD）（2025年）によると、NOPに罹患している人の正確な人数は現時点では明らかになっていません。
• NOPに罹患している女性の割合は男性よりも高く、また、女性は線維筋痛症や自己免疫疾患などの関連疾患の発症率も高い傾向にあります。
• 自己免疫疾患は人口の約5～8％に影響を及ぼしており、その患者の78％近くが女性です。これが、女性において眼の神経障害性疼痛の発生率が高い一因となっている可能性があります。
• NOPの治療は主に、眼の不快感、炎症、神経の感作を軽減するための、潤滑目薬、局所抗炎症剤、自己血清涙液、コルチコステロイド、全身性神経障害性疼痛治療薬などの対症療法および支持療法が行われていますが、多くの患者において治療反応は依然としてばらつきがあり、限定的です。
• 現在、NOPに特化したFDA承認の治療法は存在しません。開発パイプラインは依然として限定的ですが、OKYO Pharmaなどの主要企業がウルコシモド（0.05％；OK-101）を開発しているほか、慢性眼性神経障害性疼痛に対する新規の抗炎症療法、神経保護療法、および疼痛調節療法の探索に向けた研究が継続されています。

本NOP市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況について包括的な分析を提供しています。また、NOP患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、NOPにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高価値な機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

神経障害性眼痛（NOP）市場を牽引する主な要因

• NOPの罹患率の上昇

特に女性におけるNOPの罹患率の増加は、NOP市場の拡大を牽引する主要な要因です。これは、慢性眼痛疾患に対する認識の高まり、診断能力の向上、ドライアイや自己免疫疾患の有病率の上昇、および標的療法の継続的な開発によって支えられています。

• 標的を絞ったNOP治療における機会の拡大

NOPにおける神経炎症や角膜神経機能障害に対する理解が深まるにつれ、慢性眼痛の軽減や神経の健康改善を目的とした標的療法の機会が拡大しています。OKYO Pharma社のUrcosimod（0.05％；OK-101）などの新興薬剤は、疾患特異的治療法の開発における進展を浮き彫りにしています。

• NOP分野における新たな競合情勢

NOPのパイプラインは依然として限定的であり、現在承認されている標的療法はありません。臨床開発中のACLF治療薬には、ウルコシモド（0.05％；OK-101）などが含まれます。

神経障害性眼痛（NOP）の理解と治療アルゴリズム

神経障害性眼痛（NOP）の概要と診断

NOPは、角膜神経および体性感覚経路の損傷や機能障害によって引き起こされる慢性的な眼痛であり、多くの場合、目に見える明らかな眼表面の異常がない状態で発生します。この疾患は、灼熱感、刺痛、乾燥感、羞明、異物感、および激しい眼の不快感といった症状を特徴とし、ドライアイ、屈折矯正手術、感染症、外傷、自己免疫疾患、あるいは全身性の神経障害性疾患と関連することが頻繁にあります。NOPは生活の質（QOL）を著しく損なう可能性があり、他の眼表面疾患との症状の重複や、その背景にある複雑な神経炎症メカニズムのため、診断や管理が困難な場合が多くあります。

NOPの診断は、臨床評価、患者の病歴聴取、および他の眼表面疾患の除外に基づいて行われます。診断のための検査には、眼表面検査、角膜感覚評価、涙液層評価、フルオレセイン染色、ならびに角膜神経機能障害や痛みの感作を特定するための共焦点顕微鏡検査や局所麻酔薬負荷試験などの特殊検査が含まれます。

神経障害性眼痛（NOP）の治療

NOP治療の主な目標は、眼痛の軽減、神経炎症の抑制、角膜神経機能の改善、および眼表面の健康状態の回復です。現在の治療法には、人工涙液、コルチコステロイド、シクロスポリン、リフィテグラスト、自己血清涙液、および難治性疼痛に対するガバペンチンやプレガバリンなどの全身性神経調節薬が含まれます。OKYO Pharma社のUrcosimod（0.05％；OK-101）などの新たな標的療法が、この疾患の根底にある炎症性および神経障害性のメカニズムに対処するために開発されています。

神経障害性眼痛（NOP）の疫学

神経障害性眼痛（NOP）の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• NOPは、慢性的な眼痛やドライアイのような症状を訴える患者の間でますます認知されるようになっており、疾患負担、診断、臨床症状は、患者人口や地域によって異なります。
• 2025年には、主要7ヶ国の中で米国がNOP症例数を最も多く占めており、この数は調査期間を通じて増加すると予想されます。
• NOPにおいて女性患者が多数を占め、発症年齢が比較的早いという傾向が確認されており、疾患管理と患者の転帰を改善するためには、早期診断、性別に応じたリスク評価、および的を絞った治療戦略が重要であることが浮き彫りになっています。

神経障害性眼痛（NOP）市場の展望

NOP市場は、従来の対症療法から、眼痛の根底にある神経障害性および炎症性メカニズムに対処する標的療法へと、徐々に変容しつつあります。現在の治療アプローチは、主に人工涙液、局所コルチコステロイド、自己血清涙液、抗炎症剤、全身性神経障害性疼痛治療薬、および支持療法に依存していますが、これらは多くの場合、根本的な角膜神経機能障害に対処することなく、限定的または一時的な症状の緩和をもたらすに留まっています。現在、NOPに特化したFDA承認の治療法は存在せず、これが開発中のパイプライン製品や迅速な規制承認プロセスにとって大きな機会を生み出しています。炎症の軽減、神経シグナルの調節、および角膜神経の健康改善に焦点を当てた新たな治療法は、治療のあり方を一新し、新規の眼科疼痛治療法に対する臨床的および規制上の関心を高めるものと期待されています。

OKYO Pharma社によるウルコシモド（0.05％；OK-101）の開発進展は、NOPに対する標的療法への注目が高まっていることを浮き彫りにしており、第II相試験のデータでは、治療選択肢が限られている患者において、有望な抗炎症作用および鎮痛効果が示されています。

全体として、眼の神経炎症に関する調査の増加、角膜イメージングおよび診断技術の進歩、慢性眼痛疾患に対する認識の高まり、そして標的療法のパイプラインの登場が、予測期間中のNOP市場の成長を牽引し、既存の眼科企業と新興のバイオテクノロジー企業の双方に大きな商業的機会をもたらすと予想されます。

• 推計によると、調査期間中、主要市場の中で米国がNOP市場の最大のシェアを占めました。
• NOP市場は、治療の焦点が従来の対症療法から、神経炎症、角膜神経機能障害、および神経障害性疼痛のメカニズムに対処する標的療法へと移行するにつれて進化しており、ウルコシモド（OK-101）などの新興候補薬は、効果的な長期的な疼痛緩和と疾患特異的な治療効果をもたらす可能性から、関心を集めています。
• 地域別の市場力学を見ると、研究活動と商業的潜在力において米国が主導的な立場にある一方、欧州や日本では、慢性眼痛疾患に対する認識の高まり、診断能力の向上、および新規眼科治療法の開発が進んでいることを背景に、臨床的な関心が高まっています。
• ChemR23アゴニストおよび抗炎症ペプチド療法：これらの治療法は、ChemR23を介した炎症シグナル伝達および角膜神経活動を調節することにより、眼の炎症や神経因性疼痛を軽減するように設計されています。代表的な治療法には、OKYO Pharma社のウルコシモド（0.05％）があります。
• カルシニューリン阻害薬およびT細胞を介した炎症調節薬：これらの治療法は、眼表面の炎症を抑制し、免疫介在性の角膜損傷を軽減し、涙液膜の安定性を改善することを目的としています。主な治療法には、シクロスポリン点眼液（RESTASIS、CEQUA）およびリフィテグラスト（XIIDRA）が含まれます。
• 神経成長因子（NGF）刺激剤および再生療法：これらのアプローチは、角膜神経の再生促進、上皮の治癒改善、および眼表面の完全性の回復に焦点を当てています。代表的な治療法には、セネゲルミン（OXERVATE）、自己血清涙液、および血小板濃縮血漿（PRP）点眼薬が含まれます。

現在、NOPの治療現場では、従来の潤滑剤、抗炎症点眼薬、および全身性の神経障害性疼痛治療法が主流となっていますが、疾患の根底にある神経障害性メカニズムに対処することを目的とした、標的を絞った再生療法や神経保護療法が、将来のイノベーションを牽引しています。

よくあるご質問

• 神経障害性眼痛（NOP）市場はどのような成長を見せていますか？
  • 米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本などの主要市場において力強い成長を見せています。
• NOPに罹患している人の正確な人数はどのくらいですか？
  • 米国希少疾患協会（NORD）によると、現時点では明らかになっていません。
• NOPに罹患している女性の割合はどのようになっていますか？
  • 女性の割合は男性よりも高く、自己免疫疾患の発症率も高い傾向があります。
• 自己免疫疾患はどのくらいの人口に影響を及ぼしていますか？
  • 人口の約5～8％に影響を及ぼしており、その患者の78％近くが女性です。
• NOPの治療法にはどのようなものがありますか？
  • 潤滑目薬、局所抗炎症剤、自己血清涙液、コルチコステロイド、全身性神経障害性疼痛治療薬などの対症療法および支持療法が行われています。
• NOPに特化したFDA承認の治療法はありますか？
  • 現在、NOPに特化したFDA承認の治療法は存在しません。
• NOP市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • NOPの罹患率の上昇、特に女性におけるNOPの罹患率の増加が主要な要因です。
• NOPにおける標的療法の機会はどのように拡大していますか？
  • 神経炎症や角膜神経機能障害に対する理解が深まるにつれ、慢性眼痛の軽減や神経の健康改善を目的とした標的療法の機会が拡大しています。
• NOPの疫学的分析に関する主な調査結果は何ですか？
  • NOPは慢性的な眼痛やドライアイのような症状を訴える患者の間で認知されており、2025年には米国がNOP症例数を最も多く占めると予想されています。
• NOP市場の展望はどのようになっていますか？
  • NOP市場は、従来の対症療法から、眼痛の根底にある神経障害性および炎症性メカニズムに対処する標的療法へと変容しつつあります。
• NOP市場の主要なシェアを占める国はどこですか？
  • 推計によると、調査期間中、米国がNOP市場の最大のシェアを占めました。
• NOP市場における新興治療法にはどのようなものがありますか？
  • ウルコシモド（0.05％；OK-101）などの新興薬剤が疾患特異的治療法の開発における進展を示しています。
• NOP市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 眼の神経炎症に関する調査の増加、角膜イメージングおよび診断技術の進歩、慢性眼痛疾患に対する認識の高まり、標的療法のパイプラインの登場が挙げられます。
• NOP市場のCAGRはどのように予測されていますか？
  • 具体的なCAGRは記載されていませんが、NOP市場は成長が期待されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 神経障害性眼痛（NOP）：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 神経障害性眼痛（NOP）：市場概要

• 新興動向分析
• 2026年の主要7ヶ国におけるNOPの治療法別市場シェア（％）の分布
• 2036年の主要7ヶ国におけるNOPの治療法別市場シェア（％）の分布

第7章 神経障害性眼痛（NOP）：疾患背景と概要

• 神経障害性眼痛の原因と危険因子
• 徴候と症状
• 病態生理
• バイオマーカー
• 診断
• 診断アルゴリズム
  • 鑑別診断
  • 診断ガイドライン

第8章 神経障害性眼痛（NOP）：治療

• 治療アルゴリズム
• 神経障害性眼痛の治療ガイドライン

第9章 神経障害性眼痛（NOP）：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるNOPの診断済み有病症例総数
• 米国
  • 米国における各種眼疾患および手術の総症例数
  • 米国におけるいくつかの眼疾患および手術に伴う神経障害性眼痛（NOP）の総症例数
  • 神経障害性眼痛（NOP）：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • EU4および英国における各種眼疾患および手術の総症例数
  • EU4および英国におけるいくつかの眼疾患および手術に伴う神経障害性眼痛（NOP）の総症例数
  • 神経障害性眼痛（NOP）：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 日本における各種眼疾患および眼科手術の総症例数
  • 日本におけるいくつかの眼疾患および手術に伴う神経障害性眼痛（NOP）の総症例数
  • 神経障害性眼痛（NOP）：総治療症例数、日本

第10章 神経障害性眼痛（NOP）：患者の経過

第11章 神経障害性眼痛（NOP）：新興治療薬

• 神経障害性眼痛（NOP）：新たな競合情勢
• ウルコシモド（OK-101）：OKYO Pharma
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第12章 神経障害性眼痛（NOP）：主要7ヶ国分析

• 神経障害性眼痛（NOP）：市場の見通し
• 神経障害性眼痛（NOP）：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国におけるNOPの市場規模
• 主要7ヶ国における治療法別のNOP市場規模
• 米国
  • 米国におけるNOPの市場規模
  • 米国における治療法別のNOP市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるNOPの市場規模
  • EU4および英国における治療法別のNOP市場規模
• 日本
  • 日本におけるNOPの市場規模
  • 日本における治療法別NOP市場規模

第13章 神経障害性眼痛（NOP）：アンメットニーズ

第14章 神経障害性眼痛（NOP）：SWOT分析

第15章 神経障害性眼痛（NOP）：KOLの見解

第16章 市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• NOP療法の市場参入および償還

第17章 KOLの見解

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて