高眼圧症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

高眼圧症のインサイトと動向

• Delveinsight社の推計によると、主要7ヶ国（7カ国）の中で、高眼圧症の総有病者数は米国が最も多かったとのことです。この数は2036年までにさらに増加すると予想されています。
• 眼圧亢進症には初期の兆候や症状がないため、緑内障へと進行するまで気づかれないことがよくあります。
• 平均眼圧（IOP）は加齢とともに徐々に上昇します。40歳以上であることは、高眼圧症および原発性開放隅角緑内障（POAG）の発症リスク因子と考えられています。
• フランスでは、40歳以上の人口における緑内障および高眼圧症の有病率は、4.1％、すなわち120万人と推定されています。
• トラボプロスト前房内インプラント（iDose TR）、オミデネパグ・イソプロピル点眼液（OMLONTI）、ビマトプロスト・インプラント（DURYSTA）などの承認済み治療法は、持続的なドラッグデリバリーシステムや、眼圧低下と患者の服薬遵守の向上を目的とした独自のプロスタグランジン受容体標的メカニズムを通じて、治療のあり方を変えつつあります。
• 眼圧亢進症という新たな治療分野に関与している企業には、Nicox Ophthalmics、Sun Pharma Advanced Research Company、Visiox Pharma、サンテン、小野薬品工業などが挙げられます。
• 長時間作用型インプラント、新規の受容体標的療法、および徐放性点眼剤の登場により、予測期間中に高眼圧症市場は大きく変容すると予想されます。

本高眼圧症市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、高眼圧症患者の負担の動向、売上高および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、眼圧上昇における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

眼圧上昇市場を牽引する主な要因

• 眼疾患の有病率の上昇

特に高齢者層における眼圧上昇および緑内障の有病率の増加が、早期診断と長期治療への需要を牽引しています。糖尿病、高血圧、長時間の画面視聴といったリスク要因への曝露が増加していることも、疾病負担をさらに増大させています。

• 治療法開発におけるイノベーション

眼圧亢進症市場では、徐放性治療薬、一酸化窒素供与剤、次世代プロスタグランジン類似体の開発により、強力なイノベーションが進んでいます。新たな治療法は、眼内圧（IOP）のコントロールの改善、投与頻度の低減、および患者の服薬順守率の向上を目指しています。製薬各社によるパイプライン活動の活発化は、今後の市場成長を後押しすると予想されます。

• 意識の高まりとヘルスケアへのアクセス拡大

定期的な眼科検診や予防的な眼科ケアに対する認識の高まりが、診断率の向上に寄与しています。新興経済国におけるヘルスケアインフラの拡充や眼科医療サービスへのアクセス改善も、治療の普及を後押ししています。

高眼圧症の理解と治療アルゴリズム

高眼圧症の概要と診断

高眼圧症とは、緑内障に伴う検出可能な視神経障害や視野欠損を伴わない、眼圧の上昇を特徴とする状態です。これは、眼内の房水が適切に排出されず、眼内の圧力が上昇することで発生します。高眼圧症自体は当初、症状を引き起こさない場合もありますが、治療を行わないまま放置すると、開放隅角緑内障を発症する重要な危険因子と考えられています。

高眼圧症の診断には、主に包括的な眼科検査が行われます。これには、眼圧を測定する眼圧測定、角膜の厚さを評価する角膜厚測定、排水角を検査する隅角鏡検査、および眼底検査や光干渉断層撮影（OCT）による視神経の評価が含まれます。また、早期の機能的変化を検出したり、高眼圧症と緑内障を鑑別したりするために、視野検査が行われることもあります。眼圧が持続的に上昇している患者は、疾患が進行するリスクが高いため、定期的な経過観察が不可欠です。

眼圧亢進症の現在の治療状況

高眼圧症の治療は、緑内障発症のリスクを低減させるために眼圧を下げることに重点が置かれています。第一選択の治療法としては、プロスタグランジン類似薬、β遮断薬、α作動薬、炭酸脱水酵素阻害薬などの点眼薬が一般的に用いられます。薬物療法で十分なコントロールが得られない患者さんに対しては、選択的レーザー線維柱帯形成術（SLT）や低侵襲緑内障手術（MIGS）などのレーザー治療が検討される場合があります。また、長期的な疾患管理と患者の服薬遵守を改善するため、徐放性インプラントや一酸化窒素放出剤などの新たな治療法も開発が進められています。

高眼圧症の疫学

高眼圧症の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• EU4および英国の中で、2025年にはドイツが症例数が最も多く、スペインが最も少なかったとされています。
• 眼圧亢進症は、男性よりも女性に多く見られます。
• 主要7ヶ国諸国における高眼圧症の有病症例のうち、日本が約20％を占めています。

高眼圧症の市場見通し

眼圧亢進症の治療状況は、従来の局所的な眼圧降下療法から、有効性、持続性、および患者の服薬遵守率の向上を目的とした長時間作用型インプラントや新規作用機序に基づく薬剤へと、大きく進化しています。トラボプロスト前房内インプラント（iDose TR）、オミデネパグ・イソプロピル点眼液（OMLONTI）、ビマトプロスト・インプラントなどの承認済み治療法は、持続的なドラッグデリバリーおよびプロスタグランジン受容体を標的とする代替療法における重要な進歩を表しています。これらの治療法は、毎日の点眼薬への服薬遵守率の低さや眼圧コントロールの変動といった主要なアンメットニーズに対応すると同時に、緑内障の進行リスクがある患者における長期的な疾患管理の改善にも寄与しています。

NCX 470、PDP-716、セペタプロスト（DE-126/ONO-9054/STN1012600）などの治験候補薬は、現在利用可能な治療法と比較して、優れた眼圧低下効果、耐容性の向上、および作用持続時間の延長を実現するために開発が進められています。NCX 470は、一酸化窒素の放出とプロスタグランジンの作用を組み合わせることで房水の流出を促進する一方、PDP-716は徐放性ブリモニジン技術を活用し、1日1回の投与を可能にしています。しかし、PDP-716の規制承認プロセスには遅れが生じています。米国食品医薬品局（FDA）は、2023年7月、PDP-716の新薬承認申請（NDA）に対し、完全回答書（CRL）を発行しました。これは、薬剤の安全性や有効性に関する懸念ではなく、第三者の有効成分（API）製造施設における施設検査に関連する指摘事項が未解決であったためです。その後、SPARC社とOcuvex Therapeutics社はこれらの指摘事項に対処し、2025年末にNDAを再提出しました。しかし、FDAは2026年5月に再びCRLを発行したため、承認および市販開始までのスケジュールが延長される可能性があります。

全体として、主要7ヶ国における高眼圧症市場は、疾患有病率の増加、高齢化、スクリーニング率の向上、および眼科治療薬における継続的なイノベーションに牽引され、2026年から2036年にかけて着実な成長が見込まれています。徐放性インプラント、低侵襲治療法、および差別化された点眼療法の採用拡大により、競合情勢が一新されると予想されます。

• 徐放性治療法：この分類には、毎日の点眼薬投与の負担を最小限に抑え、患者の服薬遵守率を向上させながら、長期にわたる眼圧（IOP）低下をもたらすように設計された治療法が含まれます。トラボプロスト前房内インプラントおよびビマトプロストインプラントは、長時間作用型プロスタグランジン類似体を眼内に直接送達する徐放性前房内インプラントであり、一方、PDP-716は徐放性技術を活用して、ブリモニジンの1日1回投与を可能にしています。
• プロスタグランジンおよび新規受容体標的療法：このカテゴリーには、房水の流出を改善し、眼圧を低下させるためにプロスタグランジン関連経路を標的とする治療法が含まれます。オミデネパグ・イソプロピル点眼液は、従来のFP受容体アゴニストとは異なる作用機序を持つ選択的EP2受容体アゴニストであり、NCX 470はプロスタグランジンアナログの作用と一酸化窒素の放出を組み合わせることで、二重の房水流出促進効果を発揮します。セペタプロストは、より強力かつ持続的な眼圧低下を目的として開発が進められています。これらの治療法は、高眼圧症市場において、ラタノプロスト、トラボプロスト、ビマトプロストといった既存のプロスタグランジン類似体と競合し、より高い有効性、独自の作用機序、および改善された忍容性プロファイルを提供することが期待されています。

全体として、高眼圧症分野におけるイノベーションは、眼圧低下効果の向上、治療の持続性、および患者の服薬遵守率の向上に焦点を当てた、拡大を続けるターゲット療法のパイプラインによって牽引されています。新たな治療法では、一酸化窒素の放出、プロスタグランジン受容体の選択的調節、徐放性ドラッグデリバリーシステムといった新規の作用機序を活用し、房水の流出を促進しています。これらの開発候補薬が進行するにつれ、従来の点眼薬の枠を超えた治療の選択肢が広がり、高眼圧症市場において、作用時間が長く、より効果的で、忍容性の良い治療法への移行が促進されると期待されています。

よくあるご質問

• 高眼圧症の有病者数はどの国が最も多いですか？
  • 米国が最も多く、2036年までにさらに増加すると予想されています。
• 高眼圧症の初期の兆候や症状はありますか？
  • 初期の兆候や症状がないため、緑内障へと進行するまで気づかれないことがよくあります。
• 高眼圧症の発症リスク因子は何ですか？
  • 40歳以上であることが、高眼圧症および原発性開放隅角緑内障（POAG）の発症リスク因子と考えられています。
• フランスにおける緑内障および高眼圧症の有病率はどのくらいですか？
  • 40歳以上の人口における有病率は4.1％、すなわち120万人と推定されています。
• 高眼圧症の治療法にはどのようなものがありますか？
  • トラボプロスト前房内インプラント（iDose TR）、オミデネパグ・イソプロピル点眼液（OMLONTI）、ビマトプロスト・インプラント（DURYSTA）などがあります。
• 高眼圧症市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 眼疾患の有病率の上昇、治療法開発におけるイノベーション、意識の高まりとヘルスケアへのアクセス拡大が挙げられます。
• 高眼圧症の治療アルゴリズムはどのようになっていますか？
  • 第一選択の治療法としては、プロスタグランジン類似薬、β遮断薬、α作動薬、炭酸脱水酵素阻害薬などの点眼薬が一般的に用いられます。
• 高眼圧症の疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • EU4および英国の中で、2025年にはドイツが症例数が最も多く、スペインが最も少なかったとされています。
• 高眼圧症市場の2026年から2036年にかけての成長予測はどうなっていますか？
  • 主要7ヶ国における高眼圧症市場は、疾患有病率の増加、高齢化、スクリーニング率の向上、および眼科治療薬における継続的なイノベーションに牽引され、着実な成長が見込まれています。
• 高眼圧症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 主要7ヶ国における高眼圧症市場は、2026年から2036年にかけて着実な成長が見込まれています。
• 高眼圧症市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Nicox Ophthalmics、Sun Pharma Advanced Research Company、Visiox Pharma、サンテン、小野薬品工業などです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 高眼圧症：疫学および市場調査手法

第6章 高眼圧症：市場概要

• 新興動向分析
• 高眼圧症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 高眼圧症の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 高眼圧症：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム

第8章 高眼圧症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 高眼圧症：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 高眼圧症：総診断有病患者数、米国
  • 高眼圧症：性別症例数、米国
  • 高眼圧症：年齢別症例数、米国
  • 高眼圧症：治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 高眼圧症：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 高眼圧症：性別症例数、EU4および英国
  • 高眼圧症：年齢別症例数、EU4および英国
  • 高眼圧症：治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 高眼圧症：総診断有病患者数、日本
  • 高眼圧症：性別症例数、日本
  • 高眼圧症：年齢別症例数、日本
  • 高眼圧症：治療症例数、日本

第9章 高眼圧症：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 高眼圧症：競合情勢
• トラボプロスト前房内インプラント（iDose TR）：Glaukos
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• オミデネパグ・イソプロピル点眼液（OMLONTI）：Santen/UBE Corporation

第11章 新興治療法

• 高眼圧症：新たな競合情勢
• NCX 470：Nicox Ophthalmics
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• PDP-716：Sun Pharma Advanced Research Company (SPARC) and Ocuvex Therapeutics

第12章 高眼圧症：主要7ヶ国分析

• 高眼圧症：市場の見通し
• 高眼圧症：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 高眼圧症：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 高眼圧症：市場規模、米国
  • 高眼圧症：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 高眼圧症：市場規模、EU4および英国
  • 高眼圧症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 高眼圧症：市場規模、日本
  • 高眼圧症：治療法別市場規模、日本

第13章 高眼圧症：アンメットニーズ

第14章 高眼圧症：SWOT分析

第15章 高眼圧症：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 高眼圧症：市場参入および保険償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 高眼圧症：治療薬の市場参入および保険償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて