成人近視：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

成人近視のインサイトと動向

• 近視は、眼軸の過度な伸長を特徴とする非常に有病率の高い屈折異常であり、光が網膜の手前で焦点を結ぶため、遠くの物体がぼやけて見えるようになります。進行性近視や高度近視は、不可逆的な眼の合併症や視力障害のリスク増加と関連しています。
• 近視の進行は通常、小児期や思春期に始まりますが、成人期まで続くこともあります。高度近視の人は、成人期においても近視が進行し続けるリスクが高く、その結果、近視に関連する合併症の長期的なリスクが高まる可能性があります。
• 臨床症状としては、遠方の視界のぼやけ、眼精疲労、頭痛、夜間の視力低下、および進行性の屈折異常の悪化などが一般的に見られます。重度または病的な近視の場合、患者は網膜変性、網膜剥離、緑内障、近視性黄斑変性、および近視性脈絡膜新生血管（mCNV）を発症する可能性があり、これらは永久的な視力喪失につながる恐れがあります。
• 近視の診断は、主に視力検査、屈折異常検査、散瞳屈折検査、および眼科検査に基づいて行われます。眼軸長の測定、網膜画像診断、眼圧測定などの追加検査は、高度近視およびそれに関連する網膜合併症の特定に役立ちます。
• 近距離作業の増加、画面への長時間曝露、都市化、教育の高度化、屋外活動の減少、および遺伝的素因を背景に、近視および高度近視の世界の有病率は著しく上昇し続けており、世界中で公衆衛生上および経済上の大きな負担となっています。
• 近視の管理は、光学的、薬理学的、行動的、および外科的介入を組み合わせることで、屈折矯正、疾患の進行遅延、および長期的な眼の合併症の予防に重点が置かれています。
• 現在の治療法には、眼鏡、コンタクトレンズ、オルソケラトロジー、多焦点レンズ／周辺部デフォーカスレンズ、LASIKやSMILEなどの屈折矯正手術、および近視の進行抑制を目的とした低用量アトロピン療法などが含まれます。
• 疾患に対する認識の高まりやスクリーニングの取り組みの拡大が市場の勢いを後押ししていますが、広く承認された疾患修飾薬物療法は依然として存在しません。
• 継続的な進歩が見られるもの、進行性および病的な近視は、世界の有病率の増加、いくつかの市場における承認済みの疾患修飾薬の欠如、不可逆的な網膜合併症のリスク、介入の遅れ、ならびに長期的な疾患モニタリングや服薬遵守に関連する課題により、依然として主要なアンメットニーズとなっています。

成人近視市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。本レポートでは、成人近視患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、成人近視における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高価値な機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

成人近視市場を牽引する主な要因

有病率の上昇

近視は世界中で最も一般的な眼科疾患であり、スクリーン時間の増加や屋外活動の減少により、その有病率は急速に上昇しています。社会経済的地位やライフスタイルに関連するいくつかの環境的リスク要因が特定されており、これらはこの動向と強く関連しています。

認識の高まり

長年にわたり、近視の有病率が世界的に急速に増加するにつれて、一般の人々の近視に対する認識も高まっています。認識の高まりは、早期スクリーニング、予防、および効果的な管理を促進することで、疾患の全体的な負担を軽減するのに役立ち、近視抑制のための公衆衛生戦略において不可欠な要素となっています。

承認された治療法の不在

現在、近視に対する承認された薬物療法は存在せず、これは大きなアンメットニーズであると同時に、製薬企業にとって大きな未開拓の機会でもあります。成人近視の現在の治療選択肢は、光学機器や外科的介入に限定されており、いずれも固有の限界や課題を抱えています。このため、既存の治療法の欠点を補い、より効果的で利用しやすい長期的な管理を提供できる、新たな治療法の開発には大きな余地があります。

成人近視の理解と治療アルゴリズム

成人近視の概要と診断

近視は、主に眼軸の過度な伸長によって引き起こされる一般的な屈折異常であり、光が網膜の手前で焦点を結ぶことにより、遠方の視界がぼやける状態となります。この状態は通常、小児期に発症しますが、成人期まで進行することもあり、遺伝的要因と環境的要因（長時間の近距離作業、画面への露出増加、都市化、屋外活動の減少など）の両方の影響を受けます。近視は一般的に、球面相当屈折異常が-0.5ジオプトリー（D）以下と定義されますが、高度近視は網膜剥離、緑内障、近視性黄斑変性、不可逆的な視力喪失といった深刻な眼の合併症のリスク増加と関連しています。特に東アジアおよび東南アジアにおいて、近視の有病率が世界的に増加していることから、近視は重要な公衆衛生上の懸念事項となっています。

成人近視の診断

近視の診断は、主に視力検査、屈折異常検査、およびレチノスコープ、フォロプター、あるいは自動屈折測定装置を用いた屈折測定を含む眼科的評価に基づいて行われます。特に小児や若年成人では、調節による干渉を最小限に抑え、診断の精度を高めるために、散瞳屈折検査が一般的に行われます。また、高度近視や病的な近視、ならびに網膜変性や緑内障などの関連する眼の合併症を特定するために、眼軸長の測定、網膜検査、角膜評価、眼圧測定などの追加検査が行われる場合があります。

成人近視の治療

近視の治療は、主に屈折異常の矯正、近視の進行遅延、および長期的な眼の合併症の予防に重点が置かれます。標準的な管理法には眼鏡やコンタクトレンズが含まれますが、適格な成人に対しては、LASIK、PRK、SMILE、およびコラマー製眼内レンズ（ICL）などの屈折矯正手術を用いて、視力を改善することがあります。進行性近視、特に小児や若年成人においては、低用量アトロピン点眼薬、オルソケラトロジー、周辺部デフォーカスコンタクトレンズなどの介入が、眼軸長の伸長や疾患の進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。また、屋外での活動を増やしたり、長時間の近距離作業を減らしたりするなど、生活習慣の改善も推奨されます。網膜剥離、緑内障、近視性黄斑変性症などの合併症を早期に発見するためには、定期的な眼科検診が重要です。

成人近視の疫学

成人近視の疫学的分析および予測に関する主な知見

• 近視および高度近視の有病率は世界的に大幅に増加すると予測されており、2050年までにそれぞれ約50億人、10億人に影響を及ぼすと見込まれています。
• 平均進行率は加齢とともに徐々に低下する傾向が見られましたが、最も著しく、かつ臨床的に重要な近視の進行は、20歳から30歳の間に観察されました。
• 21世紀に報告された研究によると、近視の有病率は1％から78.4％の範囲に及んでいます。近視は東アジアでより多く見られますが、世界の有病者数は2000年の14億人から増加しており、2050年までに48億人に達すると予測されています。
• 近視の進行は、成人初期まで続く可能性が高いと考えられます。18歳時点では、近視患者の約75％は安定していますが、約25％は進行を続けており、20代の約20％は少なくとも1ジオプトリー（D）の進行を経験する可能性があります。
• WHOに基づく有病率の予測によると、2050年までに、近視および高度近視は、それぞれ世界人口の52％（49億人）および10％（9億2,500万人）に影響を及ぼすと見込まれており、これは2010年の推定値であるそれぞれ27％（19億人）および2.8％（1億7,000万人）から大幅な増加となります。

成人近視市場の展望

近視市場は、従来の光学矯正アプローチから、薬理学的および標的を絞った疾患修飾戦略へと移行しつつありますが、眼鏡、コンタクトレンズ、オルソケラトロジー、およびLASIKなどの屈折矯正手術は、依然として主要な標準治療法として位置づけられています。矯正措置が利用可能であるにもかかわらず、進行性近視および高度近視は、mCNV、網膜変性、緑内障、視力喪失など、不可逆的な眼の合併症の重大なリスクと依然として関連しており、これはアンメットニーズが極めて大きいことを浮き彫りにしています。

現在の治療状況は、眼軸長の伸長を遅らせ、病的な合併症を予防することを目的とした治療法にますます焦点が当てられています。低用量アトロピンは、近視制御のための薬物療法として最も広く研究されており、近視の進行を抑制する有効性が実証されていますが、依然として適応外使用が続いており、この適応については主要な規制当局による承認はまだ得られていません。選択的抗ムスカリン療法や次世代の薬物療法に対する臨床的な関心の高まりにより、今後数年間で治療の選択肢がさらに拡大することが期待されます。

病的な近視およびmCNVを患う患者においては、ラニビズマブ、アフリベルセプト、および適応外使用のベバシズマブといった抗VEGF療法が、新生血管の抑制と視機能の維持において依然として最も効果的な治療選択肢となっています。ラニビズマブは、世界中のいくつかの市場において、黄斑下mCNVに対する初の承認を受けた抗VEGF療法となりましたが、一方、アフリベルセプトはVEGFへの結合親和性が高く、眼内での作用持続時間がより長い可能性があります。

• 特に東アジアおよび東南アジアにおいて、近視および高度近視の有病率が急速に増加していることから、世界の近視市場は大幅に拡大すると予想されています。
• 現在のガイドラインでは、すべての年齢層において視力矯正が近視の標準治療であり続けていますが、成人の管理は主にリスク評価に基づいた経過観察が中心となっており、進行の日常的な抑制のために確立された疾患修飾療法は推奨されていません。
• 薬物による近視進行抑制戦略、特に低用量アトロピンや新たな抗ムスカリン療法は、予測期間中に臨床的および商業的な注目をますます集めるものと予想されます。
• 早期介入や長期的な近視管理戦略への注目が高まっていることから、軸長測定や網膜画像診断などの診断・モニタリングツールの採用が進んでおり、より積極的な疾患の経過追跡が促進されています。
• 市場では、価値に基づくケアモデルへの段階的な移行が見られ、近視の進行を遅らせ、視力を脅かす合併症の生涯リスクを低減する上で測定可能な効果を示す治療法や技術への需要が高まっています。

光学的近視制御療法：眼鏡、累進多焦点レンズ、エグゼクティブ・バイフォーカル、多焦点／周辺部デフォーカスコンタクトレンズ、およびオルソケラトロジーが含まれます。現在利用可能な光学的アプローチのうち、エグゼクティブ・バイフォーカル、オルソケラトロジー、および周辺部プラスコンタクトレンズは、公表された研究において、近視の進行および眼軸長の伸長を臨床的に有意に抑制することが実証されています。また、拡張焦点深度レンズも、長期的な近視制御のための有望な選択肢として台頭しています。

• 薬物による近視進行抑制療法：低用量アトロピン点眼薬が含まれます。これは現在、近視進行抑制に関して最も広く研究されている薬物療法です。臨床研究により、0.01％のアトロピンは、高濃度と比較して副作用が比較的少なく、近視の進行を約50～60％抑制できることが実証されています。7-メチルキサンチンなどの他の治験中の治療法についても、眼軸長の伸長を抑制し、疾患の進行を遅らせる能力について検討が進められています。
• 外科的および先進的な網膜治療：適格な成人の視力矯正を目的とした、LASIK、PRK、SMILE、およびコラマー製眼内レンズ（ICL）などの屈折矯正手術が含まれます。進行が著しい近視や病的な近視においては、過度な眼軸伸長を抑制し、網膜合併症を予防するため、後部強膜補強術（PSR）や、現在研究中の強膜強化法が評価されています。mCNV（汎網膜性新生血管）の患者においては、ラニビズマブ、アフリベルセプト、および適応外使用のベバシズマブなどの抗VEGF療法が、視機能維持のための標準治療として依然として用いられています。

視力矯正は依然として治療の主軸ですが、進行を遅らせるために、低用量アトロピンやその他の新たな薬物療法といった近視進行抑制法が、適応となる症例において用いられています。これと並行して、抗VEGF療法は、進行した合併症、特にmCNVの管理において引き続き中心的な役割を果たしています。

よくあるご質問

• 近視はどのような状態ですか？
  • 近視は、眼軸の過度な伸長を特徴とする屈折異常で、遠くの物体がぼやけて見える状態です。
• 近視の進行はいつから始まりますか？
  • 近視の進行は通常、小児期や思春期に始まりますが、成人期まで続くこともあります。
• 近視の診断はどのように行われますか？
  • 近視の診断は、視力検査、屈折異常検査、散瞳屈折検査、眼科検査に基づいて行われます。
• 近視の有病率はどのように変化していますか？
  • 近視および高度近視の有病率は著しく上昇しており、世界中で公衆衛生上および経済上の大きな負担となっています。
• 成人近視市場の成長要因は何ですか？
  • 有病率の上昇、近視に対する認識の高まり、承認された治療法の不在が主な要因です。
• 成人近視の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 眼鏡、コンタクトレンズ、オルソケラトロジー、屈折矯正手術、低用量アトロピン療法などが含まれます。
• 成人近視の疫学的予測はどのようになっていますか？
  • 2050年までに近視は約50億人、高度近視は約10億人に影響を及ぼすと予測されています。
• 成人近視市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 成人近視市場は、2022年から2036年にかけて成長が見込まれています。
• 近視の進行を抑制するための薬物療法は何ですか？
  • 低用量アトロピン点眼薬が最も広く研究されており、近視の進行を約50～60％抑制できることが実証されています。
• 成人近視における主要なアンメットニーズは何ですか？
  • 広く承認された疾患修飾薬物療法の不在が主要なアンメットニーズです。
• 近視の治療における光学的アプローチには何がありますか？
  • 眼鏡、累進多焦点レンズ、オルソケラトロジー、周辺部デフォーカスコンタクトレンズなどが含まれます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 成人近視：エグゼクティブサマリー

第4章 成人近視：主な出来事

• 今後の主要な促進要因
• 主要な会議および会合
• 主要な取引および提携
• ニュース動向

第5章 成人近視：疫学および市場調査手法

第6章 成人近視：市場概要

• 臨床状況の分析
• 成人近視の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 成人近視の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 成人近視：疾患背景と概要

• 徴候と症状
• 原因
• 診断

第8章 成人近視：治療とガイドライン

• 治療ガイドラインと推奨事項

第9章 成人近視：疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
  • 成人近視：総有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国における成人近視の有病人口
  • 米国における近視性脈絡膜新生血管の有病率
• EU4および英国
  • EU4および英国における成人近視の有病人口
  • EU4および英国における近視性脈絡膜新生血管の有病率
• 日本
  • 日本における成人近視の有病人口
  • 日本における近視性脈絡膜新生血管の有病率

第10章 成人近視：患者の経過

第11章 成人近視：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 成人近視：市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 成人近視：市場規模、米国
  • 成人近視：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 成人近視：市場規模、EU4および英国
  • 成人近視：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 成人近視：市場規模、日本
  • 成人近視：治療法別市場規模、日本

第12章 成人近視：アンメットニーズ

第13章 成人近視：SWOT分析

第14章 成人近視：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第15章 成人近視：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 成人近視：治療薬の市場参入および償還

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて