食物アレルギー：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

食物アレルギーのインサイトと動向

• DelveInsight社の分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）における食物アレルギー市場の規模は、約35億米ドルであることが判明しました。
• 食物アレルギーの負担の相当な割合は、喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎などの併存するアトピー性疾患、および小児期の素因や遺伝的要因と関連しており、重篤な反応を軽減し、患者の転帰を改善するためには、統合的な疾患管理、早期診断、および予防戦略が必要であることが浮き彫りになっています。
• アナフィラキシーの第一選択治療はエピネフリンです。抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、気管支拡張薬も使用されることがありますが、これらはアナフィラキシーそのものを治療するものではなく、補助療法としてのみ機能します。
• 脱感作療法は、反応閾値を上昇させ、偶発的なアナフィラキシーのリスクを低減し、患者の保護と自信を高めることで、食物アレルギーのケアを改善します。
• 現在、オマリズマブ（XOLAIR）、エピネフリン点鼻スプレー（NEFFY）、およびピーナッツアレルゲン粉末（PALFORZIA）は、患者様にとって重要な治療選択肢を提供する唯一の承認済み医薬品です。Stallergenes Greer社は、2026年7月31日をもってPALFORZIAの販売を終了する予定です。この自主的な販売終了は、製品の安全性、品質、または有効性とは関係ありません。
• 進化を続ける食物アレルギー治療の分野では、DBV Technologies（Viaskin[DBV712]ピーナッツパッチ）、Aravax（PVX108）、Aquestive Therapeutics（ANAPHYLM（エピネフリン舌下フィルム））などが主導する臨床試験が行われています。

主要7ヶ国における食物アレルギー市場の規模と予測

• 2025年の食物アレルギー市場規模：約35億米ドル
• 2036年の食品アレルギー市場規模予測：約105億米ドル
• 食物アレルギー市場の成長率（2026年～2036年）：CAGR約9％

本食品アレルギー市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。食品アレルギー患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、食物アレルギーにおける主要なアンメット・メディカル・ニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高価値な成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

食物アレルギー市場を牽引する主な要因

食物アレルギーの有病率の上昇

特に男性における食物アレルギーの有病率の上昇は、市場成長の主要な促進要因です。2025年、主要7ヶ国の報告によると、診断済みの有病症例数は約6,100万件でした。

標的型食物アレルギー治療における機会の拡大

従来のアレルゲン回避戦略に比べ、新規免疫療法の安全性、忍容性、および疾患修飾作用の可能性が向上しているという新たなエビデンスが明らかになりつつあり、製薬開発企業が、免疫寛容を誘導し、重篤な反応のリスクを低減し、食物アレルギー患者に長期的な保護を提供するアプローチに注力する機会が増大していることが浮き彫りになっています。

食物アレルギーの理解と治療アルゴリズム

食物アレルギーの概要

食物アレルギーは、体が特定の食物タンパク質を誤って有害であると認識し、異常な免疫反応を引き起こすことで生じる免疫介在性の疾患です。症状は軽度から重度まで多岐にわたり、かゆみ、じんましん、腫れ、腹痛、嘔吐、下痢などが現れます。重症例ではアナフィラキシーを起こすことがあり、呼吸困難や血圧低下を伴い、生命を脅かす恐れがあります。食物アレルギーは、主にピーナッツ、木の実、牛乳、卵、小麦、大豆、魚、甲殻類などの一般的なアレルゲンへの曝露によって引き起こされます。通常、遺伝的要因と環境的要因が組み合わさって発症します。

食物アレルギーの診断

食物アレルギーの診断は、主に臨床評価と詳細な病歴聴取を通じて行われます。その際、食物への曝露後に現れる蕁麻疹、胃腸障害、呼吸困難、またはアナフィラキシーといった再現性のある症状に重点が置かれます。皮膚プリックテストや血清特異的免疫グロブリンE（IgE）測定などの検査は、感作の確認に役立ちますが、確定診断のゴールドスタンダードは依然として経口食物負荷試験です。

食物アレルギーの治療

食物アレルギーの治療における主な目標は、アレルギー反応の予防、アナフィラキシーなどの重篤な転帰のリスク低減、患者の生活の質の向上、そして可能な場合には長期的な免疫寛容の誘導です。管理は、主に厳格なアレルゲンの回避と、表示の注意深い確認や交差汚染の防止を含む患者教育を中心に進められます。緊急時の備えは不可欠であり、アナフィラキシーの第一選択治療としてエピネフリン（例：エピペン、AUVI-Q）が用いられ、症状のコントロールには抗ヒスタミン薬（例：セチリジン、ジフェンヒドラミン）やコルチコステロイドなどの補助療法が併用されます。

長期的な管理においては、段階的な免疫療法がますます採用されるようになっています。PALFORZIAなどの経口免疫療法（OIT）は、管理されたアレルゲン曝露を通じて脱感作を図るために用いられます。新たな選択肢としては、Viaskin Peanut Patch（DBV712）のような経皮免疫療法（EPIT）や、安全性が向上した舌下免疫療法（SLIT）などが挙げられます。重度または複数の食物アレルギーを有する患者さんに対しては、IgEを介した経路を標的とし、治療成績を向上させるために、XOLAIRなどの生物学的製剤の導入が検討される場合があります。持続的な保護を確保し、再発のリスクを低減するためには、食事療法の調整、定期的なモニタリング、併存するアレルギー性疾患の管理といった支持療法が依然として極めて重要です。

食物アレルギーの疫学

食物アレルギーの疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国における食物アレルギーの診断済み有病者総数は、約6,100万人に達しました。
• EU4諸国および英国の中で、2025年の食物アレルギーの診断済み有病者数はスペインが最も多く、次いでドイツが続き、フランスは最も少なかったとされています。
• 2025年、700万人の食品アレルギー患者のうち、性別別に見ると、男性が53％、女性が47％を占めました。
• 2025年の日本では、食物アレルゲンの中で卵アレルギーの診断済み有病率が最も高く、次いで牛乳アレルギーが続き、魚アレルギーの有病率は最も低くなりました。

食物アレルギー市場の展望

食物アレルギー市場は、厳格なアレルゲンの回避や緊急時の対応から、より積極的な疾患修飾療法への移行という大きな変革を遂げています。「PALFORZIA」、「Viaskin Peanut Patch（DBV712）」、および「PVX108（AVX-201）」といった新規免疫療法の登場は、一時的な脱感作ではなく、長期的な耐性を誘導することを目的とした標的免疫調節への移行を反映しています。こうした進歩は、安全性の向上、重篤な反応のリスク低減、および患者の服薬遵守率の向上に焦点を当てた、作用機序に基づく戦略を浮き彫りにしており、それによって臨床的な信頼性を高め、競合情勢を再構築しています。

PVX108（AVX-201）、Viaskin Peanut Patch（DBV712）、ANAPHYLM（エピネフリン舌下フィルム）など、革新的な開発候補薬の継続的な開発に伴い、食物アレルギー治療の情勢は、精密医療に基づく治療法が注目を集めている他の免疫介在性疾患と同様に、進化を遂げています。さらに、XOLAIRのような主要な免疫経路を標的とする生物学的製剤が、治療の可能性をさらに広げつつあります。米国は現在、欧州やその他の地域と比較して、認知度の高さ、診断率の向上、強力な規制当局の支援、そして新規治療法の早期導入に支えられ、最大の食物アレルギー市場となっています。

全体として、PALFORZIAのような差別化された治療法の導入に加え、Viaskin Peanut Patch、PVX108、ANAPHYLMといった新たな選択肢の登場、診断手法の改善、そして患者や介護者における意識の高まりが、予測期間を通じて世界の食物アレルギー市場の着実な成長を牽引すると予想されます。この変化し続ける状況は、承認済み製品と開発中の候補品の双方にとって大きな商業的機会をもたらしており、特にこの分野が、長期的な疾患管理の実現と患者の生活の質の向上に一歩ずつ近づいていることから、その可能性はさらに高まっています。

• 推計によると、2025年の主要7ヶ国における食物アレルギー市場の総規模は約35億米ドルであり、米国が最大のシェアを占めており、同市場は2036年まで高いCAGRで成長すると予測されています。
• 2025年、EU4および英国の中で、ドイツが最大の市場シェアを占め、次いで英国が続き、フランスは最も低いシェアでした。
• アレルゲン特異的免疫療法：「PALFORZIA」や「Viaskin Peanut Patch（DBV712）」などの製品は、管理されたアレルゲン曝露を通じて患者の脱感作を図り、耐性の閾値を高めることを目的としていますが、有害事象に対する注意深いモニタリングが必要です。
• 生物学的製剤：「XOLAIR」などの治療法は、IgEを介した経路を標的とし、アレルギー反応の重症度を軽減することで、食物アレルギー管理における補助療法または単独療法の選択肢として台頭しています。

緊急治療と免疫療法が合わせて現在の標準治療を形成している一方、生物学的製剤や次世代の免疫調節療法が、食物アレルギー分野における将来のイノベーションの展望を形作っています。

よくあるご質問

• 2025年の食物アレルギー市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 約35億米ドルであると予測されています。
• 2036年の食物アレルギー市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 約105億米ドルに達すると予測されています。
• 食物アレルギー市場の成長率はどのように予測されていますか？
  • 2026年から2036年までのCAGRは約9％です。
• 食物アレルギーの有病率はどのように推移していますか？
  • 2025年、主要7ヶ国の診断済み有病症例数は約6,100万件に達しました。
• 食物アレルギーの診断において最も多いアレルゲンは何ですか？
  • 日本では、卵アレルギーの診断済み有病率が最も高く、次いで牛乳アレルギーが続きます。
• 食物アレルギーの第一選択治療は何ですか？
  • エピネフリンです。
• 食物アレルギーの治療における主な目標は何ですか？
  • アレルギー反応の予防、重篤な転帰のリスク低減、患者の生活の質の向上、長期的な免疫寛容の誘導です。
• 食物アレルギーの治療において新たな選択肢は何ですか？
  • Viaskin Peanut Patch（DBV712）やPVX108（AVX-201）、ANAPHYLM（エピネフリン舌下フィルム）などがあります。
• 食物アレルギー市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 特に男性における食物アレルギーの有病率の上昇が市場成長の主要な促進要因です。
• 食物アレルギーの治療において重要な医薬品は何ですか？
  • オマリズマブ（XOLAIR）、エピネフリン点鼻スプレー（NEFFY）、ピーナッツアレルゲン粉末（PALFORZIA）などです。
• 食物アレルギーの診断方法は何ですか？
  • 臨床評価と詳細な病歴聴取を通じて行われ、皮膚プリックテストや血清特異的免疫グロブリンE（IgE）測定が用いられます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 食物アレルギー：疫学および市場予測の調査手法

第6章 食物アレルギー：市場概要

• 新興動向分析
• 食物アレルギーの主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 食物アレルギーの主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第7章 食物アレルギー：疾患背景と概要

• 症状
• アレルギーを引き起こす食品
• 食物アレルギーの発症リスク因子
• 臨床症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン

第8章 治療と管理

• 食物アレルギー：治療アルゴリズム
• 食物アレルギー：治療ガイドライン

第9章 食物アレルギー：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 食物アレルギー：診断有病症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 食物アレルギー：総診断有病患者数、米国
  • 食物アレルギー：アレルゲン特異的な診断済み有病症例、米国
  • 食物アレルギー：性別診断有病患者数、米国
  • 食物アレルギー：重症度別診断有病患者数、米国
  • 食物アレルギー：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • EU4および英国における食物アレルギーの診断済み有病者総数
  • EU4および英国におけるアレルゲン特異的な食物アレルギーの診断済み有病例数
  • EU4および英国における性別の食物アレルギーの診断済み有病者数
  • EU4および英国における重症度別の食物アレルギーの診断済み有病症例数
  • EU4および英国における食物アレルギーの治療対象患者総数
• 日本
  • 食物アレルギー：総診断有病患者数、日本
  • 食物アレルギー：アレルゲン特異的な診断済み有病症例、日本
  • 食物アレルギー：性別診断有病患者数、日本
  • 食物アレルギー：重症度別診断有病患者数、日本
  • 食物アレルギー：総治療症例数、日本

第10章 食物アレルギー：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 食物アレルギー：競合情勢
• オマリズマブ（XOLAIR）：ノバルティス／ロシュ
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• エピネフリン／アドレナリン（NEFFY／EURNEFFY）：ARSファーマシューティカルズ／ALK／アルフresa

第12章 新興治療薬

• 食物アレルギー：新たな競合情勢
• Viaskin（DBV712）ピーナッツパッチ：DBV Technologies
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• PVX108（AVX-201）：アラバックス

第13章 食物アレルギー：主要7ヶ国分析

• 食物アレルギー：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 食物アレルギー：コンジョイント分析
• 食物アレルギー：市場規模、主要7ヶ国
• 食物アレルギー：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 食物アレルギー：市場規模、米国
  • 食物アレルギー：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 食物アレルギー：市場規模、EU4および英国
  • 食物アレルギー：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 食物アレルギー：市場規模、日本
  • 食物アレルギー：治療法別市場規模、日本

第14章 食物アレルギー：アンメットニーズ

第15章 食物アレルギー：SWOT分析

第16章 食物アレルギー：KOLの見解

第17章 食物アレルギー：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 食物アレルギー：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて