慢性創傷：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

慢性創傷のインサイトと動向

• 糖尿病、末梢血管疾患、運動機能の低下といった加齢に伴う疾患や慢性疾患の有病率の増加により、慢性創傷のリスクが著しく高まっています。身体活動の不足、栄養不良、喫煙などの生活習慣要因は、治癒過程をさらに阻害し、発症率の上昇、回復の遅延、再発率の増加につながっています。
• 診断技術の進歩と医療従事者の意識向上により、慢性創傷の早期発見と正確な診断が促進されると期待されています。この動向により、予測期間（2026年～2036年）において、報告率が向上し、治療を受ける患者数が増加する見込みです。
• 慢性創傷の主な種類には、糖尿病性足潰瘍、静脈性下腿潰瘍、動脈性潰瘍、褥瘡などがあり、それぞれ病因は異なりますが、血流不全や組織損傷に関連する病理学的メカニズムには共通点があります。
• 現在の治療パラダイムには、ベカプレルミンなどの生物学的製剤、DERMAGRAFTやAPLIGRAFのような細胞療法、およびTRAFERMINなどの成長因子が含まれます。さらに、先進的な創傷被覆材、創傷デブリードメント製品、陰圧創傷療法、高圧酸素療法、生体工学による皮膚代用材など、幅広い補助的アプローチが活用されています。こうした多様性にもかかわらず、ほとんどの治療法は対症療法にとどまり、持続的で完全な治癒という成果を一貫してもたらすには至っていません。スマート創傷被覆材や遠隔医療に基づく創傷モニタリングといった新たなイノベーションが注目を集めつつあります。
• 創傷の進行を評価し、治癒の経過を予測するための信頼性の高いバイオマーカーが存在しないことは、依然として重大な課題となっています。この制約により、適時の介入、リスク層別化、および個別化された治療アプローチが妨げられ、最終的には臨床転帰に影響を及ぼしています。
• 慢性創傷に関する最新かつ包括的な疫学データが不足しているため、疾病負担を正確に推定することが困難です。この制約は、医療計画、資源配分、および的を絞った公衆衛生介入策の策定に影響を及ぼし、ひいては治療全体の効率を低下させています。
• TTAX01やELU42などの再生医療製品や組織由来製品を含む新たな治療アプローチが開発中であり、治癒の根本的な課題に対処する可能性を秘めています。継続的な研究開発の取り組みにより、市場はより的を絞った、疾患の経過を変化させる可能性のあるソリューションへと移行していくものと予想されます。

本慢性創傷市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、慢性創傷患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、慢性創傷における主要なアンメット・メディカル・ニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

慢性創傷市場を牽引する主な要因

基礎疾患としての慢性疾患の有病率の上昇

糖尿病、心血管疾患、肥満などの疾患による世界の疾病負担の増加は、慢性創傷、特に糖尿病性足潰瘍や静脈性下腿潰瘍の発生に大きく寄与しています。高齢化の進展はこの傾向をさらに悪化させ、長期的な創傷ケア管理を必要とする患者層が持続的かつ拡大し続けています。

認識の高まりと診断技術の向上

医療従事者や患者の意識向上に加え、診断技術の進歩や創傷評価プロトコルの標準化により、早期の発見と介入が可能になっています。こうした適時な診断への移行は、臨床転帰を改善し、治療経路に入る患者数を増加させています。

創傷ケア技術と生物学的製剤の進歩

生体工学による皮膚代用材、成長因子療法、幹細胞を用いた治療法、陰圧創傷療法など、先進的な創傷ケアにおける革新が、治療のパラダイムを変革しつつあります。これらの技術は、血管新生障害や慢性炎症といった根本的な病態生理学的障壁に対処することで、市場の成長を牽引しています。

慢性創傷の理解と治療アルゴリズム

慢性創傷の概要

慢性創傷とは、想定される期間内に治癒しない創傷と定義されます。これらは広く見られ、誤った治療が行われることも頻繁にあります。創傷は、スクリーニングから4～6週間経過しても完全に治癒していない場合、慢性または非治癒性であるとみなされます。静脈性潰瘍（静脈性潰瘍、動脈性潰瘍）、糖尿病性足潰瘍（DFU）、褥瘡は、一般的な慢性創傷の例です。慢性創傷の病因が異なれば症状も若干異なりますが、慢性創傷を認識する最も一般的な方法は、隆起し、過増殖しているもの、動かない創縁を観察することです。創傷周辺には炎症が生じており、これが治癒過程を妨げる可能性があります。その他の一般的な徴候や症状のチェックリストには、出血、腫れ、痛みや水疱、創傷周囲の皮膚の黒ずみ、患部の可動性の低下、傷の拡大や深まり、発熱、かゆみ、乳白色の膿、触れた際の温感や熱感などが挙げられます。

慢性創傷の診断

創傷を臨床的に評価する最初のステップは、急性創傷と慢性創傷を区別することです。その後、創傷の大きさ、深さ、位置、および感染の兆候の有無を評価する徹底的な身体検査が行われます。さらに、周囲の皮膚や組織に炎症、壊死、浮腫などの兆候がないかを確認することも極めて重要です。糖尿病、末梢血管疾患、免疫抑制、および過去の創傷治癒における合併症などの病状は、治癒に重大な影響を及ぼす可能性があるため、患者の病歴を把握することも極めて重要です。したがって、記録には通常、創傷の部位、大きさ、深さ、排液の有無、組織の種類などの詳細が含まれます。創傷の部位や外観を考慮することで、ほとんどの慢性創傷は根本的な原因に基づいて分類することができ、適切な評価と治療法の提案が可能になります。

慢性創傷の治療

患者と創傷の徹底的な評価を行うことで、対処すべき根本的な問題点を明らかにし、その後の治療方針を決定する指針となります。糖尿病患者では、創傷の治癒に悪影響を及ぼす可能性のある高血糖、腎機能障害、栄養状態、およびその他の関連する併存疾患の管理改善が頻繁に必要となります。下肢静脈性潰瘍の患者では、血行動態の乱れが見られることが多く、医学的管理の改善が必要となる場合があります。褥瘡の患者は、併発疾患により寝たきり状態にあることが多く、組織の修復を最適化するためには、是正すべき著しい栄養不足を抱えています。

治療は主に原因の治療に焦点を当てます。まず、すべての慢性創傷は「TIME」の原則に従って管理されるべきです。すなわち、組織デブリードマン（動脈性潰瘍を除くすべての症例）、感染管理、体液バランス、および創縁の管理です。慢性創傷における効果的な感染管理には、デブリードマンによる壊死組織、細胞残渣、バイオフィルムの除去、および抗菌剤（局所消毒剤や全身性抗生物質を含む）の適切な使用が含まれます。

慢性創傷の疫学

慢性創傷の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsightの分析によると、2025年には、主要7ヶ国における慢性創傷の診断済み有病症例数は、合計で約1,200万例と推定されています。
• 2025年、米国では約710万症例を占めました。このうち、褥瘡が約38％、糖尿病性足潰瘍が35％、静脈性潰瘍が18％、その他の種類の慢性創傷が残りの9％を占めました。
• EU4諸国および英国の中では、ドイツが最も多くの症例を占めており、すなわち慢性創傷の診断済み有病症例数は100万件近くに上り、次いでフランス、英国が続きました。これらの症例数は、主にこの疾患に関する調査や臨床試験への注目が高まっていることから、2036年までに増加すると予想されます。
• 日本における慢性創傷の診断済み有病症例の内訳（種類別）では、2025年に褥瘡が54％近くを占めて最も多く、次いで静脈性潰瘍が約23％、糖尿病性足潰瘍が10％、その他が10％となっています。

慢性創傷市場の展望

表在性創傷が治癒するためには、数多くの要素が連携する必要があります。さらに、感染から低酸素状態に至るまで、創傷治癒の潜在的な障害に対処するため、創傷被覆材や治療法は著しく進歩してきました。理想的な条件下であっても、損傷した組織の強度は完全に回復することはなく、いくつかの異常な治癒状態が、治癒しない持続性創傷につながる可能性があります。技術革新の著しい進展や様々な創傷治療法の登場にもかかわらず、治癒しない創傷は依然として医師にとっての課題となっています。こうした創傷の管理を支援するため、さまざまな非外科的アプローチが開発され、多くの薬剤が導入されています。

デブリードマンとは、壊死した創部組織を除去する処置であり、外科的、自己溶解的、酵素的、生物学的、あるいは機械的な方法を用いて行うことができます。慢性創傷の管理にはいくつかの保湿性ドレッシングが利用可能ですが、最適なドレッシングとは、創面を湿潤に保ちつつ、過度に濡れたり乾燥したりしないものです。保湿性ドレッシングには複数の種類がありますが、基本的な5つのカテゴリーには、フィルム、フォーム、ハイドロコロイド、アルギネート、およびハイドロゲルが含まれます。ドレッシングに加え、NPWT（真空補助閉鎖療法とも呼ばれます）は、主に糖尿病性足潰瘍や褥瘡の慢性創傷管理に用いられてきました。慢性創傷の進行に伴い、この状況を改善するためのより高度な技術が求められています。とはいえ、TTAX01をはじめとする有望な治療法の登場が、予測期間（2026年～2036年）を通じて市場規模にプラスの影響を与えると見込まれています。

• 主要7ヶ国における慢性創傷市場の規模は、2025年に90億米ドルであり、予測期間（2026年～2036年）にかけて拡大すると見込まれています。
• EU4および英国の中で、ドイツが約26％と最大の市場規模を占めており、次いでフランスが約21％、英国が約20％となっています。これらの数値は、慢性創傷の治療に向けたより効果的な薬剤や治療法の発見につながる可能性のある、継続的な研究開発の取り組みを背景に、予測期間（2026年～2036年）中に変化すると予想されます。
• 2025年時点での日本の慢性創傷市場規模は、総市場規模主要7ヶ国の約6％を占めていましたが、これらの数値は2036年までに変化すると予想されます。

成長因子を用いた治療法：ベカプレルミンなどの標的型生物学的製剤は、細胞増殖、血管新生、肉芽組織の形成を促進し、創傷閉鎖を支援します。これらの治療法は生物学的に活性な治療に向けた重要な一歩ではありますが、その臨床的効果は特定の創傷タイプに限定されることが多く、標準的な補助治療を併用する必要があります。

細胞療法および再生医療：幹細胞を用いた治療、多血小板血漿（PRP）、生体工学的に作製された皮膚代用材などのアプローチは、組織の完全性を回復し、治癒能力を高めることを目的としています。これらの治療法は、細胞シグナル伝達の障害や細胞外マトリックスの機能不全など、慢性創傷における主要な問題に対処するものです。しかし、治療規模の拡大、コスト、臨床結果のばらつき、および長期的な耐久性に関する課題は依然として残っています。

よくあるご質問

• 慢性創傷のリスクを高める要因は何ですか？
  • 糖尿病、末梢血管疾患、運動機能の低下、身体活動の不足、栄養不良、喫煙などの生活習慣要因がリスクを高めます。
• 慢性創傷の主な種類は何ですか？
  • 糖尿病性足潰瘍、静脈性下腿潰瘍、動脈性潰瘍、褥瘡などがあります。
• 慢性創傷の治療に用いられる主なアプローチは何ですか？
  • 生物学的製剤、細胞療法、成長因子、創傷被覆材、陰圧創傷療法、高圧酸素療法などが含まれます。
• 慢性創傷の治療における新たなイノベーションは何ですか？
  • スマート創傷被覆材や遠隔医療に基づく創傷モニタリングが注目されています。
• 慢性創傷の診断における課題は何ですか？
  • 信頼性の高いバイオマーカーが存在しないことが重大な課題です。
• 慢性創傷に関する疫学データの不足はどのような影響を及ぼしますか？
  • 疾病負担を正確に推定することが困難になり、医療計画や資源配分に影響を及ぼします。
• 慢性創傷市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 慢性疾患の有病率の上昇、認識の高まり、診断技術の向上、創傷ケア技術の進歩が挙げられます。
• 2025年における主要7ヶ国の慢性創傷市場の規模はどのくらいですか？
  • 90億米ドルと予測されています。
• 2025年における米国の慢性創傷の診断済み有病症例数はどのくらいですか？
  • 約710万症例と推定されています。
• 日本における慢性創傷の診断済み有病症例の内訳はどうなっていますか？
  • 2025年に褥瘡が54％、静脈性潰瘍が約23％、糖尿病性足潰瘍が10％、その他が10％を占めます。
• 慢性創傷市場のCAGRはどのくらいですか？
  • 予測期間（2026年～2036年）にかけて市場は拡大すると見込まれています。
• 慢性創傷市場における主要企業はどこですか？
  • 具体的な企業名は記載されていませんが、治療法の開発に関与する企業が存在します。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 慢性創傷：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 慢性創傷：市場概要

• 2025年の市場シェア（％）および治療法別内訳
• 2036年の市場シェア（％）および治療法別内訳

第7章 慢性創傷：疾患背景と概要

• 慢性創傷：原因
• 慢性創傷：徴候と症状
• 慢性創傷：病因
• 慢性創傷皮膚における掻痒感の病態生理
• 慢性創傷：診断

第8章 慢性創傷：治療と管理

• 創傷の管理
• 皮膚および創傷管理

第9章 ガイドライン

• 診断ガイドライン
  • 慢性創傷に関する臨床実践ガイドライン：検査診断

第10章 慢性創傷：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 慢性創傷：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 慢性創傷：総診断有病患者数、米国
  • 慢性創傷：種類別診断有病患者数、米国
  • 慢性創傷：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 慢性創傷：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性創傷：種類別診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性創傷：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 慢性創傷：総診断有病患者数、日本
  • 慢性創傷：種類別診断有病患者数、日本
  • 慢性創傷：総治療症例数、日本

第11章 患者の経過

第12章 市販薬

• 慢性創傷：競合情勢
• ベカプレルミン（REGRANEX）：Lynch Regenerative Medicine
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• ON-101（BONVADIS）：Oneness Biotech
  • 安全性および有効性

第13章 新興治療薬

• 慢性創傷：新たな競合情勢
• TTAX01：バイオティッシュ
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発活動
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第14章 慢性創傷：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• コンジョイント分析
• 慢性創傷：市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 慢性創傷：市場規模、米国
  • 米国における現行および新興治療法別の慢性創傷市場規模
• 市場規模：EU4および英国
  • 慢性創傷：市場規模、EU4および英国
  • EU4および英国における現行および新興治療法別の慢性創傷市場規模
• 市場規模：日本
  • 慢性創傷：市場規模、日本
  • 日本における現行および新興治療法別の慢性創傷市場規模

第15章 慢性創傷：アンメットニーズ

第16章 慢性創傷：SWOT分析

第17章 慢性創傷：KOLの見解

第18章 慢性創傷：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW
• 慢性創傷：市場参入および償還

第19章 付録

第20章 DelveInsightのサービス内容

第21章 免責事項

第22章 DelveInsightについて