変形性関節症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

変形性関節症市場のインサイトと動向

• 変形性関節症は加齢と密接に関連しており、65歳までに大多数の人、75歳を超える人の75％以上で、X線検査による変形性関節症の所見が認められます。多くの関連性やメカニズムは未だ十分に解明されていませんが、高齢の女性において変形性関節症の有病率が高いことが報告されています。
• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）における変形性関節症市場の規模は約325億と推計されています。
• 現在、変形性関節症の治療に用いられている薬剤には、NSAIDs、オピオイド、関節内ステロイド、関節内ヒアルロン酸などが含まれます。FDAが承認した変形性膝関節症用のヒアルロン酸製剤には、SUPARTZ、ORTHOVISC、EUFLEXXA、およびGEL-ONEがあります。2017年10月に承認されたZILRETTAは、変形性膝関節症を対象とした第III相主要臨床試験において、疼痛の有意な軽減が実証されたコルチコステロイドです。
• 変形性関節症の新たな治療法としては、TRPV1受容体アゴニスト、汎CLK/DYRK阻害剤、幹細胞を用いた治療法、GLP-1受容体アゴニスト、選択的COX-2阻害剤などの新規薬剤が挙げられます。注目すべき開発候補薬には、LEVI-04（Levicept）、ZILOSUL（ペンタサンポリ硫酸ナトリウム；Paradigm Biopharmaceuticals）、TissueGene-C（TG-C；Kolon TissueGene）、AMZ001（Amzell）、およびSAR446959（サノフィ）などが挙げられます。
• BioSenic社の関節内投与型変形性関節症治療薬であるJTA-004は、第III相試験全体としては失敗に終わりましたが、重度の炎症性タイプ3変形性関節症において事後解析で有望な効果が示され、現在はライセンシングの対象となっています。
• Mestex社から取得した強力なTRPV1アゴニストであるレジニフェラトキシンは、変形性関節症の疼痛を対象とした2つの第III相試験において主要評価項目を達成できず、Grunenthal社は2025年に進行中の安全性試験を完了した後、本プログラムを終了することとなりました。
• 保存療法に抵抗性を示すが、関節置換術を必要とするほど重症ではない軽度から中等度の変形性膝関節症は、治療上の特有の課題であり、極めて大きなアンメットニーズとなっています。

主要7ヶ国における変形性関節症市場の規模と予測

• 2025年の変形性関節症市場規模：約325億米ドル
• 2036年の変形性関節症市場規模予測：約470億米ドル
• 変形性関節症の成長率（2026年～2036年）：CAGR3％

本変形性関節症市場レポートでは、現在の治療実態、新興医薬品、個々の治療法の市場シェア、および2022年から2036年までの主要7ヶ国における変形性関節症市場の現状および予測規模について解説しています。また、本レポートでは、最適なビジネスチャンスを特定し、市場の可能性を評価するために、現在の変形性関節症の治療実態・アルゴリズムやアンメットニーズについても網羅しています。

変形性関節症市場を牽引する主な要因

世界の疾病負担の増加：

変形性関節症は、高齢化、肥満率の上昇、生活習慣要因に起因して、世界的に重大かつ増大する健康上の負担となっており、世界中で慢性的な痛みや身体障害の有病率の高まりにつながっています。この患者数の増加と長期的な疾患管理のニーズが、効果的な対症療法および疾患修飾療法に対する持続的な需要を牽引しています。

変形性関節症における新たな機会：

変形性関節症の分野は、疾患修飾療法、再生医療アプローチ、新たな疼痛管理法の進歩に加え、画像診断や診断ツールの改善に伴い、進化を遂げています。調査への注目の高まり、バイオ医薬品企業による投資の拡大、そしてアンメットニーズに対する認識の向上により、イノベーションが加速し、変形性関節症治療市場において新たな機会が創出されています。

変形性関節症の理解と治療アルゴリズム

変形性関節症の概要と診断

変形性関節症は、関節炎の中で最も一般的な形態であり、主に中高年層に影響を及ぼす慢性かつ変性性の関節疾患です。手、膝、股関節、脊椎などで最も頻繁に見られる関節軟骨の進行性破壊を特徴とし、原発性と続発性に分類され、0段階（正常）から4段階（重度）へと進行します。変形性関節症の診断は、単一の決定的な臨床検査に依存するものではなく、臨床評価と診断ツールを組み合わせて行われます。通常、CBC、ESR、リウマチ因子、ANAなどの血液検査値は正常ですが、X線や超音波検査などの画像診断技術により、軟骨の喪失、骨棘、滑膜の炎症、関節液貯留などの構造的変化を確認することができます。

変形性関節症の治療の現状

変形性関節症は進行性かつ退行性の疾患であり、損傷した構造が回復・再生する可能性は低いです。そのため、重症度により人工関節置換術などの外科的介入が必要と判断されない限り、現在の治療法は症状のコントロールに重点が置かれています。変形性関節症の現在の治療法には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アルコシア（エトリコキシブ）、オピオイド、および現在ではデュロレーン、ゲルシン-3、シンガル、ジョイクルーなどが含まれます。

変形性関節症の疫学

変形性関節症の疫学分析および予測からの主な知見

• Nalamachuら（2020）の研究によると、米国における変形性膝関節症患者のうち、軽度の痛みを訴える患者は41％、中等度の痛みを訴える患者は37％、重度の痛みを訴える患者は22％と報告されています。
• Schildら（2021年）による研究では、ドイツのInstitut fur Angewandte Gesundheitsforschung（InGef）データベースから患者レベルのデータが抽出されました。調査対象となった493万2,543人のうち、23万8,306人の変形性関節症患者が分析対象となりました。そのうち、8万55人（34％）は慢性疼痛を有すると分類され（うち2万4,463人はオピオイドを処方されていました）、15万8,251人（66％）は慢性疼痛を有しないと分類されました。
• 変形性関節症は高齢者層において最も一般的な慢性疾患の一つであり、変形性関節症の全症例（40歳以上）の約90～95％を占めており、その有病率は加齢とともに増加します。
• 高齢化の進展と肥満の増加により、今後数年間で変形性関節症の症例数は増加すると推定されており、これは変形性膝関節症の総症例数にも影響を及ぼすものと見込まれます。
• 2025年、主要7ヶ国における変形性関節症の診断総数は約99,000例でしたが、これは予測期間［2026～2036年］中に増加すると見込まれています。
• Iolasconら（2024）によると、イタリアでは、変形性膝関節症の負担が国のヘルスケア制度や社会に重大な影響を及ぼしています。変形性膝関節症の有病者数は500万人を超え、年齢調整有病率は10万人あたり4,066例となっています。
• 日本では、2025年の膝関節変形性関節症の診断総数は1,150万件に達しました。

変形性関節症市場の展望

変形性関節症の治療と管理には、多面的なアプローチが求められます。運動、体重管理、理学療法などの非薬物療法は、関節機能の改善と痛みの緩和を目的としています。薬物療法には、鎮痛剤、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）、および疼痛緩和や炎症抑制のための関節内注射などが含まれます。重症例では、人工関節置換術などの外科的介入が検討される場合があります。鍼治療や温熱・冷熱療法などの補完療法も、さらなる症状緩和をもたらします。患者教育や自己管理戦略は極めて重要であり、患者自身が病状を理解し、対処できるよう支援します。

関節内コルチコステロイドは、膝の変形性関節症の疼痛管理に長らく用いられており、短期から中期の疼痛緩和をもたらします。しかし、調査手法の違いにより研究結果にはばらつきがあり、その全体的な有効性は不明確です。同様に、関節内ヒアルロン酸に関するエビデンスも一貫しておらず、その分子量によって治療成績が左右されます。一般的な第一選択治療には、コルチコステロイド注射、オピオイド、バイオエンジニアリングによるヒアルロン酸、およびNSAIDsが含まれます。膝関節症では関節の炎症が軟骨の損傷に寄与していることを踏まえると、コルチコステロイド注射は疾患の進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。

NSAIDsは従来、最も頻繁に使用されてきた薬剤ですが、このクラスの薬剤に関連する胃腸、腎臓、心臓、血液系の有害事象があるため、特に複数の併存疾患を持つ高齢患者においては、長期使用には制限があります。同様の効果を持つ他の抗炎症性鎮痛薬としては、セレコキシブやエトリコキシブがあります。これらはCOX-2阻害薬（またはコキシブ）であり、錠剤として服用するか、ジェルやクリームとして痛みのある関節に直接塗布して使用します。「デュロレーン（DUROLANE）」は、変形性膝関節症に対する1回注射型のヒアルロン酸療法であり、関節機能を回復させ、コルチコステロイドと比較してより長期間にわたる痛みの緩和をもたらします。変形性膝関節症に対する新たな治療法としては、JTA-004やAMZ001などが挙げられます。

変形性関節症市場は、高齢化と疾患有病率の上昇を背景に、2022年から2036年にかけて成長すると予測されています。先進的かつ効果的な治療法への需要の高まりが、市場の拡大をさらに後押ししています。

• 主要7ヶ国における変形性関節症の市場規模は、2025年に325億米ドルと推計されており、予測期間（2026年～2036年）を通じてプラスのCAGRで成長し、2036年までにさらなる拡大が見込まれています。
• 2025年、治療法別ではオピオイドが変形性関節症市場で最大の市場規模を占め、米国では約95億米ドルに達しました。
• EU4および英国の中で、2036年にはドイツが最大の売上シェアを占め、次いでスペイン、フランスが続くと見込まれます。
• 今後登場する変形性関節症の治療法は、変形性関節症患者が現在直面しているアンメットニーズに対処することが期待されています。

よくあるご質問

• 変形性関節症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の変形性関節症市場規模は約325億米ドル、2036年の市場規模予測は約470億米ドルです。CAGRは3%です。
• 変形性関節症の治療に用いられている薬剤にはどのようなものがありますか？
  • NSAIDs、オピオイド、関節内ステロイド、関節内ヒアルロン酸などが含まれます。
• 変形性関節症の新たな治療法にはどのようなものがありますか？
  • TRPV1受容体アゴニスト、汎CLK/DYRK阻害剤、幹細胞を用いた治療法、GLP-1受容体アゴニスト、選択的COX-2阻害剤などの新規薬剤があります。
• 変形性関節症の疫学に関する主な知見は何ですか？
  • 米国における変形性膝関節症患者のうち、軽度の痛みを訴える患者は41%、中等度の痛みを訴える患者は37%、重度の痛みを訴える患者は22%です。
• 変形性関節症の治療の現状はどのようなものですか？
  • 進行性かつ退行性の疾患であり、症状のコントロールに重点が置かれています。治療法にはNSAIDs、オピオイド、関節内注射などが含まれます。
• 変形性関節症市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 高齢化、肥満率の上昇、生活習慣要因に起因する疾病負担の増加が挙げられます。
• 変形性関節症の治療におけるアンメットニーズは何ですか？
  • 保存療法に抵抗性を示すが、関節置換術を必要とするほど重症ではない軽度から中等度の変形性膝関節症に特有の課題があります。
• 変形性関節症の治療法別市場シェアはどのようになっていますか？
  • 2025年にはオピオイドが最大の市場規模を占め、米国では約95億米ドルに達します。
• 変形性関節症の治療法に関する新興企業はどこですか？
  • Paradigm Biopharmaceuticals、Amzell、Leviceptなどが新興企業として挙げられます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場調査手法

第6章 変形性関節症：市場概要

• 新興治療法の分析（開発段階、投与経路、分子タイプ別）
• 治療法別市場シェア（％）2025年の主要7ヶ国における変形性関節症の分布
• 治療法別市場シェア（％）2036年の主要7ヶ国における変形性関節症の分布

第7章 変形性関節症：疾患背景と概要

• 定義と分類
• 病因
• 危険因子
• 病態生理
• 他の疾患状態との関連性
• 診断と
  • 診断ガイドライン
  • 診断アルゴリズム

第8章 変形性関節症：治療と管理

第9章 変形性関節症：疫学および患者人口

• 変形性関節症の仮定と根拠：主要7ヶ国分析
• 変形性関節症：総診断症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 変形性関節症：総診断有病患者数、米国
  • 変形性関節症：関節部位別診断有病患者数、米国
  • 変形性関節症：性別診断有病患者数、米国
  • 変形性関節症：年齢別診断有病患者数、米国
  • 変形性関節症：重症度別有病患者数、米国
• EU4および英国
  • 変形性関節症：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 変形性関節症：関節部位別診断有病患者数、EU4および英国
  • 変形性関節症：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 変形性関節症：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • 変形性関節症：重症度別有病患者数、EU4および英国
• 日本
  • 変形性関節症：総診断有病患者数、日本
  • 変形性関節症：関節部位別診断有病患者数、日本
  • 変形性関節症：性別診断有病患者数、日本
  • 変形性関節症：年齢別診断有病患者数、日本
  • 変形性関節症：重症度別有病患者数、日本

第10章 患者の経過

第11章 市販治療薬

• 変形性関節症：競合情勢
• JOYCLU（ジクロフェナク・エタヒアルロン酸ナトリウム）：Ono Pharmaceutical/Seikagaku Corporation
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • 進行中の臨床試験の安全性および有効性
  • アナリストの見解
• DUROLANE：Bioventus

第12章 新興治療法

• 変形性関節症：新たな競合情勢
• ZILOSUL（ペンタサンポリ硫酸ナトリウム）：Paradigm Biopharmaceuticals
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• AMZ001：Amzell
• LEVI-04：Levicept

第13章 変形性関節症：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 変形性関節症：市場規模、主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における治療法別の変形性関節症の市場規模
• 市場規模：米国
  • 変形性関節症：市場規模、米国
  • 変形性関節症：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 変形性関節症：市場規模、EU4および英国
  • 変形性関節症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 変形性関節症：市場規模、日本
  • 変形性関節症：治療法別市場規模、日本

第14章 変形性関節症：アンメットニーズ

第15章 変形性関節症：SWOT分析

第16章 KOLの見解

第17章 変形性関節症：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 変形性関節症：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて