急性冠症候群：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

急性冠症候群（ACS）のインサイトと動向

• 急性冠症候群（ACS）は、急性心筋梗塞と不安定狭心症を総称したものです。2025年の主要7ヶ国におけるACSの総発症件数は約220万件であり、そのうちこの疾患の発症件数が最も多かったのは米国でした。
• ACSは冠動脈の突然の閉塞によって引き起こされ、不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）、およびST上昇型心筋梗塞（STEMI）が含まれます。不安定狭心症は、心電図や血液検査で心筋損傷の所見が認められない胸痛を呈し、NSTEMIはST上昇を伴わない心臓バイオマーカーの上昇を示し、STEMIはバイオマーカーの上昇と心電図上のST上昇の両方を伴います。
• 二次的な調査結果によると、不安定狭心症は急性冠症候群（ACS）全体の症例の約10～30％を占めていることが示唆されています。
• 急性冠症候群（ACS）の発症率は男性の方が高いですが、特定の危険因子は女性においてACSとの関連性がより強い傾向にあります。こうした性差は加齢とともに縮小しますが、女性では依然として比較的高いリスクが残り、その差が持続することがよくあります。高齢化の進展や生活習慣に関連する危険因子の増加に伴い、女性のACS発症率は男性の水準に近づくと予想されます。
• 現在の治療薬市場は、抗血小板薬、抗凝固薬、血管拡張薬、β遮断薬、脂質低下薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE）、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）、カルシウムチャネル遮断薬といった治療薬群に分類されています。
• 患者管理の著しい進歩や、いくつかの素因となる要因における人口全体にわたる生活習慣の変化にもかかわらず、急性心筋梗塞（AMI）は依然として米国における罹患率および死亡率の主要な原因となっています。
• その有病率の高さから、急性冠症候群（ACS）の早期発見と管理は極めて重要です。年齢、性別、人種によって異なる非典型的な症状は、診断の見落としにつながる可能性があるため、臨床医のより一層の注意が求められます。
• 製薬業界の取り組みの多くは、不安定狭心症ではなく、AMIやより広範なACSのカテゴリーに重点が置かれてきました。AMIに伴う高い罹患率と死亡率により、即時的介入、長期的な心血管保護、およびAMI後のケアという観点で、アンメットニーズに対応できる新規治療法への需要が高まっています。
• 主要なSGLT2阻害薬である「ジャルディアンス（JARDIANCE）」および「ファルキシガ／フォルキシガ（FARXIGA/FORXIGA）」が、心筋梗塞患者における心血管死および心不全による入院の減少という主要複合エンドポイントの達成に失敗した最近の臨床試験の結果を受け、この領域における同クラスの薬剤の使用拡大については疑問視されています。

主要7ヶ国における急性冠症候群（ACS）の市場規模と予測

• 2025年のACS市場規模：約27億米ドル
• 2036年のACS市場規模予測：約90億米ドル
• ACSの成長率（2026年～2036年）：CAGR 11.5％

急性冠症候群（ACS）市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムを含む、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、ACS患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地域における詳細な市場規模の評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供します。本レポートでは、急性冠症候群（ACS）における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

急性冠症候群（ACS）市場を牽引する主な要因

ACSの罹患率の上昇

高齢化や生活習慣に関連するリスク要因の増加に牽引され、ACSの罹患数が増加していることが、市場成長を支える主要な要因となっています。米国では、2025年に約130万件のACS新規症例が報告され、2036年までにさらに増加すると予想されています。

標的型生物製剤およびJAK阻害剤における機会の拡大

ACSにおける新たな治療法は、炎症を標的としたアプローチや最適化された抗血栓戦略へと移行しており、出血リスクを管理しつつ治療成績の向上をもたらしています。コルヒチンや、チカグレロールなどの先進的なP2Y12阻害剤といった薬剤は、革新の進展を如実に示しています。これにより、製薬企業はACSの管理において、炎症経路、血小板抑制、およびより安全な抗凝固療法に注力する機会が生まれています。

急性冠症候群（ACS）の理解と治療アルゴリズム

急性冠症候群（ACS）の概要と診断

急性冠症候群（ACS）は、心臓への血流が突然減少または遮断されることによって引き起こされる一連の疾患群です。これには、不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）、およびST上昇型心筋梗塞（STEMI）が含まれ、重症度はさまざまです。ACSでは一般的に胸痛や不快感が現れますが、症状は患者によって異なる場合があります。胸痛や不快感は、ACSのような心臓の問題を示す直前の兆候です。ACSによる胸痛は、心臓発作の場合のように突然現れることがあります。また、痛みが予測不能であったり、安静にしていても悪化するケースもあり、これらはいずれも不安定狭心症の典型的な症状です。動脈内に長年にわたりコレステロールが蓄積し、心臓への血流が低下した結果、慢性的な胸痛を経験している人でも、プラークの蓄積部分に血栓が形成されると、ACSを発症する可能性があります。ACSは主に、冠動脈におけるプラークの破裂と血栓の形成によって引き起こされます。危険因子には、高血圧、糖尿病、喫煙、肥満、運動不足などが挙げられます。この疾患は高齢者や男性に多く見られますが、女性における発症率も増加傾向にあります。

急性冠症候群（ACS）の診断

ACSの診断は、臨床評価、心電図（ECG）、および心臓バイオマーカーを組み合わせて行われます。患者の胸痛、息切れ、放散痛などの症状について評価が行われます。STセグメントの上昇や低下などの変化を特定するため、直ちに心電図検査が行われます。心筋の損傷を検出するために、心臓バイオマーカー、特にトロポニンが測定されます。診断を確定するには、連続的な検査が必要となる場合が多くあります。心機能を評価し、閉塞部位を特定するために、心エコー検査や冠動脈造影などの追加検査が行われることもあります。早期かつ正確な診断は、適時の治療を導き、予後を改善するために極めて重要です。

急性冠症候群（ACS）の治療

ACSの治療は、血流の回復、症状の緩和、および合併症の予防に重点が置かれます。初期治療には、抗血小板薬、抗凝固薬、硝酸塩、β遮断薬、スタチンなどが含まれます。特に重症例では、再灌流療法が極めて重要であり、閉塞した動脈を再開通させるために、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）や血栓溶解療法が行われる場合があります。必要に応じて、酸素投与や鎮痛処置も行われます。長期的な管理には、再発リスクの低減と生存率の向上を目的とした、生活習慣の改善、心臓リハビリテーション、および継続的な薬物療法が含まれます。

急性冠症候群（ACS）の疫学

急性冠症候群（ACS）の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国におけるACSの新規発症者総数は約220万人でした。
• 2025年、急性心筋梗塞（AMI）はACS症例のうちより高い割合を占めており、米国では不安定狭心症と比較して約83万5,000例であり、より重篤な臨床像への移行を示しています。
• AMI症例の約4分の3はNSTEMI（約75％）であり、STEMIは約4分の1を占めており、NSTEMIの症例が明らかに優勢であることが示されています。
• ACS症例は主に男性（約75％）に認められ、女性はより少ない割合を占めており、男性に偏っていることが示されています。

急性冠症候群（ACS）市場の展望

ACSの治療は、迅速な診断と介入を通じて、症状の緩和、血栓の阻止、心筋灌流の回復、梗塞範囲の抑制、および合併症の予防に焦点を当てた救急医療です。治療には通常、血行再建術（PCI、CABG、または線溶療法）と薬物療法の併用が行われます。主要な薬剤クラスには、抗血小板薬、抗凝固薬、β遮断薬、硝酸塩系薬剤、スタチン、ACE阻害薬／ARB、カルシウムチャネル遮断薬が含まれ、これらが相まって死亡率、再発性虚血性イベント、および心臓への負荷を低減します。TIMIスコアやGRACEスコアなどのリスク層別化ツールは、抗血栓療法や高用量スタチンを含む治療開始の指針となります。さらに、心不全や高血圧を伴う心筋梗塞（MI）後の患者には、エプレレノン（INSPRA）などの薬剤が補助的に使用されます。特に、サノフィとブリストル・マイヤーズ・スクイブ社が開発したプラビックスは、2017年に米国食品医薬品局（FDA）から、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者における死亡率および心血管イベントの再発を低減する適応拡大の承認を受け、急性冠症候群（ACS）管理におけるその中心的な役割がさらに強化されました。

新たな視点から見ると、ACSの管理は、従来の抗血栓薬を超えた、標的を絞った予防的戦略へと移行しつつあります。チカグレロールやプラビックスといった標準的な薬剤が依然として中心的な位置を占めていますが、LODOCOのような新しいアプローチは、残存心血管リスクの低減における炎症制御の役割を浮き彫りにしています。個別化治療や新規のシグナル伝達経路（例えば、第XI因子や血小板シグナル伝達）への注目が高まるにつれ、より安全で効果的なACS治療の機会が生まれています。

全体として、ファースト・イン・クラスの治療法の登場、診断手法の向上、および疾患に対する認識の高まりにより、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国規模のACS市場は着実な成長を遂げると予想され、既発売製品と開発中のパイプラインの両方に大きな商業的影響をもたらすものと見込まれます。

• 推計によると、ACS市場で最大の規模を占めるのは米国であり、2025年には約22億米ドルに達すると見込まれています。
• ACS市場は、治療の焦点が従来の広範囲な抗血栓療法から、より標的を絞ったメカニズム主導型の治療法へと移行するにつれて進化しており、LODOCOのような薬剤は、有効性と安全性のバランスの改善および残存リスクの低減を背景に、チカグレロールなどの最適化されたP2Y12阻害薬と並んで、炎症調節の役割が拡大していることを浮き彫りにしています。
• 地域別の市場力学を見ると、売上高では米国が首位を占めており、一方、欧州と日本は、心血管疾患の負担の増加、診断率の向上、およびACS管理における新規補助療法や個別化治療戦略の段階的な導入に支えられ、着実な成長を見せています。
• 2025年には、米国における急性冠症候群（ACS）治療薬全体の中で、抗血小板薬が最大の売上高を生み出すと推定されています。
• PCSK9阻害薬：エボロクマブおよびアリロクマブは、PCSK9を阻害するモノクローナル抗体であり、LDL-C値を大幅に低下させ、ACS後の心血管イベント再発リスクを低減します。これらの薬剤は、特にスタチン療法では十分にコントロールできない高リスク患者において、二次予防における標的型脂質低下生物学的製剤の役割を実証しています。
• 標的型低分子薬（抗炎症薬）：LODOCO（コルヒチン）は、インフラマソームの活性とサイトカインシグナル伝達を調節し、残存する炎症リスクおよび主要な心血管イベントの再発を低減する、新しい経口抗炎症薬です。これは、ACSにおける炎症を標的とした治療法の重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。
• 先進的な抗血小板療法：チカグレロールおよびプラスグレルは、従来の薬剤と比較してより迅速かつ一貫した血小板抑制作用を示す強力なP2Y12阻害薬であり、ACSにおけるデュアル抗血小板療法（DAPT）の要としての役割を強化し、臨床転帰の改善に寄与しています。

よくあるご質問

• 急性冠症候群（ACS）の定義は何ですか？
  • 急性冠症候群（ACS）は、急性心筋梗塞と不安定狭心症を総称したものです。
• 急性冠症候群（ACS）の発症件数はどのくらいですか？
  • 2025年の主要7ヶ国におけるACSの総発症件数は約220万件です。
• 急性冠症候群（ACS）の症状にはどのようなものがありますか？
  • 一般的に胸痛や不快感が現れますが、症状は患者によって異なる場合があります。
• 急性冠症候群（ACS）の診断方法は何ですか？
  • ACSの診断は、臨床評価、心電図（ECG）、および心臓バイオマーカーを組み合わせて行われます。
• 急性冠症候群（ACS）の治療にはどのような方法がありますか？
  • 初期治療には、抗血小板薬、抗凝固薬、硝酸塩、β遮断薬、スタチンなどが含まれます。
• 急性冠症候群（ACS）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年のACS市場規模は約27億米ドル、2036年の市場規模予測は約90億米ドルです。CAGRは11.5％です。
• 急性冠症候群（ACS）の罹患率はどのように変化していますか？
  • 高齢化や生活習慣に関連するリスク要因の増加により、ACSの罹患数が増加しています。
• 急性冠症候群（ACS）の主要な危険因子は何ですか？
  • 高血圧、糖尿病、喫煙、肥満、運動不足などが挙げられます。
• 急性冠症候群（ACS）の市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • ACSの罹患率の上昇が市場成長を支える主要な要因です。
• 急性冠症候群（ACS）の疫学的分析によると、2025年の新規発症者数はどのくらいですか？
  • 2025年の主要7ヶ国におけるACSの新規発症者総数は約220万人です。
• 急性冠症候群（ACS）の治療における新たなアプローチは何ですか？
  • 炎症を標的としたアプローチや最適化された抗血栓戦略への移行が進んでいます。
• 急性冠症候群（ACS）の治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • サノフィ、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、Amgen、Regeneronなどです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 急性冠症候群：市場概要

• 臨床状況の分析
• 市場シェア（％）2025年の主要7ヶ国における治療法別のACSの分布
• 2036年の主要7ヶ国におけるACSの治療法別市場シェア（％）の分布

第5章 急性冠症候群（ACS）の疫学および市場予測調査手法

第6章 主な出来事

第7章 急性冠症候群（ACS）の背景と概要

• 徴候と症状
• 危険因子
• 病因
• ACSの分類
• バイオマーカー
• 診断
  • 鑑別診断

第8章 治療と管理

• 治療および管理ガイドライン
  • AHA/ACC/HFSA心不全管理ガイドライン：エグゼクティブサマリー
  • 急性冠症候群に関するNICEガイドライン
  • ST上昇を呈する急性心筋梗塞患者の管理に関するESCガイドライン
  • 急性冠症候群（ACS）の管理に関するESCガイドライン
  • ST上昇型心筋梗塞の管理に関するACCF/AHAガイドライン
  • 日本における急性心筋梗塞（AMI）患者におけるガイドライン遵守状況と長期臨床転帰

第9章 主要7ヶ国における急性冠症候群（ACS）の疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるACSの新規発症症例総数
• 米国
  • 米国におけるACSの新規症例総数
  • 米国におけるACSのタイプ別新規発症例
  • 米国におけるAMIのタイプ別新規発症例
  • 米国における性別のACS新規発症例
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるACSの新規発症総症例数
  • EU4および英国におけるACSのタイプ別新規症例数
  • EU4および英国におけるAMIのタイプ別新規発症例
  • EU4および英国における性別のACS新規発症例
• 日本
  • 日本におけるACSの総発症例数
  • 日本におけるACSのタイプ別新規発症例
  • 日本におけるAMIのタイプ別新規発症例
  • 日本における性別のACS新規発症例

第10章 患者の経過

• 患者の経過

第11章 市販治療薬

• 急性冠症候群（ACS）の市販治療薬の競合情勢
• コルヒチン（LODOCO）：AGEPHA Pharma
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • 臨床試験情報
  • アナリストの見解
• エボロクマブ（REPATHA）：Amgen
• アリロクマブ（PRALUENT）：Regeneron およびSanofi

第12章 新興治療法

• 急性冠症候群（ACS）における新たな競合情勢
• セラトグレル（ACT-246475）：Idorsia PharmaceuticalsおよびViatris
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• ドゥトグリプチン：Recardio
• ジルティベキマブ：Novo Nordisk
  • 安全性および有効性
• FDY-5301：Faraday Pharmaceuticals
  • その他の開発活動

第13章 急性冠症候群（ACS）：主要7ヶ国分析

• 急性冠症候群（ACS）の市場見通し
• 急性冠症候群（ACS）のコンジョイント分析
• 急性冠症候群（ACS）の市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国におけるACSの市場規模
• 市場規模：米国
  • 米国におけるACSの市場規模
  • 米国における治療法別のACS市場規模
• 市場規模：EU4および英国
  • EU4および英国におけるACSの総市場規模
  • EU4および英国における治療法別のACS市場規模
• 市場規模：日本
  • 日本におけるACSの市場規模
  • 日本における治療法別ACSの市場規模

第14章 急性冠症候群（ACS）におけるアンメットニーズ

第15章 急性冠症候群（ACS）のSWOT分析

第16章 急性冠症候群（ACS）に関するKOLの見解

第17章 市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• ACS治療法の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて