複合性局所疼痛症候群：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

複合性局所疼痛症候群（CRPS）の最新知見と動向

• CRPSは、反射性交感神経性ジストロフィー（RSD）、カウザルジア、アルゴジストロフィーとも呼ばれ、外傷、手術、または固定後に発症することが多い、慢性かつしばしば進行性の疼痛疾患です。これは、確認された神経損傷がないCRPS I型と、明確な神経損傷に続いて発症するCRPS II型に大別されます。
• DelveInsightの分析によると、2025年時点で、主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるCRPSの総有病者数は32万人であることが判明しました。
• これら7つの主要市場（主要7ヶ国）において、2025年のCRPSの性別別患者総数は、男性が約5万6,000人、女性が約12万人でした。
• CRPSの診断は主に臨床的であり、誘発事象に対して不釣り合いな持続的な痛みの存在を要件とする「ブダペスト基準」に基づいています。
• 重症度別に見たCRPSの症例のうち、軽症に比べ、中等度から重度の症例が大部分を占めています。
• 現在、米国ではCRPSに対してFDA承認された医薬品は存在しません。
• CRPSの症状管理には、抗炎症薬、神経痛治療薬（ガバペンチン）、抗うつ薬（アミトリプチリン）、骨量減少に対するビスフォスフォネート剤など、複数の薬剤を併用して行われます。
• Abiogen Pharma社の「NERIXIA」は、イタリアにおいてCRPSの治療薬として承認されています。ネリドロネートは、10日間にわたり4回の静脈内点滴投与を行う単一サイクルで投与されます。

主要7ヶ国における複合性局所疼痛症候群（CRPS）の市場規模と予測

• 2025年のCRPS市場規模：約6,300万米ドル
• CRPSの成長率（2026年～2036年）：CAGR1.5％

複合性局所疼痛症候群（CRPS）市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、CRPS患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、CRPSにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

複合性局所疼痛症候群（CRPS）市場を牽引する主な要因

慢性疼痛およびCRPS症例の有病率の増加

慢性疼痛疾患の世界の負担の増加に加え、外傷や手術に関連する症例の増加により、患者層が拡大しています。この増加は、効果的なCRPS治療法や長期的な疼痛管理ソリューションに対する需要の高まりにつながっています。

高齢人口およびリスク群の増加

骨折、手術、神経損傷を受けやすい高齢化人口は、CRPSの主要なリスクグループであり、それにより長期にわたる持続的な市場需要がもたらされています。

有利な規制環境とヘルスケア支援

希少疾患に対する「希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）」指定や「ファストトラック承認」といった政府の支援策を含む、革新的な疼痛治療法に対する規制上のインセンティブは、開発の障壁を低減し、商品化を加速させる一助となっています。

複合性局所疼痛症候群（CRPS）の理解と治療アルゴリズム

複合性局所疼痛症候群（CRPS）の概要と診断

CRPSは、反射性交感神経性ジストロフィー（RSD）、カウザルジア、アルゴジストロフィーとも呼ばれ、外傷、手術、または固定後に発症することが多い、慢性かつしばしば進行性の疼痛障害です。これは、確認された神経損傷がないCRPS I型（旧称RSD）と、明確な神経損傷に続いて発症するCRPS II型（カウザルジア）に大別されます。この疾患は、誘因となる出来事に見合わない持続的で激しい痛みを特徴とし、腫脹、皮膚の色や温度の変化、異痛症、運動機能障害などの症状を伴います。その根本的なメカニズムには、神経炎症、中枢および末梢の感作、自律神経調節障害が関与しています。

診断は主に臨床的であり、感覚、血管運動、発汗、および運動・栄養機能の異常を評価する「ブダペスト基準」を用いて確定されることが一般的です。CRPSに対する決定的な検査はありません。しかし、MRIや骨シンチグラフィーなどの画像診断技術は、診断を裏付け、他の疾患を除外するのに役立ちます。予後を改善するためには、早期の診断と介入が極めて重要です。

現在の複合性局所疼痛症候群（CRPS）の治療の現状

CRPSの管理には、薬物療法、理学療法、および介入療法を組み合わせた多職種連携によるアプローチが必要です。利用可能な薬物療法の選択肢の中でも、ビスフォスフォネート製剤は、特に疾患の早期段階において、一貫した臨床的有効性が示されています。NERIXIA（ネリドロネート）は、CRPS患者における痛みの軽減および機能的転帰の改善に有意な有効性を示した静脈内投与型のビスフォスフォネート製剤です。その作用機序には、破骨細胞の活性抑制に加え、疾患の進行に関与する炎症経路の調節が含まれます。

複合性局所疼痛症候群（CRPS）の疫学

CRPSの疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 2025年には、700万人の患者のうち、米国が約23万症例と、CRPSの有病症例数が最も多くなると見込まれています。これらの症例数は、予測期間中に増加すると予想されています。
• CRPSのタイプ別症例数では、タイプIIと比較してタイプIが症例の大部分を占めています。
• 年齢別では、40～59歳の年齢層で症例数が最も多くなっています。

複合性局所疼痛症候群（CRPS）市場の展望

CRPSに対する治療アプローチは、主に経験的な症状管理から、よりメカニズムに焦点を当てたエビデンスに基づいた介入へと進化してきました。従来、治療は理学療法、鎮痛薬、および適応外使用の神経障害性疼痛治療薬に依存しており、その効果は一貫性を欠き、短期的な緩和にとどまることが多かったのです。しかし、CRPSにおける炎症および骨関連の経路に関する知見が深まるにつれ、より標的を絞った薬物療法の導入が可能になりました。CRPSの痛みや症状の管理に用いられる適応外療法には、抗けいれん薬（ガバペンチン）、抗うつ薬（アミトリプチリン）、ビスフォスフォネート系薬剤、ケタミン、低用量ナルトレキソン（LDN）、および外用リドカインなどがあります。

注目すべき進歩の一つは、ビスフォスフォネート製剤、特にAbiogen Pharma社が開発したNERIXIA（ネリドロネート）の使用です。ネリドロネートは、CRPS、特に疾患の初期段階において、痛み、炎症、機能障害を軽減することで、臨床的に有意義な効果が実証されています。無作為化臨床試験では、プラセボと比較して痛みのスコアが有意に低下し、臨床症状の改善が認められ、長期の追跡期間にわたって効果が持続することが示されています。

• 現在利用可能なCRPSの薬物治療の中でも、ネリドロネート（NERIXIA）のような治療は、疼痛軽減および疾患修飾における有効性を裏付けるより強力なエビデンスに後押しされ、今後ますます臨床的な注目を集めることが期待されています。
• 神経障害性疼痛治療薬、コルチコステロイド、理学療法などの従来の治療法は、特に併用療法において、引き続き治療の不可欠な要素であり続けるでしょう。同時に、新たな神経調節技術や治験中の治療法が登場することで、治療の選択肢はさらに多様化し、将来的にはCRPSの管理において、より体系的で競争力のあるアプローチが確立されることが期待されます。

薬剤クラス別／CRPSにおける市販治療薬に関する洞察（2022～2036年予測）

CRPS市場は、CRPSの特定の側面を標的とする低分子化合物で構成されています。

• 低分子化合物：NERIXIA（ネリドロネート）は、CRPSの管理、特に早期段階の患者において、より標的を絞った薬理学的アプローチをもたらしました。本剤は、破骨細胞を介した骨吸収を抑制し、CRPSの病態生理に関与している炎症過程を調節します。

低分子化合物は、CRPSにおけるイノベーションの中核をなしています。

よくあるご質問

• 複合性局所疼痛症候群（CRPS）とは何ですか？
  • 外傷、手術、または固定後に発症することが多い、慢性かつしばしば進行性の疼痛疾患で、CRPS I型とCRPS II型に大別されます。
• 2025年時点でのCRPSの総有病者数はどのくらいですか？
  • 主要市場におけるCRPSの総有病者数は32万人で、男性が約5万6,000人、女性が約12万人です。
• 2025年のCRPS市場規模はどのくらいですか？
  • 約6,300万米ドルで、成長率（2026年～2036年）はCAGR1.5％です。
• CRPSの診断基準は何ですか？
  • 主に臨床的であり、誘発事象に対して不釣り合いな持続的な痛みの存在を要件とする「ブダペスト基準」に基づいています。
• CRPSの治療に使用される薬剤は何ですか？
  • 抗炎症薬、神経痛治療薬（ガバペンチン）、抗うつ薬（アミトリプチリン）、ビスフォスフォネート剤などが使用されます。
• CRPSの治療薬として承認されているものは何ですか？
  • Abiogen Pharma社の「NERIXIA」がイタリアにおいてCRPSの治療薬として承認されています。
• CRPSの疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • 2025年には、700万人の患者のうち、米国が約23万症例と見込まれ、タイプIが大部分を占め、40～59歳の年齢層で症例数が最も多くなります。
• CRPS市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 慢性疼痛およびCRPS症例の有病率の増加、高齢人口およびリスク群の増加、有利な規制環境とヘルスケア支援が挙げられます。
• CRPSの治療アプローチはどのように進化していますか？
  • 経験的な症状管理から、よりメカニズムに焦点を当てたエビデンスに基づいた介入へと進化しています。
• CRPSにおけるビスフォスフォネート製剤の役割は何ですか？
  • 特に疾患の早期段階において、一貫した臨床的有効性が示され、痛みの軽減および機能的転帰の改善に寄与します。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 複合性局所疼痛症候群：疫学および市場調査手法

第6章 複合性局所疼痛症候群：市場概要

• 臨床状況の分析
• 複合性局所疼痛症候群の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 複合性局所疼痛症候群の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 複合性局所疼痛症候群：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム

第8章 複合性局所疼痛症候群：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 複合性局所疼痛症候群：総有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 複合性局所疼痛症候群：総有病患者数、米国
  • 複合性局所疼痛症候群：総診断有病患者数、米国
  • 複合性局所疼痛症候群：性別診断有病患者数、米国
  • 複合性局所疼痛症候群：年齢別診断有病患者数、米国
  • 複合性局所疼痛症候群：種類別診断有病患者数、米国

• EU4および英国
  • 複合性局所疼痛症候群：総有病患者数、EU4および英国
  • 複合性局所疼痛症候群：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 複合性局所疼痛症候群：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 複合性局所疼痛症候群：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • 複合性局所疼痛症候群：種類別診断有病患者数、EU4および英国

• 日本
  • 複合性局所疼痛症候群：総有病患者数、日本
  • 複合性局所疼痛症候群：総診断有病患者数、日本
  • 複合性局所疼痛症候群：性別診断有病患者数、日本
  • 複合性局所疼痛症候群：年齢別診断有病患者数、日本
  • 複合性局所疼痛症候群：種類別診断有病患者数、日本

第9章 複合性局所疼痛症候群：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 複合性局所疼痛症候群：競合情勢
• ネリドロネート（NERIXIA）：アンブロス社およびアビオジェン・ファーマ社
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第11章 複合性局所疼痛症候群：主要7ヶ国分析

• 複合性局所疼痛症候群：市場の見通し
• 複合性局所疼痛症候群：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 複合性局所疼痛症候群：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 複合性局所疼痛症候群：市場規模、米国
  • 複合性局所疼痛症候群：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 複合性局所疼痛症候群：市場規模、EU4および英国
  • 複合性局所疼痛症候群：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 複合性局所疼痛症候群：市場規模、日本
  • 複合性局所疼痛症候群：治療法別市場規模、日本

第12章 複合性局所疼痛症候群：アンメットニーズ

第13章 複合性局所疼痛症候群：SWOT分析

第14章 複合性局所疼痛症候群：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第15章 複合性局所疼痛症候群：市場参入および保険償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 複合性局所疼痛症候群：治療薬の市場参入および保険償還

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて