免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年時点で、主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるIC-MPGNの市場規模は約3,000万米ドルであることが判明しました。
• 原発性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）は、患者やその介護者に甚大かつ生活を一変させるほどの負担を強いています。
• 英国のレジストリによると、英国全土におけるMPGNの最小点有病率は10万人あたり1.3です。
• 2025年、米国におけるIC-MPGNの症例発生率には、小児と成人の間で著しい格差が見られました。小児はIC-MPGNの総症例数のわずか約10％を占めるにとどまったのに対し、成人の有病率ははるかに高く、約3,400症例が報告されました。
• IC-MPGNは、徹底的な評価を行っても根本的な原因が特定できない場合にのみ「特発性」と分類されますが、一部の症例では、補体の代替経路の調節異常や過剰活性化が関与している可能性を示唆する新たな証拠が示されています。
• IC-MPGNの診断は、組織病理学、免疫蛍光法、および臨床評価を組み合わせて行われます。腎生検は依然としてゴールドスタンダードであり、免疫複合体の沈着や補体の関与に基づいて鑑別診断を行うことができます。
• IC-MPGNにおける腎障害の進行を遅らせるために使用される薬剤には、ACE阻害薬やARB、利尿薬、コルチコステロイドおよびその他の免疫抑制剤、ならびに脂質低下療法が含まれます。
• IC-MPGNの治療は依然として主に支持療法が中心であり、疾患特異的な標準治療法として普遍的に確立されたものはありません。従来の管理法には、RAAS遮断療法や、適格な患者に対する免疫抑制剤の投与が含まれます。標的療法としては、Apellis Pharmaceuticals社（EMPAVELI）が、補体依存性腎疾患に関連する補体阻害剤として注目されており、IC-MPGNにおけるメカニズムに基づく治療への一歩となっています。
• IC-MPGNのパイプラインは、補体の代替経路の調節にますます焦点を当てています。注目すべき新興企業としては、ノバルティス（iptacopan）やサネジェンバイオ（SGB-9768）などが挙げられます。これらの薬剤は、補体活性化の上流調節因子を標的とし、より精密かつ持続的な疾患コントロールの実現を目指しています。

主要7ヶ国における免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の市場規模と予測

• 2025年のIC-MPGN市場規模：約3,000万米ドル
• IC-MPGNの成長率（2026年～2036年）：CAGR26％

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）市場レポートは、標準治療、臨床実践、および進化する治療アルゴリズムを含む、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、IC-MPGN患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供します。また、IC-MPGNにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）市場を牽引する主な要因

有病率の上昇と基礎疾患

有病率の増加は、慢性疾患としての特定の長期感染症（C型肝炎）、自己免疫疾患（ループス腎炎）、および（主に成人にみられる）単クローン性ガンマグロブリン血症によって引き起こされており、これらが治療ニーズを高めています。

承認済み治療法の不足

FDA（米国食品医薬品局）が承認した特定の薬剤が存在しないため、市場は免疫抑制剤、ステロイド、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）阻害薬などの適応外治療が主流となっています。そのため、各組織は新たな治療法の開発に注力しています。

診断技術の向上

診断技術の向上と、IC-MPGNとC3糸球体症（C3G）を区別するための臨床医の認識の高まりにより、より早期かつ頻繁な診断が可能となり、治療を受ける患者数が増加しています。

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の理解と治療アルゴリズム

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の概要と診断

原発性IC-MPGNは、まれな慢性腎疾患です。過剰なC3沈着は疾患活動性の重要なマーカーであり、腎臓の炎症、損傷、および機能不全を引き起こす可能性があります。IC-MPGNには、原発性（特発性）のものや、感染症、自己免疫疾患、悪性腫瘍などの基礎疾患に続発する二次性のものがあります。臨床的には、患者はしばしばタンパク尿、血尿、高血圧、腎機能の低下を呈し、適切な管理が行われない場合、この疾患は進行して慢性腎臓病（CKD）や末期腎不全に至る可能性があります。

IC-MPGNの診断には、臨床評価、検査所見、および組織病理学的確認を組み合わせて行います。初期所見としては、通常、タンパク尿（多くの場合ネフローゼ範囲）、顕微鏡的血尿、腎機能の低下に加え、補体レベル（特にC3およびC4）の低下が認められることがあります。しかし、診断のゴールドスタンダードは腎生検であり、これによりメサンギウム増殖、毛細血管壁の肥厚、免疫複合体の沈着といった特徴的な所見が明らかになります。免疫蛍光顕微鏡検査では、補体成分とともに免疫グロブリン（例：IgG）の存在が確認され、C3沈着が主となるC3糸球体病変との鑑別に役立ちます。C3Gおよび原発性IC-MPGNの患者の約50％は、診断から5～10年以内に腎不全を発症し、負担の大きい腎移植や生涯にわたる透析療法を必要とします。

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の現在の治療状況

IC-MPGNの治療は、薬物療法、生活習慣の改善、および新たな補体標的療法を組み合わせることで、血圧のコントロール、タンパク尿の軽減、コレステロール管理に重点が置かれています。

腎障害の進行を遅らせるために一般的に使用される薬剤には、血圧を下げ、タンパク質の喪失を軽減するためのACE阻害薬やARB、体液過剰や浮腫を管理するための利尿薬、免疫介在性の糸球体障害を抑制するためのコルチコステロイドやその他の免疫抑制剤、そしてコレステロールを管理し心血管保護を促進するためのスタチンなどがあります。

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の疫学

IC-MPGNの疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年時点で、主要7ヶ国におけるIC-MPGNの診断済み有病者総数は約7,000例でした。
• 2025年、IC-MPGNの診断済み有病症例数は米国が約3,500例で最多を占め、次いで日本が続きました。
• DelveInsight社の推計によると、2025年の米国におけるIC-MPGNの総症例数の50％以上を男性が占めています。
• IC-MPGNの症例は、小児よりも成人に多く見られます。
• 特発性IC-MPGNの発生率は依然として不明ですが、C3Gの世界の年間発生率は、人口100万人あたり1～3症例と推定されています。腎不全へ進行するリスクは極めて高く、C3Gまたは特発性IC-MPGNの患者の最大30～35％が、診断から10年以内に腎不全を発症しています。

免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）市場の展望

IC-MPGNの治療状況は、長年にわたり支持療法や広範囲な免疫抑制療法に依存してきた状態から、より作用機序に基づいた標的療法へと大きく転換しつつあります。従来、患者の管理にはレニン・アンジオテンシン系阻害薬、利尿薬、コルチコステロイド、その他の免疫抑制剤が用いられてきました。

この分野における大きな転換点となったのは、IC-MPGN初の標的療法であるペグセタコプラン（EMPAVELI）の承認です。この薬剤はC3を阻害し、蛋白尿の臨床的に有意な減少と腎機能の安定化を示しており、これにより補体阻害が疾患修飾療法として有効であることが実証されました。

これと並行して、有効性、利便性、安全性の向上を目指す次世代の補体標的薬剤により、開発パイプラインは急速に拡大しています。イプタコパンなどの補体因子B阻害剤は、進行中の臨床試験で評価されており、経口投与による長期的な補体制御戦略への転換を示しています。もう一つのパイプライン候補であるSGB-9768は、治験段階にあるRNA干渉（siRNA）療法です。この薬剤は、血中C3濃度を低下させることで、IC-MPGNによる腎障害を予防し、疾患の進行を遅らせることを目指しています。

全体として、承認済み治療法の発売と疾患に対する認知度の高まりにより、2022年から2036年にかけて、主要7ヶ国規模のIC-MPGN市場は着実な成長を遂げると予想され、市販製品と新興パイプラインの双方に大きな商業的影響をもたらすものと見込まれます。

• 主要7ヶ国のうち、米国はIC-MPGN市場において最大の市場規模を占めており、2025年には約2,000万米ドルに達すると見込まれています。
• イプタコパン（LNP023）やSGB-9768といった後期～中期段階の候補薬の参入により、予測期間の後半において、IC-MPGN治療分野での競合が激化すると予想されます。
• EMPAVELIは、3,000患者年以上にわたる全身性ペグセタコプラン曝露実績に裏打ちされた、強力かつ一貫した安全性プロファイルにより、標準治療の水準を引き上げ続けています。
• 補体因子C阻害剤：承認済み治療薬であるペグセタコプランは、C3における中枢性補体活性化を阻害し、下流の炎症経路を抑制することで、IC-MPGNにおける腎障害を抑制するための、メカニズムに基づいた幅広いアプローチを提供します。
• 補体因子B阻害剤：イプタコパンなどの新興治療法は、因子Bを阻害することで代替補体経路を標的とし、C3コンバーターゼの形成を阻止し、IC-MPGNにおける補体による糸球体損傷を軽減します。

補体因子CおよびBは、IC-MPGNのパイプライン拡大を牽引する、承認済みおよび新興の治療法における中核的なイノベーションの動向を定義しています。

よくあるご質問

• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年時点で、主要市場におけるIC-MPGNの市場規模は約3,000万米ドルであり、2026年から2036年までのCAGRは26％です。
• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の主要な治療法は何ですか？
  • IC-MPGNの治療は主に支持療法が中心であり、RAAS遮断療法や免疫抑制剤の投与が含まれます。
• IC-MPGNの診断方法は何ですか？
  • IC-MPGNの診断は、組織病理学、免疫蛍光法、および臨床評価を組み合わせて行います。
• IC-MPGNの有病率はどのくらいですか？
  • 英国全土におけるMPGNの最小点有病率は10万人あたり1.3です。
• IC-MPGNの患者における年齢層はどのようになっていますか？
  • IC-MPGNは小児よりも成人に多く見られ、米国では成人の有病率が高く、約3,400症例が報告されています。
• IC-MPGNの治療における新たな治療法は何ですか？
  • Apellis Pharmaceuticals社のEMPAVELIが、補体依存性腎疾患に関連する補体阻害剤として注目されています。
• IC-MPGNの進行を遅らせるために使用される薬剤は何ですか？
  • ACE阻害薬やARB、利尿薬、コルチコステロイドおよびその他の免疫抑制剤、脂質低下療法が含まれます。
• IC-MPGNの疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • 2025年時点で、主要7ヶ国におけるIC-MPGNの診断済み有病者総数は約7,000例で、米国が約3,500例で最多を占めています。
• IC-MPGNの治療における新興企業はどこですか？
  • ノバルティス（iptacopan）やサネジェンバイオ（SGB-9768）などが注目されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：疫学および市場調査手法

第6章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場概要

• 臨床状況の分析
• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2025年
• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）の主要7ヶ国の市場シェア：治療法別、2036年

第7章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：疾患背景と概要

• 原因
• 徴候と症状
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
• 治療と管理
  • 治療アルゴリズム

第8章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：総新規発症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：総有病患者数、米国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：総診断有病患者数、米国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：性別新規発症例数、米国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：年齢別新規発症例数、米国
• EU4および英国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：総有病患者数、EU4および英国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：性別新規発症例数、EU4および英国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：年齢別新規発症例数、EU4および英国
• 日本
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：総有病患者数、日本
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：総診断有病患者数、日本
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：性別新規発症例数、日本
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：年齢別新規発症例数、日本

第9章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：競合情勢
• Pegcetacoplan (EMPAVELI): Apellis pharmaceuticalsおよびSwedish Orphan Biovitrum AB
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第11章 新興治療法

• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：新たな競合情勢
• Iptacopan (LNP023): Novartis
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• SGB-9768：SaneheneBio

第12章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：主要7ヶ国分析

• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場の見通し
• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場規模、米国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場規模、EU4および英国
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場規模、日本
  • 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：治療法別市場規模、日本

第13章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：アンメットニーズ

第14章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：SWOT分析

第15章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎（IC-MPGN）：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて