急性心筋梗塞：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

急性心筋梗塞（AMI）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるAMIの市場規模は約16億米ドルであることが判明しました。
• AMIは、長期にわたる虚血による心筋細胞の死と定義され、発症から10～15分以内にグリコーゲンの枯渇、筋原線維の弛緩、筋細胞膜の破壊といった初期の変化が生じます。
• 臨床症状としては、通常、胸部の痛みや圧迫感が見られ、多くの場合、左腕、顎、首、背中、または上腹部に放散し、発汗、吐き気、嘔吐、または失神を伴うこともあります。
• 心臓バイオマーカー（トロポニンなど）の普及により、診断精度は大幅に向上しましたが、閾値の変動やより小さな梗塞の検出により、動向分析は複雑化しています。
• バイオマーカーの感度が向上したことで症例の検出率は高まりましたが、これにより、実際の発生率の低下が隠され、軽症例が特定されることで、死亡率が低下しているように見える可能性があります。
• 現在の治療状況としては、抗血小板薬、抗凝固薬、β遮断薬、血管拡張薬、脂質低下薬、ACE阻害薬、ARB、カルシウムチャネル遮断薬などが、急性心筋梗塞（AMI）治療の基盤を形成しています。
• AGEPHA Pharma社によるLODOCOの承認は、残存する炎症リスクを標的とする方向への転換を示すものであり、心血管イベントを低減するための新たなメカニズムを提供しています。
• 予防と治療の進歩にもかかわらず、AMIは依然として米国における罹患率および死亡率の主要な原因となっています。
• AMI治療薬のパイプラインは着実に拡大している一方で、セラトグレル、ダパグリフロジン、FDY-5301、ザルンフィバン（RUC 4）など、後期および中期段階にある数多くの薬剤が、臨床転帰を改善する可能性について現在評価されています。

主要7ヶ国における急性心筋梗塞（AMI）の市場規模と予測

• 2025年のAMI市場規模：約16億米ドル
• 2036年のAMI市場規模予測：約60億米ドル
• AMIの成長率（2026年～2036年）：CAGR 13％

急性心筋梗塞（AMI）市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、AMI患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供します。本レポートでは、AMIにおける主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値のビジネスチャンスを明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

急性心筋梗塞（AMI）市場を牽引する主な要因

治療法の拡大とイノベーション

AMI市場では、残存心血管リスク、炎症、プラーク安定化を標的とした新たな治療法が登場し、急速なイノベーションが進んでいます。アムジェン、ノボノルディスク、ブリストル・マイヤーズスクイブなどの企業が開発中の主要パイプライン候補は、予測期間中に治療のパラダイムを変革すると期待されています。

予防および長期管理への注目の高まり

心血管イベントの再発を抑制するため、脂質低下療法、抗血小板薬、抗炎症薬などの二次予防戦略への注目が高まっており、それによって長期治療市場が拡大しています。

ヘルスケアの費用の増加と意識の高まり

主要7ヶ国諸国全体におけるヘルスケア費の増加、先進的な治療へのアクセス改善、および心血管疾患に対する認識の高まりが、特に先進地域において市場の拡大を支えています。

急性心筋梗塞（AMI）の理解と治療アルゴリズム

急性心筋梗塞（AMI）の概要と診断

AMIとは、心筋組織の虚血性壊死であり、最も一般的な原因は冠動脈疾患および血栓を伴う急性プラーク破裂です。通常、急性冠症候群（ACS）の一部として現れ、胸痛、呼吸困難、悪心、発汗などの症状を伴います。心筋梗塞は、大別してSTEMI（ST上昇型心筋梗塞）とNSTEMI（非ST上昇型心筋梗塞）、およびタイプ1 MI（アテローム血栓性）とタイプ2 MI（酸素供給と需要の不均衡）に分類されます。医療の進歩にもかかわらず、AMIは依然として世界的に主要な死亡原因の一つであり、その背景には高血圧、糖尿病、喫煙、脂質異常症などの主要な危険因子が挙げられます。

急性心筋梗塞（AMI）の診断

心筋梗塞の診断は、臨床症状、心電図（ECG）所見、および心筋損傷の最も感度・特異度の高い指標であるトロポニンをはじめとする心臓バイオマーカーの上昇を総合的に判断して行われます。心電図は、STEMIとNSTEMIを鑑別し、緊急治療方針を決定する上で極めて重要な役割を果たします。心エコー検査などの追加検査は、心壁運動異常の特定に役立ち、一方、冠動脈造影は確定診断を提供するとともに、血行再建を可能にします。早期かつ正確な診断は、適時の再灌流療法の実施と合併症の軽減に不可欠です。

急性心筋梗塞（AMI）の治療

AMIの治療は、迅速な症状の緩和、早期の心電図診断、そして速やかな再灌流を中核としています。初期治療には、ニトログリセリン、モルヒネ、即時的な抗血小板療法（アスピリン＋／－P2Y12阻害薬）、および抗凝固療法が含まれます。STEMIでは、一次PCI（60～90分以内）が推奨されますが、PCIが利用できない場合は、テネクテプラーゼなどの薬剤を用いた線溶療法が行われます。

長期管理では、デュアル抗血小板療法（DAPT）、β遮断薬、ACE阻害薬／ARB、スタチンを用いて、死亡率と再発率の低減に重点が置かれます。これらの標準療法に加え、コルヒチンなどの特定の承認薬は、抗炎症作用を通じて心血管イベントの低減に有効であることが示されており、また、エボロクマブは高リスク患者に対してLDL-Cを集中的に低下させ、二次予防をさらに支援します。硝酸塩は虚血の緩和に役立ち、β遮断薬が禁忌の場合はカルシウムチャネル遮断薬が代替となります。

急性心筋梗塞（AMI）の疫学

急性心筋梗塞（AMI）の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsightの推計によると、2025年には主要7ヶ国全体で約150万件のAMI新規症例が報告され、そのうち米国での症例数が最も多かったとされています。
• AMIは女性よりも男性に多く見られ、2025年の主要7ヶ国における新規発症症例数は、男性が95万例、女性が55万例でした。
• EU4および英国の中では、2025年にAMIの新規症例数が最も多かったのはドイツであり、最も少なかったのはスペインでした。
• 推計によると、2025年の主要7ヶ国におけるSTEMIの症例数は約51万件、NSTEMIの症例数は約99万件でした。
• 疫学的な推計によると、STEMIはNSTEMIと比較して急性心筋梗塞の総症例に占める割合は小さいもの、STEMIは即時的死亡率が高く、緊急の再灌流療法を必要とするため、急性期医療管理において極めて重要な焦点となっています。

急性心筋梗塞（AMI）市場の展望

AMI市場は、数十年にわたり再灌流戦略や従来の抗血栓療法に依存してきた後、徐々に変容を遂げつつあります。PCIや血栓溶解剤による迅速な介入は依然として急性期管理の基盤ですが、テネクテプラゼ、コルヒチン、エボロクマブ、アリロクマブ、ボラパキサールなどの補助療法や予防療法の利用拡大は、包括的な心血管リスク低減への移行を反映しています。これらの治療法は、残存する血栓性、炎症性、および脂質に起因するリスクへの対処がますます重視されていることを示しており、AMIにおけるよりメカニズムに基づいた長期的な疾患管理への移行を支えています。

セラトグレル、デュトグリプチン、ダパグリフロジン、FDY-5301、ジルティベキマブ、ミルベキサン、オルパシランといった標的指向型および新規治療法の進歩に伴い、AMIの治療状況は他の心血管疾患や代謝性疾患と同様に進化しており、標的メカニズムにおける早期の革新が、より広範な治療法の拡大を促進することが期待されています。これらの新興薬剤は、急性血栓症の管理、炎症の制御、および長期的なリスク低減におけるアンメットニーズに対応することを目的としており、それによって従来のアプローチを超えた治療の範囲を拡大しています。

米国は、EU4、英国、日本と比較して、高い疾病負担、先進的なヘルスケアインフラ、PCIへの広範なアクセス、および新規治療法の急速な導入に支えられ、引き続き最大のAMI市場を占めています。全体として、ファースト・イン・クラスおよび作用機序に基づく治療法の導入に加え、早期診断の改善や二次予防に対する意識の高まりにより、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国のAMI市場は着実な成長を遂げると予想され、既上市販製品と開発中のパイプラインの両方に大きな商業的影響をもたらすものと見込まれます。

• 主要7ヶ国諸国の中で、米国はAMI市場において最大のシェアを占めると予想されており、2036年まで著しい成長が見込まれています。
• AMIの治療環境は、焦点が急性再灌流から長期的なリスク管理へと拡大するにつれて変化しており、脂質低下療法や抗炎症療法がその普及を牽引しています。
• 地域別の市場力学を見ると、売上高では米国が首位を占めていますが、日本およびEU市場では、先進的な治療法へのアクセス改善や認知度の向上に支えられ、着実な成長が見られます。
• 利用可能な治療法のうち、エボロクマブなどの薬剤は、特に二次予防の分野において、大きな収益を生み出すと予想されます。
• セラトグレル、ミルベキサン、オルパシランなどの中期～後期段階の候補薬の参入により、予測期間中はAMI治療分野における競争が激化し、治療選択肢が拡大すると予想されます。
• 抗血栓薬：抗血小板薬（例：アスピリン、チカグレロール）および抗凝固薬（例：ヘパリン、ビバリルジン）が含まれます。これらは、血栓の形成を予防し、PCIや線溶療法などの再灌流戦略を支援することで、AMI治療の中核を成しています。
• 心保護療法：β遮断薬、ACE阻害薬／ARB、スタチン、血管拡張薬などが含まれます。これらは心筋の負荷を軽減し、梗塞サイズを抑制し、有害なリモデリングを防ぎ、心筋梗塞後の長期生存率を向上させます。
• 新たな治療法：セラトグレルやデュトグリプチンなどの開発中の薬剤に加え、ダパグリフロジンなどの心代謝系薬剤も、早期介入、心保護、および心筋梗塞後のリモデリングに対する有益性について検討が進められています。

全体として、抗血栓薬および心臓保護薬が現在の標準治療を構成していますが、新規の標的療法や心代謝療法が、急性心筋梗塞（AMI）治療分野における将来の革新を牽引することが期待されています。

よくあるご質問

• 急性心筋梗塞（AMI）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は約16億米ドル、2036年の市場規模予測は約60億米ドルです。CAGRは13％です。
• 急性心筋梗塞（AMI）の主な臨床症状は何ですか？
  • 胸部の痛みや圧迫感が見られ、多くの場合、左腕、顎、首、背中、または上腹部に放散し、発汗、吐き気、嘔吐、または失神を伴うこともあります。
• 急性心筋梗塞（AMI）の診断において重要な指標は何ですか？
  • 心筋損傷の最も感度・特異度の高い指標であるトロポニンをはじめとする心臓バイオマーカーの上昇が重要です。
• 急性心筋梗塞（AMI）の治療に用いられる薬剤は何ですか？
  • 抗血小板薬、抗凝固薬、β遮断薬、血管拡張薬、脂質低下薬、ACE阻害薬、ARB、カルシウムチャネル遮断薬などが用いられます。
• 急性心筋梗塞（AMI）の新たな治療法にはどのようなものがありますか？
  • LODOCOの承認は、残存する炎症リスクを標的とする新たなメカニズムを提供しています。
• 急性心筋梗塞（AMI）の疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • 2025年には主要7ヶ国全体で約150万件の新規症例が報告され、そのうち米国での症例数が最も多いとされています。
• 急性心筋梗塞（AMI）の市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 治療法の拡大とイノベーション、予防および長期管理への注目の高まり、ヘルスケアの費用の増加と意識の高まりが挙げられます。
• 急性心筋梗塞（AMI）の治療アルゴリズムにはどのようなものがありますか？
  • 抗血小板薬、抗凝固薬を用いた治療アルゴリズムが含まれます。
• 急性心筋梗塞（AMI）の治療環境はどのように変化していますか？
  • 焦点が急性再灌流から長期的なリスク管理へと拡大しています。
• 急性心筋梗塞（AMI）の新興治療法にはどのようなものがありますか？
  • セラトグレル、デュトグリプチン、ダパグリフロジン、FDY-5301、ジルティベキマブ、ミルベキサン、オルパシランなどがあります。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 急性心筋梗塞：疫学および市場調査手法

第6章 急性心筋梗塞：市場概要

• 臨床状況の分析
• 2025年の主要7ヶ国におけるAMIの治療法別市場シェア（％）
• 2036年の主要7ヶ国におけるAMIの治療法別市場シェア（％）

第7章 急性心筋梗塞：疾患背景と概要

• 危険因子
• 病態生理
• 心筋梗塞の臨床的分類
  • Type 1
  • Type 2
  • Type 2および心筋損傷
  • Type 3
  • Type 4a：経皮的冠動脈インターベンションに伴う心筋梗塞
  • Type 4b：経皮的冠動脈インターベンションに伴うステント／スキャフォールド血栓症
  • Type 4c：経皮的冠動脈インターベンションに伴う再狭窄
  • Type 5：冠動脈バイパス術に伴う心筋梗塞
• 診断
• バイオマーカー
  • 心筋組織由来のバイオマーカー
  • 心筋梗塞（MI）の発症に伴うバイオマーカー
  • 心筋梗塞発症前に存在していたバイオマーカー
• 既往心筋梗塞の定義
  • 再発性心筋梗塞
  • 再梗塞
  • 手技前後心筋梗塞
• WHOによる心筋梗塞（MI）の定義と診断基準
  • カテゴリーAの定義および心筋梗塞（MI）の診断基準
  • （上記の）カテゴリーAの診断検査の要件が満たされていない場合の、カテゴリーBの心筋梗塞（MI）の定義および診断基準
  • カテゴリーCにおける「心筋梗塞の疑い」の定義と診断基準
  • 心筋梗塞の第4次世界共通定義
• 治療アルゴリズム
  • 抗血小板薬
  • 抗凝固薬
• 治療ガイドライン
• AHA/ACC/HFSA心不全管理ガイドライン：エグゼクティブサマリー：米国心臓病学会／米国心臓協会臨床実践ガイドライン合同委員会報告書：2022年
• NICE急性冠症候群ガイドライン：2020年版
• ST上昇を呈する患者における急性心筋梗塞の管理に関するESCガイドライン：2017年
• 急性冠症候群（ACS）の管理に関するESCガイドライン：2024年版
• ST上昇型心筋梗塞の管理に関するACCF/AHAガイドライン
• 日本における急性心筋梗塞（AMI）患者のガイドライン遵守状況と長期臨床転帰

第8章 急性心筋梗塞：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるAMIの総発症例数
• 米国
  • 米国におけるAMIの新規発症総症例数
  • 米国におけるAMIのタイプ別新規発症例
  • 米国における性別のAMI新規発症例
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるAMIの新規発症総症例数
  • EU4および英国におけるAMIのタイプ別新規発症例
  • EU4および英国における性別のAMI新規発症例
• 日本
  • 日本におけるAMIの総発症例数
  • 日本におけるAMIのタイプ別新規発症例
  • 日本におけるAMIの性別新規発症例

第9章 急性心筋梗塞：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 急性心筋梗塞：競合情勢
• LODOCO（colchicine）：AGEPHA Pharma
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• TNKase (tenecteplase): Genentech
• REPATHA (evolocumab): Amgen
• ZONTIVITY (vorapaxar): Merc
  • その他の開発活動
• PRALUENT (alirocumab): Regeneron and Sanofi
• INSPRA (eplerenone): Pfizer
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
• PLAVIX (clopidogrel bisulfate): Sanofi-Aventis/Bristol-Myers Squibb
  • その他の開発活動
• BRILINTA/BRILIQUE (ticagrelor): AstraZeneca
• EFFIENT/EFIENT (prasugrel): Daiichi Sankyo/Eli Lilly and Company
  • その他の開発活動
• ATACAND (candesartan): AstraZeneca/Takeda
• DIOVAN (valsartan): Novartis

第11章 新興治療法

• 競合情勢：新興治療法
• Selatogrel (ACT-246475): Idorsia Pharmaceuticals and Viatris
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• Dutogliptin: Recardio
• FARXIGA/FORXIGA (dapagliflozin): AstraZeneca
  • 安全性および有効性
• FDY-5301: Faraday Pharmaceuticals
  • その他の開発活動
• Zalunfiban (RUC 4): CeleCor Therapeutics
• Ziltivekimab: Novo Nordisk
• Milvexian: Bristol Myers Squibb and Johnson & Johnsonの革新的な医薬品
• ProtheraCytes：CellProtheraおよびBioCardia
• KAND567：Kancera
• Olpasiran (AMG 890): Amgen and Arrowhead Pharmaceuticals

第12章 急性心筋梗塞：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
• 主要7ヶ国におけるAMIの市場規模
• 市場規模：米国
  • 米国におけるAMIの市場規模
  • 米国におけるAMIの治療法別市場規模
• 市場規模：EU4および英国
  • EU4および英国におけるAMIの総市場規模
  • EU4および英国におけるAMIの治療法別市場規模
• 市場規模：日本
  • 日本におけるAMIの市場規模
  • 日本におけるAMIの治療法別市場規模

第13章 急性心筋梗塞：アンメットニーズ

第14章 急性心筋梗塞：SWOT分析

第15章 急性心筋梗塞：KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 急性心筋梗塞：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
• 英国
• 日本
  • MHLW
• AMIにおける償還のシナリオと主要なHTAの決定事項

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて