前頭側頭型認知症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

前頭側頭型認知症（FTD）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるFTDの市場規模は約1億2,000万米ドルであることが判明しました。
• FTDは、実行機能、行動、言語に進行性の機能障害を引き起こす神経認知疾患です。
• 前頭側頭型認知症（FTD）は、前頭側頭型障害とも呼ばれることがあり、希少な疾患であり、他の認知症に比べて若年層で発症する傾向があります。前頭側頭型認知症患者の約60％は45～64歳です。
• 症状は、行動や情緒の乱れから、コミュニケーションや運動機能の障害に至るまで、大きく異なります。FTDの家族歴がある人では発症リスクが高く、症例の約15～40％が遺伝子の変異に関連しています。しかし、ほとんどの場合、根本的な原因は依然として不明です。
• 行動型前頭側頭型認知症（bvFTD）は早期に人格や行動の変化を引き起こすのに対し、原発性進行性失語症（PPA）は主に言語能力を損ないますが、いずれも通常、中年期に発症します。
• FTDの診断有病率を見ると、変異関連症例（40％）に比べて非変異症例（60％）の割合が高く、これはFTD症例の大部分が散発性であることを示していますが、遺伝的要因も依然として重要な役割を果たしています。
• FTDの診断には、他の疾患と重複する多様な症状、特異的なバイオマーカーの欠如、および包括的な臨床評価の必要性という課題があります。FTDの症状は精神疾患や他の認知症と類似することが多いため、誤診が頻発し、正確かつ迅速な特定が困難になっています。
• 現在、FTDを治癒、進行遅延、または回復させるための、FDA承認済みの疾患修飾療法は存在しません。市販されている治療法は、興奮、衝動性、うつ病などの行動症状に対する適応外使用による対症療法に厳密に限定されています。
• 現在のFTDの治療は、主に抗うつ薬や抗精神病薬などの薬剤を用いた対症療法が中心であり、管理面では、生活の質（QOL）を向上させるための言語療法、行動介入、介護者支援などの支持療法に重点が置かれています。
• FTDには、疾患修飾療法の欠如、疾患メカニズムに対する理解の不足、早期診断の難しさなど、重要なアンメットニーズが存在します。これらのニーズは、標的治療法の開発、バイオマーカーに基づく診断の進展、および患者ケアの改善に向けた機会をもたらしています。

前頭側頭型認知症（FTD）市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、FTD患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、前頭側頭型認知症（FTD）における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境をマッピングすることで、高付加価値の成長機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

前頭側頭型認知症（FTD）市場を牽引する主な要因

FTDの有病率の上昇

FTDの全体的な有病率は、特に中年層において増加しており、これが市場成長の主要な促進要因となっています。米国では、2025年に約13万300件のFTD診断例が確認されており、認知度の向上、診断技術の進歩、および高齢化の進展により、2036年までにさらに増加すると予想されています。

遺伝子治療における機会の拡大

遺伝子治療は、プログラヌリンやC9orf72などの根本的な遺伝子変異を標的として修正し、長期的な疾患修飾の可能性を秘めていることから、FTDにおいて有望な機会を提供しています。最新の研究では、根本的な原因に対処するための遺伝子置換、アンチセンスオリゴヌクレオチド、その他の精密医療アプローチの可能性が強調されており、革新的な治療法の開発に向けた大きな機会が生まれています。

前頭側頭型認知症（FTD）の理解と治療アルゴリズム

前頭側頭型認知症（FTD）の概要と診断

FTDは、記憶障害、抽象的思考・推論能力の低下、実行機能の障害といった知的機能の喪失を特徴とする神経変性疾患であり、その症状は日常生活に支障をきたすほど重篤です。臨床症状には、行動の変化、食習慣の変化、共感能力の喪失、無関心、および実行機能の障害などが含まれます。65歳未満の患者において、2番目に多い認知症の形態です。

前頭側頭変性症を引き起こす疾患はいくつかあります。その中でも特に代表的なものは、タウタンパク質が関与する脳疾患群と、TDP43と呼ばれるタンパク質が関与する脳疾患群の2つです。

前頭側頭型認知症（FTD）の診断

FTDは、他の神経疾患と症状が重なるため、診断が複雑なプロセスとなります。FTDに対する単一の決定的な検査は存在しないため、ヘルスケア従事者は複数の診断アプローチに頼っています。臨床評価は、行動面や認知面の症状を評価する上で極めて重要な役割を果たし、FTDを他の形態の認知症と区別するのに役立ちます。また、同様の症状を引き起こす可能性のある肝臓病や腎臓病などの他の疾患を除外するために、血液検査が行われることがよくあります。さらに、神経心理学的検査は、推論能力や記憶力の評価に役立ち、FTDに特有の認知機能障害についてさらなる知見を提供します。脳画像診断技術も診断において不可欠です。磁気共鳴画像法（MRI）は前頭葉および側頭葉の構造的変化を検出するのに役立ち、フルオロデオキシグルコース陽電子断層撮影（FDG-PET）スキャンは、代謝低下の領域を特定し、これが神経変性を示唆することがあります。

前頭側頭型認知症（FTD）の治療

現在、病態を改変する治療法は承認されていないため、FTDの治療は主に対症療法となります。行動や情緒の症状を管理するために、抗うつ薬や抗精神病薬などの薬剤が一般的に使用されます。言語聴覚療法は、特に原発性進行性失語症において、コミュニケーションに困難を抱える患者さんの支援に役立ちます。行動介入や作業療法を含む支持療法は、日常生活機能を維持する上で重要な役割を果たします。また、患者さんの全体的な生活の質（QOL）を向上させるためには、介護者への支援やカウンセリングも不可欠です。

前頭側頭型認知症（FTD）の疫学

前頭側頭型認知症（FTD）の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsightの分析によると、主要7ヶ国におけるFTDの診断済み有病者数は、2025年に約13万300人と推定され、予測期間（2026年～2036年）を通じて著しいCAGRで増加すると見込まれています。
• FTDは、全認知症症例の10～20％を占めると推定されています。
• 主要7ヶ国において、FTD症例の割合が最も高かったのはbvFTDであり、一方、症例数が最も少なかったのは言語型FTD（原発性進行性失語症）でした。
• EU4および英国では、ドイツとイタリアにおいて減少動向が観察されており、これらの国々では、予測期間（2026年～2036年）を通じて、FTDの診断済み有病症例数が減少すると予想されています。
• 2025年、米国ではC9orf72（約40％）遺伝子特異的FTDの診断済み有病症例数が最も多く、次いでGRN（プログラヌリン）遺伝子特異的変異に関連する症例が記録されました。

前頭側頭型認知症（FTD）市場の展望

FTDは、多様な臨床症状と根本的な病態を持つ異質な神経変性疾患群であり、主にタウタンパク質またはTDP-43タンパク質の凝集が関与しています。現在、承認された疾患修飾療法や根治療法は存在せず、治療は依然として主に対症療法にとどまっています。行動・精神症状の管理には、SSRI、抗うつ薬、抗精神病薬などの薬剤に加え、非薬物療法（行動療法、言語療法、作業療法）が中心となっています。特に、コリンエステラーゼ阻害薬やNMDA受容体拮抗薬は、その有効性が限定的であるか一貫性を欠いており、一部の患者では症状を悪化させる可能性があります。

後期臨床試験での失敗や開発プログラムの中止が示すように、FTDの創薬は依然として大きな課題に直面しています。例えば、アレクター社のラトジネマブ（AL001）は第III相試験で主要評価項目を達成できず、開発が中止されました。また、プレベイル・セラピューティクス社の遺伝子治療プログラム「PR006」も中止されており、この分野における高い開発失敗リスクと臨床的成功の難しさが浮き彫りになっています。

こうした挫折にもかかわらず、パイプラインは活発に展開・進化を続けており、プレシジョン・メディシンや遺伝子ベースのアプローチに重点が置かれています。アンチセンスオリゴヌクレオチド、モノクローナル抗体、神経炎症を標的とする治療法といった新たな戦略に加え、遺伝学やバイオマーカー開発の進歩により、FTDにおける疾患修飾治療の将来的な可能性が引き続き広がっています。

全体として、ファースト・イン・クラスの治療法の登場、診断手法の改善、および疾患に対する認知度の向上が、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国規模のFTD市場を着実な成長へと導くと予想されます。

• 推計によると、FTDの市場規模が最も大きかったのは米国で、2025年には約8,000万米ドルに達すると見込まれています。
• 米国は、2025年の主要7ヶ国における前頭側頭型認知症の市場規模の約70％を占め、他の主要市場、すなわちEU4諸国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本と比較して最大の市場規模を示しました。
• FTD市場は、研究が対症療法から標的療法や遺伝子治療へと移行するにつれて変化しており、臨床での高い失敗率や後期開発段階での開発中止といった課題が続いているにもかかわらず、アンチセンスオリゴヌクレオチドや神経炎症を標的とする薬剤などの精密医療アプローチへの注目が高まっています。
• PBFT02やDNL593などの初期段階の候補薬や、その他の新興治療法の参入により、予測期間中にFTD治療分野における競争の激化が見込まれます。
• 遺伝子治療：PBFT02（Passage Bio）やAVB-101（AviadoBio）などの候補薬は、AAV（アデノ随伴ウイルス）ベースの送達システムを利用してプログランリン遺伝子の置換を実現しており、遺伝的に特定されたFTD患者人口における長期的な疾患修飾に向けた有望なアプローチとなっています。
• タンパク質置換療法：DNL593（Denali Therapeutics社）は、組換えプログランリンタンパク質療法として設計されており、静脈内注入により投与されます。これは、FTD-GRN患者におけるタンパク質濃度の低下を回復させ、疾患の病態に対処することを目的としています。
• 標的指向型低分子化合物：経口ソートリリン阻害剤であるVES001（Vesper Bio）は、細胞内輸送経路の調節を通じてプログランリンレベルを増加させることで作用し、FTDにおける経口かつ作用機序に基づく治療法の可能性を浮き彫りにしています。

全体として、遺伝子およびタンパク質置換療法が初期段階のイノベーションを主導している一方、低分子化合物は拡張性が高く侵襲性の低い治療選択肢を提供しており、臨床および開発上の課題が続いているにもかかわらず、これらが相まって、多様化かつ進化し続けるFTDの治療環境を形成しています。

よくあるご質問

• 前頭側頭型認知症（FTD）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の主要市場におけるFTDの市場規模は約1億2,000万米ドルで、米国では約8,000万米ドルに達すると見込まれています。
• FTDの有病率はどのように推移していますか？
  • FTDの全体的な有病率は、特に中年層において増加しており、2025年には米国で約13万300件のFTD診断例が確認されると予想されています。
• FTDの治療法にはどのようなものがありますか？
  • 現在、FTDの治療は主に抗うつ薬や抗精神病薬などの薬剤を用いた対症療法が中心で、言語療法や行動介入、介護者支援などの支持療法も重要です。
• FTDの診断にはどのような課題がありますか？
  • FTDの診断には、他の疾患と重複する多様な症状、特異的なバイオマーカーの欠如、および包括的な臨床評価の必要性という課題があります。
• FTDにおける遺伝子治療の機会はどのようなものですか？
  • 遺伝子治療は、プログラヌリンやC9orf72などの根本的な遺伝子変異を標的として修正し、長期的な疾患修飾の可能性を秘めています。
• FTDの疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • 主要7ヶ国におけるFTDの診断済み有病者数は、2025年に約13万300人と推定され、予測期間を通じて著しいCAGRで増加すると見込まれています。
• FTD市場の展望はどのように予測されていますか？
  • FTD市場は、研究が対症療法から標的療法や遺伝子治療へと移行するにつれて変化しており、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国規模のFTD市場を着実な成長へと導くと予想されています。
• FTDの治療における新興治療薬にはどのようなものがありますか？
  • PBFT02やDNL593などの初期段階の候補薬や、遺伝子治療がFTD治療分野における競争を激化させると見込まれています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 前頭側頭型認知症：市場概要

• 臨床状況の分析
• 2025年の主要7ヶ国におけるFTDの治療法別市場シェア（％）の分布
• 2036年の主要7ヶ国におけるFTDの治療法別市場シェア（％）の分布

第7章 前頭側頭型認知症：疾患背景と概要

• 種類
• 症状
• 原因
• 病態生理
• 診断
• 治療

第8章 前頭側頭型認知症：治療ガイドライン

• ガイドライン　米国内科カレッジおよび米国家庭医学会
• 前頭側頭型認知症協会（AFTD）

第9章 前頭側頭型認知症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるFTDの診断済み有病症例総数
• 米国
  • 米国におけるFTDの診断済み有病者総数
  • 米国におけるFTDのタイプ別診断済み有病症例数
  • 米国における変異特異的なFTD診断症例数
  • 米国における遺伝子特異的なFTD診断済み有病症例数
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるFTDの診断済み有病症例総数
  • EU4および英国におけるFTDのタイプ別診断済み有病症例数
  • EU4および英国における変異特異的なFTD診断症例数
  • EU4および英国における遺伝子特異的なFTD診断済み有病症例数
• 日本
  • 日本におけるFTDの診断済み有病者総数
  • 日本におけるFTDのタイプ別診断済み有病症例数
  • 日本における変異特異的に診断されたFTDの有病症例数
  • 日本における遺伝子特異的なFTD診断済み有病症例数

第10章 前頭側頭型認知症：患者の経過

第11章 新興治療薬

• 前頭側頭型認知症：新たな競合情勢
• DNL593：Denali Therapeutics
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• PBFT02：Passage Bio
  • その他の開発活動
• VES001：Vesper Bio
  • 安全性および有効性

第12章 前頭側頭型認知症：主要7ヶ国分析

• 前頭側頭型認知症：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 前頭側頭型認知症：コンジョイント分析
• 主要7ヶ国におけるFTDの市場規模
• 主要7ヶ国における治療法別のFTD市場規模
• 米国
  • 米国におけるFTDの市場規模
  • 米国におけるFTDの治療法別市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるFTDの市場規模
  • EU4および英国におけるFTDの治療法別市場規模
• 日本
  • 日本のFTD市場規模
  • 日本におけるFTDの治療法別市場規模

第13章 前頭側頭型認知症：アンメットニーズ

第14章 前頭側頭型認知症：SWOT分析

第15章 前頭側頭型認知症：KOLの見解

第16章 前頭側頭型認知症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて