橋本病：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

橋本病のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年時点で、主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本）における橋本病の市場規模は20億米ドルを超えました。
• 主要7ヶ国全体では、米国が10億米ドルを超える市場規模で最大の橋本病市場を占めており、2025年の橋本病症例数の大部分を占めており、2036年までその主導的な地位を維持すると予想されています。
• 2025年、主要7ヶ国における橋本病の診断済み有病症例のうち、米国が55％を占めました。DelveInsightの推計によると、2025年の橋本病の診断済み有病症例数は1,100万例を超えました。
• 橋本病の診断には、臨床所見と血清学的検査および画像検査を統合した包括的な評価が必要です。抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体の値の上昇は、この疾患の主要なマーカーとなります。超音波検査では通常、特徴的な微小結節を伴う不均一な低エコー性の甲状腺が認められ、疾患の経過観察や他の甲状腺疾患との鑑別に役立ちます。
• 橋本病には承認された治療法がないため、代替療法が模索されています。レボチロキシン（LT4）がゴールドスタンダードですが、症状が持続する場合はリオチロニンが使用されます。乾燥甲状腺エキスは、チロキシン（T4）とトリヨードチロニン（T3）の両方を含んでいますが、成分のばらつきがあるため、あまり一般的ではありません。併用療法（T4+T3）は、特定の患者にとって有益である可能性があります。
• イソミオサミン（MYMD-1）は現在、開発中の唯一のパイプライン医薬品であり、治療上の大きなギャップを浮き彫りにしています。その臨床的有効性が確認されれば、疾患のメカニズムに直接作用し、患者の転帰を改善することで、市場の拡大を牽引し、自己免疫性甲状腺疾患の管理におけるパラダイムシフトをもたらす可能性があります。
• 橋本病の治療環境は、その根底にある自己免疫病態を標的とする承認済みの疾患修飾療法が欠如しているため、依然として著しく制約されています。レボチロキシンは、橋本病のゴールドスタンダードとなる治療法です。このエビデンスに基づく治療法は、甲状腺ホルモンレベルを効果的に正常化し、身体機能を著しく損なう症状を緩和し、信頼性の高い長期的な疾患管理を実現します。
• 免疫調節治療が存在しないことは、自己免疫を介した甲状腺の損傷を阻止し、疾患の負担を軽減し、長期的な臨床転帰を改善できる新たな治療戦略に対する、極めて重要なアンメットニーズを浮き彫りにしています。

橋本病市場の規模と予測

• 2025年の主要7ヶ国における橋本病の市場規模：約20億米ドル
• 橋本病市場の成長率（2026年～2036年）：CAGR2.7％

本ハシモト甲状腺炎市場レポートは、標準治療、臨床実践、および進化する治療アルゴリズムを含む、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、橋本病の患者負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、主要7ヶ国地域全体における詳細な市場規模の評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供しています。本レポートでは、橋本病における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況をマッピングして高付加価値の機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

対象地域：

北米：米国

欧州：ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国

アジア太平洋：日本

橋本病-概要と治療アルゴリズム

橋本病の概要と診断

橋本病は、慢性リンパ球性甲状腺炎または自己免疫性甲状腺炎とも呼ばれ、甲状腺の腫大、リンパ球の浸潤、および甲状腺抗原を標的とする自己抗体が特徴の自己免疫疾患です。グレーブス病などとともに自己免疫性甲状腺疾患群に属し、近年その有病率は増加傾向にあります。甲状腺機能低下症の主な原因である橋本病は、心血管疾患や特定の悪性腫瘍のリスク上昇とも関連していることが示されています。当初はリンパ球浸潤と甲状腺の肥大から「リンパ腫様甲状腺腫（struma lymphomatosa）」と呼ばれていましたが、後に独立した疾患として特定されました。

橋本病の診断は、臨床症状、血清学的マーカー、および画像検査を総合的に判断して確定されます。特定の症例では、病状を確認し、悪性腫瘍を除外するために、組織病理学的および細胞学的検査が行われることがあります。

現在の橋本病の治療の現状

橋本病の治療の主な目的は、主に生涯にわたる甲状腺ホルモン補充療法を通じて、甲状腺機能低下症を管理することです。標準的な治療法としては、体重に基づく1日あたり1.6～1.8µg/kgの用量でLT4を経口投与し、甲状腺刺激ホルモン（TSH）値の正常化を図ります。橋本病の市場では、甲状腺機能低下症を管理するために、さまざまな甲状腺ホルモン補充療法（HRT）が利用可能です。LT4の他に、T4療法にもかかわらず症状が持続する患者に対しては、リオチロニンが時折処方されます。動物由来の乾燥甲状腺エキスは、リオチロニンとLT4の両方を含んでいますが、ホルモン濃度にばらつきがあるため、あまり一般的に使用されていません。さらに、よりバランスのとれた甲状腺ホルモン補充療法の恩恵を受けられる可能性のある特定の患者さんに対しては、併用療法（T4＋T3）が検討されます。

橋本病の疫学

橋本病の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 2025年、主要7ヶ国全体における橋本病の診断済み有病者総数は約2,000万人であり、今後数年間で増加すると予測されています。
• 米国では、2025年に女性患者における橋本病の症例数が最も多くなりました。女性では約900万症例、男性では約200万症例が確認されました。橋本病における女性の優位性は、主にエストロゲンの免疫調節作用とX連鎖遺伝的要因によるものであり、これらが免疫反応を増幅させ、女性を自己免疫性甲状腺疾患にかかりやすくしています。
• 2025年、EUおよび英国では、35歳以上の年齢層で約400万症例と、ハシモト甲状腺炎の症例数が最も多く記録されました。これに対し、18～34歳の年齢層では約200万症例にとどまっており、高齢層における負担が著しく大きいことが示されています。
• 2025年、日本では、正常甲状腺機能（無症状）のハシモト甲状腺炎症例が約95万件、続いて臨床的甲状腺機能低下症（有症状）の症例が約93万件、そして潜在性甲状腺機能低下症（無症状）の症例が約18万件と記録されました。

橋本病市場の展望

現在、橋本病に対して承認された治療法はありません。治療アプローチは潜在性甲状腺機能低下症と顕性甲状腺機能低下症で異なるため、管理にあたっては疾患の重症度を評価することが重要です。LT4は、特に症状のある患者において、顕性甲状腺機能低下症の標準治療（SoC）であり続けており、潜在性症例に対する潜在的な介入手段としても機能しています。LT4の補充により、代謝、エネルギーバランス、神経機能を調節する甲状腺ホルモンレベルが回復し、全身症状や認知症状が緩和されます。

• DelveInsightの2025年の分析によると、主要7ヶ国における橋本病市場の規模は約20億米ドルでした。
• 2025年、米国市場の総規模は10億米ドルを超える市場価値を占めました。
• EU4および英国における橋本病の市場規模は、6億米ドル近くに達しました。新興治療法の発売が見込まれることから、市場は拡大すると予想されています。
• 2025年、日本における橋本病の市場規模は1億米ドルを超えました。

薬剤クラス別／橋本病における主要な新興治療法に関する洞察（2022年～2036年の予測）

低分子薬：低分子薬は、橋本病の治療において有望なアプローチとして台頭しています。主にホルモン補充療法に重点を置く従来の治療法とは異なり、低分子薬は特定のサイトカイン、シグナル伝達カスケード、または免疫細胞の活性を標的とすることで、根本的な免疫経路を調節することを目的としています。これらの経口投与可能な薬剤には、患者の服薬順守率の向上、選択的な免疫調節、全身性の免疫抑制を軽減する可能性といった利点があります。

その一例がイソミオサミン（MYMD-1）です。この薬剤は抗線維化作用および抗増殖作用を有しており、その治療の可能性は自己免疫疾患にとどまらず、組織の線維化や異常な細胞増殖を伴う疾患へと広がっています。経口投与であるため、注射や点滴による投与のみが可能な既存のTNF-α阻害剤に比べて、大きな利点があります。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 橋本病：市場概要

• 橋本病の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 橋本病の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 主な出来事

第6章 橋本病：疾患背景と概要

• 橋本病：タイプ
• 病因
• 徴候と症状
• 橋本病と甲状腺機能低下症との関連
• 橋本病と甲状腺乳頭がんの相関関係
• 病因
• 組織病理学
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドラインと推奨事項
• 治療
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドラインと推奨事項

第7章 疫学および市場予測の調査手法

第8章 疫学および患者人口

• 橋本病における患者の負担に関する主な知見
• 仮定と根拠：主要7ヶ国
  • 橋本病：有病症例数
  • 橋本病：診断有病症例数
  • 橋本病：性別診断有病患者数
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数
• 橋本病：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 橋本病：有病症例数、米国
  • 橋本病：診断有病症例数、米国
  • 橋本病：性別診断有病患者数、米国
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数、米国
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数、米国
• EU4および英国
  • 橋本病：有病症例数、EU4および英国
  • 橋本病：診断有病症例数、EU4および英国
  • 橋本病：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数、EU4および英国
• 日本
  • 橋本病：有病症例数、日本
  • 橋本病：診断有病症例数、日本
  • 橋本病：性別診断有病患者数、日本
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数、日本
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数、日本

第9章 橋本病：患者の経過

第10章 開発中の治療法：橋本病

• 競合情勢：新興医薬品
• イソミオサミン（MYMD-1）：TNFファーマシューティカルズ
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床試験情報
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第11章 橋本病：主要7ヶ国市場分析

• 橋本病市場の主な調査結果と洞察
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 市場の見通し
• 属性分析
• 橋本病：市場規模、主要7ヶ国
• 橋本病：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 橋本病：市場規模、米国
  • 橋本病：市場規模
  • 橋本病：治療法別市場規模、米国
• 橋本病：市場規模、EU4および英国
  • 橋本病：治療法別市場規模、EU4および英国
• 橋本病：市場規模、日本
  • 橋本病：治療法別市場規模、日本

第12章 KOLの見解

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 橋本病における償還状況

• 米国
  • CMS
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて

よくあるご質問

• 橋本病の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の主要7ヶ国における橋本病の市場規模は約20億米ドルで、2026年から2036年までのCAGRは2.7％です。
• 橋本病の診断済み有病者数はどのように予測されていますか？
  • 2025年、主要7ヶ国全体における橋本病の診断済み有病者総数は約2,000万人であり、今後数年間で増加すると予測されています。
• 橋本病の治療法にはどのようなものがありますか？
  • レボチロキシン（LT4）がゴールドスタンダードであり、症状が持続する場合はリオチロニンが使用されます。併用療法（T4+T3）も特定の患者にとって有益である可能性があります。
• 橋本病の主要な新興治療法は何ですか？
  • イソミオサミン（MYMD-1）が現在、開発中の唯一のパイプライン医薬品です。
• 橋本病の疫学に関する主な知見は何ですか？
  • 米国では、2025年に女性患者における橋本病の症例数が最も多く、女性では約900万症例、男性では約200万症例が確認されました。
• 橋本病の治療環境はどのような状況ですか？
  • 承認済みの疾患修飾療法が欠如しているため、治療環境は依然として著しく制約されています。
• 橋本病の診断にはどのような方法が用いられますか？
  • 臨床所見、血清学的検査、画像検査を統合した包括的な評価が必要です。
• 橋本病の治療の主な目的は何ですか？
  • 主に生涯にわたる甲状腺ホルモン補充療法を通じて、甲状腺機能低下症を管理することです。
• 橋本病の市場における日本の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年、日本における橋本病の市場規模は1億米ドルを超えると予測されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 橋本病：市場概要

• 橋本病の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 橋本病の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 主な出来事

第6章 橋本病：疾患背景と概要

• 橋本病：タイプ
• 病因
• 徴候と症状
• 橋本病と甲状腺機能低下症との関連
• 橋本病と甲状腺乳頭がんの相関関係
• 病因
• 組織病理学
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドラインと推奨事項
• 治療
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドラインと推奨事項

第7章 疫学および市場予測の調査手法

第8章 疫学および患者人口

• 橋本病における患者の負担に関する主な知見
• 仮定と根拠：主要7ヶ国
  • 橋本病：有病症例数
  • 橋本病：診断有病症例数
  • 橋本病：性別診断有病患者数
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数
• 橋本病：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 橋本病：有病症例数、米国
  • 橋本病：診断有病症例数、米国
  • 橋本病：性別診断有病患者数、米国
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数、米国
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数、米国
• EU4および英国
  • 橋本病：有病症例数、EU4および英国
  • 橋本病：診断有病症例数、EU4および英国
  • 橋本病：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数、EU4および英国
• 日本
  • 橋本病：有病症例数、日本
  • 橋本病：診断有病症例数、日本
  • 橋本病：性別診断有病患者数、日本
  • 橋本病：年齢別診断有病患者数、日本
  • 橋本病：細胞診別診断有病患者数、日本

第9章 橋本病：患者の経過

第10章 開発中の治療法：橋本病

• 競合情勢：新興医薬品
• イソミオサミン（MYMD-1）：TNFファーマシューティカルズ
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床試験情報
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第11章 橋本病：主要7ヶ国市場分析

• 橋本病市場の主な調査結果と洞察
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 市場の見通し
• 属性分析
• 橋本病：市場規模、主要7ヶ国
• 橋本病：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 橋本病：市場規模、米国
  • 橋本病：市場規模
  • 橋本病：治療法別市場規模、米国
• 橋本病：市場規模、EU4および英国
  • 橋本病：治療法別市場規模、EU4および英国
• 橋本病：市場規模、日本
  • 橋本病：治療法別市場規模、日本

第12章 KOLの見解

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 橋本病における償還状況

• 米国
  • CMS
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて