百日咳：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

百日咳のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）における百日咳市場の規模は約40億米ドルであることが判明しました。
• 百日咳は、乳児、小児、10代、そして成人に重篤な疾患を引き起こす可能性があります。百日咳の症状は通常、感染後5～10日以内に現れます。場合によっては、症状が現れるまでに3週間ほどかかることもあります。症状の重症度は、患者の年齢、免疫反応の強さ、全身への細菌の拡散の程度など、いくつかの要因によって異なります。
• 予防接種の不十分さや、接種済み集団における免疫力の低下に起因する百日咳の発生率の上昇が、ワクチンおよび治療薬に対する市場の需要を牽引しています。この再流行は、感染率を抑制するための予防接種プログラムの強化が必要であることを浮き彫りにしています。意識の高まりとヘルスケア分野への投資の増加が、この需要をさらに加速させています
• 百日咳の正確かつ迅速な診断は、依然として困難な課題となっています。百日咳ワクチンの普及により、この疾患の疫学的状況や臨床像は劇的に変化しました。培養による百日咳菌（B. pertussis）の分離は、従来から「百日咳診断のゴールドスタンダード」とされてきましたが、感度が低く、血清学的検査法は1世紀近くも前から百日咳の診断に用いられてきました。
• ジフテリアおよび破傷風トキソイドと組み合わせた全細胞型百日咳ワクチンは、1948年に導入されました。無細胞型百日咳ワクチンは、百日咳を含むワクチンと、脳症、乳児痙攣、乳幼児突然死症候群（SIDS）などの神経疾患との間に時間的な関連性があるのではないかという懸念が研究によって提起されたことを受けて開発されました。これらには、百日咳菌（B. pertussis）株に見られる病原性毒素の代表的な抗原が含まれています。
• 現在、主要7ヶ国で利用可能なワクチンには、ADACEL、BOOSTRIX、HEXAXIM、VAXELIS、QUADRACEL、TETRABIK、TRIBIK/BK1301などがあります。
• 百日咳ワクチン市場では、複数の主要企業が市場シェアを争う激しい競合が繰り広げられており、これが価格競争を引き起こし、収益性を低下させる可能性があります。このような価格圧力により、新規および改良型ワクチンの開発への投資が萎縮する恐れがあります。その結果、イノベーションや長期的な市場成長が阻害される可能性があります。
• 百日咳治療薬の開発に携わる主要企業には、ILiAD Biotechnologies、田辺三菱製薬株式会社、大阪大学微生物病研究所、Cansino Bioなどが挙げられます。

主要7ヶ国における百日咳市場の規模と予測

• 2025年の百日咳市場規模：約40億米ドル
• 2036年の百日咳市場規模予測：50億米ドル
• 百日咳の成長率（2026年～2036年）：CAGR2.7％

本百日咳市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、百日咳患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価し、世界各地における市場規模の詳細な評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、百日咳における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

百日咳市場を牽引する主な要因

疾患に対する認識と監視体制の向上

診断および報告システムの改善により、世界的に百日咳症例の検出率と認識度が高まっています。

免疫力の低下と追加接種の必要性

時間の経過に伴う免疫力の低下により、思春期・成人・妊婦を対象としたTdapブースターワクチンの需要が高まっています。

予防接種プログラムの拡大

政府による強力な取り組みや、混合ワクチンが国の予防接種スケジュールに組み込まれたことで、予防接種率の向上と市場の成長が促進されています。

百日咳の理解と治療アルゴリズム

百日咳の概要と診断

百日咳は、文字通り「激しい咳」を意味し、一般に「whooping cough（フーピング・コフ）」または「100日咳」として知られています。これは、Bordetella pertussis（百日咳菌）によって引き起こされる、急性で伝染性の高い呼吸器感染症です。1578年のパリでの流行の際に初めて認識されたこの疾患は、2週間以上続く長期間の発作性咳嗽を特徴とし、多くの場合、吸気時の「ヒュー」という音、咳後の嘔吐、失神を伴います。この「ヒュー」という音は、部分的に閉じた声門に対して強く息を吸い込むことによって生じます。従来は小児疾患とされてきましたが、現在では報告される症例の半数以上が青年および成人に発生しており、その主な原因は免疫力の低下（ワクチン接種後12年以内に約50％まで低下）にあります。

感染は飛沫を介して起こり、この病気は3つの段階を経て進行します。すなわち、カタル期（軽度の風邪のような症状）、発作期（特徴的な「ウープ」を伴う激しい咳の発作）、そして回復期（徐々に回復する）です。1940年代にワクチンが導入される以前は、乳児の罹患率および死亡率の主要な原因でしたが、百日咳は、周期的な流行や長期的な免疫の不完全さから、依然として公衆衛生上の重大な懸念事項となっています。診断は臨床的特徴に基づいて行われ、PCR（初期段階で最も感度が高い）、培養、または血清学検査によって確定されます。早期発見は、治療を開始し、感染拡大を抑制するために極めて重要です。

百日咳の診断

百日咳の診断は、臨床所見と検査による確認を組み合わせて行われます。持続的な咳や発作性の咳を呈する患者、特に乳児などの高リスク群において、百日咳が疑われます。確定診断は、PCR（推奨され、初期段階で最も感度が高い）に加え、感染の段階に応じて培養や血清学検査によって行われます。この疾患はエアロゾルを介して感染し、百日咳菌（Bordetella pertussis）は気道の繊毛上皮に感染します。そこで毒素を産生し、細菌自体が全身に広がることはないにもかかわらず、局所的および全身的な疾患症状を引き起こします。著しい進展が見られる一方で、特に重症の乳児症例において、病原性因子の役割や疾患の病態生理に関する理解には依然として不十分な点が残っています。高度な動物モデルや将来的なヒトを対象とした研究を含む、現在進行中の研究は、理解を深め、より効果的なワクチンや治療戦略の開発を支援することを目的としています。

百日咳の治療

百日咳の治療は、患者の年齢や感染の段階によって異なりますが、重症度や感染拡大を抑えるためには早期の介入が極めて重要です。アジスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロライド系抗生物質が治療の主軸となっており、特に疾患の初期段階で投与を開始することが重要です。特に乳児においては、支持療法が極めて重要な役割を果たします。これには、水分補給、酸素補給、合併症の綿密なモニタリングなどが含まれ、重症例や生後6ヶ月未満の乳児には入院が必要となる場合が多くあります。さらに、濃厚接触者に対する予防的抗生物質投与は、感染拡大の抑制に役立ちます。予防策は極めて重要であり、小児期におけるDTaPワクチンの定期接種に加え、個人および脆弱な乳児の両方を保護するため、思春期・成人・妊婦（妊娠後期）に対するTdapブースター接種が推奨されています。

百日咳の疫学

百日咳の疫学分析および予測からの主な知見

• 2025年、米国は百日咳の症例数が最も多く、主要7ヶ国全体の症例の60％を占めました。
• 主要7ヶ国諸国の中では、小児のワクチン接種率は高いと報告されていますが、それに対して、成人の追加接種の遵守率は低いと報告されています。意識の高まり、予防接種推奨事項の更新、および新興ワクチンの登場により、ワクチン接種率は向上すると予想されます。
• DelveInsightの推計によると、2025年の米国における百日咳ワクチン接種者総数は約2,000万人であり、予測期間（2026年～2036年）中に増加すると見込まれています。
• 百日咳の感染は、特に乳幼児や高齢者において、肺炎（肺の感染症）などの合併症を引き起こす可能性があります。重症の場合、乳幼児は摂食不良、不機嫌、異常な倦怠感などの兆候を示すことがあり、呼吸困難は呼吸窮迫へと進行する恐れがあります。

百日咳市場の展望

百日咳を予防する最も重要な方法は、完全な予防接種を受けることです。百日咳ワクチンは通常、ジフテリアおよび破傷風ワクチンと併せて接種されます（多くの場合、ポリオ、B型インフルエンザ菌、B型肝炎ワクチンとも併用されます）。これらの疾患から身を守るために、3種類のワクチン製剤が利用可能です。DTaPワクチンは、6週齢から6歳までの小児に接種され、疾患から身を守る役割を果たします。接種は生後2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月、15～18ヶ月、および4～6歳の時点で行われます。DTaPワクチンは副作用が少なく、米国ではもはや使用されていないDTPと呼ばれる旧式のワクチンよりも安全なものです。DTaPよりもジフテリアおよび百日咳トキソイドの濃度が低いTdapワクチンは、10歳から64歳までの人を対象に承認されています。11～12歳の時に接種されます。まだ接種を受けていない思春期の方や成人は、次回の破傷風ブースター接種の際に、Tdapを1回接種してください。その後、破傷風とジフテリアのみを対象としたワクチンであるTdは、10年ごとに接種することが推奨されています（患者に傷がある場合は、それより早く接種してください）。Tdは7歳以上の方ならどなたでも接種可能です。

より精製された無細胞ワクチン（aPV）は、wPVに関連する局所的および全身的な有害事象が発生したことを受けて、また、その効果のばらつきや不均一性といった課題があったことから、1980年代後半に開発されました。これらはいずれも不活化百日咳毒素を含んでおり、そのほとんどは糸状ヘマグルチニンも含有しています。また、多くの製品にはペルタクチンが追加で含まれており、一部にはフィブリアも含まれています。安全性プロファイルはwPVに比べて改善されています。しかし、これらの短期研究において、良好な成績を示したwPVと比較した場合、aPVの有効性はわずかに低かったことが示されています。安全性プロファイルの改善と有効性の同等性を理由に、ほとんどの先進国ではwPVからaPVへの切り替えが進んでいます。それにもかかわらず、wPVは依然として世界的に最も広く使用されているワクチンです。その主な理由は、aPVのコストが高いため、資源の乏しい国々では購入が困難であることにあります。近年、aPVによって誘導される免疫は、wPVによって誘導される免疫よりも著しく早く減衰することが明らかになっており、これを受けてWHOの予防接種に関する戦略的専門家諮問グループ（WHO/SAGE）は、wPVからaPVへの切り替えを検討している国々に対し、さらなる指針が出るまで待つよう勧告しました。

• 2025年の米国における百日咳ワクチンの市場規模は、総額で約32億米ドルと推定されており、新規治療法の発売や既存治療法の適応拡大により、今後さらに拡大すると予想されています。
• 2025年、百日咳ワクチン市場におけるスペインのシェアは最も低いことが判明しました。
• 主要7ヶ国諸国では、小児への使用量が多いことから、PENTACELが市場規模で首位を占めていますが、BOOSTRIXは、ブースター接種および妊婦向け予防接種プログラムの拡大に牽引され、強力な成長の可能性を示しています。
• 3価Tdapブースターワクチン：「ADACEL」は、百日咳、破傷風、ジフテリアに対する能動免疫を適応とする3価Tdapブースターワクチンです。1回投与のブースターとして投与され、青年、成人、妊婦の防御免疫を強化することで、乳児の百日咳に対する受動免疫を支援します。欧州向けの製剤であるREPEVAXは、ポリオ予防接種が追加されているもの、同様の予防効果を提供しており、包括的な混合ワクチン接種戦略におけるその役割が際立っています。
• 6価混合ワクチン：HEXAXIM／HEXYON／HEXACIMAといったこれらの6価混合ワクチンは、乳児におけるジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、B型肝炎、およびb型インフルエンザ菌（Hib）に対する予防効果があります。6つの抗原を1つの接種スケジュールに組み合わせることで、予防接種スケジュールを簡素化し、遵守率を向上させ、生後早期からの幅広い予防効果を確保しており、世界中の小児予防接種プログラムにおいて重要な要素となっています。

よくあるご質問

• 百日咳市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の百日咳市場規模は約40億米ドル、2036年の予測は50億米ドルです。成長率は2026年から2036年までのCAGRが2.7％です。
• 百日咳の主な症状は何ですか？
  • 百日咳の症状は、感染後5～10日以内に現れ、場合によっては3週間ほどかかることもあります。症状の重症度は、患者の年齢、免疫反応の強さ、全身への細菌の拡散の程度などによって異なります。
• 百日咳の予防接種に関する主要なワクチンは何ですか？
  • 現在、主要7ヶ国で利用可能なワクチンには、ADACEL、BOOSTRIX、HEXAXIM、VAXELIS、QUADRACEL、TETRABIK、TRIBIK/BK1301などがあります。
• 百日咳治療薬の開発に携わる主要企業はどこですか？
  • ILiAD Biotechnologies、田辺三菱製薬株式会社、大阪大学微生物病研究所、Cansino Bioなどです。
• 百日咳の診断方法はどのようなものですか？
  • 百日咳の診断は、臨床所見と検査による確認を組み合わせて行われ、PCR、培養、血清学検査によって確定されます。
• 百日咳の治療に使用される主な抗生物質は何ですか？
  • アジスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロライド系抗生物質が治療の主軸となります。
• 百日咳の疫学に関する主な知見は何ですか？
  • 2025年、米国は百日咳の症例数が最も多く、主要7ヶ国全体の症例の60％を占めます。
• 百日咳市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 疾患に対する認識と監視体制の向上、免疫力の低下と追加接種の必要性、予防接種プログラムの拡大が市場を牽引しています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 百日咳：市場概要

• 新興動向分析
• 百日咳の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 百日咳の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第7章 百日咳：疾患背景と概要

• 種類
• 症状
• 原因
• 病態生理
• 診断
• 治療

第8章 百日咳：治療ガイドライン

• 米国リウマチカレッジ
• スティル病の診断と管理に関するEULAR/Presの推奨事項
• 日本リウマチ学会臨床実践ガイドライン

第9章 百日咳：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国における百日咳ワクチン接種率の合計
• 米国
  • 米国における百日咳のワクチン接種率
• EU4および英国
  • EU4および英国における百日咳ワクチン接種率
• 日本
  • 日本における百日咳のワクチン接種率

第10章 百日咳：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 百日咳：競合情勢
• ADACEL：Sanofi Pasteur
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• HEXAXIM／HEXYON／HEXACIMA：Sanofi Pasteur
• VAXELIS：Sanofi Pasteur
• QUADRACEL：Sanofi Pasteur
• TETRABIK：Mitsubishi Tanabe Pharma
• TRIBIK/BK1301：Mitsubishi Tanabe Pharma
• BOOSTRIX： GlaxosmithKline

第12章 新興治療薬

• 百日咳：新たな競合情勢
• BPZE1：ILiAD Biotechnologies
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• DPT-IPV-HiB（BK-1310/MT-2355）：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
• DTcP乳児用および追加接種用：Cansino Bio

第13章 百日咳：主要7ヶ国分析

• 百日咳：市場の見通し
• 百日咳：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 百日咳：市場規模、主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における現行および新興ワクチン別の百日咳市場規模
• 米国
  • 百日咳：市場規模、米国
  • 米国における現行および新興ワクチン別の百日咳市場規模
• EU4および英国
  • 百日咳：市場規模、EU4および英国
  • EU4および英国における現行および新興ワクチン別の百日咳市場規模
• 日本
  • 百日咳：市場規模、日本
  • 日本における現行および新興ワクチン別の百日咳市場規模

第14章 百日咳：アンメットニーズ

第15章 百日咳：SWOT分析

第16章 百日咳：KOLの見解

第17章 百日咳：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 百日咳：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて