脊髄損傷：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

脊髄損傷（SCI）のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、主要7ヶ国（米国、EU4、英国、日本）におけるSCI市場は、2025年に約3億5,000万米ドルの規模に達すると見込まれています。疾患修飾療法の臨床導入が見込まれることや、診断を受けた患者数の増加に後押しされ、主要7ヶ国内における同市場は、CAGR 18.3％という堅調なペースで拡大すると予測されています。
• 米国は引き続き最大の市場シェアを占めており、2025年の売上高は約1億5,000万米ドルとなる見込みです。DelveInsight社の推計によると、2036年までにこの数値は大幅に上昇し、米国は主要7ヶ国全体のSCI市場全体の約49％を占めると予想されています。これは、約31万件という高い診断済み有病者数に支えられており、患者の約80％を男性が占めています。
• EU4および英国では、2025年の市場規模は1億6,000万米ドルと推計され、米国を除く主要7ヶ国の売上高の大部分を占めており、2036年までにCAGR 10.7％で成長すると予測されています。同地域では、2025年に外傷性脊髄損傷の診断済み有病例が約38万例、非外傷性脊髄損傷が約15万例報告されており、これらの数値は予測期間（2026年～2036年）を通じて着実に増加すると見込まれています。
• 2025年、日本市場はSCI市場全体の約5,000万米ドルを占め、転倒による症例数が約6万件、次いで自動車事故による症例数が約2万件を占めました。日本市場は、高齢化の進展と転倒関連の傷害による症例数の増加を背景に、2036年まで成長が続くと予想されます。
• 診断および患者層別化の進歩に加え、外傷性および非外傷性のSCI亜型の両方に対する認識の高まりにより、特に急性期において、早期の特定とよりタイムリーな臨床的介入が可能になりつつあります。
• 2026年に向けた新たなパイプラインは、神経保護および再生医療アプローチに重点が置かれており、アッヴィ、田辺三菱製薬アメリカ、ニューロプラスト、クリングル・ファーマなどの主要企業が、各臨床試験段階において積極的に開発を進めています。特に、治療薬の一つであるエレザヌマブ（ABT-555）は、2028年までに米国市場に参入すると予想されています。
• 神経保護、抗炎症、再生といった多様な作用機序を持つ後期開発段階のパイプラインは、長期的なイノベーションを牽引し、短期的な予測期間をはるかに超えて市場の拡大を持続させると期待されています。
• 安全性、忍容性、および服薬遵守に関する課題は、特に急性期医療の現場や、長期にわたる麻痺に関連する併存疾患を管理している患者において、実臨床における治療効果や新興治療法の市場浸透を左右する重要な要因であり続けています。

脊髄損傷（SCI）市場の規模と予測

• 2025年の主要7ヶ国における脊髄損傷（SCI）市場規模：約3億5,000万米ドル
• 主要7ヶ国における脊髄損傷（SCI）の成長率（2026年～2036年）：CAGR18.3％

本SCI市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供します。SCI患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、主要7ヶ国地域全体における詳細な市場規模の評価および成長率の予測（過去データおよび2026年～2036年の予測）を提示します。本レポートでは、SCIにおける主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

対象地域：

北米：米国

欧州：ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国

アジア太平洋：日本

脊髄損傷（SCI）の理解と治療アルゴリズム

SCIの概要と診断

SCIとは、外傷、疾患、または変性により、脊柱管内の脊髄の神経組織が突然断裂することを指します。この複雑な損傷は、その影響がケースによって大きく異なり、それぞれに固有の課題があります。損傷のレベルや種類に応じて、SCIは上運動ニューロンまたは下運動ニューロンの病変として現れ、運動機能、感覚機能、自律神経機能にさまざまな程度の障害を引き起こします。これらの影響は一時的な場合もあれば、永続的な場合もあります。

SCIを効果的に管理するには、包括的なアプローチが必要です。まずは、精密な臨床検査と損傷の神経学的分類から始まります。これに加え、損傷の範囲と性質を把握するために脊椎の詳細な画像診断を行い、正確な診断と患者一人ひとりに合わせた治療計画を立てます。SCIの管理には、回復を最適化し、生活の質を向上させ、患者が直面する複雑な身体的・心理的課題に対処することを目的とした、包括的かつ多職種連携によるアプローチが求められます。治療戦略には、緊急の医学的介入、外科的処置、薬物療法、およびリハビリテーションプログラムが含まれます。

現在の脊髄損傷（SCI）治療の現状

神経保護剤、抗炎症療法、そして新たに登場している再生医療および疾患修飾薬の候補薬の進歩に後押しされ、SCI治療の全体像は着実に進化しています。現在の標準治療の主要な構成要素には、SCI関連の神経障害性疼痛に対してFDAが承認した唯一の薬剤であるプレガバリン（LYRICA）が含まれます。この薬剤は、電圧依存性カルシウムチャネルのα2-δサブユニットを標的とし、オピオイド、GABA、またはシクロオキシゲナーゼ経路とは異なる機序で、疼痛に関連する神経伝達物質の放出を抑制します。メチルプレドニゾロンなどの抗炎症薬やコルチコステロイドは、耐容性の懸念からその有効性に対する議論が増加しているもの、二次的な神経学的損傷を抑制することを目的として、従来から急性期損傷管理の基盤を形成してきました。日本では、STEMIRACが神経学的症状の管理を目的として、PMDAから条件付き承認を受けています。

さらに、次世代のパイプライン候補薬は、単なる症状管理にとどまらず、真の神経保護および機能回復を目指しています。髄腔内投与型の肝細胞増殖因子製剤であるKP-100ITは、急性脊髄損傷患者、特にフランケル分類A級と分類された患者において、有望な運動機能の改善を示しています。ヒト神経幹細胞由来のNeuro-Cellsは、神経細胞の生存と修復を支える神経栄養因子の放出を通じて、神経保護を促進することを目的としています。神経炎症および細胞死の経路を標的とするモノクローナル抗体であるMT-3921は、二次的損傷の連鎖を抑制し、運動機能を回復させることを目指しています。さらに、エレザヌマブ（ABT-555）をはじめとするその他の候補薬は、抗炎症、軸索再生、神経調節といった多様な作用機序を備えた後期開発段階のパイプラインを構成しています。

脊髄損傷（SCI）の疫学

SCIの疫学的分析および予測からの主な知見

• 2025年には、主要7ヶ国全体でSCIの診断済み有病者数が推定約100万人に達し、その数は2036年までに増加すると予想されています。
• DelveInsightの推計によると、2025年の米国におけるSCIの急性（新規発症）症例数は約1万9,000件であり、2036年までにその数は増加すると予想されています。
• DelveInsight社の推計によると、2025年の米国における脊髄損傷（SCI）の診断済み有病者数は約30万件であり、2036年までにその数は増加すると予想されています。
• 2025年、米国では男性約25万件、女性約6万件のSCI症例が報告され、これらの数値は2036年までに増加すると予想されています。
• DelveInsight社の推計によると、2025年時点でEU4諸国および英国における脊髄損傷（SCI）の診断済み有病者数は約50万件であり、2036年までにその数は増加すると予想されています。
• 2025年、英国では、外傷性脊髄損傷の診断済み有病例が約9万3,000例、非外傷性脊髄損傷が1万3,000例ありました。これらの数値は2036年までに増加すると予想されています。
• 2025年、日本では、外傷性SCI症例の約20％が自動車事故によるもので、55％が転倒によるもの、5％ずつが暴力、スポーツ関連の怪我、および医療・外科的要因によるもので、10％がその他の要因によるものでした。

脊髄損傷（SCI）市場の展望

SCIは、外傷性または非外傷性の脊髄損傷に起因する、人生を一変させる壊滅的な神経疾患であり、損傷レベルより下位の運動機能、感覚機能、および自律神経機能の部分的または完全な喪失をもたらします。交通事故や転倒により若年成人に最も多く見られますが、転倒による損傷が要因として増加している高齢者を含め、より幅広い年齢層でSCIが観察されるようになってきています。その二次的な病態生理は進行性であり、初期の損傷部位を超えて、炎症、虚血、神経細胞死の連鎖を引き起こします。根治的な治療法が存在しないこと、生涯にわたるケアコストの高さ、患者や介護者への甚大な影響、そして脊髄再生の複雑さから、SCIは現代医学において最も困難な疾患の一つとなっています。

現在の治療を形作る主要な市販治療法

• プレガバリン（LYRICA）：LYRICAは、SCIに伴う神経障害性疼痛に対してFDAが承認した唯一の薬剤であり、ジェネリック医薬品も利用可能です。プレガバリンは、電圧依存性カルシウムチャネルのα2-δサブユニットを標的とし、SCIにおける疼痛関連神経伝達物質の放出を抑制し、疼痛伝達経路を調節します。構造的にはGABAと関連していますが、GABA受容体に結合したりGABA濃度に影響を与えたりすることはなく、ナトリウムチャネル、オピオイド受容体、シクロオキシゲナーゼ活性にも影響を与えません。そのため、SCI関連の神経障害性疼痛管理において、作用機序が他とは異なる選択肢となっています。
• メチルプレドニゾロン：この静脈内投与のコルチコステロイドは、受傷直後に投与され、急性炎症を標的とし、二次的な神経細胞の損傷を抑制することを目的としています。しかし、潜在的な副作用のため、その広範な使用は議論の的となっており、ルーチンな標準治療としての推奨は減少傾向にあります。
• トラマドール：低親和性のμオピオイド受容体アゴニストであり、セロトニンおよびノルエピネフリンの再取り込みも阻害するトラマドールは、オピオイドの副作用負担が比較的少ないにもかかわらず、有意義な鎮痛効果をもたらすため、慢性脊髄損傷（SCI）疼痛管理において一般的に用いられている選択肢です。
• ガバペンチン：ガバペンチンは電圧依存性カルシウムチャネルのa2δサブユニットに結合し、興奮性神経伝達物質の放出を抑制することで神経因性疼痛を軽減します。脊髄損傷患者における多角的な疼痛管理療法の一環として広く使用されています。
• カンナビノイド（THC／CBD）：THCおよびCBDは、脳や脊髄のCB1およびCB2受容体に結合することで、痛みの知覚を調節し、神経炎症を軽減し、鎮痛効果を発揮します。これにより、カンナビノイドを用いた治療法は、脊髄損傷の症状管理において、新たな補助療法として注目されています。
• STEMIRAC：2018年、STEMIRACは、脊髄損傷に伴う神経学的症状の治療薬として、日本のPMDAから条件付き承認を受けた世界初の幹細胞治療法となりました。ニプロ株式会社と札幌医科大学によって開発されたこの治療法は、静脈内注入によって投与される自家由来間葉系幹細胞（MSC）療法です。しかし、2026年初頭時点で、2025年12月を期限としていた完全承認への移行は確認されず、期限が過ぎています。
• 2025年、米国は主要7ヶ国全体におけるSCI市場を独占し、市場シェア全体の44％を占めました。米国の市場規模は1億5,000万米ドルと評価されており、これは主に、新興治療法が市場の成長に与える影響への期待に牽引されたものです。

よくあるご質問

• 脊髄損傷（SCI）市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に約3億5,000万米ドルに達すると見込まれています。CAGRは18.3%です。
• 米国における脊髄損傷（SCI）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の売上高は約1億5,000万米ドルとなる見込みで、2036年までに約49%を占めると予想されています。
• 日本市場の脊髄損傷（SCI）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に約5,000万米ドルを占め、2036年まで成長が続くと予想されています。
• 脊髄損傷（SCI）の診断済み有病者数はどのように推定されていますか？
  • 2025年には主要7ヶ国全体で約100万人に達し、2036年までに増加すると予想されています。
• 脊髄損傷（SCI）の治療に関与する主要企業はどこですか？
  • アッヴィ、田辺三菱製薬アメリカ、ニューロプラスト、クリングル・ファーマなどです。
• 脊髄損傷（SCI）の治療における現在の標準治療は何ですか？
  • プレガバリン、メチルプレドニゾロン、トラマドール、ガバペンチン、カンナビノイド、STEMIRACなどです。
• 脊髄損傷（SCI）の疫学的な知見は何ですか？
  • 2025年、米国では男性約25万件、女性約6万件のSCI症例が報告され、2036年までに増加すると予想されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 脊髄損傷：市場概要

• 脊髄損傷の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 脊髄損傷の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第4章 エグゼクティブサマリー

第5章 主な出来事

第6章 疾患背景と概要

• 脊髄損傷：種類
• 原因と危険因子
• 徴候と症状
• 病態生理
• バイオマーカー
• 診断
  • 誤診
  • 診断ガイドラインおよび推奨事項
• 治療と管理
  • 治療ガイドラインと推奨事項

第7章 疫学および市場調査手法

第8章 疫学および患者人口

• 前提と根拠
  • SCIの急性期（新規）症例総数
  • 脊髄損傷：総診断有病患者数
  • 脊髄損傷：性別診断有病患者数
  • 脊髄損傷：病因別診断有病患者数
  • 外傷性脊髄損傷の病因別診断済み有病症例数
• 脊髄損傷：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 脊髄損傷：急性（新規）症例、米国
  • 脊髄損傷：総診断有病患者数、米国
  • 脊髄損傷：性別診断有病患者数、米国
  • 脊髄損傷：病因別診断有病患者数、米国
  • 米国における外傷性脊髄損傷の病因別診断済み有病症例数
• EU4および英国
  • EU4および英国における米国での急性（新規）脊髄損傷（SCI）症例
  • 脊髄損傷：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 脊髄損傷：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 脊髄損傷：病因別診断有病患者数、EU4および英国
  • EU4および英国における外傷性脊髄損傷の病因別診断済み有病症例数
• 日本
  • 脊髄損傷：急性（新規）症例、日本
  • 脊髄損傷：総診断有病患者数、日本
  • 脊髄損傷：性別診断有病患者数、日本
  • 脊髄損傷：病因別診断有病患者数、日本
  • 日本における外傷性脊髄損傷の病因別診断済み有病症例数

第9章 患者の経過

第10章 市販薬

• STEMIRAC：Nipro Corporation
  • 製品概要
  • 医薬品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 臨床試験情報
  • 安全性および有効性

第11章 新興治療薬

• 競合情勢：新興医薬品
• オレメペルミン・アルファ：Kringle Pharma
  • 薬剤の概要
  • 薬剤概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• Neuro-Cells：Neuroplast
• ウナスネマブ：Mitsubishi Tanabe Pharma America
• エレザヌマブ（ABT-555）：AbbVie

第12章 脊髄損傷：主要7ヶ国分析

• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 脊髄損傷：市場規模、主要7ヶ国
• 脊髄損傷：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 脊髄損傷：市場規模、米国
  • 脊髄損傷：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 脊髄損傷：市場規模、EU4および英国
  • 脊髄損傷：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 脊髄損傷：市場規模、日本
  • 脊髄損傷：治療法別市場規模、日本

第13章 KOLの見解

第14章 アンメットニーズ

第15章 SWOT分析

第16章 市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて