VELSIPITY：売上予測および市場規模 (2034年)
VELSIPITY Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034
- 発行
- DelveInsight
- 発行日
- ページ情報
- 英文 30 Pages
- 納期
- 2～10営業日
- 商品コード
- 2052048
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
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概要
VELSIPITYの成長を牽引する主な要因
1.承認範囲の拡大と世界での上市
- VELSIPITYは、2023年10月に中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎 (UC) の成人患者を対象に米国FDAの承認を取得しました。これにより、従来は注射剤が主流であった領域において、重要な経口先進治療薬としての地位を確立しました。この承認は、有意な臨床的寛解と良好な安全性結果を示した確固たる第III相試験データに基づいています。
- 米国での承認に続き、欧州委員会による承認 (2024年) により、EU全域の16歳以上の患者への使用が可能となり、地理的な適用範囲が拡大しました。
- 2026年2月には中国国家薬品監督管理局 (NMPA) による承認が下り、世界で最も急速に成長しているUC市場の一つへの扉が開かれました。特に、中国のUC有病者数が2025年の約98万人から、2031年には約150万人に増加すると予測されていることを踏まえると、これは極めて重要な意味を持ちます。
- 台湾、韓国、その他のアジア市場においても規制面での進展が進んでおり、将来的な患者へのアクセスと商業的機会が拡大しています。
2.強力な臨床的差別化要因とガイドラインへの採用
- VELSIPITYは、選択的スフィンゴシン-1-リン酸 (S1P) 受容体モジュレーターとしての作用機序により、ステロイドを使用せずに寛解と粘膜治癒をもたらす1日1回経口投与の選択肢を提供します。これは、注射剤や点滴投与の生物学的製剤の使用を躊躇する患者にとって、大きな魅力となります。
- その臨床的有効性は、導入療法および維持療法のエンドポイント (ENLIGHTアジア試験における第40週時点での約51.9%の粘膜治癒率を含む) において、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した複数の第III相試験 (ELEVATE UC 52、ELEVATE UC 12、ENLIGHT UC) によって裏付けられています。
- 確固たるデータに基づき、VELSIPITYは米国消化器病学会 (AGA) や米国消化器病学会 (ACG) の最新版など、影響力のある臨床ガイドラインに組み込まれ、寛解導入および維持の両方において推奨されており、臨床医の信頼を強めています。
3.高成長市場、特にアジアへの進出
- VELSIPITYのアジア (マカオ、シンガポール、最近では中国) における承認、台湾と韓国での申請予定は、UCの有病率と認知度が高まっている市場、特に中国における地域拡大戦略を反映しています。
- 広東・香港・マカオ間のConnect Policyなどの政策に基づく発売は、主要病院での早期導入を後押しします。
4.拡大するUC治療市場
- 世界のUC治療の市場は急速に拡大しています。推計によると、2025年の市場規模は約95億米ドルであり、S1Pモジュレーター、JAK阻害薬、IL-23/IL-12阻害薬などの新規標的療法に牽引され、CAGR約6.5％で推移し、2032年までに約148億米ドルに達すると予測されています。
- その他の予測では、UC市場は2024年の約82億米ドルから、2033年には約125億米ドル (CAGR約4.8％) へと成長する可能性があります。
5.商業的予測とピーク売上の潜在力
- 業界関係者の間では、VELSIPITYがエベレストメディシンのブロックバスター製品になると広く予想されており、アナリストらは、完全な商業化が実現すれば、中国国内だけで年間ピーク売上が最大約50億人民元 (約7億米ドル) に達すると予測しています。
- Everestのより広範な企業収益目標 (VELSIPITYを含む) は、2030年までに全製品ポートフォリオで150億人民元 (約21億米ドル) 以上を目指すものであり、2025年から2030年までのCAGRは50％以上と見込まれており、VELSIPITYの貢献度が期待されていることが浮き彫りになっています。
6.競合環境とアンメットニーズ
- VELSIPITYは、他の先進的治療法 (例：OmvohなどのIL-23阻害薬や既存の生物学的製剤) と競合する市場環境にありますが、経口投与という特徴と良好な安全性プロファイルにより、特に利便性の高い治療法や注射を必要としない治療法を求める患者にとって、差別化が図られています。
- 世界のUC患者には依然としてアンメットニーズが存在しており、多くの患者が従来の治療に反応せず、持続的な寛解を求めています。この状況において、VELSIPITYは魅力的な選択肢として位置づけられています。
VELSIPITYの最近の動向
- 2024年2月、Pfizer Inc.は、ECが従来の治療法または生物学的製剤に対して不十分な反応、反応の消失、不耐性を示した中等度から重度の活動性UCの16歳以上の患者を対象としたVELSIPITY (etrasimod) の欧州連合 (EU) における販売承認を付与したと発表しました。
- 2024年3月、MHRA (The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) は本日 (2024年3月11日) 、中等度から重度の活動性UCの患者を対象とした治療薬etrasimod (VELSIPITY) を承認しました。
- 2024年4月、Pfizer Canadaは、カナダ保健省がVELSIPITYに対し適合通知 (NOC) を交付したと発表しました。1日1回経口投与のVELSIPITYは、従来の治療法または先進治療のいずれかに対して不十分な反応、反応の消失、または不耐性を示した、中等度から重度の活動性UCの成人患者を対象としています。UCは、炎症性腸疾患 (IBD) の中で最も一般的な疾患です。2023年現在、クローン病やUCを含むIBDを患うカナダ人は約32万人います。IBDは消化管 (GI) の慢性炎症を特徴とし、患者の生活の質 (QOL) に重大な影響を及ぼす可能性があります。
当レポートは、主要7カ国 (米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本) におけるVELSIPITYの動向を調査し、潰瘍性大腸炎 (UC) などの承認済み適応症に加え、アトピー性皮膚炎や好酸球性食道炎などの潜在的適応症に関する包括的な洞察を提供しています。
本レポートでは、2020年から2034年にかけてのVELSIPITYの承認済み適応症における現在の使用状況、潜在的適応症への参入見通し、市場パフォーマンスに関する詳細な分析に加え、承認済みおよび潜在的適応症に対するVELSIPITYの詳細な説明が提供されています。また、VELSIPITYの売上予測、作用機序 (MoA)、投与量および投与方法、規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の活動に関する洞察、将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、競合情勢、各適応症におけるその他の新興治療薬に関する概要、市場を牽引する要因についても分析しています。
よくあるご質問
目次
第1章 レポート概要
第2章 VELSIPITYの概要の概要：潰瘍性大腸炎 (UC) などの承認済み適応症とアトピー性皮膚炎や好酸球性食道炎などの潜在的適応症
- 製品詳細
- 臨床開発
- 臨床研究
- 臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の開発活動
- 製品概要
第3章 VELSIPITY：競合情勢 (上市済み治療薬)
第4章 VELSIPITY：競合情勢 (後期開発段階の新興治療薬)
第5章 VELSIPITY：市場評価
- 承認済みおよび潜在的適応症における市場の展望
- 主要7カ国分析
- 承認済みおよび潜在的適応症に関する市場規模
- 国別市場分析
- 承認済みおよび潜在的適応症：米国
- 承認済みおよび潜在的適応症：ドイツ
- 承認済みおよび潜在的適応症：英国
第6章 VELSIPITY：SWOT分析
第7章 アナリストの見解
第8章 付録
第9章 DelveInsightのサービス内容
第10章 免責事項
第11章 DelveInsightについて
第12章 レポート購入オプション
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