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市場調査レポート
商品コード
2026039

ペゴザフェルミン：売上予測および市場規模 (2034年)

Pegozafermin Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034

出版日
発行
DelveInsight医薬品関連専門
ページ情報
英文 30 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
ペゴザフェルミン：売上予測および市場規模 (2034年)
出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

ペゴザフェルミンの成長を牽引する主な要因

1. 複数の代謝経路を標的とする、差別化されたFGF21アナログ

ペゴザフェルミンは、線維芽細胞成長因子21 (FGF21) の長期作用型グリコPEG化アナログであり、以下の機能を調節します：

  • 脂質代謝
  • 血糖恒常性
  • 肝臓への脂肪蓄積
  • 多経路メカニズムにより、幅広い心代謝疾患および肝疾患への適用が可能となります
  • これにより、単一標的療法 (例：脂質や血糖値に特化した薬剤) との差別化が図られています

2. 重症高トリグリセリド血症 (sHTG) に対する強力な有効性

第II相 (ENTRIGUE) 試験のデータによると：

  • トリグリセリド中央値約57%低下 (対プラセボ約12%、p <0.001)
  • TG <500 mg/dL達成率：最大79.7% (対プラセボ29.4%)
  • 臨床試験において報告されている中でも非常に強力なTG低下効果
  • 膵炎リスクの高い患者など、高リスク集団で強いポジショニングを確立

3. NASH/MASHにおける臨床的に意義のあるアウトカム (線維化改善・解消)

第IIb相試験 (ENLIVEN試験) において：

  • 線維化1段階以上の改善：約22～27% (対プラセボ約7%)
  • NASH解消：約23～37% (対プラセボ約2%)
  • 単なるバイオマーカー改善にとどまらず、疾患修飾効果を示す
  • 高付加価値市場であるMASH (NASH) における承認にとって重要な要素

4. 肝脂肪およびアテローム性脂質の有意な減少

  • 肝脂肪率：約42%低下 (対プラセボ約8%)
  • アポリポタンパクB (apoB) および非HDLコレステロールの低下
  • 肝疾患リスクと心血管リスクの両方に対応可能
  • 単一エンドポイント治療薬に対して優れた価値提案を形成

5. 適応症の大幅な拡大 (sHTG+MASH+肝硬変)

ペゴザフェルミンは以下の適応症を対象に開発が進められています：

  • 重度高トリグリセリド血症 (sHTG)
  • 代謝機能障害関連脂肪性肝炎 (MASH/NASH)
  • 代償性肝硬変 (第3相試験進行中)
  • 大規模な患者層 (MASH) と高価値のニッチ市場 (sHTG) を組み合わせることで、総アドレス可能市場 (TAM) を大幅に拡大

ペゴザフェルミンの最近の動向

2025年9月、Rocheは肝臓および心代謝疾患の治療に向けた革新的な治療法の開発を先導する、上場臨床段階のバイオ医薬品企業である89bioを買収するための最終的な合併契約を締結しました。89bioのペゴザフェルミンはFGF21アナログであり、現在、中等度および重度の線維化患者 (F2およびF3段階) ならびに肝硬変患者 (F4段階) を対象としたMASH (非アルコール性脂肪性肝硬変) 治療薬として後期開発段階にあります。本取引は2025年第4四半期に完了する見込みです。

当レポートは、主要7カ国 (米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本) におけるペゴザフェルミンの動向を調査し、高トリグリセリド血症、非アルコール性脂肪性肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患、肝がんといった潜在的な適応症に関する包括的な洞察を提供します。本レポートでは、2020年から2034年にかけてのペゴザフェルミンの既存の使用状況、予想される市場参入、潜在的な適応症における実績に関する詳細な分析に加え、潜在的な適応症に対するペゴザフェルミンの詳細な説明が提供されています。また、ペゴザフェルミンの売上予測、作用機序 (MoA)、投与量および投与方法、規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の活動に関する洞察、将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、競合企業の包括的概要、各適応症におけるその他の新興治療法、市場を牽引する要因についても分析しています。

よくあるご質問

  • ペゴザフェルミンの成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • ペゴザフェルミンはどのような機能を調節しますか？
  • ペゴザフェルミンの重症高トリグリセリド血症に対する有効性はどのようなものですか？
  • NASH/MASHにおけるペゴザフェルミンの臨床的なアウトカムは？
  • ペゴザフェルミンはどのような適応症に開発されていますか？
  • ペゴザフェルミンの肝脂肪率の変化はどのようなものですか？
  • ペゴザフェルミンの最近の動向は？
  • ペゴザフェルミンの市場評価に関する情報は？

目次

第1章 レポート概要

第2章 ペゴザフェルミンの概要：高トリグリセリド血症、非アルコール性脂肪性肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患、肝臓がんなどの潜在的適応症

  • 製品詳細
  • 臨床開発
    • 臨床試験
    • 臨床試験情報
    • 安全性と有効性
  • その他の開発活動
  • 製品概要

第3章 ペゴザフェルミン：競合情勢 (上市済み治療薬)

第4章 ペゴザフェルミン：競合情勢 (後期開発段階の治療薬)

第5章 ペゴザフェルミン：市場評価

  • 潜在的適応症における市場展望
  • 主要7カ国分析
    • 主要7カ国市場における潜在的適応症に関する市場規模
  • 国別市場分析
    • 潜在的な適応症に関する市場規模：米国
    • 潜在的な適応症に関する市場規模：ドイツ
    • 潜在的な適応症に関する市場規模：英国

第6章 ペゴザフェルミン：SWOT分析

第7章 アナリストの見解

第8章 付録

第9章 DelveInsightのサービス内容

第10章 免責事項

第11章 DelveInsightについて

第12章 レポート購入オプション