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市場調査レポート
商品コード
2026027
ENDARI：販売予測および市場規模 (2034年)ENDARI Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ENDARI：販売予測および市場規模 (2034年) |
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出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
ENDARIの成長を牽引する主な要因
1. 約20年ぶりの新規SCD治療薬 (高いアンメットニーズ)
- ENDARIは2017年に米国FDAの承認を取得し、約20年ぶりの鎌状赤血球症 (SCD) に対する新規治療法となりました。
- これ以前には、ヒドロキシウレアが唯一広く使用されていた治療法であり、大きなアンメットニーズが残されていました。
影響：
- 発売当初は競合が限られていたため、特に既存の治療法では十分なコントロールが得られていない患者において、早期に急速に採用が進みました。
2.血管閉塞性発作および入院の減少が臨床的に実証されました
- 第III相無作為化試験 (n=230) において、ENDARIは以下の効果を示しました：
- 鎌状赤血球症発作の25%減少
- 入院の33％減少
- 累積入院日数および急性胸部症候群の有意な減少
- FDAのデータでも、プラセボと比較して発作の中央値が低く (3回 vs 4回)、受診回数も減少していることが確認されています。
影響：
- 主要評価項目 (VOC＋入院) における強力な臨床的有効性は医師別採用と保険者による償還を後押しします。
3.幅広い適応患者層 (小児および成人への使用)
- 5歳以上を対象として承認されており、小児および成人の両方の患者層をカバーしています。
- SCDは米国で約10万人、世界では数百万人の患者に影響を及ぼしています。
影響：
- 適応範囲が広いため、対象となる患者層が広く、全年齢層にわたって需要の着実な拡大が見込まれます。
4.良好な安全性プロファイルと経口投与の優位性
- ENDARIは、多くの新しい生物学的製剤や遺伝子治療とは異なり、経口アミノ酸療法です。
- 忍容性の良い安全性プロファイルを示しており、副作用は主に軽度 (例：吐き気、便秘) です。
5.単剤療法または併用療法としての柔軟性
- FDAのラベル更新により、ヒドロキシウレアの使用の有無にかかわらず臨床的有効性が確認されました。
影響：
- 以下の用途に使用可能です：
- 追加療法 (併用療法) として
- ヒドロキシウレア不耐性患者における代替療法として
>この柔軟性により、利用範囲が拡大し、長期的な処方量の増加が期待されます。
6.希少疾病用医薬品 (オーファンドラッグ) の優遇措置および規制面での支援
- ENDARIは希少疾病用医薬品に指定され、以下の特典が与えられています：
- 市場独占権 (2024年頃まで)
- 開発インセンティブおよび規制面での支援
ENDARIの最近の動向
- 2026年1月、商業化段階にあるバイオ医薬品企業であり、鎌状赤血球症治療のリーダーであるEmmaus Life Sciencesは、NeoImmuneTech Inc. (NIT) に対し、米国、その領土、カナダにおける鎌状赤血球症治療薬として、Endari (処方薬グレードのL-グルタミン経口粉末) およびそのジェネリック医薬品の販売、流通に関するすべての権利の独占的ライセンスを前払い金およびNITの製品売上に対するロイヤルティと引き換えに付与しました。
当レポートは、主要7カ国 (米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本) におけるENDARIの動向を調査し、短腸症候群や鎌状赤血球貧血症といった承認済み適応症、サラセミアなどの潜在的な適応症に関する包括的な洞察を提供しています。2020年から2034年にかけての承認済み適応症におけるENDARIの現状の使用状況、潜在的適応症への参入見込みと実績に関する詳細な分析、承認済みおよび潜在的適応症におけるENDARIの詳細な説明、ENDARIの売上予測、作用機序 (MoA)、投与量および投与方法、規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の開発活動に関する洞察、将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、競合企業の包括的概要、各適応症におけるその他の新興治療法に関する概要、市場を牽引する要因についても分析しています。
よくあるご質問
目次
第1章 レポート概要
第2章 ENDARIの概要：網膜色素変性症や眼内リンパ腫などの承認済み適応症
- 製品詳細
- 臨床開発
- 臨床試験
- 臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の開発活動
- 製品概要
第3章 ENDARI：競合情勢 (上市済み治療薬)
第4章 ENDARI：競合情勢 (後期開発段階の治療薬)
第5章 ENDARI：市場評価
- 承認済み適応症における市場展望
- 主要7カ国分析
- 主要7カ国市場における承認済み適応症に関する市場規模
- 国別市場分析
- 承認済み適応症に関する市場規模：米国
- 承認済み適応症に関する市場規模：ドイツ
- 承認済み適応症に関する市場規模：英国
